HALOPERIDOL-RICHTER oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Haloperidol-Richter injekció egy haloperidol nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a "neuroleptikumoknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter injekciót olyan betegségek kezelésére használják, amelyek a gondolkodás, az érzékelés vagy a viselkedés módját befolyásolják. Ezeknek a betegségeknek a hatására Ön:
- Zavartnak érezheti magát,
- Olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amik nincsenek ott (hallucinációk),
- Valóságosnak gondolhat olyan dolgokat, amik nem léteznek (téveszmék),
- Szokatlanul gyanakvóvá válhat (paranoia),
- Rendkívül izgatottnak, nyugtalannak, lelkesnek, hiperaktívnak érezheti magát,
- Nagyon agresszívvé vagy erőszakossá válhat.
A Haloperidol-Richter injekció használható továbbá hányinger és hányás kezelésére is.
HALOPERIDOL-RICHTER oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
haloperidol
Richter Gedeon
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 5 mg/ml (5x1 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter injekció alkalmazása előtt
Nem kaphat Haloperidol-Richter injekciót
- ha allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció jele lehet a kiütés, a viszketés, az arc vagy az ajkak megdagadása vagy a légszomj.
- ha jelenleg van, vagy valaha is volt olyan szívbetegsége, ami szívritmuszavart (aritmia) okozott vagy szíve szokatlanul lassan vert;
- ha a szívritmusát befolyásoló gyógyszert szed;
- ha orvosa azt állapította meg Önről, hogy kórosan alacsony a vérének káliumszintje;
- ha Parkinson-kórban szenved.
- ha orvosa azt állapította meg Önről, hogy az agyának "bazális ganglionok" nevű részét érintő kórképben szenved;
- környezete iránti tompultság esetén, vagy ha a reakciói lassúvá válnak.
Nem kaphatja ezt a gyógyszert, amennyiben a fent felsoroltak közül bármelyik állítás is igaz Önre! Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Haloperidol-Richter injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha Ön időskorú, ami fokozottan érzékennyé teheti Önt a Haloperidol-Richter hatásaira.
- Ha Önnél vagy családtagjainál vérrögképződés már előfordult, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögképződéssel.
A Haloperidol-Richter injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
- szívbetegségben szenved, vagy ha a közvetlen családban előfordult hirtelen szívhalál
- korábban agyvérzése volt, vagy orvosa említette, hogy az átlagosnál nagyobb a sztrók (agyi történés, gutaütés) veszélye az Ön esetében
- a vér csökkent ásványianyag(elektrolit)-szintje fordul elő Önnél tartósan hiányosan táplákozik
- máj vagy vesebetegségben szenved
- epilepsziában szenved vagy voltak már görcsrohamai, mert ez esetben előfordulhat, hogy az erre szedett gyógyszerek adagját növelni kell
- depressziós
- pajzsmirigy betegsége van
- phaeochromocytomája van (a mellékvese jóindulatú daganata).
Ilyen esetekben lehet, hogy Önnek gyakori ellenőrzésre lesz szüksége, és a Haloperidol-Richter injekció adagját módosítani kell. Amennyiben nem biztos abban, hogy a fent felsoroltak közül bármelyik állítás is igaz Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet a Haloperidol-Richter injekció beadása előtt.
Orvosi ellenőrzések
A Haloperidol-Richter injekciós terápiát megelőzően vagy a kezelés során kezelőorvosa az Ön számára EKG-vizsgálatot rendelhet. Ez a vizsgálat a szív elektromos aktivitását méri.
Vérvizsgálatok
Kezelőorvosa vérvizsgálatra küldheti Önt a vérében levő ásványi anyagok (elektrolitok) szintjének meghatározására.
Gyermekek
A Haloperidol-Richter injekció gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Fokozott ellenőrzésre lehet szüksége, ha lítiumot szed a Haloperidol-Richter injekcióval egyidejűleg.
Azonnal hagyja abba mindkét gyógyszer szedését és tudassa kezelőorvosával, ha:
- zavarttá, figyelmetlenné válik, fejfájás, egyensúly-problémák jelentkeznek és álmosnak érzi magát.
Ezek egy súlyos kórkép jelei.
A haloperidol megváltoztathatja a következő típusú gyógyszerek hatásmódját:
Közölje kezelőorvosával, ha gyógyszereket szed:
- hogy megnyugodjon vagy alvását elősegítse (nyugtatók)
- fájdalomra (erős fájdalomcsillapítók)
- depresszióra (mint pl. "triciklikus" és "tetraciklikus" antidepresszánsok)
- a gondolkodását, érzéseit vagy viselkedését befolyásoló betegségre (ilyen gyógyszerek az ún. antipszichotikumok és a neuroleptikumok)
- magas vérnyomás csökkentésére (pl. guanetidin, metildopa)
- a szívritmus szabályozására, illetve ha a gyógyszer befolyásolja a szívritmust
- Parkinson- kórra (pl. levodopa)
- a vére hígítására (pl. fenindion)
- súlyos allergiás reakcióra (pl. epinefrin)
- köhögésre és megfázásra.
