HALOPERIDOL-RICHTER belsőleges oldatos cseppek

1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Haloperidol-Richter egy haloperidol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az anyag a "neuroleptikumoknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Haloperidol-Richtert olyan betegségek kezelésére használják, amelyek a gondolkodás, az érzékelés vagy a viselkedés módját befolyásolják. Ezeknek a betegségeknek a hatására Ön:

•  Zavartnak érezheti magát,
•  Olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amik nincsenek ott (hallucinációk),
•  Valóságosnak gondolhat olyan dolgokat, amik nem léteznek (téveszmék),
•  Szokatlanul gyanakvóvá válhat (paranoia),
•  Rendkívül izgatottnak, nyugtalannak, lelkesnek, hiperaktívnak érezheti magát,
•  Nagyon agresszívvé vagy erőszakossá válhat.

A Haloperidol-Richter használható továbbá:

•  Gilles de la Tourette szindróma és akaratlan mozgások (kényszermozgás vagy ún. "tik") kezelésére
•  Nem szűnő csuklásra.

HALOPERIDOL-RICHTER belsőleges oldatos cseppek GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
haloperidol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Richter Gedeon

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 2 mg/ml (10 ml)

A gyógyszermárka további termékei

HALOPERIDOL-RICHTER oldatos injekció

Alkohollal bevehető?

nem

Autóvezetést befolyásolja?

igen

Terhesek is szedhetik?

nem

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt

Ne szedje a Haloperidol-Richtert

•  ha allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció jele lehet a kiütés, a viszketés, az arc vagy az ajkak megdagadása, légszomj.
•  ha jelenleg van, vagy valaha is volt olyan szívbetegsége, ami szívritmuszavart (aritmia) okozott vagy szíve szokatlanul lassan vert;
•  ha a szívritmusát befolyásoló gyógyszert szed;
•  ha orvosa azt állapította meg Önről, hogy kórosan alacsony a vérének káliumszintje;
•  ha Parkinson-kórban szenved;
•  ha orvosa azt állapította meg Önről, hogy az agyának "bazális ganglionok" nevű részét érintő kórképben szenved;
•  környezete iránti tompultság esetén, vagy ha a reakciói lassúvá válnak.

Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben a fent felsoroltak közül bármelyik állítás is igaz Önre! Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Haloperidol-Richter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

•  Ha Ön időskorú, ami fokozottan érzékennyé teheti Önt a Haloperidol-Richter hatásaira.
•  Ha Önnél vagy családtagjainál vérrögképződés már előfordult, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögképződéssel.

A haloperidol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

•  szívbetegségben szenved vagy ha közvetlen családban előfordult hirtelen szívhalál
•  korábban agyvérzése volt, vagy orvosa említette, hogy az átlagosnál nagyobb a sztrók (agyi történés, gutaütés) veszélye az Ön esetében
•  a vér csökkent ásványianyag(elektrolit)-szintje fordul elő Önnél
•  tartósan hiányosan táplákozik
•  máj vagy vesebetegségben szenved
•  epilepsziában szenved vagy voltak már görcsrohamai, mert ez esetben előfordulhat, hogy az erre szedett gyógyszerek adagját növelni kell
•  depressziós
•  pajzsmirigybetegsége van
•  phaeochromocytomája van (a mellékvese jóindulatú daganata).

Ilyen esetekben lehet, hogy Önnek gyakori ellenőrzésre lesz szüksége, és a Haloperidol-Richter adagját módosítani kell. Amennyiben nem biztos abban, hogy a fent felsoroltak közül bármelyik állítás is igaz Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Haloperidol-Richter szedésének megkezdése előtt.

Orvosi ellenőrzések

A Haloperidol-Richter terápiát megelőzően vagy a kezelés során kezelőorvosa EKG-vizsgálatot rendelhet. Ez a vizsgálat a szív elektromos aktivitását méri.

Vérvizsgálatok

Kezelőorvosa vérvizsgálatra küldheti Önt a vérében levő ásványi anyagok (elektrolitok) szintjének meghatározására.

Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Fokozott ellenőrzésre lehet szüksége, ha lítiumot szed a Haloperidol-Richterrel egyidejűleg.

