NÁTRIUM-KLORID KABI 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez -t vénába, izomba vagy bőr alá beadandó gyógyszerek oldószereként, a gyógyszerek beadásának elősegítésére javallott alkalmazni.

NÁTRIUM-KLORID KABI 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Fresenius Kabi
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • (20x10 ml)

Betegtájékoztató tartalom

2. TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez-t

- ha valamilyen allergiás vagy szokatlan reakciója volt a nátrium-kloridra

- ha a vérében magas a nátrium szintje (hipernatrémia)

- ha fokozott az izomtónusa

- ha szívelégtelenségben szenved (a szíve képtelen a szükséges mennyiségű vér pumpálására)

- ha valamilyen szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, és szervezetében vízfelesleg halmozódott fel (ödémája van)

- ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos hipertóniája van)

- ha a vére túlzottan savas (metabolikus acidózis)

A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni!

- Bőr alá történő beadás esetén nem adható hozzá olyan kiegészítő anyag, amely az izotóniás jelleget megváltoztatja.

- Ne használja az oldatot, ha nem átlátszó és nem részecskementes.

- Ha bármilyen gyógyszerhez hozzáadja az ampulla tartalmát, győződjön meg a fizikai-kémiai kompatibilitásról.

- Alkohol hozzáadása a nátrium-klorid oldathoz kerülendő.

Újszülötteknél a veseműködés éretlensége miatt túl magas nátrium-klorid szint fordulhat elő. Így ismételt nátrium-klorid injekció adására csak a vér nátriumszintjének meghatározását követően kerülhet sor.

Óvatosan kell használni a nátrium-kloridot magas vérnyomásban, szívelégtelenségben, tüdő- vagy perifériás ödémában, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, pre-eklampsziában, magas aldoszteronszint esetén, májzsugorodásban vagy egyéb májbetegségben szenvedő betegeknél, a keringő vér térfogatának emelkedése esetén, húgyúti elzáródás esetén, a vér fehérjeszintjének csökkenésekor és olyan más betegségekben vagy kezelések esetén (pl. kortikoszteroidokkal), amelyek a nátrium felhalmozódásával járnak.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer jellegéből fakadóan nem várható, hogy hatással van a terhes vagy a szoptatás időszakában lévő nőkre, amíg az adagolása pontos és ellenőrzött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem bizonyított, hogy a készítmény befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az egyéb gyógyszerekkel történő kölcsönhatások a hozzáadott gyógyszertől függnek.

A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez nem keverhető hidrokortizonnal, amfotericin B-vel, tetraciklinekkel, cefalotinnal, eritromicinnel, laktobionáttal és lítiumsókkal.

A hatóanyagok végleges kicsapódása miatt nem keverhető egyetlen olyan hatóanyaggal sem, ami nem oldódik nátrium-klorid oldatban, és olyan gyógyszerekkel sem, amelyek stabilitásához vagy oldódásához nagyon savas vagy lúgos pH-ra van szükség.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ-T?

Tartsa be a következő utasításokat, hacsak az orvosa másképp nem rendeli.

A Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez-t vénába, izomba vagy bőr alá kell adni.

Felbontás előtt nem szükséges az ampulla fertőtlenítése.

Az ampulla felbontásához semmilyen vágóeszköz alkalmazása nem szükséges.

Az ampulla felbontása után annak teteje tökéletesen illeszkedik a fecskendőnek a tű csatlakoztatásához szükséges kónuszához (Luer kónusz).

Felbontás:

A kupakban lévő oldat eltávolítása érdekében rázza fel az ampullát az alábbi ábrának megfelelően (1a, 1b). Húzza a fület a nyíllal jelzett irányban, előre (2) és hátra (3), majd csavarja meg (4).

Távolítsa el a fület (5).

Felbontás után az ampulla nyílása tökéletesen alkalmas Luer fecskendő és Luer-Lock csatlakoztatására. Így nincs szükség tűre az oldat felszívásához.

Körkörös mozdulattal csatlakoztassa a fecskendőt az oldószerhez. Szívja fel az oldatot (6).

Az oldat nem tartalmaz semmilyen tartósító- vagy baktériumölő szert, így a felbontott és felhasználásra nem került ampullát azonnal ki kell dobni.

A felhasználandó mennyiség attól függ, hogy a feloldandó gyógyszert milyen koncentrációban kívánják alkalmazni.

A gyógyszeres kezelés időtartamáról az orvosa fogja tájékoztatni.

Amennyiben úgy gondolja, hogy a Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez hatása túl erős vagy gyenge, tájékoztassa orvosát.

Ha az előírtnál több Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez -t kapott

Amennyiben a szükségesnél több Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldatos injekciót kapott, haladéktalanul tájékoztassa orvosát.

A készítmény természetéből adódóan, pontos és ellenőrzőtt javallat és adagolás esetén a mérgezés kockázata nulla.

Mindazonáltal a nátrium-klorid túlzott mennyiségű bevitele a leghevenyebb formájában a belső szervek vízvesztését, hányingert, hányást, hasmenést, hasi görcsöket, szomjúságot, a nyál-, a vizelet- és a verejtéktermelés csökkenését, lázat, vérnyomásesést, szapora szívverést, veseelégtelenséget, tüdőödémát, a vér savasodását, légzési elégtelenséget, fejfájást, forgó jellegű szédülést, ingerlékenységet, izomgörcsöket, izommerevséget, kómát és halált okozhat.

Amennyiben a mérgezés valamelyik tünete jelentkezik, az adagolást meg fogják szakítani, és tüneti kezelést fognak kezdeni.

Gyermekeknél a kóma és a konvulziók a dehidrált sejtek miatt elhúzódhatnak. Szapora légzéssel járó légzészavar valamint vörös orr is kialakulhat.

Túladagolás vagy véletlen elfogyasztás esetén azonnal keressen fel egy egészségügyi intézményt vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez is okozhat mellékhatásokat. A készítmény pontos adagolása esetén mellékhatás nem várható.

A nátrium-klorid 9 mg/ml oldat nem megfelelő vagy túlzott mértékű bevitele a szervezet víztartalmának az emelkedését, a vér nátriumszintjének az emelkedését, a vér klórszintjének az emelkedését, és ezzel összefüggő tüneteket, így pl. a bikarbonát-koncentráció csökkenése miatt a vér anyagcsere eredetű savassá válását és vizenyő-képződést okozhat.

A túlzott mennyiségű nátrium-klorid hányingert, hányást és fejfájást okozhat.

A mellékhatások a hozzáadott gyógyszerrel is összefüggésben lehetnek.

Ha a felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ -T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felhasználhatósági időtartam:

A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez-t.

Az első felbontást követően a készítmény felhasználhatósági időtartama: azonnal felhasználandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez

- A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Az oldat 0,9 g nátrium-kloridot tartalmaz 100 milliliterenként.

- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid.

Százalékos összetétel:

Ozmolaritás: 308 mOsmol/l.

A nátrium-klorid oldószer parenterális készítményekhez az alábbi kiszerelésekben kapható:

20 db 5 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

50 db 5 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

20 db 10 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

50 db 10 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

20 db 20 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal