Az előzetes eredmények biztonságosnak mutatják a COVID-19 elleni kínai védőoltást

A teljes inaktivált SARS-CoV-2 vírust tartalmazó kínai vakcinajelölt biztonságos, és képes ellenanyagválaszt kiváltani - derül ki egy kis csoporton végzett, korai fázisú, randomizált klinikai vizsgálatból. Az eredményről október 15-én számolt be a fertőző betegségekkel foglalkozó Lancet kiadvány (The Lancet Infectious Diseases).

E legújabb vizsgálatba bevontak 18 éves és 80 éves alanyt is – valamennyi résztvevőnél mutatkozott ellenanyagválasz. A 60 éves és annál idősebbeknél ugyan lassabban alakult ki, azaz náluk 42 nap telt el, mire detektálni lehetett az antitesteket, miközben a 18-59 év közöttieknél erre 28 nap is elegendő volt.

A próbát nem úgy tervezték, hogy a vakcina hatékonyságát értékelje, ezért ennek alapján nem lehet megmondani, hogy a BBIBP-CorV jelű (elnevezésű) vakcina által beindított ellenanyagválasz elégséges-e, megfelelő mértékű-e arra, hogy SARS-CoV-2-fertőzés esetén a beoltott egyén számára kellő védelmet nyújtson. Az említett vakcinát (BBIBP-CorV) egy biológiai termékeket gyártó pekingi intézet (Beijing Institute of Biological Products) állította elő. Az intézet az állami tulajdonban lévő nemzeti gyógyszerészeti csoport (China National Pharmaceutical Group), azaz a Sinopharm gyógyszercég leányvállalata. A Lancetben közölt cikk szerzői megjegyzik, hogy a publikált eredmények csak korlátozottan értékelhetőek, mivel igen rövid idejű volt az utánkövetés (follow-up) is.

A COVID-19 ellen jelenleg 42 vakcina klinikai próbái zajlanak – foglalja össze a szakmai folyóirat. A klinikai vizsgálatokban részt vevő vakcinajelöltek különböző típusúak: van közöttük plazmid DNS-t, inaktivált vírust, vektorként adenovírust tartalmazó vakcina, továbbá van RNS-alapú, illetve fehérjerészt tartalmazó vakcina, és van a víruséhoz hasonló egyéb összetevőt tartalmazó vakcina is. A felsoroltak közül néhány – a klinikai vizsgálat korai fázisában – már igazolta biztonságosságát és azt, hogy képes immunválaszt kiváltani.

„Megfigyelésünk azt is jelzi, hogy szükség van „erősítő”, azaz ismétlő oltásra, hogy a lehető legerőteljesebb ellenanyagválaszt sikerüljön kiváltani a SARS-CoV-2 elleni védelem eléréséhez. Mindez hasznos információt adhat egy fázis III vizsgálathoz”, fogalmazott Yang Xiaoming, a tanulmány egyik szerzője, a Pekingi Biológiai Termékek Intézetének professzora.

Tovább A példátlan tömegű vakcinagyártás különös nehézségei

Forrás: Preliminary results show Chinese COVID-19 vaccine safe: The Lancet (news.cgtn.com)
Fordítás: Fazekas Erzsébet, WEBBeteg.hu
Lektorálta: Bak Marianna, biológus