DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A dorzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az orvos a készítményt az emelkedett szembelnyomás csökkentése és a glaukóma kezelése céljából írta fel Önnek.
Ez a gyógyszer önmagában vagy más szembelnyomás csökkentésére alkalmas gyógyszerrel (úgynevezett béta-blokkolókkal) együttesen alkalmazható.
DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
dorzolamide
ExtractumPharma
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- (1x5 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a dorzolamid-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban
- felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha súlyos vesekárosodásban szenved, veseproblémái vannak, illetve korábban veseköve volt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Tájékoztassa orvosát bármilyen korábbi vagy jelenlegi betegségéről, beleértve a szem betegségeit és a szemészeti műtéteket, illetve bármely gyógyszerrel szembeni túlérzékenységét is.
- Amennyiben bármilyen szem-irritációt vagy bármilyen új szempanaszt észlel, mint pl. a szem bevörösödését, illetve szemhéj-duzzanatot, azonnal forduljon kezelőorvosához!
- Ha arra gyanakszik, hogy a szemcsepp alkalmazása allergiás reakciót okozott (pl. bőrkiütést, súlyos bőrreakciót, vagy viszketést), azonnal hagyja abba a készítmény használatát, és forduljon kezelőorvosához!
- Amennyiben Ön kontaktlencsét visel, a szemcsepp alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét.
Gyermekek
- A dorzolamid alkalmazhatóságát vizsgálták emelkedett szembelnyomással vagy glaukómával diagnosztizált csecsemők és 6 évnesnél fiatalabb gyermekek csoportjában. További információért forduljon kezelőorvosához.
Időskorúak
- A dorzolamiddal végzett vizsgálatokban a dorzolamid hatékonysága hasonló volt idős és fiatal betegek esetén.
Alkalmazás májkárosodásban szenvedő betegek esetén
- Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben májproblémái vannak vagy voltak.
Egyéb gyógyszerek és a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg alkalmazott, vagy alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről (a szemészeti készítményekről is), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az egyéb karboanhidráz-gátlókra, mint például az acetazolamid vagy szulfa tartalmú gyógyszerek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
- A készítmény alkalmazása előtt feltétlenül kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze véleményét.
- Terhesség
- A terhesség ideje alatt ne használja a készítményt.. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
- Szoptatás
- Amennyiben a készítmény alkalmazása feltétlenül szükséges, a szoptatás folytatása nem ajánlott. Szoptatás ideje alatt ne alkalmazza a készítményt.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szándékozik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- .A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A készítmény alkalmazásával összefüggően jelentkezhetnek olyan mellékhatások, mint például szédülés vagy homályos látás, melyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
- Ne vezessen gépjárművet és ne végezzen gépek kezelésével kapcsolatos munkát, amíg nem érzi jól magát, vagy nem lát tisztán.
A DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.
- Ez a tartósítószer lerakódhat a lágy kontaktlencsében, valamint a lencsék elszíneződését okozhatja. Amennyiben Ön lágy kontaktlencsét visel, a készítmény alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét.
- A szemcsepp alkalmazása előtt feltétlenül távolítsa el a kontaktlencséit, és azokat legkorábban a becseppentést követő 15 perc elteltével helyezze vissza. Ezzel kapcsolatban a kezelőorvosa tud további magyarázatot adni.
3. Hogyan kell alkalmazni a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
- A készítményt mindig az orvos utasításainak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalamazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógysezrészét.
- A megfelelő adagolást és a kezelés időtartamát az orvos állapítja meg.
- Amennyiben a készítményt önmagában alkalmazza, az ajánlott adag reggel, délután és este 1-1 csepp az érintett szem(ek)be.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Amennyiben a kezelőorvosa a szembelnyomás csökkentése érdekében a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását béta-blokkoló szemcseppel együtt javasolja, a szemcsepp adagja reggel és este 1-1 csepp az érintett szem(ek)be.
- Ha Ön ezen készítmény mellett másik szemcseppet is alkalmaz, a becseppentések között legalább 10 percnek kell eltelnie.
- Soha ne változtassa meg a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy azt előtte a kezelőorvosával meg ne beszélte volna!
- Ügyeljen arra, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy annak környékéhez, mert a szemcsepp baktériumokkal fertőződhet meg, melyek szemfertőzéseket okozhatnak, ami súlyos szemkárosodáshoz és látásvesztéshez is vezethet.
