ATROPINUM SULFURICUM-EGIS oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusúgyógyszer az Atropinum sulfuricum-EGIS és milyen betegségek eseténalkalmazható?
Az atropin a vegetatív (akarattól függetlenül működő) idegrendszer működését módosító gyógyszer (az úgynevezett paraszimpatikus hatásokat gátló vegyület). Ezáltal alkalmas:
Fokozott mirigyszekréció csökkentésére (nyálfolyás Parkinson-kórban, izzadás, gyomorsav-túltengés bizonyos eseteiben);
Altatás előtt a hörgők nyáktermelésének mérséklésére;
Simaizomgörcs oldására (gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyutak ismert eredetű görcse);
Bizonyos szívritmuszavarok kezelésére;
Bizonyos gomba-, gyógyszer- és vegyianyagok által előidézett mérgezések kezelésére.
ATROPINUM SULFURICUM-EGIS oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
atropine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
vényköteles
Kiszerelések
- 10x1 ml ampulla
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Atropinum sulfuricum-EGIS alkalmazása előtt
Nem alkalmazható az Atropinum sulfuricum-EGIS:
- Ha allergiás az atropinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Szapora szívműködéssel járó szívritmuszavarok, ill. arra való hajlam esetén;
- Bizonyos szívbetegségek esetén (szívkoszorúér-szűkület egyes esetei);
- Zöldhályog (szembetegség), illetve arra való hajlam esetén;
- Vizeletürítési akadályt/nehézséget okozó prosztata megnagyobbodás esetén;
- A gyomor-béltraktus bizonyos megbetegedései esetén (például: mechanikus szűkület, csökkent béltónusból eredő székrekedés);
- A vázizmok beidegzésének bizonyos zavarai (súlyos izomgyengeség) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Atropinum sulfuricum-EGIS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Lázas állapot, pajzsmirigy-túlműködés, szívelégtelenség, szívkoszorúér-elmeszesedés, heveny tüdővizenyő, súlyos agyi eredetű bénulás, Down-kór vagy vérzések esetén.
Egyéb gyógyszerek és az Atropinum sulfuricum-EGIS
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható együtt:
Egyéb, vegetatív idegrendszerre ható gyógyszerekkel (módosíthatják az atropin hatását).
Bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (bizonyos depresszióellenes, illetve más pszichiátriai betegség kezelésére használt gyógyszerekkel) valamint némely más gyógyszerrel (egyes allergia elleni készítményekkel, Parkinson-kór elleni szerekkel, bizonyos vírusellenes szerekkel, bizonyos helyi érzéstelenítő szerekkel, bizonyos szívritmuszavarra, illetve magas vérnyomás betegségre szedett gyógyszerekkel) /az atropin hatása fokozódhat/.
Az atropin
- fokozhatja egyes szívgyógyszerek, illetve húgyúti fertőzésre ható baktériumellenes szerek hatását.
- csökkentheti bizonyos Parkinson-kór, illetve pszichiátriai betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.
Tekintettel arra, hogy megfelelően kontrollált állatkísérletekről, ill. emberen végzett vizsgálatokról nem állnak rendelkezésre adatok, terhességben és szoptatás idején a gyógyszert kezelőorvosa csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után fogja alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Atropinum sulfuricum-EGIS alkalmazása esetén tilos gépjárművet vezetni, ill. gépeket üzemeltetni, mert látászavart okozhat.
Az Atropinum sulfuricum-EGIS oldatos injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1 ml-es ampullánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni az Atropinum sulfuricum-EGIS-t?
Az injekció alkalmazása minden esetbencsak orvosi utasítás alapján, az orvos által meghatározott adagban és ideig történhet!
A készítmény ajánlott adagjai a következők:
Érzéstelenítés előtti előkészítés céljából: 30 perccel az érzéstelenítés előtt bőr alá vagy mélyen izomba, avagy 1-3 perccel az érzéstelenítés előtt vénásan alkalmazandó a testtömegnek megfelelő dózis.
Szívritmuszavarok heveny szakaszában: Felnőttek esetében: 0,3-1,0 (maximum 1,5) mg adandó vénásan. Súlyos ritmuszavar esetén az adagot 3-5 perc elteltével meg lehet ismételni. Amennyiben szükséges, fenti adagolást 4-6 óránként meg lehet ismételni bőr alá vagy vénásan adagolva.
Gyermekek esetében 0,1-0,5 mg, serdülőknek max. 1 mg adandó vénásan. Ez az adag szükség esetén 5 perc múlva ismételhető.
Simaizomgörcs oldása:
Felnőttek 0,25-1 mg bőr alá adagolva 6 óránként.
Gyermek 6 év felett: 0,5 mg bőr alá adagolva.
Gyermek 2-6 év között: 0,25-0,5 mg bőr alá adagolva.
Mérgezésekben: A mérgezés jellegétől és súlyosságától függően más és más dózisok javasoltak.
Különleges betegcsoportok:
Máj- és vesebetegségben az adagok módosítása nem szükséges.
Időseknél (65 év felett) való alkalmazása során fokozott óvatosság szükséges.
A gyógyszer túladagolása veszélyes lehet. Feltétlenül tudassa orvosával, ha rövid időn belül más egészségügyi intézményben már részesült atropin kezelésben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Bőrkiütéssel és nyálkahártya-irritációval (szem kötőhártya gyulladás) járó allergiás reakciók előfordulhatnak.
Pszichiátriai kórképek:
Ritkán zavartság, nyugtalanság, hallucináció alakulhat ki. Tartós használatakor az atropin felhalmozódhat a szervezetben, ill. hozzászokás lehetséges.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Ritkán aluszékonyság, beszédzavar alakulhat ki.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Fénykerülés, pupillatágulat, szembelnyomás fokozódása, a szem alkalmazkodásának zavara a közel- és távollátáshoz
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Átmeneti lassú szívverést követően a vérnyomás kisfokú emelkedéséhez társuló szapora szívverés.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Orrnyálkahártya szárazsága.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Szájszárazság, nyelési nehezítettség, székrekedés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Bőrszárazság, csökkent verejtékezés.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Vizeletürítési zavarok.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Szomjúság.
Gyermekek érzékenyebben reagálnak a hőháztartás atropin által előidézett zavarára, ugyanakkor kifejezettebben emelkedhet a testhőmérsékletük.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Atropinum sulfuricum-EGIS-ttárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után nem szabad alkalmazni ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Atropinum sulfuricum-EGIS?
A készítmény hatóanyaga: 1 mg atropin-szulfát 1 ml-es ampullánként.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, tömény ecetsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Milyen az Atropinum sulfuricum-EGIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat, 1-es típusú, fehér törőponttal és kék kódgyűrűvel ellátott ampullába töltve.
Csomagolás: 10 × 1 ml ampulla PVC tálcában és dobozban.
Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél):
Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen! Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot. Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól. Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt. 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-12612/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január