LORATADINE APC

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Loratadine APC 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta loratadin nevü hatóanyagot tar¬tal¬mazza, amely az antihisztamin hatású gyógyszerek cso¬portjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek bizonyos allergia típusok tü-neteinek enyhítésében.

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát a kö¬vet¬ke¬zők enyhítésére hasz¬nálják:

•a szénanátha és más allergiák tü¬neteinek - mint pél¬dá¬ul tüsszögés, orrfolyás, égő, viszkető szem

•ismeretlen eredetű, kró¬ni¬kus csalánkiütés tü¬netei (viszketés és bőrkivörösödés), amely gyakran csalánkiütés néven ismert.

2.Tudnivalók a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta szedése előtt

Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek 30 kg testsúly felett szedhetik a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát. 

Vannak olyanok, akik nem szedhetik ezt a gyógyszert, illetve akiknek először beszélniük kell gyógyszerészükkel vagy kezelőorvosukkal.

Ne szedje a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát:

•ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

•ha májproblémái vannak, alacsonyabb dó¬zisra lehet szük¬sége.

Egyéb gyógyszerek és a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

La¬bo¬ra¬tó¬ri¬umi vizs¬gálatok

Ha az allergiák azonosítására bőrtesztet végeznek Önnél, 48 órával a teszt elvégzése előtt hagyja abba  a gyógyszer szedését.

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A tab¬let¬ta étkezésektől függetlenül szedhető. A tab¬let¬tákról nem mutatták ki, hogy fokoznák az al¬ko-holtartalmú italok hatásat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta szedése nem ajánlott a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az elvégzett vizs¬gálatok szerint az emberek többségénél a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta nem okoz álmosságot.

Ezért nor¬má¬lis kö¬rül¬mé¬nyek kö¬zött nem befolyásolja az ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban nagyon ritkán kivételek, és ha szédülést, hányingert vagy álmosságot ta¬pasztal, ne vezessen autót, illetve ne kezeljen gépet.

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát.

LORATADINE APC GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Galpharm Healthcare Ltd.
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 10 mg tabletta

Betegtájékoztató tartalom

3. Hogyan kell szedni a Loratadine APC 10 mg tablettát?

ÉLETKOR DÓZIS

Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek 30 kg testsúly felett. Napi egy tabletta, amit vízzel kell lenyelni.

Két évnél fiatalabb, vagy 30 kg-nál kisebb test¬súlyú gyermekeknek NEM ADHATÓ.

Iránymutatásként: egy átlagos kilencéves gyermek test¬súlya kö¬rül¬be¬lül 30 kg. Ha nem biztos benne, ellenőrizze a gyermek test¬súlyát a gyógyszer beadása elött.

A Loratadine szirup szedése 2 éves és ennél idősebb gyermekek számára ajánlott .

Ha sú¬lyos májproblémái vannak:

Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb, 30 kg-nál nagyobb test¬súlyú gyermekek

(Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával)

Minden másnap egy tablettát nyeljen le vízzel

AZ AJÁNLOTT DÓZISNÁL TÖBBET NE VEGYEN BE

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 

Ha a tü¬netek romlanak, vagy 3 nap elteltével nem javulnak, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát vett be

Azonnal beszéljen orvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osz¬tályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a tájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát

Mihelyt eszébe jut, a lehető leghamarabb vegye be az ajánlott adagot. Leg¬alább 24 órát várjon, mielőtt beveszi a kö¬vet¬ke¬ző tab¬let¬tát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Loratadin APC 10 mg tabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A forgalomba-hozatal után az alábbi mel¬lék¬ha¬tásokat írták le. Ezeknél a meghatározott gyakoriságok: (gyakori: 100-ból 1-10 beteg, nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteg, ritka: 10 000-ből 1-10 beteg, nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteg, nem ismert: a rendel¬kezésre álló adatokból nem állsapítható meg).

Hagyja abba a tab¬let¬ta szedését, és beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen el egy kórház sürgősségi osz¬tályára, ha:

•Megduzzadt az arca, ajka, nyelve vagy a torka

•Nyelési vagy légzési ne¬héz¬ségei vannak

•A tab¬let¬ta bevétele után bőrkiütései vannak

A fenti tü¬netek azt je¬lenthetik, hogy Önnek nagyon ritka sú¬lyos allergiás re¬ak¬ci¬ója van erre a gyógyszerre.

Gyakori:

•Fejfájás, idegesség és fáradtság 2-12 éves gyermekeknél

Nagyon ritka

•Szédülés

•Szapora szívverés (tachikardia), szívdobogásérzés

•Szájszárazság, hányinger (rosszullét), gyomorrontás

•Kóros májfunkció

•Bőrkiütés, hajhullás

•Fáradtság

Nem ismert:

•Álmosság, fejfájás, étvágynövekedés és alvási problémák felnőtteknél, valamint 12 évnél idősebb gyermekeknél

•Testsúlynövekedés

5. Hogyan kell a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tab¬let¬ta megjelenésében bár¬mi¬lyen változást észlel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta?

A készítmény hatóanyaga: 10 mg loratadin tab¬let¬tánként.

Egyéb összetevők: Lak¬tóz-monohidrát, ku¬ko¬ri¬cakemé¬nyí¬tő, hidegenduzzadó ke¬mé¬nyí¬tő és mag¬né¬zi-um-sztea¬rát.

Milyen a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta fehér, ovális tab¬let¬ta, az egyik oldalon bemetszéssel, a másik oldal sima, a bemetszés egyik oldalán „L”, a másik oldalán „10” jelölés bepréselve.

Ez a csomagolás 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tab¬let¬tát tar¬tal¬maz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Galpharm Healthcare Ltd.

Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL

Egyesült Királyság

Gyártó:

Galpharm International Ltd, 

Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley, South Yorkshire S75 4LS, 

Egyesült Királyság.

OGYI-T-23315/01     7x        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/02     10x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/03     14x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/04     20x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/05     21x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/06     30x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/07     50x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/08     100x    PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

CZ: Loratadine Galpharm 10 mg tablety

DE: Loratadin Galpharm 10 mg Tabletten

HU: Loratadine APC 10mg tabletta

IT: Loratadina Galpharm

MT: Loratadine Galpharm

NL: Loratadine Galpharm 10 mg, tabletten

PL: Loratadine Galpharm

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal