DUPHASTON filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Milyen típusú gyógyszer a Duphaston?

A Duphaston egy didrogeszteron nevű hatóanyagot tartalmaz.

• A didrogeszteron mesterségesen előállított hormon.
• Nagyon hasonló az Ön szervezete által is termelt "progeszteron" nevű hormonhoz.
• Az olyan gyógyszereket, mint a Duphaston, progesztogéneknek nevezzük.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Duphaston?

A Duphaston alkalmazható egymagában vagy valamilyen ösztrogénnel együtt. Hogy Önnek kell-e hozzá ösztrogént is szednie, az attól függ, milyen problémára rendelték Önnek a Duphastont.

A Duphaston alkalmazható

•  olyan problémákra, amelyek akkor jelentkezhetnek, ha az Ön szervezete nem termel elegendő progeszteront:
  • fájdalmas menstruáció, endometriózis - amikor a méhnyálkahártya szövete a méhen kívül nő,
  • menstruáció megszűnése a menopauza előtt,
  • szabálytalan ciklus,
  • szokatlanul erős vagy a ciklus közben jelentkező vérzés,
  • premenstruális szindróma (PMS) - menstruáció előtt jelentkező testi és pszichés tünetegyüttes,
  • a vetélés kockázatának csökkentésére,
  • a progeszteron alacsony szintje miatti terméketlenség kezelésére.
• az Ön menopauzális tüneteinek kezelésére - ezt a kezelést hormonpótlásnak nevezik.

Ezek a tünetek egyénenként különbözőek lehetnek.

Ilyen tünetek a hőhullámok, az éjszakai izzadás, alvásproblémák, hüvelyszárazság és vizelési problémák.

Hogyan fejti ki hatását a Duphaston?

A szervezet normális esetben egymással egyensúlyi mennyiségben termeli a természetes progeszteron hormont és az ösztrogént (ami a másik fontos női hormon). Ha az Ön szervezete nem termel elegendő progeszteront, a Duphaston pótolja azt és helyreállítja az egyensúlyt.

Kezelőorvosa rendelhet Önnek ösztrogént is a Duphaston mellé, ez attól függ, hogy Ön milyen panaszra szedi a Duphastont.

A hormonpótlásban részesülő nők közül egyeseknél az egymagában szedett ösztrogén a méh nyálkahártyájának abnormális megvastagodását okozhatja. Ez akkor is előfordulhat, ha Önnek már nincs meg a méhe, de korábban volt endometriózisa. Ha havi ciklusának egy részében didrogeszteront szed, az segít megelőzni a méhnyálkahártya túlburjánzását.

DUPHASTON filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
dydrogesterone

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Abbott Healthcare Products B.V.

Vényköteles?
járóbeteg ellátásban

Kiszerelések

• 10 mg (20x)

Betegtájékoztató tartalom

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK... 2. TUDNIVALÓK A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTÁT? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazzza a Duphastont

• ha allergiás (túlérzékeny) a didrogeszteronra vagy a Duphaston bármely egyéb összetevőjére (felsorolásukat ld. a 6. pontban),
• olyan tumora van vagy lehet, amelynek állapota progeszteron hatására rosszabbodik - ilyen a "meningeomának" nevezett agytumor,
• olyan hüvelyi vérzése van, melynek oka ismeretlen,
• súlyos májelégtelenségben szenved,
• májtumora van,
• Dubin-Johnson-szindróma (az epefesték - bilirubin - visszatérő, kórosan nagy mértékű termelődése),
• Rotor-szindróma (az epefesték - bilirubin - veleszületetten nagy mértékű termelődése),
• olyan, közismerten nemi hormonokkal befolyásolható állapotok, melyek terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása során alakultak ki, illetve súlyosbodtak, így viszketés (pruritusz),
• epepangás okozta sárgaság (kolesztatikus ikterusz), terhességi herpesz, halláscsökkenést okozó elváltozás a fülben (otoszklerózis),
• szoptatás esetén.
• Ne szedje a Duphastont, ha a fenti megállapítások közül valamelyik érvényes Önre. Ha nem biztos e felől, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni a Duphastont.

