PAZOPANIB TEVA filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Teva és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Pazopanib Teva úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer. Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.

A Pazopanib Teva-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:

• előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adóveserák kezelésére.
• a lágyrész szarkóma bizonyos formáinak kezelésére. A lágyrészszarkóma egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik aszerveket.

PAZOPANIB TEVA filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
pazopanib

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Teva B.V.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 200 mg (30x)
• 400 mg (30x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Teva és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Pazopanib Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pazopanib Teva-t? 4. Lehetségesmellékhatások 5. Hogyan kell a Pazopanib Teva-ttárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

2. Tudnivalók a Pazopanib Teva szedése előtt

Ne szedje aPazopanib Teva-t

• ha allergiás a pazopanibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pazopanib Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

• ha szívbetegségevan;
• ha májbetegségevan;
• ha bármikor szívelégtelensége vagy szívrohamavolt;
• ha korábban tüdőösszeesése (tüdőkollapszusa)volt;
• ha vérzéssel, vérrögképződéssel vagy érszűkülettel kapcsolatos problémáivoltak;
• ha gyomor- vagy bélpanaszai voltak, pl. perforáció (kilyukadás) vagy fisztula (kóros összeköttetés a belek különböző részeiközött);
• ha pajzsmirigyproblémáivannak;
• ha problémái vannak aveseműködésével;
• ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt.

Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Pazopanib Teva az Ön számára. Lehet, hogy további vizsgálatokra van szüksége a vese‑, a szív‑ és a májműködés ellenőrzésecéljából.

Magas vérnyomás és a Pazopanib Teva

A Pazopanib Teva megemelheti a vérnyomást. A vérnyomását a Pazopanib Teva alkalmazása előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni fogják. Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére.

• Mondja el kezelőorvosának, ha magas avérnyomása.

Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll

Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Pazopanib Teva‑t, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást. Ha a seb megfelelően gyógyult, újraindítják a kezelést.

Állapotok, melyekre oda kell figyelnie

A Pazopanib Teva súlyosbíthat bizonyos állapotokat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. A Pazopanib Teva szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkentse e problémák kialakulásának kockázatát. Lásd a 4. pontot.

Gyermekek és serdülők

A Pazopanib Teva alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára. Hatása ennél a korosztálynál még nem ismert. Ezen felül nem alkalmazható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Pazopanib Teva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a gyógynövény-készítményekre és az egyéb, vény nélkül kapható gyógyszerekre is.

Egyes gyógyszerek módosíthatják a Pazopanib Teva hatását, vagy fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. A Pazopanib Teva szintén módosíthatja más gyógyszerek hatását. Ezek közé tartoznak a következők:

• klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromicin, vorikonazol (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésérealkalmazott gyógyszerek);
• nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer);
• a szimvasztatin és esetlegesen más sztatinok (a magas koleszterinszintkezelésére alkalmazott gyógyszerek);
• gyomorsavcsökkentő gyógyszerek. A gyomorsavcsökkentő gyógyszer típusa (pl.protonpumpagátló, H2-receptor-gátló vagy savlekötő [antacid]) befolyásolhatja, hogy miként kell bevenni a Pazopanib Teva‑t. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy agondozását végző egészségügyi szakembertől.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.

A Pazopanib Teva egyidejű bevétele étellel és itallal

Ne vegye be a Pazopanib Teva-t étkezés közben, mivel az étel befolyásolja a gyógyszer felszívódását. Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be a gyógyszert (lásd 3. pont).

Ne igyon grépfrútlét, amíg a Pazopanib Teva-val kezelik, mivel ez fokozhatja a mellékhatások kialakulásának esélyét.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Pazopanib Teva szedése terhesség alatt nem ajánlott. A Pazopanib Teva terhesség alatti hatása nem ismert.

• Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy terhességettervez;
• Használjon megbízható fogamzásgátló módszert, mialatt a Pazopanib Teva-t szedi, és utána még legalább 2 hétig, hogy elkerülje ateherbeesést;
• Ha Ön teherbe esik a Pazopanib Teva-kezelés ideje alatt, ezt mondja elkezelőorvosának.

