FLUTIRIN szuszpenziós orrspray
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUTIRIN ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Flutirin orrspray, mely minden egyes befújásnál 50 mikrogramm hatóanyagot (flutikazon-propionát) tartalmaz.
A flutikazon-propionát a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Flutirin orrspray gyulladáscsökkentő tulajdonságú. Az orrba fújva mérsékeli a duzzanatot és az irritációt. A szezonális allergiás rinitisz (pl. szénanátha) és az egész évben tartó orrnyálkahártya-gyulladás (pl. eldugult orr vagy orrfolyás, tüsszögés, viszketés, melyeket a házi porban lévő atkák, vagy egyéb állatok, pl. macskák vagy kutyák okoznak) megelőzésére használják.
A felnőttek és a négy éves kor feletti gyermekek kezelésére használható.
FLUTIRIN szuszpenziós orrspray GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fluticasone propionate
TEVA Magyarország
vényköteles
Kiszerelések
- (120 adag)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FLUTIRIN ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Flutirin orrspray-t
- ha túlérzékeny (allergiás) a flutikazon-propionátra vagy a Flutirin orrspray bármely egyéb összetevőjére.
A Flutirin orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és szóljon az orvosának:
- ha orrműtéten esett át valamikor.
- ha most vagy nemrégiben az orrjáratok fertőzésében szenved vagy szenvedett.
- ha most vagy nemrégiben bármely típusú kezeletlen fertőzésben vagy tuberkulózisban, illetve szemészeti herpeszben szenved vagy szenvedett.
- ha nemrég injekciós szteroiddal kezelték, vagy sokáig szájon keresztül szedett szteroidot.
- ha naponta 8 befújásnál (a maximális javasolt napi adag) többet alkalmaz a Flutirin orrsprayből, mivel stressz idején kiegészítő szteroid terápiára lehet szüksége.
A Flutirin orrspray-vel rendszerint tünetmentessé tehető a szezonális allergiás rinitisz (szénanátha), azonban, ha Ön rendkívül nagy pollenmennyiséggel találkozik, akkor az egyéb tünetek, így a szemviszketés esetén hasznos lehet a kiegészítő kezelés. Ilyen esetben forduljon az orvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Flutirin orrspray-vel, ezért mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerészének, ha az alábbiakat szedi:
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek valamelyike (pl. ketokonazol).
- vírusellenes - így a HIV-fertőzés kezelésére használt - gyógyszerek valamelyike (pl. ritonavir).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is!
Terhesség és szoptatás
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt.
Mondja meg kezelőorvosának, ill. gyógyszerészének, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat!
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Flutirin orrspray egyes összetevőiről
A Flutirin orrspray benzalkónium-kloridot (40 mikrogramm adagolt fújásonként) tartalmaz, amely allergiát és bőrreakciókat okozhat.
Ha hosszabb ideig használja a terméket, a tartósítószer benzalkónium-klorid orrnyálkahártya duzzanatot okozhat. Ilyen reakció (állandóan vérbőségben lévő orr) esetében, ha lehetséges tartósítószer nélküli gyógyszerek ajánlatosak az orr kezelésére. Ez akár hörgőgörcsöt is okozhat. Amennyiben ilyen gyógyszerek nem elérhetőek más gyógyszerforma alkalmazandó.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUTIRIN ORRSPRAY-T?
A Flutirin orrspray-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek (az időseket is beleértve) és a 12 évesnél idősebb korú gyermekek:
Amikor először kezdi használni a Flutirin orrspray-t, akkor rendszerint naponta egyszer - lehetőleg reggel - két befújást alkalmazzon orrlyukanként. Az orvosa megemelheti ezt legfeljebb két befújásra mindkét orrlyukba, naponta kétszer.
Mihelyt a tünetek enyhülnek a kezelés hatására, az orvosa csökkentheti az adagját naponta egyszer egy befújásra orrlyukanként. Ha az ilyen csökkentett adag mellett romlanának a tünetei, akkor a kezdeti nagyságúra emelhetik vissza az adagját.
4-11 éves gyermekek:
A 4-11 éves gyermekek adagja rendesen naponta egyszer - lehetőleg reggel - egy befújás orrlyukanként. Az orvosa megemelheti ezt legfeljebb naponta kétszer egy befújásra orrlyukanként.
A készítmény négy évesnél fiatalabb gyermekek számára nem alkalmas.
