PRILOTEKAL 20 mg/ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a PRILOTEKAL, és milyen betegségek esetén alkalmazható!
A Prilotekal oldatos injekció helyi érzéstelenítő, az amidok csoportjába tartozó oldatos injekció. A Prilotekal oldatos injekció egyes testrészek érzéstelenítésére (anesztetizálására), és műtéti beavatkozásoknál. a fájdalomérzet kialakulásának megelőzésére használatos.
PRILOTEKAL 20 mg/ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
prilokain-hidroklorid
Nordic Group
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (10x5 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PRILOTEKAL BEADÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Prilotekal
- ha túlérzékeny (allergiás) a prilokain-hidrokloridra, vagy más, amid típusú helyi érzéstelenítőkre, vagy a Prilotekal egyéb összetevőjére;
- súlyos szív ingerületvezetési zavar esetén;
- ha súlyos vérszegénységben (anémiában) szenved;
- ha dekompenzált szívelégtelenségben szenved;
- kardiogén vagy hypovolaemiás sokk esetén;
- ha veleszületett vagy szerzett methaemoglobinémiában szenved.
Szükség van továbbá a subarachnoidális (spinális) érzéstelenítés általános és specifikus ellenjavallatainak figyelembe vételére.
A Prilotekal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbiak bármelyikében szenved, beszéljen orvosával, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert,
- ha a múltban valaha rosszul reagált egy érzéstelenítőszerre;
- ha az injekció beadásának helyén vagy annak közelében bőrfertőzése van;
- ha az alább felsoroltak bármelyikében szenved:
- a központi idegrendszer megbetegedése, például agyhártyagyulladás, járványos gyermekbénulás és a gerincvelővel kapcsolatos problémák a vérszegénység miatt
- súlyos fejfájás;
- agy-, gerincvelő- vagy bármilyen más daganat;
- gerinctuberkulózis;
- a közelmúltban gerincsérülés;
- nagyon alacsony vérnyomás vagy alacsony vérmennyiség;
- véralvadási problémák;
- akut porfíria;
- folyadék a tüdőben;
- vérmérgezés (szepszis);
- ha szívbetegségben szenved;
- ha máj- vagy vese problémái vannak;
- ha idegrendszeri betegségben, például szklerózis multiplexben, hemiplegiában, paraplegiában vagy ideg-és-izomrendszeri betegségekben szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha jelenleg vagy a közelmúltban egyéb gyógyszereket szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen fontos megemlítenie azt, ha szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszereket (III. osztályú antiaritmiás gyógyszereket) vagy fájdalomcsillapítót szed.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy véli, hogy terhes lehet, akkor tájékoztassa orvosát, aki eldönti, hogy adható-e Önnek prilokain-injekció. Prilokain szülés alatt nem adható helyi vagy területi érzéstelenítésre.
A prilokain anyatejbe történő kiválasztása nem ismert. A szoptatás a kezelés után kb. 24 órával folytatható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tartózkodjon a gépjárművezetéstől és szerszámok vagy gépek kezelésétől, mert a Prilotekal ideiglenesen csökkentheti a reakciókészséget és az izomkoordinációt.
Fontos információk a Prilotekal egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz (a maximális adag 4 ml Prilotekal oldatos injekciónak felel meg), vagyis gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a PRILOTEKÁLT?
Ezt a gyógyszert orvosa fogja be adni Önnek, és az Ön számára megfelelő adagról is az orvosa dönt. Ez általában 2-4 ml (40-80 mg prilokain-hidroklorid).
Rossz általános állapotban lévő (pl. érelzáródásban, érelmeszesedésben, cukorbetegségben végtagok fájdalma (polyneuropathiában), csökkent máj- és veseműködésben szenvedő) betegeknél csökkentett adag javasolt.
A túlnyomásos prilokain-hidroklorid nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetében.
A túlnyomásos prilokain-hidrokloridot a gerinc pályán keresztül kell beadni.
Az esetleges vészhelyzetekben szükséges berendezéseknek, gyógyszereknek és személyzetnek azonnal rendelkezésre kell állnia. Mert helyi érzéstelenítők alkalmazását követően előfordult, hogy ritka esetekben súlyos reakciókat. esetenként halálos kimenetelűeket jelentettek olyan esetekben is, amikor a páciens kórelőzményében nem szerepelt egyéni túlérzékenység.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Prilotekal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden helyi érzéstelenítőnél, előfordulhat artériás nyomásesés, és csökkenhet a szívfrekvencia.
Rosszullétet érezhet, csökkenhet a vérnyomása, vagy lassulhat a szívverése. További lehetséges mellékhatás a műtét utáni fejfájás, hányás és vizelési nehézség.
Nem gyakori mellékhatásként előfordulhat viszketés, zsibbadás vagy bizsergő érzés a bőrön, hátfájás, átmeneti izomgyengeség vagy a tapintásérzékelés csökkenése.
A Prilotekal oldatos injekció valószínűleg nem okoz súlyos mellékhatásokat, kivéve, ha véletlenül nem rosszul adják be, vagy más helyi érzéstelenítőkkel együtt alkalmazzák. Ilyenkor nyelvzsibbadás, bódultság, szédülés, remegés és görcsök léphetnek fel. Nagyon ritkán előfordult, hogy a prilokain alkalmazásakor szívrohamról, légzési nehézségről, az alsótest érzéskieséséről és allergiás reakciókról számoltak be, melyek adott esetben bőrkiütéseket, duzzanatot vagy nagyon alacsony vérnyomást idéztek elő.
A gerincérzéstelenítés ritkán, ám súlyos mellékhatásaként nagy kiterjedésű vagy teljes gerincblokád léphet fel, aminek következtében szív- és érrendszeri rendellenességek és légzésdepresszió jelentkezhet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás súlyosbodik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a PRILOTEKÁLT tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az ampullákon és a külső kartonon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Prilotekal. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C -on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó A csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Ne alkalmazza a Prilotekal, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
A használat után megmaradt oldatot meg kell semmisíteni. A gyógyszer használata kórházra korlátozott, ezért a szükségtelenné vált gyógyszer megsemmisítését közvetlenül a kórház végzi. Ezek az intézkedések a elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Prilotekal
Az aktív hatóanyag a prilokain-hidroklorid.
1 ml oldatos injekció 20 mg prilokain-hidrokloridot tartalmaz (ami 2%-nak felel meg).
1 ampullában 5 ml, 100 mg prilokain-hidrokloridot tartalmazó oldat található.
Az egyéb összetevők a következők:
Vízmentes glükóz
Nátrium-hidroxid 1N (pH-beállításhoz)
Injekcióhoz való víz
Milyen a Prilotekal külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat.
A 2%-os prilokain-hidroklorid I-es típusú átlátszó, színtelen üvegampullában kerül forgalomba.
Egy doboz 10 ampulla 5 ml oldatos injekciót tartalmaz