ALPRAZOLAM ORION tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Alprazolam Orion tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer hatóanyaga az alprazolam. A benzodiazepineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alprazolam a központi idegrendszerben hat és csökkenti a szorongást. Nyugtató, álmosságot okozó és izomlazító hatásai vannak.

Az Alprazolam Orion tablettát a

• pánikbetegség kezelésére;
• a szorongás tüneti kezelésére adják.

Az alprazolam adása csak akkor javallt, ha a betegség súlyos, magatehetlenséget okoz, vagy az illetőt rendkívül megterheli.

Kezelőorvosa a gyógyszert néhány egyéb, a betegtájékoztatóban nem említett betegség kezelésére is rendelheti.

ALPRAZOLAM ORION tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
alprazolam

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Orion Corporation

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 0,25 mg (20x)
• 0,25 mg (30x)
• 0,25 mg (50x)

Betegtájékoztató tartalom

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Alprazolam Orion tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK... 2. TUDNIVALÓK AZ Alprazolam Orion tabletta SZEDÉSE ELŐTT 3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Alprazolam Orion tablettÁT? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL AZ Alprazolam Orion tablettát TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK AZ Alprazolam Orion tabletta SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Alprazolam Orion tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) az alprazolamra, egyéb benzodiazepinekre vagy az Alprazolam Orion tabletta egyéb összetevőjére;
• ha Önnél miaszténia graviszt (súlyos izomgyengeséget okozó betegséget) állapítottak meg;
• ha súlyos légzési elégtelenségben szenved;
• ha alvási apnoéja van (alvás alatt hosszabb ideig átmenetileg abbamarad a légzés);
• ha súlyos májelégtelenségben szenved.

Az Alprazolam Orion tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Alprazolam Orion tabletta szedése előtt kérjen kezelőorvosától tanácsot,

• amennyiben azt észleli, hogy a tabletták hatása néhány hetes használat után csökkent (ez a tolerancia).ha olyan tünetek zavarják, melyek arra utalnak, hogy az alprazolam iránt fizikai és pszichés függőség alakult ki. A gyógyszer iránt pszichés függőségre utalhat, ha nem akarja a gyógyszer szedését abbahagyni. A fizikai függőség azt jelenti, hogy a kezelés abbahagyása megvonási tünetekkel jár (lásd "Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Orion tabletta szedését" részt).

A függőség kockázata az adagok emelésével és hosszabb ideig tartó kezelés mellett nő, illetve nagyobb azoknál a betegeknél, akik korábban alkoholisták vagy gyógyszerfüggők voltak. A kezelés ezért a lehető legrövidebb ideig tartson.

• ha korábban alkoholbeteg, gyógyszerfüggő volt vagy kábítószerezett.
• ha emlékezetzavarai vannak. Az emlékezetvesztés általában több órával a tabletta bevételét követően fordul elő.
• amennyiben váratlan reakciók, például nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, dührohamok, rémálmok, az álmatlanság fokozódása, hallucinációk, pszichózisok, nem megfelelő viselkedés, delírium és egyéb magatartászavarok jelentkeznek. Ezek a váratlan reakciók gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és idős betegeknél.
• ha idült tüdőbetegségben szenved.
• amennyiben egyidejűleg alkoholt fogyaszt vagy nyugtatókat szed.
• ha súlyos depresszióban szenved (fennáll az öngyilkosság veszélye).
• amennyiben csökkent vese- vagy májműködést mutattak ki Önnél.
• ha pszichiátriai betegséget igazoltak Önnél.
• ha a zöldhályog egy adott típusában szenved.

Amennyiben műtétre kerül sor Önnél

Szóljon az orvosnak, hogy Alprazolam Orion tablettát szed.

Gyermekek és serdülők

Kérjen kezelőorvosától tanácsot, ha még nincs 18 éves. A gyógyszerkészítmény biztonságosságát 18 éves kor alatti betegeknél nem igazolták.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek nemkívánatos hatásokat okozhatnak, ha az alprazolammal egy időben szedik. Ha egyidejűleg bizonyos más gyógyszereket is szed, ez befolyásolhatja a kezelés hatásosságát. Ebben az esetben az orvos módosíthatja a gyógyszert vagy az adagolási utasításokat.

Ezen gyógyszerek közé tartoznak:

Az alprazolam nyugtató hatását fokozó gyógyszerek:

• altató és nyugtató gyógyszerek;
• antipszichotikumok és depresszió elleni szerek;
• epilepszia-elleni szerek;
• érzéstelenítésre használt szerek;
• erős hatású, a központi idegrendszerre ható fájdalomcsillapítók;
• nyugtató hatású antihisztaminok.

Azok a gyógyszerek, melyek fokozzák az alprazolam hatását, mivel csökkentik az alprazolam lebontását a májban:

• nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, szertralin (súlyos depresszió kezelésére adott gyógyszerek)
• cimetidin (gyomorproblémák kezelésére használt gyógyszer)
• HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek
• dextropropoxifen
• fogamzásgátló tabletta
• diltiazem (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer)
• bizonyos antibiotikumok (például eritromicin és troleandomicin) és bizonyos, gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (például a ketokonazol és az intrakonazol).

Azok a gyógyszerek, melyek csökkentik az alprazolam hatását, mivel fokozzák az alprazolam lebontását a májban:

• karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia elleni szerek, melyeket egyéb betegségek kezelésére is adnak)
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum, a depresszió kezelésére használt gyógynövény)
• rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer).

Az alprazolam az alábbi gyógyszerek hatását fokozhatja:

• digoxin (szívbetegség kezelésére adott gyógyszer)
• izomlazítók
• imipramin és dezipramin (súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerek)
• klozapin (pszichózis elleni gyógyszer). A légzés- és/vagy szívleállás kockázata nagyobb.

Az alkohol fokozza az alprazolam nyugtató hatását.

Amikor a legközelebb felkeresi az orvost, ne felejtse el megemlíteni neki, hogy Alprazolam Orion tablettát szed.

Az Alprazolam Orion tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettát egy pohár vízzel vagy valamilyen más folyadékkal vegye be.

Alkohol

Az Alprazolam Orion tabletta szedése mellett egyáltalán ne fogyasszon alkoholt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt elkezdené szedni bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Alprazolam Orion tabletta nem alkalmazható a terhesség során, hacsak az orvos nem tekinti azt az anya kezeléséhez elengedhetetlenül szükségesnek.

Ne szedje az Alprazolam Orion tablettát, ha gyermeket vár, vagy terheséget tervez, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt egyértelműen indokoltnak tekinti. Ha gyermeket vár, vagy terhességet tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától. Ha a szülésig szedi az Alprazolam Orion tablettát, ezt hozza az orvos tudomására, mivel az újszülöttnél a megszületést követően bizonyos megvonási tünetek jelentkezhetnek.

Az Alprazolam Orion tablettával végzett kezelés alatt ne szoptasson. Fennáll annak a kockázata, hogy ez a gyermekre hatást gyakorol.

Ha gyermeket vár, vagy terhességet tervez, vagy ha szoptat, az Alprazolam Orion tabletta szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nyugtató, izomlazító és álmosságot okozó hatása miatt az alprazolam csökkentheti a forgalomban való részvételhez és egyéb, külön éberséget igénylő feladatok végzéséhez szükséges képességeket, különösen a kezelés kezdetekor, illetve akkor, ha nem alszik eleget. Emiatt az Alprazolam Orion tablettával végzett kezelés során ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket.

Fontos információk az Alprazolam Orion tabletta egyes összetevőiről

Az Alprazolam Orion tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz: a 0,25 mg-os tabletta 85,7 mg-ot, a 0,5 mg-os tabletta 85,5 mg-ot, az 1,0 mg-os tabletta 171 mg-ot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Alprazolam Orion tablettÁT?

Kezelőorvosa az Ön állapotának megfelelő egyedi adagolást és meghatározott ideig tartó kezelést rendelt. Az Alprazolam Orion tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A kezelés gyakran alacsony adaggal kezdődik, ami fokozatosan, a szükségletnek megfelelően fokozatosan emelkedik. Ne változtasson az adagoláson és ne hagyja abba az Alprazolam Orion tabletta szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával. Javasolt, hogy ugyanaz az orvos írja elő, ellenőrizze és állítsa le a kezelést. Az olyan gyógyszerek, mint az Alprazolam Orion tabletta is, fizikai és pszichés függőség kialakulásához vezethetnek. A kockázat az adag nagyságával és a kezelés időtartamával arányosan nő, nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében alkoholizmus vagy gyógyszerfüggőség szerepel. Ne adja át másoknak az Alprazolam Orion tablettát.

Pánikbetegség:

A kezdő adag általában 0,5-1 mg lefekvéskor. A terápiás adag (az a legalacsonyabb adag, ami kiváltja a kívánt hatást) általában legfeljebb napi 6 mg, három vagy négy részletre osztva. Alacsonyabb kezdő és terápiás adagok - három részletre osztva legfeljebb napi 4,5 mg - javasoltak idősek számára és azoknak, akik érzékenyek a gyógyszer hatásaira.

Kezelőorvosának a kezelés elkezdését követően négy héten belül újra kell értékelnie Önnel, hogy szüksége van-e még a gyógyszerre és hogy az megfelelő-e Önnek.

Szorongás:

A szokásos adag általában naponta háromszor 0,25 - 0,5 mg. A terápiás adag általában naponta 0,5-3 mg, amit három részre osztva kell bevenni. Alacsonyabb kezdő és terápiás adagok javasoltak idősek és legyengült betegek számára.

A kezelés maximális időtartama általában 8-12 hét, ebbe beletartozik a gyógyszer fokozatos megvonása is.

Az alprazolam biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti betegeknél nem igazolták. Az Alprazolam Orion tablettát ez a korcsoport nem szedheti.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Alprazolam Orion tablettát vett be

Ha Ön vagy valaki más (például egy gyermek) túl nagy adagot vett be ebből a gyógyszerből, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával. Elsősegélyként az öntudatánál lévő betegnek aktív szenet kell adni.

Ha orvosi segítséget keres, vigye magával a gyógyszer dobozát,

Az alprazolam-túladagolás nagymértékű fáradtságot, járászavart (inkoordinációt) és az öntudat csökkenését okozza. Előfordulhat a vérnyomás csökkenése, eszméletvesztés és légzési depresszió is. Az alkohol és más, a központi idegrendszer működését gátló szerek fokozzák az alprazolam nemkvánatos hatásait.

Ha elfelejtette bevenni az Alprazolam Orion tablettát

Amint lehet, pótolja a kihagyott adagot. Ha a következő esedékes adag időpontja közel van, ne vegye be a kihagyott adagot. Soha ne vegyen be kétszeres adagot vagy egymást követően rövid időn belül két adagot. Ha szabadságra megy vagy elutazik, ügyeljen rá, hogy elegendő Alprazolam Orion tablettát vigyen magával.

Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Orion tabletta szedését

Az alprazolam fizikai és pszichés függőséget okozhat. Ennek a kockázata nagyobb adagok és hosszú kezelési időszakok esetén a legnagyobb, illetve nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében alkoholizmus vagy gyógyszerfüggőség szerepel.

