FREXOLAN

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Frexolan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Frexolan 750 mg tabletta (továbbiakban Frexolan) hatóanyaga a metokarbamol, amit izomtónus kezelésére alkalmaznak.

A Frexolan a fájdalmas, főleg a deréktájon jelentkező (lumbágó) izomtónus tüneti kezelésére alkalmazandó.

FREXOLAN GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Goodwill Pharma Kft.
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 750 mg tabletta

Betegtájékoztató tartalom

2.Tudnivalók a Frexolan szedése előtt

Ne szedje a Frexolant:

  • ha allergiás a metokarbamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • kómás vagy pre-kómás állapotban (eszméletvesztés vagy csökkent tudatállapot esetén),
  • ha központi idegrendszeri megbetegedése van,
  • ha súlyos izomgyengeségben (Myasthenia gravis) szenved,
  • ha epilepsziás.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Frexolan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Frexolan alkalmazása körültekintést igényel:

ha Ön vese- vagy májkárosodásban szenved.

Laboratóriumi vizsgálatok

A metokarbamol szín-interferenciát okozhat bizonyos hidroxiindolecetsav (5-HIAA) és vanillin-mandulasav (VMA) kimutatására végzett, színmérésen alapuló vizeletvizsgálatokban.

Néhány, metokarbamol kezelés alatt álló beteg esetén jelentették, hogy a vizelet a tárolás során barnává, feketévé, kékké vagy zölddé vált. 

Egyéb gyógyszerek és a Frexolan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Frexolan és bizonyos, központi idegrendszerre ható gyógyszerek (például barbiturátok, opioidok vagy étvágycsökkentők) együttes alkalmazásakor a hatások kölcsönösen fokozódhatnak.

Az antikolinerg hatású gyógyszerek, pl. az atropin és néhány pszichotróp gyógyszer hatását a metokarbamol (a Frexolan hatóanyaga) fokozhatja.

A metokarbamol csökkentheti a piridosztigmin-bromid hatását, ezért a metokarbamolt nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik piridosztigmint kapnak súlyos izomgyengeség (Myasthenia gravis) kezelésére.

A Frexolan egyidejű bevétele alkohollal

Az alkohol fokozhatja a metokarbamol hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ha Ön terhes, ne szedje a Frexolant, mert a készítmény biztonságos alkalmazását nem igazolták.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a metokarbamol és/vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ezért ne szedje a Frexolant, ha Ön szoptat.

Termékenység

Nem állnak rendelkezésre adatok a Frexolan termékenységre gyakorolt hatásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Frexolan szedése befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gépjárművezetés és a gépek kezelése előtt tájékozódjon a lehetséges mellékhatásokról. Addig ne végezzen ilyen tevékenységeket, amíg nem biztos abban, hogy Önnél nem jelentkeznek ilyen mellékhatások.

3. Hogyan kell szedni a Frexolant?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek számára 1500 mg metokarbamol (2 tabletta) naponta háromszor.

A terápia kezdetén 1500 mg metokarbamol (2 tabletta) naponta négyszer. 

Súlyos panaszok esetén naponta legfeljebb 7500 mg metokarbamol (10 tabletta) adható.

Idősek 

Idős betegek esetén a szokásos adag fele is elegendő lehet a fájdalom és az izomgörcsök enyhítésére.

Májkárosodás

Ha Ön májkárosodásban szenved, lehetséges, hogy a tablettákat hosszabb időközönként kell alkalmaznia. Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 

A készítmény alkalmazása nem ajánlott gyermekek és serdülők esetén, a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra. A tablettákat egy pohár (nagyjából 200 ml) vízzel kell bevenni.

Az alkalmazás időtartama

A kezelés időtartama függ a fokozott izomtónus által kiváltott tünetektől, de 30 napnál nem lehet hosszabb.

Ha az előírtnál több Frexolant vett be

Ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz, aki meghatározza a szükséges intézkedéseket.

Ha elfelejtette bevenni a Frexolant

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot az előírt módon kell bevenni.

Ha idő előtt abbahagyja a Frexolan szedését

Értesítse kezelőorvosát, ha a Frexolan-kezelést meg kívánja szakítani. A kezelés abbahagyásakor nem várhatók megvonási tünetek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet)

Az orrnyálkahártya duzzanatával járó kötőhártya-gyulladás, fejfájás, szédülés, fémes szájíz, vérnyomás csökkenése, angioneurotikus ödéma (a bőr akut duzzanata, amely a mélyebb szöveti rétegeket érinti), viszketés, kiütés, csalánkiütés, láz.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

Anafilaxiás reakciók (allergiás túlérzékenységi reakciók), étvágytalanság, nyugtalanság, szorongás, zavartság, ájulás, nystagmus, tompaság, remegés, görcsök, homályos látás, lassult szívverés, hőhullám, rosszullét, hányás.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Álmosság.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Frexolant tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Frexolan?

A készítmény hatóanyaga a metokarbamol. 1 tabletta 750 mg metokarbamolt tartalmaz.

Egyéb segédanyagok:

Karboximetilkeményítő-nátrium (A-típusú) 

Magnézium-sztearát

Povidon K25

Milyen a Frexolan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Frexolan 750 mg tabletta fehér, enyhén domború, hosszúkás tabletta.

A Frexolan 20, 50 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésben érhető el.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged

Cserzy Mihály u. 32.

Gyártó:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Opelstr. 2, Konstanz 78467, Németország

OGYI-T-23431/02 20x PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás

OGYI-T-23431/04 50x PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás

OGYI-T-23431/06 100x PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Németország Methocarbamol DR. KADE 750 mg Tabletten

Egyesült Királyság Methocarbamol 750 mg Tablet

Lengyelország Dolokadin

Szlovákia Methocarbamol DR. KADE 750 mg tablety

 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.december.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal