Koronavírus: A védőoltás fejlesztésének lépései

A nyílt elrendezésű vizsgálatba 45 egészséges, 18 és 55 éves kor közötti felnőtt önkéntes kerül bevonásra körülbelül hat héten keresztül. Az első résztvevő március 16-án kapta meg a kísérleti védőoltást.

A vizsgálat a kísérleti védőoltás különböző dózisainak biztonságosságát értékeli, illetve azt vizsgálja, hogy a vakcina képes-e immunválaszt kiváltani a résztvevőkben. Ez a vakcina lehetséges előnyeit felmérő klinikai vizsgálat többlépcsős folyamatának első lépése.

Amit a NIAID tudósai, valamint a Massachusetts állambeli cambridge-i biotechnológiai vállalat, a Moderna Inc. munkatársai közösen fejlesztettek ki. A járványügyi felkészüléssel kapcsolatos újításokkal foglalkozó koalíció (CEPI) támogatta a vakcina-jelölt gyártását az I-es fázisú klinikai vizsgálatokhoz.

„Egy, a SARS-CoV-2 okozta fertőzés megelőzésére képes, biztonságos és hatékony vakcina kifejlesztése kiemelt közegészségügyi prioritás”, - mondta Dr. Anthony S. Fauci, a NIAID igazgatója. „Ez a rekord sebességgel elindított I-es fázisú vizsgálat egy fontos lépés abba az irányba, hogy elérjük ezt a célt.”

A COVID-19 megbetegedést okozó SARS-CoV-2 vírus által kiváltott fertőzés az enyhétől a súlyosig terjedő légzőszervi megbetegedést okoz, valamint olyan tüneteket, mint a láz, a köhögés és a nehézlégzés. Az első COVID-19 eseteket 2019 decemberében azonosították Kína Hupej tartományában, Wuhan városban. 2020. március 15-ig az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 153 517 COVID-19 esetet és 5 735 halálesetet jelentett világszerte. Az amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ (CDC) szerint 2020. március 15-ig több, mint 2 800 megerősített COVID-19 esetet és 58 halálesetet jelentettek az Egyesült Államokban.

A kísérleti vakcina kifejlesztésekor egy genetikai platformot, úgynevezett mRNS-t (hírvivő RNS-t) használtak. A kísérleti oltóanyag arra készteti a szervezet sejtjeit, hogy vírusfehérjét expresszáljanak, abban bízva, hogy ez egy erőteljes immunválaszt fog kiváltani.

Ennek várható megérkezésére még 1-2 évet is lehet várnunk kell. A klinikai tanulmány I. fázisa után még szükséges a további fázisvizsgálatok elvégzése, mely alapján a biztonságos dózis, a mellékhatás, a kezelés hatékonysága is megítélésre vár. Ezután következhet egy feltehetően gyorsított elfogadási eljárás – amennyiben a vakcina tényleg hatásos. Majd a gyártási folyamatok, mindezek időigényessége miatt jósolják a hosszúnak tűnő időszakot. Remélhetőleg tényleg hatékony lesz a vakcina.