AMINOMIX 1 NOVUM oldatos infúzió

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Aminomix 1 Novum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aminomix 1 Novum aminosavakat, szénhidrátokat és sókat (elektrolitokat) tartalmazó oldat.Az Aminomix 1 Novumot egészségügyi szakember adja be Önnek abban az esetben, ha a táplálás más formái nem megfelelőek, vagy nem elégségesek. Cseppinfúzióban, vagy infúziós pumpán keresztül juttatják be a vérébe.

AMINOMIX 1 NOVUM oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
electrolits, amino acids

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

6x1000 ml
4x1500 ml
4x2000 ml

A gyógyszermárka további termékei

AMINOMIX 2 NOVUM oldatos infúzió

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Aminomix 1 Novum alkalmazása előtt

Az Aminomix 1 Novum oldatos infúziónem alkalmazható Önnél:

haallergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
ha olyan ritka, veleszületett zavarban szenved, amikor a szervezet nem megfelelően bontja le (metabolizálja) az aminosavakat.
ha nincs stabil állapotban, például rövid idővel ezelőtt egy keringési sokkal járó súlyos sérülése, heveny szívrohama, heveny sztrókja volt, vagy kezeletlen cukorbetegségben szenved, vagy tisztázatlan kómás állapotban van.
ha súlyos májelégtelenségben szenved.
ha súlyos veseelégtelenségben szenved, művesekezelés hiányában.
ha magas a vérében a nátrium és kálium szintje.
ha vérében túl sok a cukor (hiperglikémia), amely nem reagál az inzulinra.
ha olyan zavarban szenved, aminek következtében avérében túl sok a sav (metabolikus acidózis).
ha túl sok folyadék van a szervezetében(hiperhidráció) vagy a tüdejében (tüdővizenyő).
ha kezeletlen szívelégtelenségben vagy szívbetegségben szenved.
ha a vérében a nátrium szintje alacsony (a kezelés előtt ezt kiegyenlítik).

(Orvosa tudni fog ezekről az állapotokról.)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aminomix 1 Novum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak bármelyikében szenved:

máj- vagy vesebetegség,
szív- vagy tüdőbetegség,
cukorbetegség,
olyan állapotban, amikor a tejsav felgyülemlik a szervezetben, ami a vér savasodásához vezet (tejsavas acidózis)
szervezetének problémát okoz az aminosavak felhasználása (az aminosav-anyagcsere zavarai)
mellékvese‑rendellenesség (mellékvese‑elégtelenség).

Orvosa rendszeresen vizsgálatokat fog végezni, hogy meggyőződjön arról, hogy az Ön szérum elektrolitjai, folyadékháztartása, vesefunkciója és vércukorszintje megfelelően van szabályozva.

Gyermekek

Az Aminomix 1 Novum nem adható 2 éves kor alatti gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és az Aminomix 1 Novum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Orvosa fogja eldönteni, hogy kaphat-e Ön Aminomix 1 Novumot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kórházban alkalmazzák.

3. Hogyan kell alkalmazni Aminomix 1 Novumot?

Az Aminomix 1 Novumot egészségügyi szakember kórházban cseppinfúzióban vagy infúziós pumpán keresztül adagolja a vérébe. Az Önnek szükséges adagról kezelőorvosa fog dönteni, az Ön testsúlyától és attól függően, hogy a gyógyszerben lévő aminosav valamint glükóz mennyiséget hogyan tudja feldolgozni.

Ha az előírtnál több Aminomix 1 Novumotalkalmaztak

Igen valószínűtlen, hogy a szükségesnél több infúziót kapjon, mivel kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megfigyeli Önt a kezelés közben.

A túladagolás vagy túl gyors infúziós sebesség kiválthat hidegrázást, hányingert, hányást.

Amennyiben ezeket a tüneteketészleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ilyen esetben az infúziót azonnal leállítják. Lehetséges, hogy a kezelést alacsonyabb infúziós sebességgel lehet folytatni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

hányinger, hányás,
fejfájás,
hidegrázás,
láz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Anyatejes táplálás régen és ma

Csak az infúziót kötné már be valaki!

Hogyan kerülhetjük el, hogy gyermekünk ételallergiás legyen?

Miért fájhat a baba hasa etetések után?

Otthoni infúzióbeadás - Mit érdemes tudnunk róla?

