STRATTERA belsőleges oldat

1. Milyen típusú gyógyszer a Strattera és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen betegségek esetén alkalmazható

A Strattera atomoxetint tartalmaz, és a figyelemhiányos és a hiperaktivitási zavar („Attention-Deficit/HyperactivityDisorder” ADHD) kezelésére szolgál

• 6 éves kor feletti gyermekeknél,
• fiataloknál,
• felnőtteknél.

A gyógyszeres kezelés a betegség teljes kezelésének csak egy része, emellett szükség van nem gyógyszeres kezelésekre, mint például a pszichológiai tanácsadás és a viselkedés-terápia.

Hat év alatti gyermekek ADHD kezelésére nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer hatásos-e, illetve biztonságos-e a számukra.

Felnőttek esetében a Strattera-t akkor alkalmazzák az ADHD kezelésére, ha a tünetek nagyon kellemetlenek és befolyásolják az Ön munkáját vagy társadalmi életét, és tünetei már gyermekkorban is fennálltak.

Hogyan hat a gyógyszer

A Strattera növeli a noradrenalin mennyiségét az agyban. Ez egy természetes úton termelődő vegyület, amely fokozza a figyelmet, és csökkenti a robbanékonyságot és a túlzott aktivitást, figyelemhiányban és hiperaktivitásban (ADHD-ban) szenvedő betegeknél. Ezt a gyógyszert az ADHD tüneteinek szabályozására írták fel. A gyógyszer nem pszichostimuláns, ezért hozzászokást nem okoz.

A gyógyszerszedés elkezdése után eltarthat néhány hétig, mire a tünetei teljesen javulnak.

Az ADHD-ról

Az ADHD-ban szenvedő gyermekek és fiatalok számára nehézséget okoz:

• nyugodtan ülni és
• koncentrálni.

Nem az ő hibájuk, hogy ezt nem tudják megtenni. Sok gyermek és fiatal küszködik ezzel. Ugyanakkor ADHD-betegségben szenvedőknél ez a mindennapi életben is problémákat okozhat. Az ADHD-ban szenvedő gyermekek és fiatalok számára nehézségeket okozhat a tanulás, a házifeladatok elvégzése. Problémáik vannak a megfelelő viselkedéssel otthon, az iskolában vagy másutt. AZ ADHD a gyermekek vagy fiatalok intelligenciájára nincs kihatással.

Az ADHD-ban szenvedő felnőttek számára ugyanazok a dolgok okoznak problémát, mint ami a gyermekek számára is nehézséget okoz, de ez számukra az alábbiakban okoz gondot:

• munka,
• kapcsolatok,
• alacsony önértékelés,
• tanulási problémák.

STRATTERA belsőleges oldat GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
atomoxetine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Eli Lilly Nederland B.V.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 4 mg/ml

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

van

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Strattera és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Strattera szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Strattera-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Strattera-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Strattera szedése előtt

NE szedje a Strattera-t, ha

• allergiás az atomoxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• az elmúlt két hétben monoamino-oxidáz gátló (MAOI) gyógyszert, például fenelzint szedett. A MAO-gátlókat néha a depresszió és más pszichés problémák kezelésére használják. A Strattera MAO-gátlókkal való együttes alkalmazása súlyos, akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat. A Strattera szedésének felfüggesztése után is legalább 14 napig várnia kell, mielőtt MAO-gátlót kezdene szedni.
• szűk zugú glaukóma (zöldhályog, emelkedett szemnyomás) nevű betegségben szenved.
• súlyos szívproblémái vannak, melyekre hatással lehet a pulzusszám és/vagy vérnyomás emelkedése (mivel a Strattera-nak lehet ilyen hatása).
• az agyi ereket érintő súlyos problémái vannak, mint pl. szélütés (sztrók), értágulat egy ér valamelyik szakaszán, az érfal elvékonyodásával együtt (aneurizma) vagy érszűkület, ill. érelzáródás.
• mellékvesevelő daganata van (úgynevezett. feokromocitóma).