Ha a Duphastont ösztrogénnel együtt szedi, pl. hormonpótlás részeként, kérjük, olvassa el a "Ne alkalmazza..." pontot az ösztrogén mellé csatolt betegtájékoztatóban is.

A Duphaston fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha Önnek vérzési rendellenességre kell szednie a Duphastont, orvosa meg fogja állapítani a rendellenesség okát, mielőtt Ön elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ha váratlan hüvelyi vérzés vagy pecsételő vérzés jelentkezik Önnél, általában nincs oka

aggodalomra. Ez nagy valószínűséggel előfordul a Duphaston szedésének első hónapjaiban.

Jelentkezzen be azonban sürgősen kezelőorvosához, ha a vérzés vagy pecsételő vérzés

• néhány hónapnál tovább tart,
• az után kezdődött, hogy Ön már egy ideje kapta a kezelést,
• továbbra is fennáll, miután Ön már abbahagyta a kezelést.

Ez ugyanis annak a jele lehet, hogy megvastagodott az Ön méhének nyálkahártyája. Orvosa

megállapítja a vérzés vagy pecsételő vérzés okát, és olyan vizsgálatra is küldheti, amellyel ki

lehet deríteni, hogy nincs-e Önnek méhrákja.

Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt szedni kezdené a Duphastont,

ha az alábbi problémák valamelyike fennáll Önnél:

• depresszió,
• májproblémák,
• egy "porfíriának" nevezett, családban öröklődő ritka vérrendellenesség.

Ha a fenti megállapítások valamelyike érvényes Önre (vagy nem biztos e felől), kérjen

tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt szedni kezdi a Duphastont. Különösen

fontos tájékoztatni őket arról, ha a felsorolt problémák valamelyike rosszabbodott terhesség

vagy egy korábbi hormonkezelés során. Orvosa valószínűleg szorosan ellenőrizni fogja

az Ön kezelését. Ha ezek a problémák súlyosbodnak vagy újra megjelennek a Duphaston

szedése során, orvosa leállíthatja a kezelést.

A Duphaston vízvisszatartást okoz, ezért alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényel amennyiben Ön az alábbi betegségek egyikében szenved:

• epilepszia,
• migrén,
• tüdőasztma,
• veseelégtelenség.

A Duphaston és a hormonpótlás

A hormonpótlásnak az előnyök mellett bizonyos kockázatai is vannak, melyeket Önnek és orvosának meg kell fontolniuk, mielőtt eldöntenék, hogy szedje-e Ön ezeket a gyógyszereket. Ha Ön hormonpótlás részeként, ösztrogén mellett szedi a Duphastont, az alábbi információ nagyon fontos. Kérjük, olvassa el az ösztrogén mellé csatolt betegtájékoztatót is.

Korai menopauza

Kevés adat áll rendelkezésre a hormonpótlás kockázatáról a korai menopauza kezelésében. Fiatalabb nők esetében alacsony ennek a kockázatnak a szintje. Ez azt jelenti, hogy az előny/kockázat arány kedvezőbb a korai menopauza kezelése céljából hormonpótlásban részesülő fiatalabb nőknél, mint az idősebbeknél.

Orvosi vizsgálatok

Mielőtt elkezdené vagy újrakezdené a hormonpótlást, orvosa ki fogja Önt kérdezni az Önnél,

illetve az Ön családjában korábban előforduló betegségekről, egészségügyi problémákról.

Valószínűleg meg fogja vizsgálni az Ön emlőit vagy medencéjét (alhasi szerveit) is.

A kezelés előtt és alatt orvosa szűrővizsgálatokra is küldheti Önt, pl. mammográfiára (az emlő röntgenvizsgálata). Meg fogja azt is mondani, hogy milyen gyakran kell majd Önnek ilyen vizsgálatokon részt vennie. Ha elkezdte már szedni a Duphastont, rendszeresen (évente legalább egyszer) fel kell keresnie orvosát kontrollvizsgálat céljából.

Méhrák és endometrium-hiperplázia

Azoknál a nőknél, akiknek megvan a méhük és hosszabb ideig szednek egymagában ösztrogént hormonpótlásként, nagyobb a kockázata a

• méhráknak (a méhnyálkahártya daganata) és az
• endometrium-hiperpláziának (a méhnyálkahártya abnormális megvastagodása).

