COLDREX JUNIOR szirup
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coldrex Junior szirup 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a megfázás és az influenza (beleértve a hurutos köhögést is) főbb tüneteinek rövid távú enyhítésére szolgál, mint például a láz, a fejfájás, a végtagfájdalom, az orrdugulás, a torokfájás, az arcüreggyulladás és a vele járó fájdalom.
Három hatóanyagot tartalmaz:
paracetamolt: amely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
gvajfenezint: amely köptető és nyákoldó hatású, ezáltal enyhíti a hurutos köhögést,
fenilefrin-hidrokloridot: amely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és megkönnyíti a légzést.
COLDREX JUNIOR szirup GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
guaifenesin, paracetamol, phenylephrine
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - GSK Export
vény nélküli
Kiszerelések
- (160 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Coldrex Junior szirup alkalmazása előtt
A Coldrex Junior szirup paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
Ezért ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!
A Coldrex Junior szirup 3,8 ml, 19 térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz (a 10 ml-es adag 38 ml sörrel illetve 15,8 ml borral egyenértékű) amely a gyermekeknél álmosságot okozhat.
Ne adjon Coldrex Junior szirupot gyermekének:
- ha a gyermeke allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a gvajfenezinre, a fenilefrin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha gyermeke más gyógyszereket (hangulatjavítókat /úgynevezett triciklusos antidepresszánsokat vagy MAO-gátlókat/, illetve vérnyomáscsökkentőket /béta-blokkolókat/) is szed vagy szedett az elmúlt két hétben (további információért lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").
- ha gyermekének súlyos máj- vagy veseműködési zavara van.
- ha gyermeke ökökletes glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenved
- ha gyermeke étvágycsökkentőket, amfetamin-szerű pszichostimulánsokat szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
- A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása nem ajánlott.
- Egyéb, az influenza, megfázás vagy orrdugulás kezelésére szolgáló, illetve más paracetamol tartalmú gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása kerülendő.
- A készítmény alkalmazásakor alkohol fogyasztása kerülendő.
- Májbetegségben szenvedő gyermekek esetében nagyobb a túladagolás veszélye.
Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz gyermekére:
- enyhe, vagy közepesen súlyos máj-, vagy vesebetegség,
- epilepszia,
- magas vérnyomás,
- szívbetegség,
- kardiovaszkuláris betegség,
- cukorbetegség,
- pajzsmirigy túlműködés,
- zárt zugú glaukóma,
- mellékvesevelő fokozott hormontermelése, amelynek hatására magas vérnyomás lép fel (feokromocitóma)
- dülmirigy megnagyobbodása (prosztata hipertrófia),
- kéz- és lábujjakon hidegérzet lép fel (okkluzív érbetegség, példáual Raynaud-kór),
Fokozott óvatossággal kell a szert adni azoknak a betegeknek, akik:
- béta-blokkolókat és más vérnyomáscsökkentőket,
- triciklusos antidepresszánsokat szednek.
Egyéb gyógyszerek és a Coldrex Junior szirup
Ne adjon gyermekének Coldrex Junior szirupot:
- más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt.
- az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt.
- ha gyermeke valamilyen okból véralvadásgátló kezelésben részesül (az alkalomszerűen szedett Coldrex Junior szirupnak nincs jelentős hatása.)
- ha gyermeke depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket kap (például monoaminooxidáz gátló szereket vagy triciklusos antidepresszánsokat).
- ha gyermeke vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (különösen szívproblémák kezelésére ható, úgynevezett béta-blokkolókat) szed.
- ha gyermeke szívproblémák kezelésére szívgyógyszereket (digoxint vagy más szívglikozidot) szed
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A tünetek tartós fennállása esetén orvosi konzultáció javasolt!
Coldrex Junior szirup egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
A Coldrex Junior szirup alkalmazásának ideje alatt nem lehet alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
Amennyiben felnőtt vesz be a készítményből és terhes, vagy szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt szedni kezdene bármely gyógyszert, beleértve a Coldrex Junior szirupot is!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felnőttek esetében a Coldrex Junior szirup szédülést okozhat, így a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt.
A Coldrex Junior szirup szorbitot, etanolt (alkohol) és "sunset" sárga festékanyagot tartalmaz
A Coldrex Junior szirup szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedetni ezt a gyógyszert.
A Coldrex Junior szirup "sunset" sárga festékanyagot (E 110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat, beleértve az asztmát. Ez gyakrabban fordul elő azoknál, akik acetilszalicilsavra is allergiásak.