Ne szedje a Strattera-t, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a Strattera alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ennek oka, hogy a Strattera a fenti problémák rosszabbodását okozhatja.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mind a felnőtteknek, mind a gyermekeknek tudniuk kell a következő figyelmeztetésekről és óvintézkedésekről. A Strattera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• öngyilkossággal kapcsolatos gondolatai vannak, vagy öngyilkosságra való késztetést érez
• szívbeteg (beleértve a szívfejlődési rendellenességeket) vagy gyorsabb a szívverése. A Strattera növelheti a szívritmust (pulzusszámot). Jelentettek hirtelen halált szívfejlődési rendellenességben szenvedő betegeknél.
• magas a vérnyomása. A Strattera emelheti a vérnyomást;
• alacsony a vérnyomása. A Strattera alacsony vérnyomású betegeknél szédülést, ájulást okozhat.
• hirtelen vérnyomás- vagy pulzusváltozással járó betegségben szenved;
• szív-érrendszeri betegsége van vagy sztrók (szélütés) szerepel a kórelőzményében;
• májbetegsége van. Lehet, hogy kisebb adagra lesz szüksége.
• pszichotikus tünetei vannak, beleértve az érzékcsalódásokat (olyan hangokat hall vagy dolgokat lát, melyek nincsenek ott), ill. olyan dolgokat hisz, melyek nem valósak, vagy gyanakvóvá válik;
• mánia nevű betegségben szenved (ez emelkedett vagy túlságosan izgatott hangulattal jár, mely szokatlan viselkedést okoz) vagy kórosan nyugtalan (agitáció);
• agresszív érzései vannak;
• ellenséges érzései vannak (barátságtalan és dühös)
• kórelőzményében epilepszia szerepel vagy bármilyen okból görcsrohamai voltak. A Strattera a görcsrohamok gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
• hangulata eltér a megszokottól (ingadozó hangulat), vagy nagyon boldogtalannak érzi magát;
• nehezen kontrollálható, ismétlődő rángásokat tapasztal teste bármely pontján, vagy szavakat és hangokat ismétel.

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, mert a Strattera ezeket a problémákat súlyosabbá teheti. Orvosa figyelemmel akarja majd kísérni, hogyan hat a gyógyszer Önre.

Orvosa az alábbi ellenőrzéseket végzi el, mielőtt Ön elkezdhetné a Strattera szedését

Ezekkel ellenőrizhető, hogy a Strattera megfelelő gyógyszer-e az Ön számára.

Orvosa meg fogja mérni:

• vérnyomását és szívritmusát (pulzusát), a Strattera szedése előtt és közben,
• gyermek- vagy serdülőkorban testtömegét és testmagasságát, a Strattera szedése közben.

Orvosa beszélgetni fog Önnel:

• a jelenleg szedett gyógyszereiről,
• arról, hogy volt-e a családjában hirtelen, megmagyarázatlan haláleset,
• minden egyéb egészségügyi problémáról, amely Önnél, vagy az Ön családjában előfordulhatott (pl. szívbetegség).

Fontos, hogy a lehető legtöbb információt adja meg. Ez segíteni fog kezelőorvosának, hogy eldöntse, a Strattera megfelelő gyógyszer-e az Ön számára. Orvosa dönthet úgy, hogy további vizsgálatok szükségesek a Strattera alkalmazásának megkezdése előtt.

Egyéb gyógyszerek és a Strattera

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Orvosa el fogja dönteni, hogy szedheti-e a Strattera-t a többi gyógyszerével együtt, illetve egyes esetekben szükség lehet az adag módosítására vagy az adag jóval lassabb emelésére.

Ne szedje a Strattera-t a depresszió kezelésére szolgáló MAO-gátlókkal (monoamino-oxidáz gátlók)együttesen. Lásd 2. pont“Ne szedje a Strattera-t”.

Ha más gyógyszereket is szed, a Strattera befolyásolhatja azok hatását és mellékhatásokat okozhat. Amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, a Strattera alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• olyan gyógyszerek, melyek emelik a vérnyomást vagy amelyeket a vérnyomás szabályozására alkalmaznak.
• antidepresszáns gyógyszerek, pl. imipramin, venlafaxin, mirtazapin, fluoxetin és paroxetin
• egyes köhögés és megfázás elleni készítmények, melyek a vérnyomást befolyásoló hatóanyagot tartalmazhatnak. Fontos, hogy megbeszélje a gyógyszerészével, ha ilyen készítményt kap.
• a mentális egészséggel kapcsolatos állapotok kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek
• olyan gyógyszerek, melyek ismerten növelik a görcsroham kockázatát.
• egyes olyan gyógyszerek, melyek hatására a Strattera a szokásosnál tovább marad a szervezetben (ilyen pl. a kinidin és terbinafin)
• szalbutamol (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer) szájon át vagy injekcióban történő alkalmazása esetén fokozott szívdobogásérzése lehet, de ez nem súlyosbítja az asztmáját.

Az alábbi gyógyszereket a Strattera-val egyidejűleg alkalmazva fokozódhat a kóros szívritmus jelentkezésének kockázata:

• a szívritmus szabályozására szedett gyógyszerek,
• gyógyszerek, melyek megváltoztatják a vérben található sók koncentrációját,
• malária megelőzésére és kezelésére használt gyógyszerek,
• egyes antibiotikumok (pl. eritromicin és moxifloxacin).

Ha nem tudja biztosan, hogy az Ön által alkalmazott bármelyik gyógyszer szerepel-e a fenti felsorolásban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni a Strattera-t.

Terhesség és szoptatás

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer hatással van-e a magzatra, és hogy kiválasztódik-e az anyatejbe.

• Ez a gyógyszer terhesség ideje alatt nem alkalmazható, kivéve, ha kezelőorvosa ezt javasolta Önnek.
• A szoptatás ideje alatt vagy hagyja abba a gyógyszer szedését, vagy függessze fel a szoptatást.

Amennyiben Ön:

• terhes vagy szoptat,
• úgy gondolja, hogy fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne
• vagy szoptatni akarja gyermekét, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Előfordulhat, hogy a Strattera bevételét követően fáradtnak vagy álmosnak érzi magát, vagy szédül. Gépjárművezetés és a gépekkel történő munkavégzés során elővigyázatosnak kell lennie, amíg nem ismeri a gyógyszer Önre gyakorolt hatását. Ha fáradtnak vagy álmosnak érzi magát, vagy szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információ a belsőleges oldatról

Ez a belsőleges oldat a szem irritációját okozhatja. Ha a belsőleges oldat a szembe kerül, azonnal ki kell öblíteni vízzel, és orvoshoz kell fordulni. A kezeket és minden esetlegesen szennyezett testrészt is meg kell mosni, amilyen hamar csak lehet.

A Strattera belsőleges oldat szorbitot, nátriumot, nátrium-benzoátot és propilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 32,97 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer 2,64 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 3,3%-ának felnőtteknél.

Ez a gyógyszer 0,8 mg nátrium-benzoátot tartalmaz milliliterenként.

Ez a gyógyszer 9,8 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.

3. Hogyan kell szedni a Strattera-t?

• A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez általában napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazást jelent (reggel és késő délután vagy kora este).
• Gyermekek ne szedjék ezt a gyógyszert felnőtt segítsége nélkül.
• Ha a Strattera-t naponta egyszer szedi és álmosságot vagy hányingert tapasztal, kezelőorvosa napi kétszeri adagolásra válthat.
• A gyógyszert étkezés közben vagy attól függetlenül lehet szedni.
• A belsőleges oldatot nem szabad ételbe vagy vízbe keverni, mivel ezzel csökkenhet a bevett mennyiség, illetve kellemetlenné válthat az íze.
• Ha a gyógyszert minden azonos időben veszi be, segíthet, hogy ne felejtse el bevenni.

