AMINOMIX 1 NOVUM oldatos infúzió

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Aminomix 1 Novum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aminomix 1 Novum aminosavakat, szénhidrátokat és sókat (elektrolitokat) tartalmazó oldat.Az Aminomix 1 Novumot egészségügyi szakember adja be Önnek abban az esetben, ha a táplálás más formái nem megfelelőek, vagy nem elégségesek. Cseppinfúzióban, vagy infúziós pumpán keresztül juttatják be a vérébe.

AMINOMIX 1 NOVUM oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
electrolits, amino acids

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 6x1000 ml
  • 4x1500 ml
  • 4x2000 ml

A gyógyszermárka további termékei

AMINOMIX 2 NOVUM oldatos infúzió

Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Aminomix 1 Novum alkalmazása előtt

Az Aminomix 1 Novum oldatos infúziónem alkalmazható Önnél:

  • haallergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
  • ha olyan ritka, veleszületett zavarban szenved, amikor a szervezet nem megfelelően bontja le (metabolizálja) az aminosavakat.
  • ha nincs stabil állapotban, például rövid idővel ezelőtt egy keringési sokkal járó súlyos sérülése, heveny szívrohama, heveny sztrókja volt, vagy kezeletlen cukorbetegségben szenved, vagy tisztázatlan kómás állapotban van.
  • ha súlyos májelégtelenségben szenved.
  • ha súlyos veseelégtelenségben szenved, művesekezelés hiányában.
  • ha magas a vérében a nátrium és kálium szintje.
  • ha vérében túl sok a cukor (hiperglikémia), amely nem reagál az inzulinra.
  • ha olyan zavarban szenved, aminek következtében avérében túl sok a sav (metabolikus acidózis).
  • ha túl sok folyadék van a szervezetében(hiperhidráció) vagy a tüdejében (tüdővizenyő).
  • ha kezeletlen szívelégtelenségben vagy szívbetegségben szenved.
  • ha a vérében a nátrium szintje alacsony (a kezelés előtt ezt kiegyenlítik).

(Orvosa tudni fog ezekről az állapotokról.)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aminomix 1 Novum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak bármelyikében szenved:

  • máj- vagy vesebetegség,
  • szív- vagy tüdőbetegség,
  • cukorbetegség,
  • olyan állapotban, amikor a tejsav felgyülemlik a szervezetben, ami a vér savasodásához vezet (tejsavas acidózis)
  • szervezetének problémát okoz az aminosavak felhasználása (az aminosav-anyagcsere zavarai)
  • mellékvese‑rendellenesség (mellékvese‑elégtelenség).

Orvosa rendszeresen vizsgálatokat fog végezni, hogy meggyőződjön arról, hogy az Ön szérum elektrolitjai, folyadékháztartása, vesefunkciója és vércukorszintje megfelelően van szabályozva.

Gyermekek

Az Aminomix 1 Novum nem adható 2 éves kor alatti gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és az Aminomix 1 Novum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Orvosa fogja eldönteni, hogy kaphat-e Ön Aminomix 1 Novumot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kórházban alkalmazzák.

3. Hogyan kell alkalmazni Aminomix 1 Novumot?

Az Aminomix 1 Novumot egészségügyi szakember kórházban cseppinfúzióban vagy infúziós pumpán keresztül adagolja a vérébe. Az Önnek szükséges adagról kezelőorvosa fog dönteni, az Ön testsúlyától és attól függően, hogy a gyógyszerben lévő aminosav valamint glükóz mennyiséget hogyan tudja feldolgozni.

Ha az előírtnál több Aminomix 1 Novumotalkalmaztak

Igen valószínűtlen, hogy a szükségesnél több infúziót kapjon, mivel kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megfigyeli Önt a kezelés közben.

A túladagolás vagy túl gyors infúziós sebesség kiválthat hidegrázást, hányingert, hányást.

Amennyiben ezeket a tüneteketészleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ilyen esetben az infúziót azonnal leállítják. Lehetséges, hogy a kezelést alacsonyabb infúziós sebességgel lehet folytatni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

  • hányinger, hányás,
  • fejfájás,
  • hidegrázás,
  • láz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Anyatejes táplálás régen és ma

Csak az infúziót kötné már be valaki!

Hogyan kerülhetjük el, hogy gyermekünk ételallergiás legyen?

Miért fájhat a baba hasa etetések után?

Otthoni infúzióbeadás - Mit érdemes tudnunk róla?

5. Hogyan kell az Aminomix 1 Novumot tárolni?

Orvosa és a kórházi gyógyszerész felelősek az Aminomix 1 Novum megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és megsemmisítéséért.

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • Legfeljebb 25oC-on, a külső védőborításban tárolandó.
  • A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aminomix 1 Novum?