A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okoz. Ilyen tünet például a fejfájás, az izomfájdalom, a súlyos szorongás és feszültség, az alvászavar, a nyugtalanság, a zavartság, az ingerlékenység, súlyos esetben olyan érzés, hogy független a saját testi és szellemi működésétől (deperszonalizáció), a világot, környezetet idegennek érzi (derealizáció), hangok iránti túlérzékenység (hiperakuzis), az érzékelés elvesztése, a végtagokban bizsergő érzés, a fény-, a hanghatások- és az érintés iránti érzékenység, a hallucinációk és a görcsrohamok. A megvonási tünetek több nappal a kezelés vége után is megjelenhetnek.

Ezért az Alprazolam Orion tablettával végzett kezelést tilos hirtelen abbahagyni; az adagot fokozatosam a kezelőorvos útmutatása szerint kell csökkenteni. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Alprazolam Orion tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség, ami járászavarral (inkoordinációval), csökkent izom-koordinációval és zavartsággal járhat. A kimerültség különösen idős betegeknél fordulhat elő. A kimerültség és a kimerültséggel kapcsolatos tünetek a legkifejezettebbek a kezelés kezdetekor. Az adag csökkentésével vagy a kezelés folytatása esetén enyhülnek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 felhasználót érintenek):

• szedáció, álmosság.

Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb, mint egy beteget érintenek):

• étvágycsökkenés
• depresszió, zavartság, motoros nyugtalanság,
• ataxia, koordinációs zavarok, károsodott memória, elkent beszéd, koncentrációs nehézségek, szédülés, fejfájás, szédülékenység
• homályos látás
• gyors szívverés (tahikardia), szívdobogásérzés,
• orrdugulás,
• székrekedés, hasmenés, émelygés,
• szájszárazság, fokozott nyálképződés, nyelési nehézség (diszfágia),
• allergiás bőrkiütés,
• fáradtság, gyengeség, ingerlékenység.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint egy beteget érintenek):

• hiperprolaktinémia (a vérben kórosan magas a prolaktinszint)
• anorexia
• nyugtalanság, izgatottság, aggresszió, érzékcsalódás, dühkitörések, rémálmok, hallucináció, pszichózis, nem megfelelő viselkedés és egyéb magatartászavarok, álmatlanság, abnormális gondolatok, idegesség, ingerlékenység, nemi vágy (libido) változása
• emlékezetvesztés, izomtónus-zavarok, remegés
• látászavarok, kettős látás, szembelnyomás növekedése,
• hányás,
• sárgaság, abnormális májfunkció
• viszketés,
• izomgyengeség,
• vizelési problémák, menstruációs zavarok, szexuális diszfunkció
• testsúlyváltozás.

Ritka mellékhatások (10 00-ből kevesebb, mint egy beteget érintenek):

• étvágyfokozódás
• függőség
• csökkent érzések, csökkent éberség,
• alacsony vérnyomás,
• bőrreakciók.

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:

• májgyulladás (hepatitis)
• perifériális ödéma.

Az alprazolam fizikai és pszichés függőséget okozhat. Lásd "Az Alprazolam Orion tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt.

Az Alprazolam Orion tablettával végzett kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket, például szorongást, álmatlanságot és görcsrohamokat okozhat (lásd "Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Orion tabletta szedését" részt).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ Alprazolam Orion tablettát TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje az Alprazolam Orion tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alprazolam Orion tabletta

• A készítmény hatóanyaga az alprazolam. Egy tabletta 0,25 mg, 0,5 mg vag 1 mg alprazolamot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, zselatin, laktóz monohidrát és magnézium-sztearát.

Milyen az Alprazolam Orion tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Alprazolam Orion 0,25 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, nem bevont, kerek, mindkét oldalán domború, törővonallal ellátott tabletta, aminek az átmérője 7 mm.

Alprazolam Orion 0,5 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, nem bevont, lapos, kerek, metszett élű, törővonallal ellátott tabletta, aminek az átmérője 7 mm

Alprazolam Orion 1,0 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, nem bevont, lapos, kerek, metszett élű, törővonallal ellátott tabletta, aminek az átmérője 9 mm

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelési egységek:

20, 30, 50 és 100 darab tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.