NÁTRIUM-KLORID KABI 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez -t vénába, izomba vagy bőr alá beadandó gyógyszerek oldószereként, a gyógyszerek beadásának elősegítésére javallott alkalmazni.
NÁTRIUM-KLORID KABI 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
sodium chloride
Fresenius Kabi
vényköteles
Kiszerelések
- (20x10 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez-t
- ha valamilyen allergiás vagy szokatlan reakciója volt a nátrium-kloridra
- ha a vérében magas a nátrium szintje (hipernatrémia)
- ha fokozott az izomtónusa
- ha szívelégtelenségben szenved (a szíve képtelen a szükséges mennyiségű vér pumpálására)
- ha valamilyen szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, és szervezetében vízfelesleg halmozódott fel (ödémája van)
- ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos hipertóniája van)
- ha a vére túlzottan savas (metabolikus acidózis)
A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni!
- Bőr alá történő beadás esetén nem adható hozzá olyan kiegészítő anyag, amely az izotóniás jelleget megváltoztatja.
- Ne használja az oldatot, ha nem átlátszó és nem részecskementes.
- Ha bármilyen gyógyszerhez hozzáadja az ampulla tartalmát, győződjön meg a fizikai-kémiai kompatibilitásról.
- Alkohol hozzáadása a nátrium-klorid oldathoz kerülendő.
Újszülötteknél a veseműködés éretlensége miatt túl magas nátrium-klorid szint fordulhat elő. Így ismételt nátrium-klorid injekció adására csak a vér nátriumszintjének meghatározását követően kerülhet sor.
Óvatosan kell használni a nátrium-kloridot magas vérnyomásban, szívelégtelenségben, tüdő- vagy perifériás ödémában, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, pre-eklampsziában, magas aldoszteronszint esetén, májzsugorodásban vagy egyéb májbetegségben szenvedő betegeknél, a keringő vér térfogatának emelkedése esetén, húgyúti elzáródás esetén, a vér fehérjeszintjének csökkenésekor és olyan más betegségekben vagy kezelések esetén (pl. kortikoszteroidokkal), amelyek a nátrium felhalmozódásával járnak.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer jellegéből fakadóan nem várható, hogy hatással van a terhes vagy a szoptatás időszakában lévő nőkre, amíg az adagolása pontos és ellenőrzött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem bizonyított, hogy a készítmény befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyéb gyógyszerekkel történő kölcsönhatások a hozzáadott gyógyszertől függnek.
A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez nem keverhető hidrokortizonnal, amfotericin B-vel, tetraciklinekkel, cefalotinnal, eritromicinnel, laktobionáttal és lítiumsókkal.
A hatóanyagok végleges kicsapódása miatt nem keverhető egyetlen olyan hatóanyaggal sem, ami nem oldódik nátrium-klorid oldatban, és olyan gyógyszerekkel sem, amelyek stabilitásához vagy oldódásához nagyon savas vagy lúgos pH-ra van szükség.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ-T?
Tartsa be a következő utasításokat, hacsak az orvosa másképp nem rendeli.
A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez-t vénába, izomba vagy bőr alá kell adni.
Felbontás előtt nem szükséges az ampulla fertőtlenítése.
Az ampulla felbontásához semmilyen vágóeszköz alkalmazása nem szükséges.
Az ampulla felbontása után annak teteje tökéletesen illeszkedik a fecskendőnek a tű csatlakoztatásához szükséges kónuszához (Luer kónusz).
Felbontás:
A kupakban lévő oldat eltávolítása érdekében rázza fel az ampullát az alábbi ábrának megfelelően (1a, 1b). Húzza a fület a nyíllal jelzett irányban, előre (2) és hátra (3), majd csavarja meg (4).
Távolítsa el a fület (5).
Felbontás után az ampulla nyílása tökéletesen alkalmas Luer fecskendő és Luer-Lock csatlakoztatására. Így nincs szükség tűre az oldat felszívásához.
Körkörös mozdulattal csatlakoztassa a fecskendőt az oldószerhez. Szívja fel az oldatot (6).
Az oldat nem tartalmaz semmilyen tartósító- vagy baktériumölő szert, így a felbontott és felhasználásra nem került ampullát azonnal ki kell dobni.
A felhasználandó mennyiség attól függ, hogy a feloldandó gyógyszert milyen koncentrációban kívánják alkalmazni.
A gyógyszeres kezelés időtartamáról az orvosa fogja tájékoztatni.
Amennyiben úgy gondolja, hogy a Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez hatása túl erős vagy gyenge, tájékoztassa orvosát.
Ha az előírtnál több Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez -t kapott
Amennyiben a szükségesnél több Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldatos injekciót kapott, haladéktalanul tájékoztassa orvosát.
A készítmény természetéből adódóan, pontos és ellenőrzőtt javallat és adagolás esetén a mérgezés kockázata nulla.
Mindazonáltal a nátrium-klorid túlzott mennyiségű bevitele a leghevenyebb formájában a belső szervek vízvesztését, hányingert, hányást, hasmenést, hasi görcsöket, szomjúságot, a nyál-, a vizelet- és a verejtéktermelés csökkenését, lázat, vérnyomásesést, szapora szívverést, veseelégtelenséget, tüdőödémát, a vér savasodását, légzési elégtelenséget, fejfájást, forgó jellegű szédülést, ingerlékenységet, izomgörcsöket, izommerevséget, kómát és halált okozhat.
Amennyiben a mérgezés valamelyik tünete jelentkezik, az adagolást meg fogják szakítani, és tüneti kezelést fognak kezdeni.
Gyermekeknél a kóma és a konvulziók a dehidrált sejtek miatt elhúzódhatnak. Szapora légzéssel járó légzészavar valamint vörös orr is kialakulhat.
Túladagolás vagy véletlen elfogyasztás esetén azonnal keressen fel egy egészségügyi intézményt vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez is okozhat mellékhatásokat. A készítmény pontos adagolása esetén mellékhatás nem várható.
A nátrium-klorid 9 mg/ml oldat nem megfelelő vagy túlzott mértékű bevitele a szervezet víztartalmának az emelkedését, a vér nátriumszintjének az emelkedését, a vér klórszintjének az emelkedését, és ezzel összefüggő tüneteket, így pl. a bikarbonát-koncentráció csökkenése miatt a vér anyagcsere eredetű savassá válását és vizenyő-képződést okozhat.
A túlzott mennyiségű nátrium-klorid hányingert, hányást és fejfájást okozhat.
A mellékhatások a hozzáadott gyógyszerrel is összefüggésben lehetnek.
Ha a felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ -T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felhasználhatósági időtartam:
A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez-t.
Az első felbontást követően a készítmény felhasználhatósági időtartama: azonnal felhasználandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Az oldat 0,9 g nátrium-kloridot tartalmaz 100 milliliterenként.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid.
Százalékos összetétel:
Ozmolaritás: 308 mOsmol/l.
A nátrium-klorid oldószer parenterális készítményekhez az alábbi kiszerelésekben kapható:
20 db 5 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.
50 db 5 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.
20 db 10 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.
50 db 10 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.
20 db 20 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.