ADVANTAN külsőleges oldat
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Advantan oldat egy külsőleg alkalmazandó gyógyszer, az ún. helyileg alkalmazott kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan oldatot elsősorban a hajas fejbőr ún. ekcémás betegségei kezelésére használják. (Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a bőrrel érintkező különböző anyagok allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül az ún. atópiás bőrgyulladás (neurodermitisz, endogén ekcéma) kezelésére alkalmazzák.
ADVANTAN külsőleges oldat GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
methylprednisolone aceponate
Intendis GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 1 mg/ml (1x20 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Advantan kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Advantan oldatot
- a bőr szifiliszes vagy tuberkulotikus elváltozásai esetén;
- herpesz és egyéb vírusos fertőzések esetén;
- a bőr baktériumok és gombák okozta fertőzései esetén;
- rozácea (hajszálértágulat az orcákon) esetén;
- szájkörüli bőrgyulladás (periorális dermatitisz) esetén;
- akne (pattanás) esetén;
- atrófiás bőrelváltozások vagy a bőr oltási reakciója esetén;
- ha allergiás a metilprednizolon-aceponátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Advantan oldat kizárólag a bőr külsőleges kezelésére szolgál. Az Advantan oldatot csak a beteg bőrfelületre szabad felvinni.
Az oldat arcon történő alkalmazásakor ügyeljen arra, hogy az Advantan oldat ne kerüljön a szembe. A kortikoidok helyi alkalmazása során kialakulhat a zöld hályog (glaukóma) nevű szembetegség (pl. túladagolás, vagy hosszabb ideig nagy felületen történő alkalmazás esetén, fedőkötések alkalmazása után, illetve a szem körüli bőrön történő alkalmazás esetén).
Az Advantan oldat nagy bőrfelületen, hosszú ideig történő használata növeli a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Fedetten, kötés alatt kizárólag orvosi utasításra használja. Fontos tudni, hogy a pelenka alatt, illetve az ujjak között alkalmazott kezelés hasonló lehet ahhoz, mintha fedőkötés alatt használná az Advantan oldatot.
A készítményt csak az orvos által elrendelt adagolással és időtartamban alkalmazza.
Kérjük, ne alkalmazza ezt a készítményt más bőrbetegségek esetén.
Gombás fertőzés esetén az orvos kiegészítő terápiát rendelhet el.
Gyermekek
Az Advantan oldat biztonságosságát 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok.
Egyéb gyógyszerek és az Advantan oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az előírt adagolás betartása és rövid idejű alkalmazás esetén nem kell kölcsönhatásoktól tartani. Nagy felületen, vagy hosszú ideig tartó alkalmazás esetén a felszívódás következtében ugyanazok a kölcsönhatások léphetnek fel, mint a belsőleg történő alkalmazás során. Mindezidáig ilyenekről nem számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Advantan oldatot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre orvosa egyértelmű utasítást ad.
A terhesség első harmadában nem alkalmazható.
Szoptatás
A szoptatás ideje alatt az Advantan oldat fokozott óvatossággal alkalmazható. Az Advantan oldatot ne alkalmazza a mell területén. Szoptatás alatt kerülni kell a nagy bőrfelületen történő, vagy fedőkötés alatt alkalmazott kezelést
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Advantan oldat ezeket a képességeket nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni az Advantan oldatot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan és milyen gyakran alkalmazza az Advantan oldatot?
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, az Advantan oldatból általában naponta egyszer legfeljebb 5 ml-t kell cseppenként a beteg bőrfelületre vékonyan felvinni, és gyengéden beledörzsölni.
Általánosságban a kezelés időtartama a 4 hetet ne haladja meg.
Gyermekek
Az Advantan oldat biztonságosságát 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták
Kérjük, konzultáljon orvosával, vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy az Advantan oldat hatása túl erős, vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Advantan oldatot alkalmazott
A metilprednizolon-aceponáttal, az Advantan oldat aktív hatóanyagával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az oldat egyszeri túladagolása bőrön át (azaz nagy felületen történő alkalmazás a bőrbe történő felszívódás kedvező feltételei mellett), vagy tévedésből szájon át történő bevétele nem jár együtt az akut mérgezés kockázatával.
Néhány milliliter Advantan oldat tévedésből szájon át történő bevétele után annak központi idegrendszerre gyakorolt mérsékelt hatása mutatkozhat.
Ha elfelejtette alkalmazni az Advantan oldatot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az orvossal megbeszéltek szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Advantan oldat alkalmazását
Az Advantan oldattal történő kezelés idő előtti abbahagyása a kórkép romlásához vezethet. Ezért konzultáljon orvosával, mielőtt a kezelést önhatalmúlag szüneteltetné, vagy befejezné.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori (≥1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10000): 100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg)
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori:
- fejbőr túlzott faggyútermelése
- hajhullás
Nem ismert:
- pattanás
- a bőr kisebb ereinek tágulatai
- a bőr elvékonyodása
- csíkok megjelenése a bőrön (striák)
- szájkörüli gyulladás
- a bőr elszíneződése
- allergás bőrreakció
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori:
- égő érzés az alkalmazás helyén
Nem gyakori:
- fájdalom az alkalmazás helyén
- viszketés az alkalmazás helyén
- bőrszárazság az alkalmazás helyén
- szőrtüszőgyulladás az alkalmazás helyén
- ekcéma az alkalmazás helyén
- irritáció az alkalmazás helyén
- melegségérzés az alkalmazás helyén
Nem ismert:
- fokozott szőrnövekedés
- bőrpír az alkalmazás helyén
- hólyagok kialakulása az alkalmazás helyén
Amennyiben az Advantan oldat alkalmazása során ezen tünetek valamelyike jelentkezne, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válna, ill. ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelne, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ilyenkor előfordulhat, hogy a kezelést fel kell függeszteni.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Advantan oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Advantan 1 mg/ml oldat
- A készítmény hatóanyaga: metilprednizolon-aceponát. 1 ml oldat 1 mg metilprednizolon-aceponátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: izopropril-mirisztát és izopropil-alkohol.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen, tiszta, jellegzetes izopropanol szagú, viszkózus oldat.
20 ml vagy 50 ml oldat polietilén tartályban, amely polietilén csepegtetővel van ellátva és polietilén csavaros kupakkal van lezárva.