FLEXOVE
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Flexove tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flexove tabletta az egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Flexove tablettát az enyhe-, középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek az enyhítésére használják.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
FLEXOVE GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
glucosamine
Laboratoires Expanscience
vényköteles
Kiszerelések
- 625 mg tabletta
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Flexove tabletta szedése előtt
Ne szedje a Flexove tablettát:
- ha allergiás a glükózaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flexove kezelés előtt konzultáljon kezelőorvosával, mivel csak ő diagnosztizálhat térdízületi gyulladást, és zárhatja ki az eltérő kezelést igénylő ízületi betegségek fennállását.
A glükózamin nem javasolt az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére.
Az Flexove tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnél, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha asztmás. A Flexove-kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Gyermekek és serdülők
A Flexove tablettát nem szabad gyermekeknél vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Flexove tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Flexove tablettát egyéb gyógyszerekkel együtt kell szednie, különösen:
- a véralvadásgátlásra alkalmazott, bizonyos típusú gyógyszerek (például warfarin, dikumarol,
- fenprokumon, acenokumarol és fluidion). Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, ha
- glükózaminnal együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezelt betegeket ezért
- különös gondossággal kell ellenőrizni, amikor a glükózamin-kezelést megkezdik vagy
- leállítják.
- tetraciklin (fertőzések leküzdésére használt baktériumellenes gyógyszer).
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Flexove tabletta a terhesség ideje alatt nem szedhető.
A Flexove tabletta használata a szoptatás időszaka alatt nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
3. Hogyan kell szedni a Flexove tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 2 tabletta (1250 mg glükózamin) naponta egyszer, szájon át alkalmazva.
Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. A Flexove tablettát nem szabad 2-3 hónapnál hosszabb ideig szedni orvosi javaslat nélkül.
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Szájon át alkalmazandó.
A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több Flexove tablettát vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz. A glükózamin túladagolásának jelei és tünetei közé tartozhat a fejfájás, szédülés, dezorientáció, ízületi fájdalom, hányinger, hányás (rosszullét), hasmenés vagy székrekedés. Ha a túladagolás tüneteit észleli, hagyjon fel a glükózamin szedésével.
Ha elfelejtette bevenni a Flexove tablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha már eljött a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a Flexove szedését az ütemezés szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Flexove tabletta szedését
Kérjük, értesítse kezelőorvosát, tünetei kezelésének módosítására lehet szükség.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ne szedje tovább a Flexove tablettát, és azonnal keressen sürgősségi ellátást vagy menjen kórházba, ha az angioödéma (allergiás vizenyő) alábbi tüneteit észleli:
- felpuffadt arc, nyelv vagy torok;
- nyelési nehézség;
- bőrkiütés és légzési nehézségek.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- bőrkiütés, bokaízület, lábak és lábfejek megdagadása, szédülés, hányás (rosszullét), cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszint ingadozása, májenzimszint-emelkedés, sárgaság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flexove tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson/dobozon vagy a tabletta tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Tartály: A tartályt tartsa jól lezárva. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleinek leírása észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flexove tabletta?
A készítmény hatóanyaga a glükózamin. 625 mg glükózamint tartalmaz 750 mg glükózamin-hidroklorid formájában tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz (L-HPC) és magnézium-sztearát.
Milyen a Flexove tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flexove egy fehér vagy világos bézs színű, ovális, 10 mm x 18,75 mm-es tabletta, bemetszéssel az egyik oldalán és „G” jelöléssel a másik oldalán.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
PVC/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
20, 40, 60 vagy 180 tabletta.
Nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmazó Tyvek tasakkal ellátott HDPE tabletta tartályban és dobozban.
60 vagy 180 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons - 92048 Paris La Défense Cedex
Franciaország
Gyártó:
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Flexove
Cseh Köztársaság Flexove
Dánia Glucomed
Franciaország Flexea
Magyarország Flexove
Izland Glucomed
Írország Flexove
Hollandia Glucomed
Norvégia Flexove
Lengyelország Flexove
Portugália Glucomed
Szlovákia Glucomed
Svédország Glucomed
Egyesült Királyság Alateris
OGYI-T- 20642/01 (20 x) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T- 20642/02 (60 x) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T- 20642/03 (180 x) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember
A gyógyszerről részletes információ az OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet) internetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.