Az ösztrogén mellett Duphaston szedése a hónapnak vagy a 28 napos ciklusnak legalább 12

napján) vagy a folyamatos kombinált ösztrogén-progesztogén-terápia megelőzi a kockázatnak ezt a növekedését.

Emlőrák

Az ösztrogén-progesztogén hormonpótlásban és esetleg a csak ösztrogént alkalmazó hormonpótlásban részesülő nők körében is nagyobb az emlőrák kockázata. Ez a kockázat attól függ, mennyi ideig alkalmazza Ön a hormonpótlást. A kockázat növekedése kb. 3 év után jelentkezik. A kezelés leállítása után azonban 5 éven belül visszatér a kockázat a normál szintre.

Feltétlenül végezze el az alábbiakat:

• vegyen részt rendszeresen emlőszűrő vizsgálatokon - orvosa megmondja Önnek, milyen gyakran kell mennie ilyen vizsgálatra,
• rendszeresen vizsgálja meg az emlőit, hogy nem jelentkeznek-e olyan elváltozások, mint
• a bőr bemélyedése,
• elváltozások a bimbón,
• látható vagy érezhető csomók.

Bármilyen elváltozást észlel, azonnal jelentkezzen kezelőorvosánál.

Petefészekrák

A petefészekrák (a petefészkek daganata) nagyon ritka, de súlyos megbetegedés. Nehéz diagnosztizálni, mivel gyakran nincs szembetűnő jele a betegségnek. Feltételezhető, hogy az 5 évnél hosszabb ideig tartó, ösztrogént egymagában alkalmazó hormonpótlás kismértékben növeli a petefészekrák kockázatát. Egyes vizsgálatok szerint a hosszú távú ösztrogén-progesztogén hormonpótlás ugyanolyan (vagy valamivel kisebb) kockázattal jár.

Vérrögképződés

A hormonpótlás növeli annak kockázatát, hogy vérrögök alakulnak ki a vénákban. A kockázat akár háromszorosa is lehet annak, ami a hormonpótlásban nem részesülőknél fennáll. A kockázat a hormonpótlás első évében a legmagasabb.

Nagyobb valószínűséggel alakul ki Önnél vérrög, ha

• Ön időskorú,
• valamilyen daganatos betegsége van,
• erősen túlsúlyos,
• ösztrogént szed,
• állapotos vagy nemrég szült,
• Önnél (vagy közeli családtagjánál) már keletkezett korábban vérrög a lábban vagy a tüdőben,
• nagyobb műtét, sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg (ld. az információt a "Műtétek" címszó alatt),
• Ön egy ízületi fájdalommal, bőrkiütéssel és lázzal járó, "szisztémás lupusz eritematózus"-nak (SLE) nevezett betegségben szenved.

a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre (vagy nem biztos e felől), kérjen tanácsot orvosától, hogy alkalmazhat-e hormonpótlást.

Ha fájdalmas duzzadást érez a lábában, hirtelen mellkasi fájdalmat észlel vagy nehezen kap levegőt:

• azonnal forduljon orvoshoz,
• ne alkalmazza a hormonpótlást mindaddig, amíg orvosa nem engedélyezi azt.

A fenti tünetek a vérrögképződés jelei lehetnek.

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét arról is, ha Ön vérrögképződést akadályozó gyógyszert, ún. antikoagulánst szed, mint a warfarin. Orvosa különös figyelemmel fogja mérlegelni az Ön esetében a hormonpótlás előnyét és hátrányát.

Műtétek

Ha Önnél műtétet terveznek, jóval a műtét előtt szóljon az orvosnak, hogy Ön hormonpótlásban részesül. Lehet, hogy néhány héttel a műtét előtt abba kell hagynia a hormonpótlást. Egyes esetekben egyéb kezelésre is szüksége lehet a műtét előtt és után. Orvosa meg fogja mondani, hogy mikor kezdheti újra a hormonpótlást.

Szívbetegség

A hormonpótlás nem előzi meg a szívbetegséget. Az ösztrogén-progesztogén hormonpótlást alkalmazó nők kicsivel nagyobb valószínűséggel kapnak szívbetegséget, mint a hormonpótlásban nem részesülők. A szívbetegség hormonpótlás miatt bekövetkező pluszeseteinek száma nagyon alacsony a menopauzához közel lévő egészséges nők esetében. A pluszesetek száma nő az életkor előrehaladtával.

Ha mellkasi fájdalmat érez, ami kisugárzik a karjába vagy a nyakába,

• azonnal forduljon orvoshoz,
• ne alkalmazza a hormonpótlást mindaddig, amíg orvosa nem engedélyezi azt.

Ez a fájdalom ugyanis egy szívroham jele lehet.

Sztrók (agyi vérkeringési zavar)

Az ösztrogén-progesztogén kombinációját vagy ösztrogént egymagában alkalmazó

hormonpótlás megnöveli a sztrók kockázatát. Ez a kockázat legfeljebb másfélszerese a

homonpótlásban nem részesülők kockázatának. A hormonpótlást alkalmazók, ill. nem

alkalmazók kockázata közti különbség nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt

idővel. A sztrók kockázata nő az életkor előrehaladtával. Ez azt jelenti, hogy a

hormonpótlásban részesülő nőknél is nő a sztrók általános kockázata a kor előrehaladtával.

Ha súlyos, megmagyarázhatatlan fejfájása vagy migrénje támad (látási problémákkal vagy azok nélkül),

• azonnal forduljon orvoshoz,
• ne alkalmazza a hormonpótlást mindaddig, amíg orvosa nem engedélyezi azt.

Ezek a tünetek ugyanis a sztrók korai előjelei lehetnek.

Egyéb gyógyszerek és a Duphaston

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a növényi alapú készítményeket is.

Különösen fontos, hogy szóljon orvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek a szerek csökkenthetik a Duphaston hatását és vérzést vagy pecsételő vérzést okozhatnak:

• orbáncfüvet, valeriánagyökeret, zsályát vagy ginkgo bilobát tartalmazó növényi alapú készítmény,
• görcs (epilepszia) elleni szerek, mint a fenobarbital, karbamazepin, fenitoin,
• fertőzés elleni gyógyszerek, mint a rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz,
• HIV-fertőzés (AIDS) elleni gyógyszerek, mint a ritonavir, nelfinavir.

Ha a fenti megállapítások közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos e felől), kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdené szedni a Duphastont.

A Duphaston egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Duphastont be lehet venni étkezéskor, de attól függetlenül is.

Gyermekek és serdülők

Nincs értelme a Duphaston alkalmazásának az első menstruáció előtt. Nem ismert, hogy a Duphaston mennyire biztonságos vagy hatékony 12-18 éves fiatalok esetében.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Termékenység

Nincs arra mutató jel, hogy a Didrogeszteron csökkentené a termékenységet, ha az orvos által előírtaknak megfelelően alkalmazzák.

Terhesség

Növekedhet a kockázata a hypospadiasisnak (születési rendellenesség, a húgycső rendellenes elhelyezkedése a péniszen) olyan anyák gyermekeinél, akik bizonyos progesztogéneket szedtek. Mindeddig nincs arra mutató jel, hogy a didrogeszteron terhesség alatti szedése káros lenne. Több mint 10 millió terhes nő szedett Duphastont.

• Ha terhes, kérjen tanácsot orvosától, mielőtt szedni kezdené a Duphastont.
• Ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, forduljon orvosához, aki megbeszéli Önnel a Duphaston terhesség alatti szedésének előnyeit és kockázatait.

Szoptatás

Ne szedje a Duphastont, ha Ön szoptat. Nem ismert, hogy a Duphaston átjut-e az anyatejbe és

hatással van-e a csecsemőre. Más progesztogénekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy

ezek a gyógyszerek kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Duphaston bevétele után enyhe álmosságot vagy szédülést érezhet. Ez nagyobb valószínűséggel a bevételt követő néhány órában fordul elő. Ha ilyet észlel, ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat és gépeket. Várja meg, míg megtapasztalja, hogyan hat Önre a Duphaston, mielőtt gépkocsit vezetne vagy gépeket, szerszámokat kezelne.

A Duphaston tejcukrot (laktózt) tartalmaz,

ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy szervezete nem jól tűr vagy nem emészt bizonyos cukrokat, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez vonatkozik azokra a ritka, örökletes betegségekre, melyek befolyásolják a laktóz emésztését. Ilyenek a "lapp laktázhiány" vagy a "glükóz-galaktóz-malabszorpció".

