RILUTEK 50 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RILUTEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a RILUTEK?
A RILUTEK hatóanyaga a riluzol, amely az idegrendszerre hat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a RILUTEK?
A RILUTEK ún. amiotrofiás laterálszklerózis (ALS) betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazható.
Az ALS a mozgató idegek megbetegedésének egyik formája, amely az izmok működtetéséért felelős idegsejteket támadja meg, és ennek következtében gyengeség, izomsorvadás és bénulás alakul ki.
A mozgató idegek betegségében az idegsejtek pusztulását valószínűleg az agyban és a gerincvelőben található túlságosan magas glutamát-szint (kémiai ingerületátvivő-anyag) okozza. A RILUTEK leállítja a glutamát felszabadulását, és ez segíthet az idegsejtkárosodás megelőzésében.
Orvosa további felvilágosítást adhat Önnek az ALS betegségről és arról, hogy miért rendelte Önnek ezt a gyógyszert.
RILUTEK 50 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
riluzole
Aventis Pharma
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (56x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RILUTEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a RILUTEK-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a riluzolra vagy a RILUTEK egyéb összetevőjére,
- ha májbetegsége van vagy bizonyos májenzimek (transzaminázok) vérszintje megemelkedett,
- ha terhes vagy szoptat.
A RILUTEK fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Értesítse orvosát:
- ha Önnek bármilyen májbetegsége van: a bőre vagy a szeme fehérje besárgul (sárgaság), az egész testén viszketés lép fel, hányingere van, hány
- ha a veséje nem jól működik
- ha láza van: ez lehetséges a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt, ami a fertőzések kockázatának növekedését eredményezheti
- ha Ön még nem töltötte be a 18. életévét. A RILUTEK szedése nem javasolt gyermekek számára, mert ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer használatával kapcsolatban.
Ha az előbb felsoroltakból Önre bármelyik is igaz, vagy valamiben nem biztos, forduljon orvosához, aki majd dönteni fog a teendőkről.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
TILOS RILUTEK-et szednie, ha Ön terhes vagy azt hiszi, hogy az, vagy jelenleg szoptat.
Amennyiben Ön úgy véli, hogy terhes lehet vagy szoptatni szándékozik, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt beszedné a RILUTEK-et.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mindaddig vezethet gépjárművet vagy kezelhet gépeket, amíg azt nem érzi, hogy szédül vagy szédeleg a gyógyszer bevétele után.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RILUTEK-ET?
A szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
A tablettákat szájon át kell bevennie, 12 óránként, minden egyes nap ugyanabban a napszakban (például reggel és este).
Ha az előírtnál több RILUTEK-et vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a RILUTEK-et
Ha elmulasztotta bevenni a tablettáját, akkor teljesen hagyja ki ezt az adagot és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a RILUTEK is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
FONTOS
Azonnal értesítse orvosát
- ha láza (hőemelkedése) jelentkezik, mert a RILUTEK a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja. A kezelőorvosa vért vehet Öntől a fertőzések leküzdésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek számának ellenőrzésére.
- ha a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja: a bőre vagy a szeme fehérje besárgul (sárgaság), az egész teste viszket, hányingere van, hány, ugyanis ezek májbetegség (hepatitisz) jelei lehetnek. Azért, hogy ez ne fordulhasson elő, orvosa a RILUTEK kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet Önnél.
- ha száraz köhögés, vagy légzési nehézség jelentkezik, mert ezek tüdőbetegség (ún. interstíciális tüdőbetegség) jelei lehetnek.
A RILUTEK nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):
- fáradtság
- émelygés
- bizonyos májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése a vérben
A RILUTEK gyakori mellékhatásai (10 betegből 1-nél kevesebb és 100 betegből 1-nél több betegnél fordul elő):
- szédülés
- a száj zsibbadása vagy bizsergése
- hányás
- álmosság
- szapora szívverés
- hasmenés
- fejfájás
- hasi fájdalom
- fájdalom
A RILUTEK nem gyakori mellékhatásai (100 betegből 1-nél kevesebb és 1000 betegből 1-nél több betegnél fordul elő):
- vérszegénység
- allergiás reakciók
- a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RILUTEK-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a RILUTEK-et.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a RILUTEK
- A készítmény hatóanyaga a riluzol.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).
Milyen a RILUTEK készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmbevonatú, hosszúkás alakú, fehér tabletták. Minden tabletta 50 mg riluzolt tartalmaz, az egyik oldalán "RPR 202" vésettel van ellátva.
A szájon át alkalmazandó RILUTEK 56 tablettát (négy, egyenként 14 tablettából álló buborékfóliát) tartalmazó csomagban kerül forgalomba.