ALPRESTIL koncentrátum oldatos infúzióhoz

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Alprestil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alprestil hatóanyaga az alprosztadil, amely javítja a vérkeringést.

A végtagok verőereinek elzáródásával járó krónikus betegség III. és IV. stádiumában alkalmazható, ha az értágító kezelés nem lehetséges vagy sikertelennek bizonyult.

ALPRESTIL koncentrátum oldatos infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Gebro Pharma
Vényköteles?
intézeti gyógyszer
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 20 µg/ml (5x1 ml)

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Alprestil alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alprestilt

  • ha allergiás az alprosztadilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha régebb óta fennálló szívproblémái vannak: pl. a vérkeringésre kiható szívritmuszavar, nem megfelelően kezelt szívelégtelenség, nem megfelelően kezelt koszorúér-betegség, szívbillentyű működési zavar,
  • ha szívinfarktus illetve szélütés fordult elő Önnél a kezelést megelőző hat hónapban,
  • ha jelentősen alacsony a vérnyomása,
  • fennálló tüdővizenyő gyanúja esetén,
  • a tüdőszövet konszolidációja (tüdőbeszűrődés) esetén,
  • a tüdővénák beszűküléséből adódó súlyos, krónikus tüdőbetegség vagy működési zavar esetén,
  • súlyos akut májkárosodásra utaló tünetek vagy diagnosztizált súlyos májbetegség esetén,
  • amennyiben vérzéssel kapcsolatos komplikációk léphetnek fel az alprosztadil kezelés kapcsán (pl. újkeletű gyomor vagy bélrendszeri fekélye van, vagy többszörös sérülések érték),
  • terhesség és szoptatás idején illetve a szülést követő időszakban,
  • gyermek- és serdülőkorban,
  • amennyiben Ön nem fogyaszthat alkoholt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alprestil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.

Az alábbi esetekben Ön kórházi megfigyelést igényel a kezelés ideje alatt, illetve az azt követő napon:

  • szívelégtelenségre való hajlam vagy koszorúér betegség esetén,
  • külsőleg látható tünetekkel járó szövetduzzanat (ödéma) esetén,
  • veseműködési zavar esetén (szérum kreatininszintje magasabb, mint 1,5 mg/dl).

Az Alprestil kizárólag szoros orvosi felügyelet alatt alkalmazható az alábbi esetek fenállásakor:

  • súlyos veseműködési zavar,
  • nem megfelelően beállított cukorbetegség,
  • súlyos agyi keringési zavar,
  • megnövekedett vérlemezkeszám (> 400 000/µl),
  • végtagi érzészavar,
  • a kórelőzményben szereplő epekövesség,
  • gyomorfekély,
  • megnövekedett nyomás a szemben,
  • epilepszia.

Az Alprestil különösen körültekintő alkalmazást igényel a műtétet megelőző, illetve az azt követő időszakban, vagy műtét alatti használat esetén.

Egyéb gyógyszerek és az Alprestil

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény hatóanyaga (alprosztadil) fokozhatja az alábbi gyógyszerkészítmények hatását:

  • vérnyomáscsökkentők,
  • véralvadásgátlók,
  • értágítók,
  • koszorúér betegségre alkalmazott készítmények.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Alprestil terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Figyelem! A készítmény csökkentheti a reakcióidőt és ronthatja a vezetési képességet. Az utasításoknak megfelelő alkalmazás mellett is okozhat olyan mértékű reakcióidő romlást, hogy az a vezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, valamint a stabilitást is veszélyezteti.

Az Alprestil etanolt (alkohol) tartalmaz

A készítmény ampullánként kb. 0,8 g etanolt (alkohol) tartalmaz, amely 60 ml sör vagy 25 ml bor alkohol tartalmának felel meg a maximálisan javasolt 3 ampulla/adag esetén. Alkoholistáknak nem adható. A készítmény alkohol tartalmát figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és a magas rizikófaktorú csoportok pl.: máj betegek, epilepsziások esetében (lásd még: "Ne alkalmazza az Alprestilt").

3. Hogyan kell alkalmazni az Alprestilt?

Az Alprestilt orvosa fogja beadni Önnek. Szintén orvosa fog dönteni az alkalmazás módjáról és az adagolásról (lásd a betegtájékoztató végén található, egészségügyi szakembereknek szóló kiegészítést).

Ha az előírtnál több Alprestilt kapott

Túladagolás esetén vérnyomásesés jelentkezhet, amely gyors szívverést eredményezhet. Az alábbi tünetek szintén jelentkezhetnek: sápadtság, izzadás, hányinger és hányás.

Amennyiben Ön a túladagolás tüneteit észleli akkor kezelőorvosa vagy csökkenti az Alprestil adagját vagy leállítja az infúzió adagolását, és dönt az esetleges további intézkedésekről (lásd a betegtájékoztató végén található egészségügyi szakembereknek szóló kiegészítést).

Ha idő előtt abbahagyja az Alprestil alkalmazását

Amennyiben abbahagyja az Alprestil alkalmazását, egyeztessen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Alprestil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)

gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)

nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)

nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek

Nem gyakori: vérnyomás ingadozás (jellemzően alacsony vérnyomás), gyorsabb szívverés, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzet (palpitáció).

Ritka: szívritmuszavarok, súlyos szívelégtelenség kialakulása.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: egyes laboratóriumi értékek átmeneti változása.

Ritka: fehérvérsejtszám változása, vérlemezkeszám csökkenése/emelkedése.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: fejfájás.

Nem gyakori: szédülés, erőtlenség, kimerültség.

Ritka: zavart állapot, görcsrohamok.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek

Ritka: heveny tüdővizenyő (légzési elégtelenség), légzéslassulás.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: emésztőrendszeri panaszok (hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság.

Máj-, epebetegségek illetve tünetek

Ritka: a májműködés zavarát jelző egyes laboratóriumi értékek (transzaminázok) emelkedése.

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei

Gyakori: bőrpír, ödéma, kipirulás.

Ritka: allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, láz, melegség-érzet, hidegrázás, izzadás).

Vázizom és kötőszöveti betegségek és tünetek

Gyakori: ízületi problémák.

Nagyon ritka: a hosszú csöves csontok átmeneti csontosodási zavara (kettő-négy hétnél hosszabb időtartamú kezelést követően).

Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók

Nem gyakori: melegségérzet, duzzanat a beadás helyén vagy az érintett testrészen, az infuzió beadására használt véna kivörösödése, rendellenes bőrérzetek (pl.: zsibbadtság, szurkáló érzet).

Általában ezek a hatások visszafordíthatók, illetve az adagolás csökkentésével mérsékelhetők.

Ritka: trombózis, vérzés a katéter végnél.

Nagyon ritka: allergiás reakciók.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell az Alprestilt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon / ampullacímkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:...... / Felh.:......) után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alprestil

  • A készítmény hatóanyaga: alprosztadil
  • Egyéb összetevő: vízmentes etanol.

Milyen az Alprestil külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: tiszta, színtelen, részecskéktől mentes, steril alkoholos oldat.

Csomagolás: 1 ml oldat zöld színű törőponttal ellátott barna színű I-es típusú üvegampullába töltve.

5 db ampulla műanyag tálcában és dobozban.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal