ANAFRANIL bevont tabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Anafranil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Anafranil hatóanyaga a klomipramin‑hidroklorid, ami a triciklikus antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Anafranil az elképzelések szerint vagy az agyban természetesen is jelenlévő kémiai ingerületátvivő anyagok (noradrenalin és szerotonin) mennyiségének növelésével, vagy azok hatásainak meghosszabbításával hat.

Az Anafranil‑t a depresszió és hangulatzavarok kezelésére alkalmazzák. Az Anafranil-lal kezelhető egyéb kórállapotok közé tartoznak felnőtteknél a kényszeres zavarok, a pánikbetegség és fóbiák (alaptalan félelmek), az idült, fájdalmas állapotok és izomgyengeség (kataplexia), ami ismétlődő rohamokban jelentkező, kifejezett álmossággal társul(narkolepszia). Az 5 évnél idősebbgyermekeknél az Anafranil‑t a kényszeres zavarok és az ágybavizelés kezelésére alkalmazzák.

Ha bármilyen további kérdése van az Anafranil működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.

ANAFRANIL bevont tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
clomipramine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Novartis Hungária

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

10 mg (20x)
10 mg (30x)
75 mg (20x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Anafranil szedése előtt

Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb jellegű egészségügyi problémáiról, illetve arról, ha más gyógyszert/gyógyszereket is szed.

Ne szedje az Anafranil‑t és tájékoztassa kezelőorvosát,

ha allergiás a klomipraminra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha allergiás más depresszió kezelésére szolgáló úgynevezett triciklusos antidepresszánsokra,
ha egyéb, úgynevezett monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az utolsó 14 nap alatt.
ha a közelmúltban volt szívrohama,
ha Önnek születése óta szabálytalan a szívritmusa, vagy ha Önnél kezelőorvosa a szív elektromos vizsgálata során (EKG) a szív ingervezetésének zavarát, úgynevezett hosszú QT‑szindrómát állapított meg; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív működését értékelik.

Ha a válasz a fenti pontok bármelyikére IGEN, az Ön esetében feltehetően nem alkalmazható az Anafranil.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Anafranil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Különösen az alábbiakról számoljon be kezelőorvosának:

ha öngyilkossági gondolatai vannak,
ha epilepsziás görcsei vannak, vagy korábban bármikor görcsroham fordult elő Önnél,
ha szabálytalan szívverése, vagy egyéb szívproblémája van,
ha szkizofréniában, vagy más mentális zavarban szenved,
ha elektrosokk (elektrokonvulzív) kezelésben részesül,
ha zöldhályogja van (glaukóma, megnövekedett szemében a belnyomás),
ha máj-, vagy vesebetegsége van,
ha valamilyen vérbetegségben szenved, vagy alacsony a vérének a káliumszintje (hipokalémia)
ha vizeletürítési nehézségei vannak (pl. prosztatabetegségek),
ha pajzsmirigy túlműködése van,
ha gyakori székrekedése van,
ha Ön időskorú,
ha könnyen elájul
ha Ön buprenorfinnal együtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Ez a kombináció szerotonin-szindrómához vezethet, amely akár életveszélyes is lehet (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Anafranil").

Kezelőorvosa majd figyelembe veszi ezeket az állapotokat az Anafranil-kezelés előtt és alatt.

Hogyha a fentiek bármelyike illik Önre, akkor mielőtt alkalmaznák Önnél az Anafranil‑t, szóljon kezelőorvosának!

Egyéb gyógyszerek és az Anafranil

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Mielőtt az Anafranil‑kezelés elkezdődne, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha bármilyen egyéb gyógyszert is szed. Mivel e gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Anafranil‑lal, szükséges lehet adagjuk módosítása vagy szedésük leállítása. Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha napi rendszerességgel fogyaszt alkoholt, ha változtat a dohányzási szokásain, vagy ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

a vérnyomásra és szívműködésre ható gyógyszerek,
egyéb depresszióellenes szerek,
altatók, nyugtatók,
görcsgátlók (pl. barbiturátok), antiepileptikumok,
véralvadásgátlók (vérhígítók),
asztma, illetve allergiakezelésére használt gyógyszerek,
Parkinson‑kór kezelésére használt gyógyszerek,
pajzsmirigy készítmények,
a fekély vagy gyomorégés kezelésére használt gyógyszerek, mint a cimetidin,
terbinafin hatóanyagú készítmény, szájon át történő alkalmazásra, a bőr, haj és körmök gombás fertőzéseinek kezelésére,
a figyelemzavar/hiperaktivitás rendellenesség kezelésére használt gyógyszerek, mint a metilfenidát,
fogamzásgátló tabletták, ösztrogének,
a vízhajtók (diuretikumok), amelyek a vizelet mennyiségének a növelésével segítik a veséket, hogy megszabaduljanak a sótól és a víztől,
vérzsír csökkentő gyógyszerek,
közönséges orbáncfű (hiperikum perforátum),
rifampicin nevű antibiotikum,
grépfrút/grépfrútlé, áfonyalé.

