LOPERAMIDE APC
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer loperamidot tartalmaz, amely segít megállítani a hasmenést, szilárdabbá teszi a székletet, és csökkenti a székelés gyakoriságát.
Ez a gyógyszer rövid ideig tartó (akut) hasmenés-rohamok kezelésére javasolt felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek részére. Orvosi recept és orvosi felügyelet nélkül ez a gyógyszer két napnál hosszabb ideig nem szedhető.
Kérjük, jegyezze meg, hogy ez a gyógyszer csak enyhíti a hasmenés tüneteit, és fontos elegendő mennyiségű folyadékot inni, hogy pótolja a laza széklettel eltávozó vizet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 2 nap után nem érzi magát jobban, vagy ha rosszabbul érzi magát.
LOPERAMIDE APC GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
loperamide
Galpharm Healthcare Ltd.
vényköteles
Kiszerelések
- 2 mg kemény kapszula
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2.Tudnivalók a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát:
Ha allergiás a loperamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha kolítiszben (vastagbélgyulladás), vagy bármilyen más gyulladásos bélbetegségben, azaz például fekélyes kolítiszben szenved.
Ha antibiotikumok szedése után súlyos hasmenése van.
Ha gyomra, hasa felpuffad, és/vagy székrekedése van.
Ha akut dizentériában szenved, amelynek a tünetei véres széklet, magas testhőmérséklet.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
ha AIDS-es és gyomra felpuffad. Azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és lépjen érintkezésbe orvosával.
ha májproblémái vannak.
ha súlyos hasmenése van.
ha hasmenése 48 óránál hosszabb ideig tart, hagyja abba a kapszulák szedését, és lépjen érintkezésbe orvosával.
ha vastagbél elzáródás alakul ki Önnél, hagyja abba a kapszulák szedését, és lépjen érintkezésbe orvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve:
ritonavir (HIV kezelésére használják).
kinidin (szívritmuszavarok vagy malária kezelésére használják).
orális dezmopresszin (túl nagy mennyiségű vizelet ürítésének kezelésére használják).
itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzés kezelésére használják).
gemfibrozil (a vérzsírok magas vérszintjének kezelésére alkalmazzák).
Beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát, ha az előzőkben felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi.
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát étellel és itallal is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, mivel a gyógyszer kis mennyisége bejuthat az anyatejébe. Beszéljen kezelőorvosával a megfelelő kezelésről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést, fáradtságot vagy álmosságot okozhat. Eszméletét is elvesztheti, gyengének, vagy kevésbé ébernek érezheti magát. Ha ezen hatások valamelyikét tapasztalja, ne vezessen autót, vagy ne kezeljen gépet.
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, időskorúak, és 12 évesnél idősebb gyermekek
Hogyan kell szedni:
A kap¬szu¬lákat egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Az adagok nagysága, és az alkalmazás gyakorisága:
Az első laza széklet (vastagbélmozgás) után vegyen be két kapszulát vízzel.
Minden további laza széklet után egy kapszulát vegyen be.
A rehidratációs tasakok külön beszerezhetők.
•12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható
•24 órán belül 6 kapszulánál többet nem szabad bevenni.
•Ha a tü¬netek 48 óránál tovább tartanak, hagyja abba a kapszulák szedését, és beszéljen orvosával.
•A szokásosnál több folyadék ivásával pótolja a folyadékveszteséget.
• A MEGADOTT DÓZISNÁL TÖBBET NE VEGYEN BE.
Ha az előírtnál több Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát vett be
Lépjen érintkezésbe orvosával, vagy a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályával. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót is.
Ha elfelejtette bevenni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát
Ezt a gyógyszert csak az előírásoknak megfelelően szabad szedni, gondosan követve a dózisra vonatkozó utasításokat. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot a következő laza széklet (bélmozgás) után szedje be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Súlyos mellékhatások
Azonnal kérjen orvosi segítséget:
Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
•Allergiás reakciók, beleértve a megmagyarázatlan zihálást, légszomjat, az arc és a torok duzzanatát
•Eszméletvesztés, vagy csökkent tudati szint (gyengének, vagy kevésbé ébernek érzi magát)
•Bőrkiütések, amelyek lehetnek súlyosak, ide tartozik a bőr hólyagosodása és hámlása
Egyéb mellékhatások
Ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával:
Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
•Fejfájás, szédülés
•Hányinger (rosszullét), székrekedés, bélgázosodás
Nem gyakori: 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet
•Fáradtság, álmosság
•Gyomorfájdalom, hányás, emésztési zavarok és gyomorégés, szájszárazság
Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
•Viszketés vagy csalánkiütés
•Pupillaszűkület
•Vizelet-ürítési nehézség
•Puffadt gyomor, égő érzés a szájban, az ajkakon vagy a nyelven
•Fáradtság
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba . Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula?
A készítmény hatóanyaga: 2 mg loperamid-hidroklorid
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, kinolinsárga (E 104), patentkék (E131) és titán-dioxid (E171), eritrozin (E 127).
Milyen a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér port tartalmazó (szürke alsó rész és kék felsőrész) kemény zselatin kapszula.
Csomagolás:
Kemény kapszulák 20 mikronos nyomott alumínium-fóliából és 250 mikronos átlátszó PVC/40 gsm PVdC filmből készült buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 6 db, 8 db, 10 db, 12 db vagy 20 db kapszula.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galpharm Healthcare Limited
Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2 DL, Egyesült Királyság
Gyártó
Galpharm International Limited,
Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley,
South Yorkshire, S75 4LS
Egyesült Királyság.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: Loperamide Galpharm 2 mg Capsules, Hard
Németország: Loperamide Galpharm 2 mg Hartkapseln
Magyarország: Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
Olaszország: Clarimide Diarrea
Hollandia: Loperamide Galpharm 2 mg Capsules, Hard
Lengyelország: Loperamide Galpharm
OGYI-T-22218/01-05
A betegtájékoztató legutolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. július.