5. Hogyan kell az Aminomix 1 Novumot tárolni?

Orvosa és a kórházi gyógyszerész felelősek az Aminomix 1 Novum megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és megsemmisítéséért.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on, a külső védőborításban tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aminomix 1 Novum?

A készítmény hatóanyagai

	Aminosav‑oldat 500 ml	Szénhidrát‑oldat 500 ml	Felhasználásra kész összekevert oldat 1000 ml
L-izoleucin	2,50 g		2,50 g
L-leucin	3,70 g		3,70 g
L-lizin-hidroklorid megfelel (L-lizin)-nek	4,125 g (3,3 g)		4,125 g (3,3 g)
L-metionin	2,15 g		2,15 g
L-fenilalanin	2,55 g		2,55 g
L-treonin	2,20 g		2,20 g
L-triptofán	1,00 g		1,00 g
L-valin	3,10 g		3,10 g
L-arginin	6,00 g		6,00 g
L-hisztidin	1,50 g		1,50 g
Glicin	5,50 g		5,50 g
L-szerin	3,25 g		3,25 g
L-tirozin	0,20 g		0,20 g
Taurin	0,50 g		0,50 g
L-alanin	7,00 g		7,00 g
L-prolin	5,60 g		5,60 g
vizes nátrium-glicerofoszfát	4,59 g		4,59 g
tömény ecetsav	4,50 g		4,5 g
kálium-hidroxid	1,981 g		1,981 g
sósav 25%	1,47 ml		1,47 ml
glükóz-monohidrát megfelel (vízmentes glükóz)-nak		220,00 g (200,00 g)	220,00 g (200,00 g)
nátrium-klorid		1,169 g	1,169 g
kalcium-klorid-dihidrát		0,294 g	0,294 g
magnézium-klorid-hexahidrát		0,61 g	0,61 g
cink-klorid		0,00545 g	0,00545 g

Elektrolitok:

Na+

K+

Ca++

Mg++

Zn++

Cl-

Acetát-

Glicerin-foszfát--

50 mmol/l

30 mmol/l

2 mmol/l

3 mmol/l

0,04 mmol/l

64 mmol/l

75 mmol/l

15 mmol/l

Össz aminosav‑tartalom	50 g
Össz nitrogéntartalom	8 g
Energiatartalom (nem‑fehérje eredetű)	800 kcal
Energiatartalom (összes)	1000 kcal
Ozmolalitás	1826 – 2018 mosm/kg
Ozmolaritás	1779 mosm/l
Titrálható savasság (elegyítést követően)	18,0 – 33,0 mmol NaOH/l
pH (elegyítést követően)	5,5 – 6,0

Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, hígított sósav (pH beállításhoz), nátrium-hidroxid (pH‑beállításhoz)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Aminosav‑oldat: átlátszó, színtelen vagy halványsárga steril oldat.

Glükózoldat:átlátszó és csaknem színtelen, steril oldat.

Csomagolás:

6×1000 ml vagy 4×1500 ml vagy 4×2000 ml kétrekeszes zsák védőcsomagolással, kartondobozban.

A zsák felszakítható hegesztéssel 2 rekeszre van osztva. Az egyik rekesz kb. 500 ml vagy 750 ml vagy 1000 ml átlátszó, színtelen vagy halványsárga steril aminosav‑oldatot, a másik rekesz kb. 500 ml vagy 750 ml vagy 1000 ml átlátszó és csaknem színtelen, steril glükózoldatot tartalmaz.

A zsák két kimeneti egységgel rendelkezik. A megtöltött infúziós zsák egy átlátszó külső védőzsákba van csomagolva, mely oxigén megkötőt tartalmaz.

Az LDPE/VLDPE/LLDPE/PP/PA zsák színtelen, átlátszó, műanyag.

A Biofine infúziós zsák polipropilént és termoplasztikus elasztomert tartalmazó színtelen, átlátszó, műanyag.

A védőcsomagolás többrétegű, poliolefin alapú filmből áll gátfunkcióval, amit poliészter/kerámia vagy etiléne-vinil-alkohol biztosít.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Németország

Gyártó:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Aminomix 1 Novum - Infusionslösung

Belgium Aminomix 1 Novum oplossing voor infusie

Cseh Köztársaság Aminomix 1 Novum