- A lehetséges szennyezés elkerülése érdekében a gyógyszer használata előtt mosson kezet és a tartály adagolónyílását ne érintse semmilyen felülethez. Ha úgy gondolja, hogy gyógyszere megfertőződhetett, vagy ha szemfertőzés lép fel Önnél, azonnal kérje kezelőorvosa tanácsát a tartály további használatával kapcsolatban.
Használati utasítás
- A készítmény alkalmazását megelőzően mosson kezet.
- A gyógyszer első használata előtt győződjön meg róla, hogy a zárógyűrű sértetlen.
- A tartály felnyitásához csavarja le a kupakot.
- Hajtsa hátra a fejét, és kissé húzza le az alsó szemhéját, hogy a szemhéj és a szem között kis tasak képződjék.
- Fordítsa meg a tartályt, és finoman nyomja addig a tartály oldalát, amíg - az orvos utasításának megfelelően - egy csepp a szemébe nem cseppent. NE ÉRINTSE MEG A SZEMÉT VAGY A SZEMHÉJÁT A CSEPPENTŐ CSÚCSÁVAL!
- Amennyiben a kezelőorvosa úgy utasította, a 3. és 4. lépést ismételje meg a másik szemével is.
- Helyezze vissza a kupakot és csavarja vissza addig, amíg az erősen rászorul a tartályra.
- Az adagoló csúcsa az előírt adag biztosítására lett kialakítva, ezért ne tágítsa ki a cseppentőbetét tetején lévő nyílást.
Ha az előírtnál több DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
- Amennyiben túl sok szemcseppet cseppentett a szemébe, vagy a tartály tartalmából bármennyit lenyelt, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet
- Fontos, hogy a készítményt kezelőorvosa utasítása szerint alkalmazza. Abban az esetben, ha kihagy egy adagot, amilyen hamar csak lehet, pótolja azt. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag időpontja, hagyja ki az adagot, és folytassa a szokásos napi alkalmazást.
- Ne csöppentsen kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását
- Mielőtt abbahagyná a készítmény alkalmazását, kérje ki kezelőorvosa véleményét.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Amennyiben bármilyen allergiás reakciót tapasztal, mint például bőrkiütés, az arc-, ajkak-, nyelv- és/vagy a torok vizenyős duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget!
- A klinikai kísérletek és a forgalomba helyezés óta eltelt idő alatt következő mellékhatásokat jegyezték fel dorzolamid alkalmazása kapcsán:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 felhasználóból több mint 1 esetben)
- Égő, szúró érzés a szemben
Gyakran jelentkező mellékhatások (100 felhasználóból 1-10 esetben)
- Szemfájdalommal és homályos látással együtt járó szaruhártya betegség (felületi pontozódással járó szaruhártya-gyulladás), szemviszketés, kötőhártya-gyulladás, szemhéj-irritáció / gyulladás, homályos látás.
- Fejfájás
- Émelygés, keserű szájíz
- Fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (1000 felhasználóból 1-10 esetben)
- Szivárványhártya-gyulladás
Ritka mellékhatások (1000 felhasználóból 1-10 esetben)
- A végtagok bizsergő, zsibbadó érzése
- Átmeneti rövidlátás, mely a kezelés befejezésével elmúlik, ideghártya alatti folyadékképződés (érhártya leválás) filtrációs műtétet követően, szemfájdalom, szemhéj-hegesedés, alacsony szembelnyomás, szaruhártya-duzzanat (látászavarral járó szindrómákban), bevérzéssel együttjáró szemirritáció
- Vesekő
- Szédülés
- Fonákérzés
- Orrvérzés
- Torokirritáció, szájszárazság
- Helyi bőrkiütés (bőrgyulladás)
- Allergiás reakció, mint pl. bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, ritkán ajkak-, szemek- és a száj duzzanata, légszomj, és még ritkább esetekben zihálás.
Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
- Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a csomagoláson jelzett lejárati idő után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp az első felbontástól számított 4 hétig használható fel.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga a dorzolamid; 20 mg dorzolamidot tartalmaz dorzolamid-hidroklorid formájában mililiterenként.
- Egyéb összetevők: mannit, hidroxietilcellulóz, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
- Tartósítószerként benzalkónium-kloridot (0,075 mg/ml) tartalmaz.
Milyen a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Színtelen, szabad szemmel látható részecskéktől mentes, tiszta, steril, viszkózus oldat fehér tartályba töltve, mely fehér cseppentő feltéttel és fehér, HDPE garanciazáras kupakkal van ellátva.
- 5 ml oldatot tartalmaz tartályonként.
1 tartályt tartalmaz dobozonként.