APIDRA Solo Star oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIDRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Apidra egy cukorbetegség kezelésére szolgáló, ún antidiabetikus készítmény, amelyet magas vércukorszint csökkentésére alkalmaznek cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő betegeknél. Adható felnőtteknek, serdülőknek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknek. A diabétesz mellitusz olyan betegség, amelyben a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.

Biotechnológiai módszerekkel állítják elő. Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb. 4 óráig tart.

APIDRA Solo Star oldatos injekció előretöltött injekciós tollban GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
insulin glulisine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Sanofi-Aventis Deutschland

Vényköteles?
járóbeteg ellátásban

Kiszerelések

• 100 egység/ml (5x3 ml)

Betegtájékoztató tartalom

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIDRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN... 2. TUDNIVALÓK AZ APIDRA ALKALMAZÁSA ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ APIDRA-T 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL AZ APIDRA-T TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK AZ APIDRA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Apidra-t:

• Ha allergiás (túlérzékeny) a glulizin inzulinra vagy az Apidra bármely összetevőjére.
• Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémiája van), kövesse a hipoglikémiás állapotra vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékotató végén lévő bekeretezett részt).

Az Apidra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Pontosan kövesse és tartsa be az adag ellenőrzésére (vérvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.

Különleges betegcsoportok

Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon orvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.

Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.

Utazás

Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:

• kapható-e az Ön inzulinja az adott országban,
• az inzulin, a fecskendők stb ellátmányát,
• az inzulin utazás alatti helyes tárolását,
• az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben,
• a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait,
• az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban léphetnek fel.
• mit tegyen vészhelyzetben, ha pl. rosszul érzi magát vagy beteg lett.

Megbetegedések és sérülések

A következő esetekben diabéteszének kezelése még több odafigyelést igényelhet:

• Ha beteg vagy komoly sérülése van vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia)
• Ha nem eszik eleget vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia)

A legtöbb esetben orvosra lesz szüksége. Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon orvoshoz

Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot. Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkzelésben részesül.

Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazon-nal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt). A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása. Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:

• minden egyéb a diabétesz kezelésére alkalmazott gyógyszer,
• angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak),
• dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),
• fluoxetin (a depresszió kezelésére alkalmazzák),
• fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák),
• monoaminoxidáz (MAO) gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák),
• pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. aszpirin, amelyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak),
•  szulfonamid antibiotikumok.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják

• kortikoszteroidok (mint pl. "kortizon"gyulladások kezelésére alkalmazzák),
• danazol (peteérésre ható gyógyszer),
• diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
• vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
• glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),
• izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
• ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában),
• fenotiazin származékok(pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
• szomatotropin (növekedési hormon),
• szimpatomimetikumok (mint pl. epinefrin (adrenalin), vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin)
• pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák),
• proteázgátlók (a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák)
• a szokásostól eltérő antipszichotikumok (mint pl. olanzapin és klozapin)

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

• béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
• klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák)
• lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák)

A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként magas vércukorszint (hiperglikémia) követhet.

A béta-blokkolók más szimpatolítikumokhoz (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.

Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.

Az Apidra egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik. Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes. Az inzulinadag módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.

Az Apidra terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.

Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban érdeklődjön a kezelőorvosánál.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha

• hipoglikémiája (alacsony vércukorszint)
• hiperglikémiája (magas vércukorszint) van.

Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:

• gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
• a hipoglikémia felismerésében Önnek segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.

Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről

A készítmény adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".

Az Apidra metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ APIDRA-T

Adag

Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz-) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján, orvosa határozza meg, hogy mennyi Apidra-ra van szüksége.

Az Apidra-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Az Apidra rövid hatástartamú inzulin. Előfordulhat, hogy orvosa tanácsára a készítményt közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinokkal, bázisinzulinnal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva kell szednie.

Amennyiben Ön egy másik inzulinról tér át a glulizin inzulinra, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa módosítsa az adagolást.

Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket annyira, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.

Az alkalmazás módja

Az Apidra-t a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.

Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t. Az Apidra adható a hasfal, a comb, vagy a felkar bőre alá, vagy folyamatos infúzióban a hasfalba. Kissé korábban fog jelentkezni a hatás, ha a hasfalába adja az injekciót. Mint az összes inzulin esetében, az injekció és infúzió beadásának helyét az adott injekciós területen (a hasfalon, a combon, vagy a felkaron) belül változtatni kell az egyes injekciók beadásakor.

Az alkalmazás gyakorisága

Az Apidra-t röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy nem sokkal étkezés után kell beadni.

Útmutató a helyes használathoz

Hogyan kezelendő a SoloStar

A SoloStar egy glulizin inzulint tartalmazó, előretöltött, eldobható injekciós toll.

Olvassa el figyelmesen az ebben a betegtájékoztatóban található "SoloStar Használati Útmutató"-t. Az injekciós tollat az ebben a Használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell használnia.

A betegségek esetleges átvitelének megelőzése érdekében egy SoloStar-t csak egy beteg használhat.

Használat előtt midig helyezzen fel egy új tűt, és végezze el a biztonsági próbát. Csak olyan tűt használjon, amelynek SoloStar-ral történő használatát engedélyezték.

Felhasználás előtt ellenőrizze az előretöltött injekciós tollba zárt patront. Csak akkor használja, ha az oldat tiszta, színtelen és nincsenek benne látható részecskék. Nem kell felrázni, illetve keverni a használat előtt.

Mindig használjon új injekciós tollat, ha a vércukorszintjének váratlan rosszabbodását észleli. Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérjük keressen fel egy egészségügyi szakembert.

Ha az előírtnál több Apidra-t alkalmazott

Ha az Apidra-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

Ha elfelejtette alkalmazni az Apidra-t

Ha kihagyott egy adag Apidra-t vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia). Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

 Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Apidra alkalmazását

Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav felszaporodása a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az inzulinok összetévesztése

Mindig, minden injekció beadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét, annak érdekében, hogy elkerülje az Apidra és más inzulinok összetévesztését.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Apidra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet. Ha a vércukorszintje nagymértékben csökken, elveszítheti az eszméletét. A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet. Ha a hipoglikémia tüneteit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.

Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához:

kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés. Ezek az általános inzulin allergia tünetei lehetnek, beleértve az anafilaxiás reakciót is, mely életveszélyes lehet.

Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő kategóriák szerint került meghatározásra:

nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egyet érint)

gyakori (100 felhasználóból 1-10 beteget érint)

nem gyakori (1000 felhasználóból 1-10 beteget érint)

ritka (10000 felhasználóból 1-10 beteget érint)

nagyon ritka(10000 felhasználóból kevesebb mint 1 beteget érint)

nem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Nagyon gyakori jelentett mellékhatások

 Hipoglikémia

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor. Nézze meg a hipoglikémiára, ill. kezelésére vonatkozó további fontos információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

Gyakori jelentett mellékhatások

• Bőr és allergiás reakciók.

Előfordulhatnak az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (mint pl. kivörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás). Ezek a tünetek az injekció beadásának helye körüli területre is kiterjedhetnek. Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.

Nem gyakori jelentett mellékhatások

• Általános túlérzékenységi reakciók

Az egész szervezetre kiterjedő inzulin allergia. A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés. Az egész szervezetre kiterjedő reakciók súlyos esetei élteveszélyesek lehetnek.

Ritka jelentett mellékhatások

• Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia)

Ha Ön inzulinját túl gyakran adja be ugyanazon a bőrterületen, a zsírszövet ezen bőrterület alatt összezsugorodhat vagy megvastagodhat. Az ilyen helyre beadott inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki hatását.Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek ezek a bőrelváltozások.

Az egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert) közé tartoznak:

Hiperglikémia (magas vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl sok a cukor

A túl magas vércukorszint azt mutatja, hogy a beadottnál esetleg több inzulinra lett volna szüksége. Olvassa el a további információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

A szemet érintő reakciók

A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg megzavarhatja a látását. Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ APIDRA-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tollcímkéjén feltüntetett lejárati időn után ne alkalmazza az Apidra-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Használatban nem lévő injekciós toll:

Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!

