RADISTOP belsőleges szuszpenzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADISTOP SZSUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A radioaktív cézium (Cs) izotópok szervezetbe való bekerülésének megakadályozását, illetve kiürülését elősegítő készítmény.
RADISTOP belsőleges szuszpenzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
vas-hexacianoferrat
Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
vényköteles
Kiszerelések
- (10 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Radistop szuszpenziót
Nincs specifikus ellenjavallat.
A Radistop belsőleges szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatócsökkent bélmozgással járó betegségekben, előzetesen fennálló szívritmuszavarokban, illetve a sóháztartás egyensúlyzavaraiban.
Terhesség
A Radistop belsőleges szuszpenzió terhességben alkalmazható.
Nem jelentettek semmilyen káros hatást sem az anya, sem a magzat/gyermek esetében Radistop szuszpenzió szedése esetén.
Szoptatás
Mivel a berlini kék nem szívódik fel a tápcsatornából, nem várható, hogy átjut az anyatejbe, viszont segít megkötni az anya szervezetében lévő és ily módon az anyatejben is megjelenő céziumot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a berlini kék befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Állatkísérletes vizsgálatok alapján az egyéb dekontamináló szerek alkalmazása nem befolyásolja a berlini kék cézium megkötő képességét. A berlini kék megköthet egyes szájon át bevett gyógyszereket (kálium, tetraciklint).
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT?
Egyetlen nap 3 x 1 tubus (8 órás időközönként 1 tubus).
A kezelés időtartama
A Radistop belsőleges szuszpenzió jelen kiszerelésben egyszeri bevételre szolgál.
Ha elfelejtette bevenni a Radistop belsőleges szuszpenziót
Minél hamarább kezdődik a kezelés a radioaktív izotópok szervezetbejutási kockázatának fokozódása esetén, annál hatékonyabb védelem biztosítható. Mindazonáltal a Radistop belsőleges szuszpenzió bármikor bevehető.
Ha az előírtnál több Radistop belsőleges szuszpenziót vett be
A berlini kék kevéssé toxikus, így napi több grammos adagban sem várható jelentősebb mellékhatás. Túladagolási tünetként székrekedés, valamint esetleg bélhűdés miatti bélelzáródás (paralitikus ileusz) és a sóháztartás egyensúlyzavarai valószínűsíthetők.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Radistop belsőleges szuszpenziónak is lehetnek mellékhatásai.
A berlini kékkel kezelt betegek 7%-ában tünetmentes káliumhiány alakult ki. Egy, a brazíliai Goiânia-ban történt céziumizotópos baleset kapcsán kezelt személyek 24%-a esetében jelentettek székrekedést (10/42 esetben). Az enyhe és a közepesen súlyos esetek rendeződtek a nagy rosttartalmú étrendre. Gyomorpanaszok 3 személynél alakultak ki, akik 20 g/nap berlini kéket szedtek. A dózis csökkentését követően a kezelést folytatni lehetett.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. A RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TÁROLÁSA
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Legfeljebb 25 oC-on, nedvességtől védve,, eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Radistop belsőleges szuszpenzió?
A készítmény hatóanyaga: 1,1 g vas (III)-hexaciano-ferrát tubusonként.
Egyéb összetevő(k): metil-parahidroxibenzoát, karmellóz-nátrium, 96%-os etanol, tisztított víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Sötétkék színű szuszpenzió.
Csomagolás: 10 ml szuszpenzió fehér, garanciazáras kupakkal lezárt, fehér PE tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe
Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.
Gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.,
2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1.
OGYI-T-20678/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. február