A Coldrex Junior szirup 19 térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz (a 10 ml-es adag 38 ml sörrel illetve 15,8 ml borral egyenértékű) amely a gyermekeknél álmosságot okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior szirupot?
6-8 éves gyermekek esetében csak orvosi konzultációt követően alkalmazható.
A Coldrex Junior szirup alkalmazása nem ajánlott, ha a gyermek 6 évnél fiatalabb vagy testtömege kisebb, mint 20 kg.
Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt a gyógyszert gyermekének!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Coldrex Junior szirupot szájon át kell bevenni és le kell nyelni.
Az adag kiméréséhez használja a mellékelt mérőpoharat.
A készítmény szokásos adagja a következő:
6-12 éves korú gyermekeknek:
10 ml szirup (1 mérőpohárnyi) 4 óránként, naponta legfeljebb 4 alkalommal.
Az egyszeri gyógyszeradag ismételt bevétele között legalább 4 órának el kell telnie.
Kérjük, beszéljen a gyermek orvosával mielőtt 6-8 éves gyermekek esetében alkalmazná a gyógyszert!
12 évesnél idősebb gyermekeknek:
20 ml szirup (2 mérőpohárnyi) 4 óránként, naponta legfeljebb 4 alkalommal.
Az egyszeri gyógyszeradag ismételt bevétele között legalább 4 órának el kell telnie.
Ne lépje túl az előírt adagot!
Más paracetamol tartalmú gyógyszerek, pangáscsökkentők, köhögés és megfázás elleni készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.
24 órán belül 4 adagnál többet ne adjon gyermekének.
3 napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert!
Ha a tünetek 3 nap múlva sem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex Junior szirup alkalmazását.
Ha az előírtnál több Coldrex Junior szirupot alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához, mivel ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy órákon belül bekövetkező, súlyos, esetleg életveszélyes májkárosodás kialakulásának.
Ha elfelejtette beadni gyermekének a szükséges adagot
Adja be a szükséges adagot, amikor eszébe jut. 4 óránként egy adagnál többet ne adjon gyermekének. Ne adjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatásokat azok gyakoriságával adjuk meg:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)
- fejfájás, szédülés, álmatlanság
- vérnyomás emelkedése
- hányinger, hányás
- idegesség
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint).
Amennyiben ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz!
- hirtelen fellépő látásromlás, amit a kórosan magas szemnyomás okoz (úgynevezett akut zárt zugú glaukómás roham, amely főként zárt zugó glaukómás /zöldhályogban szenvedő/ betegeknél jeletkezhet)
- felgyorsult, szabálytalan pulzus, szívdobogásérzés
- allergiás reakciók (bőrkiütés, egyéb túlérzékenységi reakciók)
- vizeletvisszatartás, vizelési nehézség (főként azoknál, akiknél a hólyagelvezetés akadályozott, például prosztatamegnagyobbodás esetén)
- nehézlégzés
- hasi diszkomfortérzés
- csalánkiütés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint).
Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvoshoz!
- mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
- bőrön jelentkező túlérzékenységi rekaciók, bőrkiütések súlyosabb formája (súlyos esetben úgynevezett Stevens-Johnson szindróma)
- tisztázatlan eredetű vérzés, amelyet a vérlemezkék száma csökkenése (trombocitopénia) okoz
- hörgőgörcs (azon betegeknél, akik acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékenyek)
- májműködési zavar
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Ne adjon gyermekének a javasolt mennyiségnél több Coldrex Junior szirupot.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Coldrex Junior szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coldrex Junior szirup
Hatóanyag:
250 mg paracetamol, 100 mg gvajfenezin, és 5,125 mg fenilefrin-hidroklorid 10 ml-es dózisonként.
Egyéb összetevők:
Kristályosodó szorbit szirup, 96%-os etanol, glicerin, propilén-glikol, nátrium-ciklamát, aceszulfám-kálium, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, xantán gumi, köptető édesítőszer, "sunset" sárga (E 110), patent kék (E 131), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kb. 160 ml tiszta, világos borostyán színű folyadék mentol szaggal.
160 ml töltettérfogatú folyadék gyermek-biztos polipropilén kupakkal lezárt barna, borostyán színű üvegben.
1 üveg és egy mérőpohár dobozban.
További gyógyszerek azonos hatóanyaggal
ELOMEN 1000 mg/300 mg oldatos infúzió
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
BIORPHEN 10 mg/ml oldatos injekció
IBUPROFEN/PARACETAMOL ALKALOID-INT 200 mg/500 mg filmtabletta
Valamennyi gyógyszer guaifenesin hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer paracetamol hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer phenylephrine hatóanyaggal