Az orvosa a Flutirin orrspray legkisebb olyan adagját rendeli majd, amellyel még hatásosan enyhítheti a tüneteit.
Nem szabad az orvosa által előírtnál nagyobb adagot használnia, illetve gyakrabban alkalmaznia a Flutirin orrspray-t! Fontos, hogy ne használjon többet a gyógyszeréből, mint amennyit az orvos mondott Önnek!
Ha a szeme - a gyógyszer használata ellenére - továbbra is viszket, ill. könnyezik a szénanátha miatt, akkor szóljon kezelőorvosának, aki majd tud adni egy másik gyógyszert a szemtünetei kezelésére.
Mielőtt használná az orrspray-t
A Flutirin orrspray-t a fúvóka védelme, tisztán tartása érdekében védőkupakkal láttuk el - ezt használat előtt le kell venni, utána pedig vissza kell tenni rá.
Amikor a Flutirin orrspray új, a tartályt fel kell tölteni a következőképpen:
1. Finoman rázza meg a tartályt, majd vegye le a védőkupakot!
2. Tartsa függőlegesen a tartályt úgy, hogy a hüvelykujja a flakon alatt, a mutató és középső ujja pedig a fúvóka két oldalán van! Ügyeljen arra, hogy eközben a fúvóka ne Ön felé irányuljon!
3. Nyomja le a fúvókát a spray pumpálása céljából.
4. Még ötször ismételje meg a 2. és 3. lépést! Most már használatra kész a tartály.
Hogyha egy hétig nem használta a Flutirin orrspray-t, akkor addig végezze a feltöltést, amíg finom permet nem jön a fúvókán!
Ha még mindig nem működik, miután megpróbálta feltölteni, és azt gondolja, hogy eldugulhatott, akkor a következőképpen tisztíthatja meg:
Az orrspray tisztítása
1. Vegye le a védőkupakot!
2. Húzza felfelé a fehér nyakrészt, hogy kivegye a fúvókát!
3. Tegye a fúvókát és a védőkupakot meleg vízbe, és áztassa néhány percig, majd a folyó vízzel öblítse ki!
4. Rázza ki a maradék vizet, majd meleg (nem forró) helyen hagyja megszáradni a fúvókát és a védőkupakot!
5. Illessze vissza a fúvókát a helyére!
6. Szükség szerint töltse fel a tartályt, néhányszor pumpálva, míg finom permet nem jelenik meg!
Hetenként legalább egyszer végezze el a tisztítást, hogy az eldugulást megakadályozza! További tisztításra van szükség, ha orrspray-je eldugul.
SOHA ne próbálja gombostűvel vagy más éles tárggyal megszüntetni dugulást, ill. megnagyobbítani a fúvóka nyílását, mert ezzel tönkreteszi a permetadagoló mechanizmust!
Az orrspray használata
1. Rázza fel a tartályt, és vegye le a védőkupakot!
2. Finoman fújja ki az orrát!
3. Az ujját rányomva zárja el az egyik orrlyukát, és tegye a fúvókát a másik orrlyukába! Kissé hajtsa előre a fejét, hogy a tartály függőleges helyzetben legyen!
4. Lassan vegyen levegőt a nyitott orrlyukán keresztül, és ugyanakkor határozottan nyomja le az ujjaival a fúvóka nyakrészét, hogy finom permet kerüljön az orrlyukába!
5. Lélegezzen ki a száján keresztül! Ismételje meg a 4. lépést, hogy egy második befújást is adagoljon ugyanabba az orrlyukba!
6. Vegye ki a fúvókát ebből az orrlyukból, és lélegezzen ki a száján keresztül!
7. Ismételje meg a 3.-6. lépést a másik orrlyuka esetében is!
Az orrspray használata után
Tiszta törlőkendővel gondosan törölgesse meg a fúvókát, és tegye vissza a védőkupakot!
Ha az előírtnál több Flutirin orrspray-t alkalmazott:
Fontos, hogy úgy alkalmazza a készítményt, ahogy a gyógyszerész a dobozra ráírta, illetve ahogy azt kezelőorvosa tanácsolta. Csak annyiszor kell alkalmaznia, ahányszor az orvos javasolta, a felírtnál többet vagy kevesebbet használva a tünetei rosszabbodhatnak.
Ha véletlenül több Flutirin orrspray-t használt, mint amennyit mondtak Önnek, akkor szóljon kezelőorvosának!