Azonnal hagyja abba mindkét gyógyszer szedését és tudassa kezelőorvosával, ha:

•  ismeretlen eredetű láza van, vagy akaratlan izommozgásai jelentkeznek
•  zavarttá, figyelmetlenné válik, fejfájás, egyensúly-problémák jelentkeznek és álmosnak érzi magát.

Ezek egy súlyos kórkép jelei.

A haloperidol megváltoztathatja a következő típusú gyógyszerek hatásmódját:

Közölje kezelőorvosával, ha gyógyszereket szed:

•  hogy megnyugodjon vagy alvását elősegítse (nyugtatók)
•  fájdalomra (erős fájdalomcsillapítók)
•  depresszióra (mint pl. "triciklikus" és "tetraciklikus" antidepresszánsok)
•  a gondolkodását, érzéseit vagy viselkedését befolyásoló betegségre (ilyen gyógyszerek az ún. antipszichotikumok és a neuroleptikumok)
•  magas vérnyomás csökkentésére (pl. guanetidin, metildopa)
•  a szívritmus szabályozására, illetve ha a gyógyszer befolyásolja a szívritmust
•  Parkinson- kórra (pl. levodopa)
•  a vére hígítására (pl. fenindion)
•  súlyos allergiás reakcióra (pl. epinefrin)
• köhögésre és megfázásra
•  epilepsziára.

Mielőtt elkezdené szedni a Haloperidol-Richtert, a felsorolt gyógyszerek szedéséről tájékoztassa a haloperidolt rendelő orvost.

Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a haloperidol hatását:

Közölje kezelőorvosával, ha gyógyszereket szed:

•  depresszióra (pl. fluoxetin, paroxetin)
•  szorongásra (pl. buszpiron)
•  maláriára (pl. kinin vagy meflokin)
•  szívbetegségre (pl. kinidin, diszopiramid, prokainamid, amiodaron, szotalol vagy dofetilid)
•  epilepsziára (pl. fenobarbitál, karbamazepin)
•  allergiára (pl. tefenadin)
•  súlyos fertőzésekre (pl. rifampicilin)
•  magas vérnyomás csökkentésére (pl. vízhajtók)
•  fertőzésekre (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénás eritromicint)
•  gombafertőzésre (pl. ketokonazol).

Előfordulhat, hogy a Haloperidol-Richter adagját módosítani kell.

A Haloperidol-Richter egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Haloperidol-Richtert beveheti étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is. A tablettát kevés vízzel nyelje le. A Haloperidol-Richter cseppek egy pohár vízbe vagy gyümölcslébe csepegtethetőek.

Alkohol

A Haloperidol-Richter alkalmazása idején alkohol hatására álmossá és kevéssé éberré válhat. Emiatt alaposan fontolja meg, hogy mennyi alkoholt fogyaszt!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Haloperidol-Richtert, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.

Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön szedheti-e a Haloperidol-Richtert.

Szoptatás alatt nem szedheti a Haloperidol-Richtert, mert az kis mennyiségben bejut az anyatejbe.

Mielőtt terhessége vagy szoptatás alatt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Időskorú betegek

Amennyiben Ön emlékezetvesztéssel járó betegségben szenved, közölje ezt kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy kaphat-e Ön Haloperidol-Richtert, és elmagyarázza a gyógyszer használatából fakadó lehetséges kockázatokat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a járművezetői képességet. Ezért ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat és gépeket, amíg Ön ezt meg nem beszélte kezelőorvosával.

A Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletta157 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz tablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Haloperidol-Richter 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 0,5 mg metil-parahidroxi-benzoátot és 0,05 mg propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaznak 1 ml oldatban. Ezek az anyagok allergiás reakciót válthatnak ki, ami a Haloperidol-Richter cseppek bevétele után nem sokkal jelentkezhet.

3. Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha az az érzése, hogy a haloperidol hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mennyi gyógyszert kell szednie

Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy hány Haloperidol-Richter tablettát vagy mennyi Haloperidol-Richter cseppet kell szednie és milyen hosszan tart a kezelése. Az orvosa állítja be az Ön számára szükséges gyógyszeradagot. Nagyon fontos, hogy a megfelelő adagot vegye be!

