NEIRATAX injekció

1. Milyen típusúgyógyszer a Neiratax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ANeiratax oldatos injekció hatóanyagai a következők: piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin), tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), cianokobalamin (B12-vitamin) és lidokain-hidroklorid.

ANeiratax injekciót tartós B1-, B6- és B12-vitaminhiány okozta vérképzőszervi (hematológiai) és idegrendszeri (neurológiai) betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.

NEIRATAX injekció GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
pyridoxine hydrochloride, thiamine hydrochloride, cyanocobalamin, lidocaine hydrochloride

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
AS KALCEKS

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 x - ampulla
• 10 x - ampulla
• 25 x - ampulla

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusúgyógyszer a Neiratax és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Neiratax alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Neiratax-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Neiratax injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Neiratax alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Neiratax-ot

• ha allergiás a piridoxin-hidrokloridra (B6-vitamin), tiamin-hidrokloridra (B1-vitamin), cianokobalaminra (B12-vitamin) vagy a lidokain-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön súlyos szív-ingerületvezetési zavarban és akut dekompenzált szívelégtelenségben szenved;
• ha Ön terhes vagy szoptat.

Benzil-alkohol tartalma miatt a készítmény újszülötteknél, különösen koraszülötteknél nem alkalmazható.

Amennyiben a 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél a benzil-alkohol koncentrációja a szervezetben meghaladja a napi 90 mg szintet testtömegkilogrammonként, toxikus és súlyos allergiás reakciók alakulhatnak ki.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ezt a gyógyszertcsak izomba szabad beadni, vénába nem. Ha a gyógyszert figyelmetlenségből vénába adják be Önnek, kezelőorvosa megfigyelés alatt fogja tartani, vagy – a tünetei súlyosságától függően – kórházi kezelést fog kapni.

Egyéb gyógyszerek és a Neiratax

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az alábbi gyógyszerek különösen fontosak:

• szulfit-tartalmú oldatok (a B1-vitamin a savas szulfit-tartalmú oldatok hatására lebomlik.A B1‑vitamin bomlástermékeinek jelenlétében más vitaminok hatástalanná válnak.);
• izoniazid, cikloszerin – tuberkulózis kezelésére alkalmazzák;
• D-penicillamin – gyulladásos ízületi betegség (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák;
• adrenalin – súlyos allergiás reakciók (anafilaxia) kezelésére alkalmazzák;
• noradrenalin – depresszió, valamint alacsony vérnyomás kezelésére alkalmazzák;
• szulfonamid antibiotikumok – gyulladásos bélbetegségek kezelésére is alkalmazzák;
• levodopa – Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Terhesség és szoptatás alatt a B6-vitamin biztonságos napi adagja legfeljebb 25 mg. Mivel a készítmény 100 mg B6-vitamint tartalmaz 2 ml-es ampullánként, ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Neiratax benzil-alkoholt, nátriumot és káliumot tartalmaz

Benzil-alkohol:

• Ez a gyógyszer 40 mg benzil-alkoholt tartalmaz ampullánként, ami megfelel 20 mg benzil-alkoholnak milliliterenként. A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
• Koraszülötteknek és újszülötteknek nem adható.
• Csecsemőknél és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
• Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha máj- vagy vesebetegségben szenved. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis).

Nátrium:

• A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Kálium:

• A készítmény kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „káliummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Neiratax-ot?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Ezt a gyógyszertcsak izomba szabad beadni, vénába nem. Ha a gyógyszert figyelmetlenségből vénába adják be Önnek, kezelőorvosa megfigyelés alatt fogja tartani, vagy – a tünetei súlyosságától függően – kórházi kezelést fog kapni.

A megfelelő adagot és a kezelés gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők

Súlyos és akut tünetek esetén általában napi 1 injekciót (2 ml) alkalmaznak, hogy a hatóanyag nagy mennyiségben a vérbe kerüljön. Az akut szakasz lezajlása után és enyhébb tünetek esetén heti 2‑3 alkalommal 1 injekciót alkalmaznak.

Idősek

Az adagolás módosítása nem szükséges.

Gyermekek és serdülők

A Neiratax 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

Útmutató az ampulla felbontásához:

• Fordítsa az ampullát úgy, hogy a rajta lévő színes pont felfelé nézzen. Ha az ampulla felső részében oldatot lát, finoman ütögesse meg, hogy az összes oldat az ampulla alsó részébe kerüljön.
• A felnyitáshoz mindkét kezét használja; egyik kezével tartsa az ampulla alsó részét, míg a másik kezével törje le az ampulla felső részét a színes ponttal ellentétes irányba.

Ha Önnél az előírtnál több Neiratax-ot alkalmaztak

Ezt a gyógyszert orvos felügyelete alatt fogja megkapni, ezért nem valószínű, hogy túl sok vagy túl kevés Neiratax-ot fog kapni.

Ha úgy érzi, hogy a Neiratax hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások a gyakoriságuk szerint az alábbiak:

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget értinthet)

• allergiás reakciók (például bőrkiütés, légszomj, sokkállapot, a szem, az arc, a nyelv és a torok duzzanata [angioödéma]);

Benzil-alkohol: allergiás reakciók.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget értinthet)

• gyors szívverés (tahikardia);
• nagyfokú verejtékezés, akné, viszkető bőrreakciók és csalánkiütés

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• szédülés, kábultság;
• lassú szívverés (bradikardia), szívritmuszavarok;
• hányás;
• görcsök;
• gyors beadás (véletlen vénába adott injekció, bő vérellátású szövetekbe történő beadás) vagy túladagolás következtében előfordulhatnak az egész szervezetet érintő reakciók, beleértve a központi idegrendszer izgalmi állapotát és/vagy depresszióját (egyensúlyzavarok, idegesség, veszélyérzet, emelkedett hangulat, zavartság, szédülés, kábultság, fülzúgás, homályos látás vagy kettős látás, hányás, hideg- vagy melegségérzés, zsibbadás).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Neiratax injekciót tárolni?

Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az ampulla felbontását követően az injekciót azonnal fel kell használni.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neiratax?

• A készítmény hatóanyagai: piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin), tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), cianokobalamin (B12-vitamin), lidokain-hidroklorid.

50 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin), 50 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 0,5 mg cianokobalamint (B12-vitamin) és 10 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.

100 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin), 100 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 1 mg cianokobalamint (B12-vitamin) és 20 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.

• Egyéb összetevők: benzil-alkohol, pentanátrium-trifoszfát, nátrium-hidroxid (pH beállítására), kálium-hexaciano-ferrát (III), injekcióhoz való víz.

Milyen a Neiratax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, piros színű oldatos injekció (injekció).

2 ml oldat barna üvegampullában.

5 db ampulla PVC tálcán, 1 db, 2 db vagy 5 db tálca dobozonként.

Kiszerelések: 5 db, 10 db vagy 25 db ampulla.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AS KALCEKS, Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lettország

Tel.: +371 67083320

E-mail: [email protected]

OGYI-T-23236/01 5×

OGYI-T-23236/02 10×

OGYI-T-23236/03 25×

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Neiraxin B 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml инжекционен разтвор

Csehország Neiraxin

Észtország Neiratax

Hollandia Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie

Lengyelország Neiraxin B

Lettország Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Litvánia Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekcinis tirpalas

Magyarország Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oldatos injekció

Románia Neiraxin soluţie injectabilă

Szlovákia Neiraxin

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május.