A Strattera belsőleges oldatot üvegben forgalmazzák. Ezenkívül a csomagolás tartalmaz egy gyógyszeradagoló eszközt, amely egy 1 ml-es beosztással ellátott, 10 ml‑es adagoló-fecskendőből és egy üvegbe nyomható adapterből áll.

Olvassa el az adapter és az adagoló-fecskendő helyes használatára vonatkozó használati utasítást, amely a dobozban található.

Mennyit kell szednie

Ha Ön gyermek vagy serdülő (6 éves és ennél idősebb):

Orvosa mondja meg, hogy mennyi Strattera-t kell szednie és ezt az Ön testtömege alapján számolja ki. Általában alacsonyabb kezdőadagot javasolnak, majd a Strattera mennyiségét az Ön testtömegének megfelelő szintre emelik.

• 70 kg testtömeg alatt: a kezdő teljes napi adag testtömeg-kilogrammonként 0,5 mg, legalább 7 napig. Kezelőorvosa akkor eldöntheti, hogy az adagot a testtömeg-kilogrammonkénti kb. 1,2 mg szokásos fenntartó adagra emeli-e.
• 70 kg testtömeg felett: a kezdő teljes napi adag 40 mg, legalább 7 napig. Kezelőorvosa akkor eldöntheti, hogy az adagot a 80 mg szokásos fenntartó adagra emeli-e. Kezelőorvosa legfeljebb napi 100 mg összadagot fog előírni.

Felnőttek

• A Strattera-t napi 40 mg összadaggal kell kezdeni, legalább 7 napig. Kezelőorvosa akkor eldöntheti, hogy az adagot a 80-100 mg szokásos fenntartó adagra emeli-e. Kezelőorvosa legfeljebb napi 100 mg összadagot fog előírni.

Ha májbetegsége van, orvosa kisebb adagot írhat fel.

Ha az előírtnál több Strattera-t vett be, értesítse azonnal kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét, és mondja el, mennyi gyógyszert vett be. A túladagolást kísérő leggyakoribb tünetek gyomor-bélrendszeri tünetek, álmosság, szédülés, remegés és a szokásostól eltérő viselkedés voltak.

Ha elfelejtette bevenni a Strattera-t

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, azt minél hamarabb pótolni kell, de a 24 óra alatt bevett gyógyszeradag nem haladhatja meg az egy napra előírt teljes adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Strattera szedését

Ha abbahagyja a Strattera szedését, általában nem jelentkeznek mellékhatások, de az ADHD tünetei visszatérhetnek. Beszéljen először kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná kezelést.

Orvosa az alábbiakat fogja tenni, míg Ön kezelés alatt áll

Kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni:

• a kezelés megkezdése előtt, hogy meggyőződjön róla, a Strattera biztonságos és előnyös-e,
• a kezelés megkezdése után, legalább 6 havonta, de lehetséges, hogy gyakrabban is.

A vizsgálatokat az adagolás megváltoztatásakor is elvégzik. A vizsgálatok közé tartozik:

• testtömeg és testmagasság mérése gyermekek és fiatalok esetében,
• vérnyomás és szívritmus mérése,
• annak ellenőrzése, hogy a Strattera szedése alatt nincsenek-e problémái vagy a mellékhatások súlyosbodtak-e.

Hosszú távú kezelés

A Strattera-t nem szükséges korlátlan ideig szednie. Amennyiben egy évnél hosszabb ideje szedi a Strattera‑t, kezelőorvosa felülvizsgálja az Ön kezelését, hogy szüksége van-e továbbra is a gyógyszerre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Bár egyeseknél jelentkezhetnek mellékhatások, a legtöbb beteg úgy ítéli meg, hogy a Strattera segít rajta. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel ezekről a mellékhatásokról.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz!

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• nagyon gyors szívverés vagy annak érzete, rendellenes szívritmus
• öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkosságra való késztetést érez
• agresszív érzések
• barátságtalan, dühös (ellenséges) érzések
• érzelmi ingadozás, hangulatváltozások
  • súlyos allergiás reakciók, az arc és a torok megduzzadása
  • légzési nehézség
  • csalánkiütés (kis, kiemelkedő, viszkető foltok a bőrön)
• görcsrohamok
• pszichotikus tünetek, beleértve az érzékcsalódásokat (olyan hangok hallása vagy dolgok látása, melyek nincsenek ott), nem valós dolgokat hisz, vagy gyanakvó válik.

* Gyermekek és 18 év alatti fiatal felnőttek esetében fokozott az alábbi mellékhatások kockázata:

• öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkosságra való késztetés érzése (nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet),
• hangulati ingadozás, hangulatváltozások (gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet).

Felnőttek esetében csökkent mértékű (ritka: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) az alábbi mellékhatások kockázata:

• görcsrohamok
• pszichotikus tünetek, - beleértve az érzékcsalódásokat (olyan hangok hallása vagy dolgok látása, melyek nincsenek ott), nem valós dolgokat hisz vagy gyanakvó válik.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• májkárosodás

Azonnal hagyja abba a Strattera szedését, és értesítse kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja:

• sötét a vizelete
• sárga a bőre vagy a szeme fehérje
• hasi fájdalma van: nyomásra érzékeny a hasa a jobb oldalon, közvetlenül a bordák alatt
• tisztázatlan eredetű hányingere van
• kimerültnek érzi magát
• viszket a bőre
• influenzaszerű tünetei vannak.

További mellékhatásokat is jelentettek, beleértve az alábbiakat. Amennyiben ezek súlyossá válnak, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A növekedésre gyakorolt hatás

Egyes gyermekek esetében a Strattera alkalmazásának megkezdését követően a növekedés (testtömeg és testmagasság) lassulását tapasztalták. Ugyanakkor a hosszú távú kezelés során a gyermekek visszanyerik az életkoruknak megfelelő testmagasságot és testtömeget. Az Ön orvosa figyelemmel fogja kísérni gyermeke testtömegét és magasságát. Amennyiben gyermeke nem növekszik, vagy testtömege nem gyarapodik az elvárható mértékben, a kezelőorvos megváltoztathatja gyermeke adagját, vagy átmenetileg a Strattera szedésének felfüggesztése mellett dönthet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Strattera-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a belsőleges oldatot az üveg felbontása után a 45. napnál tovább.

Nincsenek különleges tárolási előírások.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Strattera4 mg/ml belsőleges oldat?

A hatóanyag atomoxetin-hidroklorid. A belsőleges oldat milliliterenként 4 mg atomoxetinnek megfelelő atomoxetin-hidrokloridot tartalmaz.

• Egyéb összetevők: nátrium-benzoát (E211), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, higított foszforsav, kristályosodó szorbit szirup (E420), xilit, mesterséges málna aroma (propilénglikolt [E1520] tartalmaz), szukralóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Strattera külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Belsőleges oldat, 4 mg/ml (tiszta, színtelen).

A Strattera belsőleges oldat 100 ml oldatot tartalmazó, gyermekbiztos kupakkal ellátott üvegben kapható. A doboz egy 1 ml-es beosztásokkal ellátott, szájon át történő adagolást szolgáló 10 ml-es fecskendőből és egy üvegbe nyomható adapterből álló gyógyszeradagoló eszközt is tartalmaz.

A Strattera belsőleges oldat egy üveget tartalmazó csomagolásban és három üveget tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Eli Lilly Nederland B. V.,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia

A gyártó:

Patheon France, 40Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, Franciaország

A Strattera az Eli Lilly and Company Limited védjegye.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria, Dánia, Németország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Málta, Norvégia, Portugália, Románia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország és Egyesült Királyság: Strattera.

OGYI-T-20025/33 1×100 ml  borostyánsárga üvegben

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.