AMISULPRID-ratiopharm tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer az ún. antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta bizonyos elmebetegségek és viselkedési zavarok kezelésére használatos, amelyeknek olyan tünetei lehetnek, mint a téveszmék, hallucinációk, gondolkodási zavarok, érzelmi elsivárosodás, szorongás, érzelmi és szociális visszahúzódás.
AMISULPRID-ratiopharm tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
amisulpride
ratiopharm
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 200 mg (30x)
- 200 mg (60x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát
- ha ún. feokromocitómában szenved (ebben a betegségben túlzott mértékben megnő a vese felső csúcsán elhelyezkedő mellékvese, és vérnyomásemelő anyagokat bocsát a vérkeringésbe),
- ha Ön15 évesnél fiatalabb gyermek,
- ha Ön szoptató anya,
- ha allergiás (túlérzékeny) az amiszulpridra vagy az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta egyéb összetevőjére (lásd További információk).
- ha prolaktinfüggő daganata (pl. emlőrák vagy az agyalapi mirigy prolaktin-termelő elváltozása) van,
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- együtt alkalmazva:
- dopaminerg szerekkel, kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket.
- Bármilyen kérdésével forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Előfordulhat, hogy orvosa EKG-vizsgálatot (a szív elektromos tevékenységének rögzítése és értékelé-se) végez, mielőtt ezt a gyógyszert rendelné Önnek.
A következő esetekben körültekintően kell alkalmazni ezt a gyógyszert:
- idős korban,
- vesekárosodásban (súlyos vesebetegség) szenvedő betegek esetében az orvos csökkentheti a gyógyszeradagot,
- epilepsziában vagy Parkinson-kórban.
- ha Önnek vagy valaki másnak a családban vérrögképződéssel járó megbetegedés szerepel a kórtörténetében, mivel az ilyen típusú gyógyszerek vérrögképződés kialakulásával hozhatók összefüggésbe.
Bármilyen kérdésével forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ezt a gyógyszert tilos egyidejűleg szedni:
- dopaminerg szerekkel, kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, és legfőképpen a következőkről:
- a Parkinson-kór egyes gyógyszereiről (l-dopa, amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kvinagolid, ropinirol, szelegilin),
- bizonyos súlyos szívritmuszavart (Torsade de pointes) okozó gyógyszerekről:
- Ia osztályú ritmuszavar elleni szerekről (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),
- III osztályú ritmuszavar elleni szerekről (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid),
- egyes neuroleptikumokról (szultoprid, tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, szulpirid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol, flufenazin, pipamperon, flupentixol, zuklopentixol);
- bizonyos fertőzés elleni szerekről (vénába adott eritromicin vagy spiramicin, mizolasztin, vénába adott vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin, gatifloxacin);
- és egyéb gyógyszerekről (pl. bepridil, ciszaprid, difemanil).
Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A többi, ugyanebbe a gyógyszercsaládba tartozó antipszichotikumra érvényes szabálynak megfelelően a kezelés ideje alatt ne fogyasszon alkoholt, ill. ne szedjen alkoholtartalmú gyógyszereket.
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer a terhesség ideje alatt kizárólag orvosi javaslatra szedhető.
Ha a kezelés ideje alatt következik be a terhesség, forduljon orvosához, aki kizárólagosan jogosult eldönteni, hogy folytatható-e a kezelés.
Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
Az amiszulprid szedésének ideje alatt ne szoptasson csecsemőt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetőket és gépkezelőket figyelmeztetni kell, hogy az amiszulprid szedésének ideje alatt álmosság jelentkezhet.
Fontos információk az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTÁT?
Szájon át történő alkalmazásra.
Orvosa elmondja Önnek, hogy mennyi tablettát kell szednie és mennyi ideig tart a kezelés.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha úgy érzi, hogy az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta hatása túlságosan erős vagy éppen túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát vett be
Feltétlenül forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát
A szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha több adagot is elmulasztott bevenni, kérje orvosa tanácsát.
Ha idő előtt abbahagyja az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta szedését
Ne hagyja abba a készítmény szedését orvosa utasítása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Mint minden gyógyszer, így az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:
- álmatlanság, szorongás, izgatottság,
- nappali álmosság,
- emésztőrendszeri betegségek (székrekedés, émelygés, hányás, szájszárazság),
- remegés, izommerevség, izomgörcsök, kóros mozgások, fokozott nyálelválasztás (nyálzás),
- impotencia, frigiditás,
- a havi vérzések elmaradása, tejszivárgás az emlőből, ami nem függ össze a szoptatással, emlőnagyobbodás férfiakban, kórosan magas szérum prolaktin (anyatejképződést serkentő hormon) szint (hiperprolaktinémia),
- testtömeggyarapodás.
- Az alábbi mellékhatásokat nagyon ritkán figyelték meg:
- ferdenyak (tortikollisz), a szemizmok kóros mozgásai (ún. okulogíriás krízis), az állkapocs izomzatának erőteljes összehúzódása, akarattól független mozgások,
- alacsony vérnyomás, szívverés lassulása, súlyos eszméletvesztés, szívritmuszavarok (rendszertelen szívverés),
- allergiás reakciók,
- a májenzimek, elsősorban transzaminázok szintjének (vérvizsgálattal kimutatott) emelkedése,
- epilepsziás görcsök,
- ismeretlen eredetű láz, szisztémás és idegrendszeri rendellenességekkel,
- vérrögképződés, főként a lábak visszereiben (a tünetek között szerepel a duzzanat, fájdalom és a láb elvörösödése).
A vérrög az erekben haladva eljuthat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzést idéz elő. Ha az ilyen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget.
A kezelés ideje alatt előforduló ismeretlen eredetű lázas állapothoz társuló izommerevség és eszméletzavar esetén azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és sürgősen orvoshoz kell fordulni!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga az amiszulprid.
- 200 mg amiszulprid tablettánként.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, metilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, törővonallal ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30, 60, 100 és 150 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.