Az Ön számára felírt adag függ:

•  Az Ön életkorától
•  A tüneteinek súlyosságától
•  Attól, hogy van-e más egészségügyi problémája
•  Hogyan reagált régebben a hasonló gyógyszerekre.

Felnőttek

•  A készítmény kezdőadagja általában 1,5-5 mg között van. Ezt az adagot naponta kétszer vagy háromszor kell bevennie.
•  Kezelőorvosa csökkentheti a Haloperidol-Richter adagját, amikor a tünetei javulni kezdenek.

Alkalmazása gyermekeknél

•  A gyermekek számára adható adag a testsúlyuktól függ.
•  A gyermekek számára adható napi adag 0,025-0,05 mg testsúly-kilogrammonként.
•  Az adag egyik felét reggel, a másikat este kell bevenni.
•  A legtöbb gyerek számára megfelelő adag a napi 10 mg.

Alkalmazása időskorú betegeknél

•  Az idős betegek általában alacsonyabb kezdőadagot kapnak.
•  Kezelőorvosa addig fogja változtatni az Ön adagját, amíg az Ön számára legmegfelelőbb mennyiséget meg nem találja.

A Haloperidol-Richter tabletta szedése

•  A Haloperidol-Richter tablettát szájon át kell szedni.
•  A tablettákat kevés vízzel kell bevenni.

A Haloperidol-Richter cseppek szedése

A megfelelő mennyiségű cseppet a cseppentővel kell egy pohár vízbe vagy gyümölcslébe csepegtetni és meginni.

Mikor lehet abbahagyni a Haloperidol-Richter szedését?

A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig kell szedni. A haloperidol érezhető hatásának teljes kialakulásához bizonyos idő szükséges.

Hacsak orvosa másképpen nem rendeli, a Haloperidol-Richter szedését fokozatosan kell abbahagyni. A kezelés hirtelen leállításának hatására pl.:

•  Hányingere támadhat vagy hányhat
•  Alvási nehézségei lehetnek.

Mindig tartsa be kezelőorvosa utasításait!

Ha az előírtnál több Haloperidol-Richtert vett be

Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha Ön az előírtnál több Haloperidol-Richtert vett be, vagy a környezetében bárki bevett a gyógyszeréből.

Ha elfelejtette bevenni a Haloperidol-Richtert

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot, mint általában, és folytassa a gyógyszer szedését a kezelőorvosa előírása szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint

gyakori 100-ből 1-10 beteget érint

nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy ápolójához, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli vagy gyanítja magán. Sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.

•  Vérrögök kialakulása a vénákban - különösen a lábakban - (a tünetek közé tartozik a duzzadás, a fájdalom és a láb vörössége), amik azután az ereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva.
•  Az arc vagy a torok hirtelen duzzanata. Csalánkiütések, a bőr súlyos irritációja, kivörösödése vagy hámlása. Ezek a súlyos allergiás reakció jelei lehetnek. Ez azonban csak igen keveseknél jelentkezik.
•  Egy súlyos kórkép, amit "neuroleptikus malignus szindrómának" hívnak. A tünetei:
•  Gyors szívverés, változó vérnyomás és verejtékezés, amit láz követ.
•  Szapora légzés, izommerevség, csökkent tudatállapot és kóma.
•  Megemelkedett fehérjeszint a vérben (a kreatinin-foszfokináznak nevezett enzimé)

Ez csak 1000 kezelt betegből kevesebb mint egynél jelentkezik.

•  A szívverése rendszertelenné válik (aritmia). A szívritmus egyenetlensége miatt leállhat a szívverés (szívmegállás). Olyan szellemileg leépült idős betegeknél, akik neuroleptikumot szednek, a halálozás csekély emelkedését figyelték meg azokhoz képest, akik nem szednek ilyen gyógyszereket. Ennek előfordulási gyakorisága pontosan nem ismert.
•  Akaratlan mozgások, és lassúság, izommerevség, remegés és nyughatatlanság érzése. Fokozott nyálelválasztás, a nyelv, az arc, a száj, az állkapocs vagy a torok szokatlan mozgásai vagy rángatózása, szemforgás. Amennyiben ezek a tünetek Önnél előfordulnak, kiegészítő gyógyszert rendelhetnek Önnek.