Mielőtt beadnák Önnek a Haloperidol-Richter injekciót, a felsorolt gyógyszerek szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a haloperidol hatását:
Közölje kezelőorvosával, ha gyógyszereket szed:
- depresszióra (pl. fluoxetin, paroxetin)
- szorongásra (pl. buszpiron)
- maláriára (pl. kinin vagy meflokin)
- szívbetegségre (pl. kinidin, diszopiramid, prokainamid, amiodaron, szotalol vagy dofetilid)
- epilepsziára (pl. fenobarbitál, karbamazepin)
- allergiára (pl. tefenadin)
- súlyos fertőzésekre (pl. rifampicilin)
- magas vérnyomás csökkentésére (pl. vízhajtók)
- fertőzésekre (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénás eritromicin)
- gombafertőzésre (pl. ketokonazol).
Előfordulhat, hogy a Haloperidol-Richter injekció adagját módosítani kell.
A Haloperidol-Richter injekció egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Alkohol
A Haloperidol-Richter injekció alkalmazása idején alkohol hatására álmossá és kevéssé éberré válhat. Emiatt alaposan fontolja meg, hogy mennyi alkoholt fogyaszt!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer használata előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Haloperidol-Richtert, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön kaphatja-e a Haloperidol-Richter injekciót.
Szoptatás előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer kis mennyiségben bejuthat az anyatejbe.
Mielőtt terhessége vagy szoptatás alatt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Időskorú betegek
Amennyiben Ön emlékezetvesztéssel járó betegségben szenved, közölje ezt kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy kaphat-e Ön Haloperidol-Richtert, és elmagyarázza a gyógyszer használatából fakadó lehetséges kockázatokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a járművezetői képességet. Ezért ne vezessen gépjárművet, és ne használjon veszélyes szerszámokat és gépeket, amíg Ön ezt meg nem beszélte kezelőorvosával.
3. Hogyan adják be Önnek a Haloperidol-Richter injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A Haloperidol-Richter injekciót intramuszkulárisan, azaz izomba fogják beadni Önnek.
A készítmény ajánlott adagja
Kezelőorvosa fogja meghatározni, milyen mennyiségű Haloperidol-Richter injekciót kell kapnia és milyen hosszan tart a kezelése. Az orvosa állítja be az Ön számára szükséges gyógyszeradagot.
Az Ön számára rendelt adag függ:
- Az Ön életkorától
- A tüneteinek súlyosságától
- Attól, hogy van-e más egészségügyi problémája
- Hogyan reagált régebben a hasonló gyógyszerekre.
Felnőttek
- A készítmény kezdő adagja általában 2 és 10 mg között van (vagy 1 és 2 mg között, amennyiben hányinger vagy hányás miatt kapja).
- Bizonyos esetekben a kezdő adag 18 mg is lehet.
- További adagokat 4-8 órás időközönként lehet beadni, naponta maximálisan 18 mg-ig.
Kezelőorvosa a Haloperidol-Richter injekciót tablettára vagy cseppekre cserélheti, attól függően, hogy Ön hogyan reagált az injekcióra.
Alkalmazása időskorú betegeknél és/vagy társbetegségek esetén
- Az idős betegek és egyéb betegség miatt legyengült betegek, rendszerint a szokásos felnőtt adag felét kapják kezdeti adagként.
- A Haloperidol-Richter injekció adagját orvosa fogja meghatározni, hogy az Önnek leginkább megfelelő mennyiséget kapja.
Mikor lehet abbahagyni a Haloperidol-Richter injekció alkalmazását?
A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig kell alkalmazni. A haloperidol érezhető hatásának teljes kialakulásához bizonyos idő szükséges.
Hacsak orvosa másképp nem rendeli, a Haloperidol-Richter injekció alkalmazását fokozatosan kell abbahagyni. A kezelés hirtelen leállításának hatására pl.:
- Hányingere támadhat vagy hányhat;
- Alvási nehézségei lehetnek.
Mindig tartsa be kezelőorvosa utasításait!
Ha kimaradt egy adag vagy az előírtnál több Haloperidol-Richter injekciót kapott
Ezt a gyógyszert az orvos vagy a szakszemélyzet egy tagja adja be Önnek, ezért nem valószínű, hogy kimarad egy adag vagy túl nagy adagot adnak be belőle. Ha ilyen aggályai vannak, forduljon orvosához vagy a szakszemélyzethez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a szakszemélyzethez, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli vagy gyanítja magán. Sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
- Vérrögök kialakulása a vénákban - különösen a lábakban - (a tünetek közé tartozik a duzzadás, a fájdalom és a láb vörössége), amik azután az ereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva.
