[123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót képalkotó (szcintigráfiás) vizsgálatokhoz használják a pajzsmirigy alaki és működési rendellenességeinek vizsgálatakor.
[123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
natrium iodid
Mallinckrodt
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1 üveg 185 MBq)
- (1 üveg 74 MBq)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a nátrium-jodidra (123I) vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
A (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása radioaktív kezelést jelent. Orvosa kizárólag akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, ha alkalmazásának várható haszna meghaladja annak kockázatát.
A (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció egyetlen adagban kerül alkalmazásra szakemberek által, akik felelősséget vállalnak az összes szükséges óvintézkedés betartásáért.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy milyen különleges óvintézkedéseket kell tennie a gyógyszer alkalmazását követően. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Számos gyógyszer módosítja a jód pajzsmirigybe történő felvételét.
Ezen gyógyszerek hatóanyagainak listája az alábbi táblázatban található.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy az lehet. Orvosa terhesség alatt kizárólag akkor fog Önnek (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót adni, ha az feltétlenül szükséges, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön szoptat, mivel orvosa ekkor a kezelés elhalasztásáról dönthet a szoptatás befejezéséig. Orvosa szintén megkérheti Önt arra, hogy függessze fel a szoptatást 3 napra és a lefejt tejet öntse ki, hogy a radioaktivitás kiürülhessen a testéből.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásait eddig még nem határozták meg.
3. Hogyan kell alkalmazni a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót?
A (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció mindig kórházban vagy hasonló körülmények között kerül alkalmazásra. A gyógyszert mindig szakképzett, a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében gyakorlott személy fogja Önnek beadni.
A (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció felhasználandó adagjáról kezelőorvosa fog dönteni. A felhasznált adag nagysága a beavatkozás természetétől függ.
A megfelelő minőségű felvételek készítéséhez szükséges legkisebb lehetséges adag kerül majd felhasználásra.
A radioaktív anyagot a testen kívülről le lehet fényképezni speciális kamerák segítségével, melyek egy felvételt készítenek. Ez a kép a radioaktivitás eloszlását mutatja az adott szerven és a testen belül. Ez fontos információkkal szolgál az orvos számára az adott szerv szerkezetével és működésével kapcsolatban is.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek számára a hozzávetőleges adagja:
- 3,7 - 14,8 MBq vénába beadva.
A megabekverel (MBq) egy mértékegység, melyet a radioaktivitás mérésére használnak és az egységnyi radioaktív anyag aktivitását jelenti.
18 évesnél fiatalabb gyermekek
Gyermekek esetében kisebb adagok alkalmazandók a testsúly figyelembevételével.
Az alkalmazás módja
Általában egy injekció elegendő a vénába beadva.
A képeket általában 3-6 órával az injekció beadása után készítik.
A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálására a kezelés előtt és után fogyasszon legalább 1,5 liter folyadékot, és ürítsen annyi vizeletet, amennyit csak tud. Ezzel megakadályozható, hogy a hatóanyag felhalmozódjon a húgyhólyagban.
Ha az előírtnál több (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Csekély a valószínűsége a túladagolásnak, mivel a gyógyszer orvosi ellenőrzés alatt kerül alkalmazásra. Ha azonban ez mégis bekövetkezne, megfelelő kezelést fog kapni kezelőorvosától.
Nagy mennyiségű folyadék fogyasztása elősegíti a radioaktív anyag minél gyorsabb kiürülését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakoriságok szerint fordulhatnak elő:
Nem ismert gyakorisággal allergiás reakciók léptek fel.
Fellépésük esetén a kórházi személyzet kezeli ezeket a reakciókat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót tárolni?
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekciót.
A kórházi személyzet biztosítja a megfelelő tárolási hőmérsékletet.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Felbontás után hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. További információk
Mit tartalmaz a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció?
A készítmény hatóanyaga: (123I) nátrium-jodid. 37 MBq nátrium-jodid 1 ml oldatos injekcióban.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.
Milyen a (123I)-Nátrium-jodid oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, szilárd részecskéktől mentes oldat.
1 ml (37 MBq aktivitású referencia dátumkor) vagy 2 ml (74 MBq aktivitású a referenciadátumkor) vagy 5 ml (185 MBq aktivitású a referenciadátumkor) vagy 10 ml (370 MBq aktivitású a referenciadátumkor) oldatos injekciót tartalmazó 10 ml-es (Ph. Eur. szerinti 1-es típusú) brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt üvegampulla.
1 db üvegampulla ólomtokban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.