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTÁT?

A Duphastont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa az Önnek megfelelő adagolást fogja rendelni.

Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert?

• A filmtablettát vízzel nyelje le.
• Beveheti a tablettát étkezéskor, de attól függetlenül is.
• Ha egynél több tablettát kell bevennie, akkor azt ossza el egyenletesen a nap folyamán. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.
• Igyekezzen a tablettát naponta mindig ugyanabban az időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mindig azonos mennyiségben legyen jelen az Ön szervezetében. Abban is segíti, hogy ne felejtse el bevenni gyógyszerét.
• A tablettán lévő törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál. Ne használja a tabletta megfelezésére.

Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?

Hogy hány tablettát kell bevennie és mely napokon, attól függ, hogy milyen problémát kell Önnél kezelni. Ha még megvan Önnek a természetes ciklusa, akkor a ciklus 1. napjának az a nap számít, amikor megjön a vérzése. Ha már nincs meg a természetes ciklusa, orvosa egyezteti majd Önnel, hogy mely napot tekintse a ciklus 1. napjának és mikor kezdje el szedni a tablettát.

Fájdalmas menstruáció esetén

• Naponta 2 tablettát vegyen be.
• Szedje a gyógyszert ciklusa 5. napjától a 25. napjáig.

Endometriózis kezelésére

• Naponta 2-3 tablettát kell szednie.
• A tabletták szedését kétféle módon rendelheti orvosa:
• a ciklus minden napján vagy
• a ciklus 5. napjától a 25. napjáig.

A menopauza előtt megszűnt menstruáció esetén

• Naponta 2 tablettát vegyen be.
• Szedje a gyógyszert a feltételezett ciklus 11. napjától 25. napjáig.

Szabálytalan ciklus esetén

• Naponta 2 tablettát vegyen be.
• Szedje a gyógyszert ciklusa 11. napjától 25. napjáig.

Szokatlanul erős vagy a ciklus közben jelentkező vérzés kezelésére

• Amikor a kezelés a vérzés leállítását célozza:
• Szedjen naponta 2 tablettát.
• Szedje a gyógyszert 5-7 napig.
• Folyamatos kezelés esetén:
• Szedjen naponta 2 tablettát.
• Szedje a gyógyszert ciklusa 11. napjától 25. napjáig.

Premenstruális szindróma (PMS) esetén

• Naponta 2 tablettát vegyen be.
• Szedje a gyógyszert ciklusa 11. napjától 25. napjáig.

A vetélés kockázatának csökkentésére

• Ha korábban nem volt vetélése:
• Vegyen be egy 4 tablettás adagot.
• Utána szedjen naponta 3 tablettát mindaddig, amíg a tünetek el nem múlnak.
• Ha korábban már volt vetélése:
• Szedjen naponta 2 tablettát.
• Folytassa a gyógyszerszedést terhessége 12. hetéig.

A progeszteron alacsony szintje miatti terméketlenség kezelésére

• Naponta 1 tablettát vegyen be.
• Szedje a gyógyszert ciklusa 14. napjától 25. napjáig.
• Folytassa a kezelést legalább 3 egymást követő cikluson keresztül.

Menopauzális tünetek kezelésére - hormonpótlás

• Ha ún. szekvenciális hormonpótlásaban részesül (ösztrogéntablettát szed vagy tapaszt használ a ciklus egész időtartama alatt):
• Vegyen be 1 tablettát naponta.
• Szedje a gyógyszert a 28 napos ciklus utolsó 14 napján.
• Ha ún. ciklikus hormonpótlásban részesül (ösztrogéntablettát szed vagy tapaszt használ általában 21 napig, amit 7 nap gyógyszermentes időszak követ):
• Vegyen be 1 tablettát naponta.
• Szedje a gyógyszert az ösztrogénterápia utolsó 12 vagy 14 napján.
• Szükség esetén orvosa napi 2 tablettára emelheti gyógyszeradagját.