Az Anafranil antidepresszánsokkal (MAO-gátlók, mint a moklobemid, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), mint a fluoxetin, a fluvoxamin, a paroxetin, a szertralin, a szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlók (SNRI-k), a triciklusos antidepresszánsok), illetve az opioid készítményektől való függőségre helyettesítő kezelésként alkalmazott gyógyszerekkel (buprenorfin/opioidok), valamint lítiummal való egyidejű alkalmazása szerotonin-szindrómához vezethet, ami potenciálisan életveszélyes állapot.

Ha olyan tüneteket tapasztal, mint például az izmok (akár a szemmozgató izmok) akaratlan, ritmikus összehúzódása, izgatottság, hallucinációk, kóma, túlzott verejtékezés, remegés, a reflexek túlműködése, fokozott izomfeszülés, 38 °C feletti testhőmérséklet, forduljon a kezelőorvosához.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.

Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Tájékoztatás a családok és gondviselők számára

Figyeljék, hogy a depressziós gyermekükön/gondozottjukon nem látszanak-e olyan viselkedési változások jelei, mint a túlzott szorongás, nyugtalanság, alvási problémák, ingerlékenység, agresszivitás, izgatottság, vagy egyéb szokatlan magatartásbeli változások, a depresszió romlása, vagy öngyilkossági gondolatok. Bármi ilyen tünetről számoljanak be a beteg kezelőorvosának, különösen, ha súlyosak, hirtelen jelentkeznek, vagy nem voltak a beteg korábbi aktuális tünetei között. Napról napra értékelniük kell, hogy ezek a tünetek mennyire sürgetőek, különösen a depresszióellenes kezelés elején és az adag emelésekor vagy csökkentésekor, mivel a változások hirtelen következhetnek be. A fentiekhez hasonló tünetek összefüggésben lehetnek az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és az öngyilkos viselkedés fokozott veszélyével, és azt jelzik, hogy nagyon szoros ellenőrzésre és valószínűleg a gyógyszerelés megváltoztatására van szükség.

Idősek

Időskorban rendszerint alacsonyabb adagra van szükség, mint fiatal- és középkorú betegek esetében. Idősebb életkorban fokozódik a mellékhatások előfordulási gyakorisága. Kezelőorvosa majd tájékoztatja Önt az óvatos gyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés során szükséges szoros orvosi megfigyelésről.

Gyermekek és serdülők

Az Anafranil tabletta alkalmazása gyermekkorban, vagy serdülőkorban csak a kezelőorvos kifejezett javaslatára és a meghatározott javallatokban (éjszakai ágybavizelés, rögeszmés-kényszeres szindrómák) adható. Kezelőorvosa majd tájékoztatja Önt és gyermekét az óvatos gyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés során szükséges szoros orvosi megfigyelésről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat. A készítmény terhesség alatt általában nem alkalmazható, szedését feltétlenül szükséges esetben a kezelőorvos egyedi elbírálás alapján előírhatja.

Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek a terhesség alatti Anafranil alkalmazásának veszélyeit.

Szoptatás

A hatóanyag átjut az anyatejbe. Az Anafranil‑kezelés alatt az anyáknak a csecsemőjük szoptatása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés egyes embereket álmossá tesz, illetve csökkenti összpontosító képességüket, vagy látászavarokat idézhet elő. Ha ilyen jelenségeket észlel, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen munkagépet, és ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek teljes összpontosító képességet igényelnek. Az alkoholfogyasztás fokozhatja az álmosságot.

Az Anafranil bevont tabletták laktózt (tejcukrot) és szacharózt tartalmaznak.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor, szacharóz), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Anafranil SR 75 mg retard tabletta makrogol‑glicerin‑hidroxisztearátot tartalmaz.

A készítménysegédanyagként makrogol‑glicerin‑hidroxisztearátot is tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

Egyéb gyógyszerbiztonsági intézkedések

Kezelőorvosa számára fontos, hogy rendszeresen ellenőrizhesse az Ön állapotát, és megfelelően beállítsa a szükséges gyógyszeradagot, valamint segítsen a mellékhatások csökkentésében. A kezelőorvos adott esetben vérmintát vehet, ellenőrizheti az Ön vérnyomását és szívműködését a kezelés előtt és alatt.

Az Anafranil szájszárazságot okozhat, ami fokozhatja a fogszuvasodás kockázatát. Ez azt jelenti, hogy hosszú időtartamú kezelés esetén rendszeres fogorvosi ellenőrzés szükséges.

Amennyiben kontaktlencsét hord, és szemirritációt észlel, forduljon kezelőorvosához!