Ne szoptasson, mialatt a Pazopanib Teva-t szedi. Nem ismert, hogy a Pazopanib Teva összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Beszéljen erről kezelőorvosával.

Azoknak a férfibetegeknek (beleértve az ondóvezeték-lekötésen [vazektómián] átesetteket is), akiknek partnere terhes vagy fennáll a teherbe esés lehetősége (beleértve azokat is, akik más fogamzásgátló módszert használnak) gumióvszert kell alkalmazniuk nemi érintkezés során, a Pazopanib Teva szedése alatt és az utolsó adag bevétele után még legalább 2 hétig.

A Pazopanib Teva befolyásolhatja a termékenységet. Beszéljen erről kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pazopanib Teva-nak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeit.

• Ha szédül, fáradt vagy erőtlen, vagy ha kevés az energiája, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljengépeket.

A Pazopanib Teva nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Pazopanib Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi gyógyszert kell bevenni

Pazopanib Teva 200 mg filmtabletta

A szokásos adag négy Pazopanib Teva 200 mg‑os tabletta (800 mg pazopanib), naponta egyszer bevéve. Ez a legnagyobb napi adag. Ha Ön mellékhatásokat tapasztal, orvosa csökkentheti az adagot.

Pazopanib Teva 400 mg filmtabletta

A szokásos adag két Pazopanib Teva 400 mg‑os tabletta (800 mg pazopanib), naponta egyszer bevéve. Ez a legnagyobb napi adag. Ha Ön mellékhatásokat tapasztal, orvosa csökkentheti az adagot.

Mikor kell bevenni a gyógyszert

Ne vegye be a Pazopanib Teva-t étkezés közben. Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be.

Például beveheti két órával reggeli után vagy egy órával ebéd előtt. A Pazopanib Teva-t szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.

A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után. Ne törje szét vagy zúzza össze a tablettát, mivel ez befolyásolja a gyógyszer felszívódását, és növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Ha az előírtnál több Pazopanib Teva-t vett be

Ha túl sok tablettát vett be, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a Pazopanib Teva-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.

Ne hagyja abba a Pazopanib Teva szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosa tanácsolná

Addig szedje a Pazopanib Teva-t, ameddig kezelőorvosa javasolja. Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Lehetséges súlyos mellékhatások

Az agy vizenyője (reverzibilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma)

A Pazopanib Teva ritkán az agy vizenyőjét okozhatja, amely életveszélyes lehet. A tünetek közé tartoznak az alábbiak:

• a beszédképességelvesztése;
• a látás megváltozása (látászavar);
• görcsök(görcsrohamok);
• zavartság;
• magasvérnyomás.

Hagyja abba a Pazopanib Teva szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy ha fejfájása van, amelyet a fenti tünetek bármelyike kísér.

Hipertóniás krízis (hirtelen és súlyos vérnyomás-emelkedés)

A Pazopanib Teva bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos megemelkedését okozhatja. Ez hipertóniás krízisként ismert. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Pazopanib Teva-t szedi. A hipertóniás krízis tünetei és jelei közé az alábbiak tartozhatnak:

• nagyfokú mellkasifájdalom;
• súlyosfejfájás;
• homályos látás;
• zavartság;
• hányinger;
• hányás;
• súlyos szorongás;
• légszomj;
• görcsrohamok;
• eszméletvesztés.

Hagyja abba a Pazopanib Teva szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnél hipertóniás krízis alakul ki.

Szívproblémák

Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek. Amíg a Pazopanib Teva-t szedi, rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy nincsenek-e szívproblémái.

Kardiális diszfunkció/szívelégtelenség, szívroham

A Pazopanib Teva befolyásolhatja a szív pumpálási képességét vagy növelheti a szívroham valószínűségét. A jelek és tünetek közé az alábbiak tartoznak:

• rendszertelen vagy gyors szívverés;
• gyorsszívdobogás;
• eszméletvesztés;
• mellkasi fájdalom vagynyomásérzés;
• a karok, hát, nyak vagy állkapocsfájdalma;
• légszomj;
• lábduzzadás.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

A szívritmus változásai (QT-szakasz megnyúlása)

A Pazopanib Teva módosíthatja a szívritmust, ami egyes embereknél a torsade de pointes néven ismert, esetlegesen súlyos szívprobléma kialakulásához vezethet. Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.

Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változásttapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.

Sztrók

A Pazopanib Teva növelheti a sztrók (agyi érkatasztrófa) valószínűségét. A sztrók jelei és tünetei közé az alábbiak tartozhatnak:

• zsibbadás vagy gyengeség a test egyikoldalán;
• beszédzavar;
• fejfájás;
• szédülés.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérzés

A Pazopanib Teva súlyos vérzést okozhat az emésztőrendszerben (a gyomorban, a nyelőcsőben, a végbélben, illetve a belekben), vagy a tüdőben, a vesében, a szájban, a hüvelyben és az agyban, bár ez nem gyakori. A tünetek közé tartoznak:

• véres széklet vagy fekete székletürítése;
• véres vizelet;
• gyomorfájdalom;
• vérköpés vagy vérhányás.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Perforáció és fisztula

A Pazopanib Teva okozhatja a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadását (perforáció), vagy kóros összeköttetés kialakulását az emésztőrendszer két része között (fisztula). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:

• súlyos hasifájdalom;
• hányinger és/vagyhányás;
• láz;
• a gyomorfal, a vékonybél vagy a vastagbél átlyukadása (perforáció), ami véres vagy bűzös genny keletkezéséveljár.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Májproblémák

A Pazopanib Teva májproblémákat okozhat, amelyek súlyos állapothoz vezethetnek, mint például májműködési zavar és májelégtelenség, amelyek akár halálosak is lehetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja májenzimszintjeit, amíg a Pazopanib Teva-t szedi. A tünetek közé, melyek arra utalnak, hogy mája nem megfelelően működik, az alábbiak tartozhatnak:

• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése(sárgaság);
• sötét vizelet;
• fáradtság;
• hányinger;
• hányás;
• étvágytalanság;
• fájdalom a gyomor (has) területének jobb oldalán;
• véraláfutásra való hajlam.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérrögök keletkezése

Mélyvénás trombózis és tüdőembólia

A Pazopanib Teva hatására a vénákban, különösen a lábban (mélyvénás trombózis) vérrögök képződhetnek. Ezek akár a tüdőig is eljuthatnak (tüdőembólia). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:

• éles mellkasifájdalom;
• légszomj;
• szaporalégzés;
• lábfájdalom;
• a kar és kéz vagy a láb és lábfejduzzanata.

Trombotikus mikroangiopátia

A Pazopanib Teva vérrögöket okozhat a vese és az agy kis vérereiben, amit a vörösvérsejtek és a véralvadásban résztvevő sejtek csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:

• véraláfutásra való hajlam;
• magasvérnyomás;
• láz;
• zavartság,
• álmosság;
• görcsroham;
• csökkent vizeletürítés.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Tumorlízis-szindróma

A Pazopanib Teva a daganatos sejtek gyors szétesését idézheti elő, ez pedig tumorlízis-szindrómához vezethet, amely egyeseknél végzetes kimenetelűvé válhat. A tünetek közé tartozhat a szabálytalan szívverés, görcsrohamok, zavartság, izomgörcsök, illetve csökkent vizeletürítés. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Fertőzések

A Pazopanib Teva szedése alatt előforduló fertőzések súlyosbodhatnak. A fertőzések tüneteihez az alábbiak tartozhatnak:

• láz;
• influenzaszerű tünetek, mint például köhögés, fáradtság és izomfájdalmak, amelyek nem múlnak;
• légszomj és/vagyzihálás;
• fájdalmasvizelés;
• vágások, horzsolások vagy vörös, meleg, duzzadt és fájdalmassebek.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Tüdőgyulladás

A Pazopanib Teva ritkán tüdőgyulladást (intersticiális tüdőbetegség, pneumonitisz) okozhat, amely esetenként halálos kimenetelű is lehet. A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el. A Pazopanib Teva szedése alatt ellenőrizni fogják Önt, hogy van-e bármilyen probléma a tüdejével.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Pajzsmirigyproblémák

A Pazopanib Teva csökkentheti a szervezetében termelődött pajzsmirigyhormon mennyiségét. Ez súlygyarapodást és fáradtságot okozhat. A pajzsmirigyhormonszinteket a Pazopanib Teva szedése során ellenőrizni fogják.

Mondja el kezelőorvosának, ha jelentős testtömeg-gyarapodást vagy fáradtságot észlel.

Homályos látás vagy látáskárosodás

A Pazopanib Teva a szemfenék borításának (recehártya avagy retina) leválását, illetve szakadását okozhatja (retinaleválás, illetve retinaszakadás). Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet.

Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.

Lehetséges mellékhatások (beleértve az adott gyakorisági kategóriába tartozó lehetséges súlyos mellékhatásokat is).

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):

• magas vérnyomás;
• hasmenés;
• hányinger vagyhányás;
• gyomorfájás;
• étvágytalanság;
• testtömegcsökkenés;
• ízérzési zavarok vagy az ízérzéselvesztése;
• szájüregifájdalom;
• fejfájás;
• daganatos eredetűfájdalom;
• erőtlenség, gyengeség- vagyfáradtságérzet;
• hajszínváltozás;
• szokatlan hajhullás vagy a hajelvékonyodása;
• a bőrfesték mennyiségénekcsökkenése;
• bőrkiütés, amely bőrhámlással együttjárhat;
• a tenyerek és a talpak pirossága ésduzzanata.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti mellékhatások közül valamelyik problémát okoz.

Vérvizsgálattal vagy vizeletvizsgálattal kimutatható, nagyon gyakori mellékhatások:

• a májenzimek szintjénekemelkedése;
• a vér albuminszintjénekcsökkenése;
• fehérje jelenléte avizeletben;
• a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számánakcsökkenése;
• a fehérvérsejtek számánakcsökkenése.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

• emésztési zavar, puffadás, szélszorulás;
• orrvérzés;
• szájszárazság vagy fekélyek aszájüregben;
• fertőzések;
• kórosálmosság;
• alvászavar;
• mellkasi fájdalom, légszomj, lábfájdalom és láb- vagy lábfejduzzanat. Ezek akár a vérrögképződés (tromboembólia) jelei is lehetnek. Ha a vérrög leszakad a keletkezési helyétől, eljuthat a tüdőbe, amely életveszélyes, sőt, halálos kimenetelűlehet.
• a szív kevésbé képes a vért a szervezet távolabbi pontjaira pumpálni (kardiálisdiszfunkció);
• lassúszívverés;
• vérzés a szájüregben, a végbélben vagytüdőben;
• szédülés;
• homályos látás;
• hőhullámok;
• az arc, a kéz, a boka, a láb vagy a szemhéj vizenyős duzzanata;
• a kéz, a kar, a lábszár vagy a lábfej bizsergése, gyengesége vagy zsibbadása;
• bőr rendellenességek, bőrpír, viszketés, szárazbőr;
• körömrendellenességek;
• égő, szúró, viszkető vagy bizsergő érzés abőrön;
• hidegérzet, hidegrázással;
• erősizzadás;
• kiszáradás;
• izom-, ízület-, ín- vagy mellkasi fájdalom, izomgörcsök;
• rekedtség;
• légszomj;
• köhögés;
• véres köpet köhögéssorán;
• csuklás;
• a tüdő összeesése, melynek során levegő kerül a tüdő és a mellkas közötti térbe, gyakran légszomjat okozva (légmell vagypneumotorax).

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti mellékhatások közül valamelyik problémát okoz.

Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

• csökkent pajzsmirigyműködés;
• kórosmájműködés;
• a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjénekemelkedése;
• a lipáz (egy az emésztésben részt vevő enzim) szintjénekemelkedése;
• a kreatinin (egy izmokban termelődő anyag) szintjénekemelkedése;
• egyéb különféle vegyi anyagok/enzimek vérszintjének megváltozása. Orvosa tájékoztatni fogja Önt a vérvizsgálatokeredményéről.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

• agyi érkatasztrófa (sztrók);
• az agy vérellátásának átmeneti csökkenése (átmeneti iszkémiásroham);
• a szív egy részében a vérellátás megszűnése vagy szívroham(szívinfarktus);
• a szív egy részében a vérellátás részleges megszűnése (iszkémiásszívbetegség);
• vérrögképződés, melyet a vörösvértestszám és a véralvadásban szerepet játszó alakos elemek számának csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia). Ez szervkárosodást okozhat, pl. az agyban vagy avesékben.
• a vörösvértestszámmegnövekedése;
• hirtelen légszomj, különösen, amikor éles mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt (tüdőembólia);
• súlyos emésztőrendszeri vérzés (pl. gyomor-, nyelőcső- vagy bélvérzés), vagy vese-, hüvelyi és agyvérzés;
• szívritmuszavar (a QT-szakaszmegnyúlása),
• a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadása(perforáció);
• kóros összeköttetés kialakulása a belek különböző részei között(fisztula);
• erős vagy szabálytalan menstruációsciklusok,
• hirtelen, nagyfokú vérnyomásemelkedés (hipertóniáskrízis);
• hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz);
• májgyulladás, kóros májműködés vagymájkárosodás;
• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése(sárgaság);
• hashártyagyulladás(peritonitisz);
• orrfolyás;
• viszkető vagy gyulladt kiütések (lapos vagy kiemelkedő foltok vagyhólyagok);
• gyakori bélmozgások;
• a bőr fokozott érzékenysége anapfényre;
• csökkent érzékelés, illetve érzékenység, főleg abőrben;
• nem gyógyuló seb a bőrön(bőrfekély).

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

• tüdőgyulladás(pneumonitisz);
• az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma ésartéria-disszekció).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):

• a daganatsejtek gyors széteséséből eredőtumorlízis-szindróma;
• elégtelen májműködés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Pazopanib Teva-ttárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Pazopanib Teva?

Pazopanib Teva 200 mg filmtabletta:

• A készítmény hatóanyaga a pazopanib (hidroklorid formájában).

Minden filmtabletta 200 mg pazopanibot tartalmaz.

• Egyéb összetevők:

  Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetilkeményítő-nátrium (A‑típusú), povidonK30 (E1201), magnézium-sztearát (E470b).

  Tabletta bevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400 (E1521), vörös vas‑oxid (E172), poliszorbát 80 (E433).

Pazopanib Teva 400 mg filmtabletta:

• A készítmény hatóanyaga a pazopanib (hidroklorid formájában).
• Minden filmtabletta 400 mg pazopanibot tartalmaz.
• Egyéb összetevők:

  Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetilkeményítő-nátrium (A‑típusú), povidonK30 (E1201), magnézium-sztearát (E470b).

  Tabletta bevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400 (E1521), poliszorbát 80 (E433).

Milyen a Pazopanib Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Pazopanib Teva 200 mgfilmtabletta:

A Pazopanib Teva 200 mgfilmtabletta rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel ellátva.

30 db, 60 db, 2 × 30 db (60 db-os gyűjtőcsomagolás), 90 db, 3 × 30 db (90 db-os gyűjtőcsomagolás) filmtablettát tartalmazó tiszta, átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.

Pazopanib Teva 400 mgfilmtabletta:

A Pazopanib Teva 400 mgfilmtabletta fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm × 7,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „400” jelöléssel ellátva.

30 db, 60 db, 2 × 30 db (60 db-os gyűjtőcsomagolás), 90 db, 3 × 30 db (90 db-os gyűjtőcsomagolás) filmtablettát tartalmazó tiszta, átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Hollandia

Gyártó:

Remedica Ltd. Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056 Ciprus

PharOS MT Ltd. HF62X Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000 Málta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Pazopanib Teva 200 mg filmtabletta

OGYI-T-24013/01

Pazopanib Teva 400 mg filmtabletta

OGYI-T-24013/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február.