Ne helyezze a SoloStar-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.

Használatban lévő injekciós toll:

A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt, előretöltött tollakat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25 °C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Hűtőszekrényben nem lehet tartani. Ne használja fel ezen időtartamot követően.

Nem szabad felhasználni az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Apidra:

• A készítmény hatóanyaga: a glulizin inzulin. Egy milliliter oldat 100 Egység glulizin inzulint tartalmaz (ami 3,49 mg-nak felel meg).
• Egyéb összetevők: metakrezol, nátrium-klorid, trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen az Apidra készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. SoloStar. Tiszta, színtelen vízszerű oldat, látható részecskék nélkül.

Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatot tartalmaznak, mely 300 egységnek felel meg. A doboz 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db előretöltött injekciós tollat tartalmaz.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA

Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.

Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.

HIPERGLIKÉMIA (magas vércukorszint)

Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint

Miért fordul elő hiperglikémia?

A példák közé tartoznak:

• nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint ha, pl. a nem megfelelő tárolás miatt csökkent a készítmény hatásossága,
• a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), ha megsérült vagy műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van,
• bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (lásd a 2. pontot, "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

A hiperglikémia figyelmeztető tünetei

Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben. A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.

Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?

Amennyiben a fenti, tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben. A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.

HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)

Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat. A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, hogy a megfelelő teendőket elvégezze.

Miért fordul elő hipoglikémia?

A példák közé tartoznak:

• a szükségesnél több inzulint ad be magának,
• kihagyja vagy elhalasztja az étkezést,
• nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún. szénhidrátok; azonban a mesterséges édesítőszerek NEM szénhidrátok),
• hányás, ill. hasmenés miatt szénhidrátot veszít,
• alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset eszik,
• a szokásosnál több, illetve ha más jellegű testmozgást végez,
• sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik,
• lázas vagy egyéb megbetegedésből gyógyul ki,
• bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd a 2. pontot, "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb:

•  ha éppen megkezdte az inzulinkezelét vagy egy másik inzulinkészítményre tért át,
•  ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó,
•  az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá),
•  súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.

A hipoglikémia figyelmeztető tünetei

• A szervezetben

Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés. Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.

• Az agyban

Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.

A hipoglikémiára utaló első, "figyelmeztető" tünetek változhatnak, enyhébbek lehetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben:

• Ön időskorú,
• régóta cukorbeteg,
• egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved,
• a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan alakul ki,
• majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult,
• bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd a 2. pontot, "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná. Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét. Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismeri az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.

Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?

1. Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt. Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.

2. Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta). Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.

3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.

4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.

Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közvetlen munkatársainak a következőket:

Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.

Javasolt, a szőlőcukor bevételét követően, a vércukorszintet azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.

Apidra oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. SoloStar HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

A SoloStar egy inzulin beadására alkalmas előretöltött injekciós toll. Az Önt gondozó egészségügyi szakember úgy döntött, hogy a SoloStar a megfelelő Önnek. A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen egészségügyi szakemberével a megfelelő injekciózási technikáról.

Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt. Amennyiben nem képes teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre alkalmas személy segítséget nyújt Önnek. Tartsa az injekciós tollat a betegtájékoztatóban mutatottak szerint. Ahhoz, hogy biztosítsa az adag helyes leolvasását, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.toll többszörös adagot tartalmaz.

Tartsa meg az Útmutatót, a későbbiekben is szüksége lehet rá.

Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg az Önt gondozó egészségügyi szakembert vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplő sanofi-aventis számot.

Az injekciós toll felépítésének vázlata

A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:

• Használat előtt mindig gondosan helyezzen fel egy új tűt. Csak a SoloStar-ral kompatibilis tűt használjon
• Minden adag beadása előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
• Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja mással közösen.
• Ha más adja be Önnek az injekciót, fokozott óvatossággal kell, hogy eljárjon, hogy elkerülje a véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
• Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
• Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.