LAIS RAGWEED M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAIS RAGWEED M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Specifikus, szájnyálkahártyán keresztül ható immunterápia, fenntartó kezelésre.
Szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta. Parlagfűfélék virágporaira (pollen) kiváltódott allergiás kórképek, így pl.: tüdő asztma, orrnyálkahártya gyulladás, orrnyálkahártya- és kötőhártya-gyulladás kezelésére
LAIS RAGWEED M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
parlagfűpollen allergén
Lofarma
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A LAIS RAGWEED M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tablettát:
A készítmény segédanyagaira való túlérzékenység esetén.
A specifikus immunterápia ellenjavallott súlyos az egész testet érintő betegségek (daganatos betegség, autóimmun betegségek:(olyan betegségek, amelynek során a szervezet saját anyagai immunválaszt váltanak ki), immunhiányos betegségek, krónikus fertőzések, vírusfertőzések esetében, továbbá szív-érrendszeri betegségek és súlyos tüdőbetegségeknél (súlyos asztma, tüdőtágulat, hörgőtágulat.) Nem adható egyidejűleg béta-blokkoló hatóanyagokkal és olyan betegségekben, ahol epinefrin alkalmazása ellenjavallott.
A Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A gyógyszer alkalmazása előtt a készítmény erősségét mindig figyelmesen ellenőrizni kell.
A specifikus immunterápiát mindig az adott beteg részére egyénileg kell kidolgozni.
Az adagolást és a beadás idejét az orvos megváltoztathatja a betegség lefolyásának megfelelően.
A javasolt kezelési táblázatot csak ajánlásként kell kezelni.
Pollen allergia esetén a kezelést már a kérdéses pollen szezonja előtt meg kell kezdeni és a pollenes időszakra vagy már fel lehet függeszteni a kezelést, vagy a legalacsonyabb adaggal kell folytatni a szezon végéig.
Amennyiben a kezelés 2 hétre vagy annál rövidebb időre megszakadt, azt ismételten el lehet kezdeni az utolsó jól tűrt adag alkalmazásával, Amennyiben a terápia megszakítása meghaladta a 2 hetet, az adagolással kapcsolatban forduljon ismételten kezelőorvosához.
Forduljon kezelőorvosához az adagolás megváltoztatása miatt akkor is, ha lázzal járó influenzában vagy légúti fertőzésben szenved.
Ha vírus- vagy bakteriális kórokozókkal szembeni védőoltásra van szüksége, az immunterápia két héttel az oltás után folytatható.
Alkoholfogyasztást vagy erős fizikai igénybevételt igénylő tevékenységet közvetlenül a gyógyszer alkalmazását követő órákban kerülni kell.
A Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal
Az alkalmazásra éhgyomorra kerüljön sor. Az alkalmazás után egy ideig kerülje az étel és ital fogyasztását a tökéletesebb felszívódás érdekében.
Az alkoholfogyasztást a gyógyszer alkalmazása utáni órákban kerülni kell.
Terhesség
Kérdéseivel terhesség esetén bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A specifikus immunterápia terhesség alatt nem kezdhető el, az általános terhességi gyógyszerkorlátozások miatt.
Szoptatás
Kérdéseivel szoptatás esetén bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A gyógyszer alkalmazására szoptatás ideje alatt nincs abszolút ellenjavallat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amint az egyéb típusú immunterápia esetében is előfordul, a kezelt betegek kis részénél fáradtság volt megfigyelhető a készítmény beadását követően. Ez a beteg figyelmének gyengülését okozhatja, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta egyes összetevőiről:
A hatóanyag a parlagfű pollenek kémiailag módosított allergénjeinek kivonata.
A specifikus szájnyálkahártya immunterápiában alkalmazott monomer allergoid biológiai egysége az Allergén Egység (AE).
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amenyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedné ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LAIS RAGWEED M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelést a Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tablettával folytatott bevezető terápia után kell elkezdeni, úgy, hogy hetente egyszer 1-2 Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tablettát kell adagolni a bevezető terápia folytatásaként.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a fenntartó terápiát folytatni lehet alacsonyabb (általában a fele adagokkal) az egész pollenvirágzás alatt.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja és alkalmazás módja a következő:
A tablettákat szájba kell helyezni és 1-2 percig, (a komplett oldódásig) el kell szopogatni a lenyelés előtt.
Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta
Fenntartó terápia
Fenti adagolási sémától az orvos a beteg klinikai és terápiás szükségleteinek megfelelően eltérhet
Ha a Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta hatását az alkalmazás során túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tablettát vett be:
Semmilyen túladagolással kapcsolatos mellékhatás nem került bejelentésre. Ugyanakkor a túlzottan nagy adag alkalmazása eredményezhet helyi vagy általános allergiás reakciót.
Bármilyen tünetet észlel, forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
A Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tablettával folytatott kezelés megszakításakor jelentkező hatások:
Korábbi általános allergiás reakciói visszatérhetnek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Lais Ragweed M szájnyálkahártyán alkalmazott tablettának is lehetnek mellékhatásai.
Mivel a készítmény egy kémiailag módosított allergén (monomer allergoid), nem kívánt hatások nagyon ritkán jelentkeznek a kezelés ideje alatt.
A mellékhatások gyakoriságának fokozatai:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: a reakciókészség csökkenése az adagolást követő néhány órában
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinalis betegségek és tünetek
Nagyon ritka: enyhe légzési problémák, orrnyálkahártya gyulladás
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritka: bőrpír
Bármilyen helyi (pl. száj- vagy ajakviszketés) és/vagy szisztémás nem kívánt hatás megjelenését a specifikus immunterápia során azonnal jelenteni kell az orvosnak, aki módosítja a kezelést és - amennyiben szükség van rá -a klinikai képnek megfelelően alkalmazza a megfelelő allergia ellenes terápiát (ilyen terápia tartalmazhatja az antihisztaminok, kortikoszteroidok és β-2 adrenerg agonisták szájon át és/vagy izomzatba, illetve az epinefrin bőr alatti alkalmazását).
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A LAIS RAGWEED M SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga:
Kémiailag módosított parlagfű pollen allergén kivonat (monomer allergoid)-fenntartó terápiához
Aktív anyag: 10,0 mg*
*Laktóz, a parlagfű pollenjeinek kémiailag módosított allergén kivonatával, tablettánként
Piros feliratú buborékfóliában: 1000 AE Ambrosia artemisiifolia (parlagfű)/10 mg
AE = allergén egység = módosítatlan allergént alkalmazva, allergiás orrnyálkahártya gyulladásban szenvedő önkénteseken, belégzési teszttel mért, allergiát kiváltó dózis 1/40 része.
Egyéb összetevők:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Leírás: 1000 AE szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, fényes felületű, mindkét oldalán domború felületű tabletta egyik oldalán felezővonallal, a másik oldalán mélynyomású "4" jelöléssel.
Csomagolás:
Szájnyálkahártyán alkalmazott tabletták átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban.
Piros felirat: 30 db. szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta 1000 AE tartalommal