- Az arc vagy a torok hirtelen duzzanata. Csalánkiütések, a bőr súlyos irritációja, kivörösödése vagy hámlása. Ezek a súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Ez azonban csak igen keveseknél jelentkezik.
- Egy súlyos kórkép, amit "neuroleptikus malignus szindrómának" hívnak. A tünetei:
- Gyors szívverés, változó vérnyomás és verejtékezés, amit láz követ.
- Szapora légzés, izommerevség, csökkent tudatállapot és kóma.
- Megemelkedett fehérjeszint a vérben (a kreatinin-foszfokináznak nevezett enzimé)
Ez csak 1000 kezelt betegből kevesebb mint egynél jelentkezik.
- A szívverése rendszertelenné válik (aritmia). A szívritmus egyenetlensége miatt leállhat a szívverés (szívmegállás). Olyan szellemileg leépült idős betegeknél, akik neuroleptikumot szednek, a halálozás csekély emelkedését figyelték meg azokhoz képest, akik nem szednek ilyen gyógyszereket.
Ennek előfordulási gyakorisága pontosan nem ismert.
- Akaratlan mozgások, és lassúság, izommerevség, remegés és nyughatatlanság érzése. Fokozott nyálelválasztás, a nyelv, az arc, a száj, az állkapocs vagy a torok szokatlan mozgásai vagy rángatózása, szemforgás. Amennyiben ezek a tünetek Önnél előfordulnak, kiegészítő gyógyszert rendelhetnek Önnek.
Forduljon kezelőorvosához vagy a szakszemélyzethez, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli vagy gyanítja magán:
Nagyon gyakori:
- Izgatottság érzete vagy alvási nehézségek.
- Fejfájás.
Gyakori:
- Remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok és csoszogó, bizonytalan járás.
- Nyugtalanság érzete, rosszkedv, nyomott kedélyállapot, álmosság.
- Kóválygás, szédelgés, leginkább felálláskor.
- Pszichózis tünetei, mint pl. a normáltól eltérő gondolatok vagy látomások, valótlan hangok hallása.
- Látásproblémák, beleértve a homályos látást és a gyors szemmozgást.
Nem gyakori:
- Májproblémák, beleértve a bőr- és a szem sárgaságát, sápadt széklet és sötét vizelet.
- Zavarodottság.
- A fehérvérsejtek számának lecsökkenése, amely gyakori fertőzésekhez vezethet.
- Epilepsziás görcsök vagy görcsrohamok.
- Légzési nehézségek, sípoló légzés.
- Hormonális változások:
- Testsúlyváltozások.
- Szexuális problémák, mint pl. merevedési zavar.
- Emlőmegnagyobbodás férfiaknál, fájdalmas vagy elhúzódó merevedés.
- Szexuális érdeklődés elvesztése.
- Rendszertelen, fájdalmas vagy erős menstruáció, a menstruáció kimaradása (nőknél).
- Tejelválasztás beindulása, fájdalmas emlők (nőknél).
Ritka:
- Szájzár.
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
- A rendesnél nagyobb vérzékenység, véraláfutások könnyebb keletkezése. Ez a vérlemezkeszám csökkenésével függhet össze.
- Folyadék felhalmozódás az agyban, ami gyengeséghez, fáradtsághoz vagy zavartsághoz vezet.
Egyéb mellékhatások
Gyakori:
- Kiütés.
- Lassú mozdulatok.
- Szájszárazság.
- Émelygés, hányás.
- Székrekedés.
- Vizelési nehézségek
- Az injekció beadási helyén fellépő reakciók.
Nem gyakori:
- A bőr fényérzékenysége.
- A szokásosnál erősebb verejtékezés.
- Láz.
- A boka megdagadása.
A következő mellékhatásokat is jelentették, de az előfordulási gyakoriságukat nem tudták pontosan megállapítani, ezért mint ismeretlen gyakoriságúakat tüntették fel:
- Hámló vagy pikkelyesen hámló bőr.
- Bőrgyulladás (vörös, érintésre forró és feszülő bőr).
- Alacsony testhőmérséklet.
- A terhesség 3. trimeszterében (utolsó 3 hónapjában) Haloperidol-Richtert szedő anyák újszülöttjeinél: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, aluszékonyság, nyugtalanság, légzési problémák és szopási nehézségek. Amennyiben az Ön kisbabájánál ezen tünetek közül bármelyik előfordulna, vegye fel a kapcsolatot orvosával!
Vizsgálati eredmények
- A szokásostól eltérő májfunkciós vizsgálati eredmények.
- Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
- A szokásostól eltérő EKG görbe.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagya szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Haloperidol-Richter injekciót tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Haloperidol-Richter injekció
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg haloperidol 1 ml oldatban ampullánként.
- Egyéb összetevők: tejsav, injekcióhoz való víz. Az injekció pH-ja 3-4 között van.
Milyen a Haloperidol-Richter injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen vagy világossárga, tiszta vizes oldat.
5x1 ml oldat színtelen 1-es típusú üvegampullában, dobozban.