  • A készítmény hatóanyagai

 

Aminosav‑oldat

500 ml 

Szénhidrát‑oldat

500 ml 

Felhasználásra kész összekevert oldat

1000 ml 

L-izoleucin

2,50 g

 

2,50 g

L-leucin

3,70 g

 

3,70 g

L-lizin-hidroklorid

megfelel (L-lizin)-nek

4,125 g

(3,3 g)

 

4,125 g

(3,3 g)

L-metionin

2,15 g

 

2,15 g

L-fenilalanin

2,55 g

 

2,55 g

L-treonin

2,20 g

 

2,20 g

L-triptofán

1,00 g

 

1,00 g

L-valin

3,10 g

 

3,10 g

L-arginin

6,00 g

 

6,00 g

L-hisztidin

1,50 g

 

1,50 g

Glicin

5,50 g

 

5,50 g

L-szerin

3,25 g

 

3,25 g

L-tirozin

0,20 g

 

0,20 g

Taurin

0,50 g

 

0,50 g

L-alanin

7,00 g

 

7,00 g

L-prolin

5,60 g

 

5,60 g

vizes nátrium-glicerofoszfát

4,59 g

 

4,59 g

tömény ecetsav

4,50 g

 

4,5 g

kálium-hidroxid

1,981 g

 

1,981 g

sósav 25%

1,47 ml 

 

1,47 ml 

glükóz-monohidrát

megfelel (vízmentes glükóz)-nak

 

220,00 g

(200,00 g)

220,00 g

(200,00 g)

nátrium-klorid

 

1,169 g

1,169 g

kalcium-klorid-dihidrát

 

0,294 g

0,294 g

magnézium-klorid-hexahidrát

 

0,61 g

0,61 g

cink-klorid

 

0,00545 g

0,00545 g

 

Elektrolitok:

Na+

K+

Ca++

Mg++

Zn++

Cl-

Acetát-

Glicerin-foszfát--

 

50 mmol/l

30 mmol/l

2 mmol/l

3 mmol/l

0,04 mmol/l

64 mmol/l

75 mmol/l

15 mmol/l

 

Össz aminosav‑tartalom

50 g

Össz nitrogéntartalom

8 g

Energiatartalom

(nem‑fehérje eredetű)

800 kcal

Energiatartalom (összes)

1000 kcal

Ozmolalitás

1826 – 2018 mosm/kg

Ozmolaritás

1779 mosm/l

Titrálható savasság

(elegyítést követően)

18,0 – 33,0 mmol NaOH/l

pH (elegyítést követően)

5,5 – 6,0

  • Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, hígított sósav (pH beállításhoz), nátrium-hidroxid (pH‑beállításhoz)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Aminosav‑oldat: átlátszó, színtelen vagy halványsárga steril oldat.

Glükózoldat:átlátszó és csaknem színtelen, steril oldat.

Csomagolás:

6×1000 ml  vagy 4×1500 ml  vagy 4×2000 ml  kétrekeszes zsák védőcsomagolással, kartondobozban.

A zsák felszakítható hegesztéssel 2 rekeszre van osztva. Az egyik rekesz kb. 500 ml  vagy 750 ml  vagy 1000 ml  átlátszó, színtelen vagy halványsárga steril aminosav‑oldatot, a másik rekesz kb. 500 ml  vagy 750 ml  vagy 1000 ml  átlátszó és csaknem színtelen, steril glükózoldatot tartalmaz.

A zsák két kimeneti egységgel rendelkezik. A megtöltött infúziós zsák egy átlátszó külső védőzsákba van csomagolva, mely oxigén megkötőt tartalmaz.

Az LDPE/VLDPE/LLDPE/PP/PA zsák színtelen, átlátszó, műanyag.

A Biofine infúziós zsák polipropilént és termoplasztikus elasztomert tartalmazó színtelen, átlátszó, műanyag.

A védőcsomagolás többrétegű, poliolefin alapú filmből áll gátfunkcióval, amit poliészter/kerámia vagy etiléne-vinil-alkohol biztosít.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Németország

Gyártó:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Aminomix 1 Novum - Infusionslösung

Belgium Aminomix 1 Novum oplossing voor infusie

Cseh Köztársaság Aminomix 1 Novum

Dánia Mixamin Glucos 200 mg/ml

Franciaország Aminomix 800 E, solution pour perfusion

Görögország Aminomix 1 Novum, solution for infusion

Hollandia Aminomix 1 Novum, oplossing voor intraveneuze infusie

Lengyelország Aminomix 1 Novum

Luxemburg Aminomix 1 Novum Infusionslösung

Németország Aminomix 1 Novum Infusionslösung

Olaszország Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti

Svédország Mixamin Glucos 200 mg/ml

Szlovákia Aminomix 1 Novum

Szlovénia Mixamin glukoza 20 % raztopina za infundiranje

OGYI-T-10 481/04 6×1000 ml , biofine zsák

OGYI-T-10 481/05 4×1500 ml , biofine zsák

OGYI-T-10 481/06 4×2000 ml , biofine zsák

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

AMINOMIX 2 NOVUM oldatos infúzió

AMINOSTERIL N-HEPA 8% oldatos infúzió

AMINOVEN 5% oldatos infúzió

AMINOVEN 10% oldatos infúzió

AMINOVEN INFANT 10% oldatos infúzió

Valamennyi gyógyszer electrolits hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer amino-acids hatóanyaggal