Ha az előírtnál több Duphastont vett be

Ha Ön (vagy valaki más) túl sokat vett be a Duphastonból, nem valószínű, hogy ennek káros hatása legyen. Nincs szükség semmilyen kezelésre. Ha azonban aggódik emiatt, keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Duphastont

• Ha elfelejtett egy adagot bevenni, azt mielőbb pótolja. Amennyiben azonban már több mint 12 óra telt el a bevétel esedékes időpontja óta, hagyja ki az elfelejtett tablettát és vegye be a következő tablettát a bevétel szokásos időpontjában.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Jelentkezhet vérzés vagy pecsételő vérzés, ha kihagyott egy adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Duphaston szedését

Ne hagyja abba a Duphaston szedését anélkül, hogy azt előbb megbeszélné orvosával.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Duphaston is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Lehetséges mellékhatások, ha a Duphastont egymagában szedi

Hagyja abba a Duphaston szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

• májpanaszok - ennek jele lehet a bőrnek és a szemfehérnek a sárgás elszíneződése (sárgaság), gyengeségérzés, általános rossz közérzet vagy gyomorfájás (1000 közül 1-10 beteget érinthet),
• allergiás reakciók - ennek jele lehet a nehézlégzés vagy olyan, az egész testre kiterjedő tünetek, mint hányinger, hányás, hasmenés vagy alacsony vérnyomás (10 000 közül 1-10 beteget érinthet,
• duzzanat az arc és a torok területén, ami légzési problémát okozhat (10 000 közül 1-10 beteget érinthet).

Egyéb mellékhatások, ha egymagában szedi a Duphastont:

Gyakori (100 közül 1-10 beteget érinthet):

• migrén, fejfájás,
• hányinger,
• érzékenység vagy fájdalom az emlőkben,
• szabálytalan, erős vagy fájdalmas vérzés,
• a ciklus elmaradása vagy a normálisnál ritkább jelentkezése.

Nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint):

• testsúlygyarapodás,
• szédülés,
• depressziós hangulat,
• hányás,
• allergiás bőrrreakciók - ilyenek a kiütés, súlyos viszketés vagy csalánkiütés.

Ritka (10 000 közül 1-10 beteg érint):

• álmosság,
• az emlők megduzzadása,
• a vérszegénység egyfajta formája, amit a vörövértestek pusztulása okoz,
• duzzanatok a folyadék-visszatartás miatt, főként a lábszáron és a bokán,
• progesztogének által befolyásolt daganatok (mint a meningeoma) növekedése.
• Fiatalabb betegeknél hasonló mellékhatások várhatók, mint a felnőtt betegeknél.

Lehetséges mellékhatások, ha a Duphastont ösztrogénnel együtt szedi (ösztrogén-progesztogén hormonpótlás)

Ha a Duphastont ösztrogénnel együtt szedi, kérjük, olvassa el az ösztrogénhez csatolt betegtájékoztatót is. Az alábbi mellékhatásokra vonatkozó bővebb információért ld. a 2. pontot "Tudnivalók a Duphaston 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt".

Hagyja abba a Duphaston szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

• fájdalmas duzzadás a lábában, hirtelen mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés. Ezek vérrög
• kialakulásának a jelei lehetnek,
• mellkasi fájdalom, ami kisugárzik a karjába vagy a nyakába. Ez szívroham jele lehet,
• súlyos, megmagyarázhatatlan fejfájás vagy migrén (látási problémákkal vagy azok nélkül).

Ezek a sztrók jelei lehetnek. Hagyja abba a Duphaston szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.

Jelentkezzen azonnal orvosánál, ha az alábbiakat észleli:

• a bőr bemélyedése az emlőjén, elváltozások a bimbón, látható vagy érezhető csomók a mellében. Ezek a mellrák jelei lehetnek.

Ha a Duphastont ösztrogénnel együtt alkalmazza, további mellékhatások lehetnek a méhnyálkahártya abnormális túlburjánzása vagy tumora és a petefészekrák.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Duphaston 10 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Duphaston 10 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: 10 mg mikronizált didrogeszteron filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Mag: magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilicium-dioxid, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán dioxid (E171).

Milyen a Duphaston 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

Leírás: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, metszett élű, 7 mm átmérőjű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású bemetszéssel, melynek mindkét oldalán "155" jelzés található.

Csomagolás: 20 db filmbevonatú tabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.