Forduljon kezelőorvosához vagy a szakszemélyzethez ha az alábbiak közül bármelyiket észleli vagy gyanítja magán:

Nagyon gyakori:

•  Izgatottság érzete vagy alvási nehézségek.
•  Fejfájás.

Gyakori:

•  Remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok és csoszogó, bizonytalan járás.
•  Nyugtalanság érzete, rosszkedv, nyomott kedélyállapot, álmosság.
•  Kóválygás, szédelgés, leginkább felálláskor.
•  Pszichózis tünetei, mint pl. a normáltól eltérő gondolatok vagy látomások, valótlan hangok hallása.
•  Látásproblémák, beleértve a homályos látást és a gyors szemmozgást.

Nem gyakori:

•  Májproblémák, beleértve a bőr- és a szem sárgaságát, sápadt széklet és sötét vizelet.
•  Zavarodottság.
•  A fehérvérsejtek számának lecsökkenése, amely gyakori fertőzésekhez vezethet.
•  Epilepsziás görcsök vagy görcsrohamok.
•  Légzési nehézségek, sípoló légzés.
•  Hormonális változások:
•  Testsúlyváltozások.
•  Szexuális problémák, mint pl. merevedési zavar.
•  Emlőmegnagyobbodás férfiaknál, fájdalmas vagy elhúzódó merevedés.
•  Szexuális érdeklődés elvesztése.
•  Rendszertelen, fájdalmas vagy erős menstruáció, a menstruáció kimaradása (nőknél).
•  Tejelválasztás beindulása, fájdalmas emlők (nőknél).

Ritka:

•  Szájzár.

Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

•  A rendesnél nagyobb vérzékenység, véraláfutások könnyebb keletkezése. Ez a vérlemezkeszám csökkenésével függhet össze.
•  Folyadék felhalmozódás az agyban, ami gyengeséghez, fáradtsághoz vagy zavartsághoz vezet.

Egyéb mellékhatások

Gyakori:

•  Kiütés.
•  Lassú mozdulatok.
•  Szájszárazság.
•  Émelygés, hányás.
•  Székrekedés.
•  Vizelési nehézségek.

Nem gyakori:

•  A bőr fényérzékenysége.
•  A szokásosnál erősebb verejtékezés.
•  Láz.
•  A boka megdagadása.
• A következő mellékhatásokat is jelentették, de az előfordulási gyakoriságukat nem tudták pontosan megállapítani, ezért mint ismeretlen gyakoriságúakat tüntették fel:
•  Hámló vagy pikkelyesen hámló bőr.
•  Bőrgyulladás (vörös, érintésre forró és feszülő bőr).
•  Alacsony testhőmérséklet.
•  A terhesség 3. trimeszterében (utolsó 3 hónapjában) Haloperidol-Richtert szedő anyák újszülöttjeinél: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, aluszékonyság, nyugtalanság, légzési problémák és szopási nehézségek. Amennyiben az Ön kisbabájánál ezen tünetek közül bármelyik előfordulna, vegye fel a kapcsolatot orvosával!

Vizsgálati eredmények

•  A szokásostól eltérő májfunkciós vizsgálati eredmények.
•  Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
•  A szokásostól eltérő EKG görbe.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, téjékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni?

Tabletta: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Belsőleges oldatos cseppek: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Haloperidol-Richter?

A készítmény hatóanyaga: Tabletta: 1,5 mg haloperidol tablettánként.

Belsőleges oldatos cseppek: 2,0 mg haloperidol 1 ml oldatban (10 csepp = 1 mg).

Egyéb összetevők: Tabletta: burgonyakeményítő, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, zselatin, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Belsőleges oldatos cseppek: metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Haloperidol-Richter külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta:

Fehér, vagy csaknem fehér színű, gyakorlatilag szagtalan, korong alakú, lapos felületű metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "I-I" jelöléssel ellátott tabletta.

PVC/Alumínium buborékcsomagolás, dobozban.

Belsőleges oldatos cseppek:

Tiszta színtelen oldat.

Fehér, 10 ml oldat fehér, PP, garanciazáras kupakkal és színtelen PE cseppentőbetéttel ellátott 10 ml-es 3-as típusú barna üvegbe töltve, 1x10 ml üveg dobozban.