Mielőtt bármilyen sebészeti vagy fogászati beavatkozásra lenne szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy Anafranil-kezelés alatt áll!

Az Anafranil-kezelés következtében az Ön bőre érzékenyebb lehet a napfénnyel szemben. Kerülje a közvetlen napsugárzást és hordjon a közvetlen napfény ellen védőruházatot, valamint napszemüveget.

3. Hogyan kell szedni az Anafranil‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be nagyobb adagokat, ne szedje gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogyan kezelőorvosa rendelte. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja, mennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli:

Depresszió, hangulatzavarok, kényszeres zavarok és fóbiák esetében naponta 75‑150 mg. A pánikrohamok és az agorafóbia kezelése általában kezdetben napi 10 mg adaggal indul, majd néhány nap múlva az adagot lassan napi 100 mg-ig növelik. Krónikus fájdalom zavarban a napi adag rendszerint 10 mg és 150 mg között van. Gyermekkori éjszakai ágybavizelés esetében (5 éves kortól) a napi adag rendszerint 20 mg és 75 mg közötti a gyermek életkorától függően.

Egyes esetekben a kezelőorvos úgy dönthet, hogy Önt Anafranil injekcióval kezeli.

A nyújtott hatású (retard) tablettát félbe lehet törni, de nem szabad szétrágni, sok folyadékkal kell lenyelni. Az Anafranil‑t étellel vagy anélkül is beveheti.

Ha idő előtt abbahagyja az Anafranil alkalmazását

A depresszió, a kényszeres zavarok és a krónikus szorongásos állapotok hosszú távú Anafranil-kezelést igényelnek. Ne változtassa meg, vagy állítsa le a gyógyszer szedését a kezelőorvos előzetes megkérdezése nélkül. Kezelőorvosa valószínűleg fokozatosan fogja csökkenteni az adagokat, mielőtt teljesen leállítja a gyógyszer alkalmazását. Ennek célja az Ön bármiféle állapotromlásának megelőzése és a megvonási tünetek (pl. fejfájás, émelygés, általános rossz közérzet) kockázatának csökkentése.

Ha elfelejtette bevenni az Anafranil‑t

Ha elfelejtette bevenni az Anafranil soron következő adagját, akkor pótolja ezt, amilyen hamar csak lehet, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez. Azonban, ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha az előírtnál több Anafranil‑t alkalmazott

Ha véletlenül sokkal több bevont tablettát vagy retard tablettát vett be, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt, akkor azonnal hívja fel a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátó részlegét vagy a kezelőorvosát.

Túladagolás esetén, néhány órán belül rendszerint az alábbi tünetek jelennek meg: nagyon erős álmosság; rossz összpontosító képesség; gyors, lassú, vagy szabálytalan szívverés; nyugtalanság és izgatottság; az izomkoordináció elvesztése és izommerevség; légszomj; görcsök; hányás; láz.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Anafranil szedése terhesség alatt

Anafranil Ripedon együtes szedése

Stroke - Gyógyulás és rehabilitáció

A depresszióról részletesen

A depresszió tünetei

Depresszió teszt

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek nem feltétlenül igényelnek orvosi ellátást és a kezelés előrehaladtával megszűnhetnek, ahogyan a szervezet alkalmazkodik a gyógyszer szedéséhez. Amennyiben valamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagy zavaró, forduljon kezelőorvosához.

Néhány mellékhatás súlyos lehet

Az alábbi mellékhatások bármelyikének az előfordulásakor azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát, mert ez esetben orvosi segítségre lehet szüksége:

ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott,
idegrendszeri rendellenesség mely izommerevséggel, magas lázzal és öntudatzavarral jár;
sárgaság, bőrreakciók (viszketés, bőrpír),
gyakori fertőzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),
allergiás reakciók köhögéssel vagy anélkül és légzési nehézséggel;
a mozgáskoordinációs képesség hiánya,
megnövekedett szembelnyomás,
súlyos étvágytalanság, súlyos gyomorfájdalom,
izmok váratlan összehúzódása, izomgyengeség vagy merevség, izomgörcsök,
vizeletürítési nehézségek,
gyors vagy szabálytalan (lassú, vagy kalapáló) szívverés,
beszédbeli nehézségek,
zavartság, lázálmok (delírium), hallucinációk, görcsrohamok.

A mellékhatások egy része nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

Álmosság, a fáradtságérzet, a szédülés, a nyugtalanság, a megnövekedett étvágy, a szájszárazság, a szorulás, a homályos látás, a reszketés, a fejfájás, a hányinger, a verejtékezés, súlygyarapodás és a szexuális zavarok. A kezelés kezdeti időszakában az Anafranil növelheti a szorongásérzetet, de ez a jelenség általában két héten belül megszűnik.