Vigye magával ezt a tájékoztatót és a Flutirin orrspray-t, hogy megmutathassa az orvosnak!
Ha elfelejtette alkalmazni a Flutirin orrspray-t:
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására!
Ha a megfelelő időben elfelejtett alkalmazni egy adagot, fújja be akkor, mihelyt az eszébe jut. Ha már csaknem eljött a következő adag ideje, akkor várjon addig, majd folytassa a megszokott adagolás szerint!
Ha idő előtt abbahagyja a Flutirin orrspray alkalmazását:
Az orrtünetei csak akkor kezdhetnek javulni, ha néhány napja már használja a gyógyszerét, ezért nagyon fontos, hogy az előírás szerint, rendszeresen alkalmazza, és ne hagyja abba, még akkor sem, ha már jobban érzi magát, hacsak a kezelőorvosa nem mondja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flutirin orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a Flutirin orrspray nagy adagjait alkalmazza, akkor külön szteroidra lehet szüksége a túlzott stressz időszakaiban, ill. kórházba kerüléskor súlyos baleset, ill. sérülés után, vagy sebészi műtét előtt. Orvosa fogja eldönteni, hogy ad-e Önnek további szteroid gyógyszerelést tabletták vagy injekció formájában, amíg Ön kórházban van.
Az orrban alkalmazott kortikoszteroidokkal végzett kezelés hátrányosan befolyásolhatja a szteroidok termelődését a szervezetben. Ennek a valószínűsége megnő, ha nagy adagokat hosszú időn keresztül alkalmaznak. Ilyen hatás, hogy a gyermekek növekedése lelassul, ezért a hosszú időn keresztül orrban alkalmazott kortikoszteroid-kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell. Kezelőorvosa azáltal segít megelőzni ezt a hatást, hogy a legkisebb olyan adagban rendeli a kortikoszteroidot, amellyel még megfelelően enyhítheti a tüneteit.
Egyes mellékhatások súlyosabbak a többinél ezért ha Ön a következők valamelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a Flutirin orrspray alkalmazását, és minél előbb beszéljen az orvosával:
Ritkán előforduló mellékhatások (valószínűleg, kevesebb, mint egy beteget érint minden 1000 Flutirin orrspray-t használó betegből)
- súlyos allergiás reakció hirtelen jelentkező kiütéssel, duzzanattal (ez rendszerint a nyelvet, az orcákat, ill. az ajkakat érinti), vagy nehezített légzés.
- hörgőgörcs (a tüdőkben lévő légutak beszűkülése).
Nagyon ritkán előforduló mellékhatások (valószínűleg, kevesebb, mint egy beteget érint a 10 000 Flutirin orrspray-t használó betegből)
- zöld hályog (glaukóma, a szem belsejében lévő nyomás megemelkedése) és szürke hályog (katarakta, a szemlencse elhomályosodása) előfordulásáról számoltak be tartós kezelést követően.
- az orrsövény (ez választja el egymástól a két orrjáratot) átfúródása és az orr nyálkahártyájának a kifekélyesedése - jóllehet ezek rendszerint olyan betegeket sújtanak, akik előzőleg orrműtéten estek át.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakran előforduló mellékhatások (legfeljebb egy beteget érint minden tíz Flutirin orrspray-t használó közül))
- fejfájás.
- kellemetlen íz érzése a szájban, ill. kellemetlen szag érzése az orrban.
- a torok és az orrjáratok szárazsága és irritációja, továbbá tüsszögés.
Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (valószínűleg több mint egy beteget érint minden 10 Flutirin orrspay-t használó betegből)
- orrvérzés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLUTIRIN ORRSPRAY-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után már ne használja a Flutirin orrsprayt! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flutirin orrspray?
- A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát. A spray minden egyes adagja 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes glukóz, diszpergálható cellulóz, feniletil-alkohol, benzalkónium-klorid oldat (40 mikrogramm kifújt adagonként), poliszorbát 80, tisztított víz.
Milyen a Flutirin orrspray külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flutirin orrspray fehér, átlátszatlan vizes szuszpenzióból áll, adagolópumpával ellátott borostyán színű többadagos üvegtartályban.
A Flutirin orrspray tartályonként 60 vagy 120 vagy 150 adag permet kiadagolására elegendő szuszpenziót tartalmaznak, bár nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.