Carvol tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Carvol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Carvol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A béta-blokkolók ellazítják és tágítják a vérereket, továbbá csökkentik a pulzusszámot, vagyis hatására a szív nyugodtabb ritmusban dobog, és a vérnyomás csökken.

A Carvol-t a következő betegségekben alkalmazzák:

• angina kezelésére.
• magas vérnyomás kezelésére.
• a Carvol más kezelési módokkal együtt a szívelégtelenség kezelésére is alkalmazható.

Carvol tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
carvedilol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
TEVA Magyarország

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 12,5 mg (30x)
• 25 mg (30x)
• 6,25 mg (30x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Carvol tabletta és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Carvol tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Carvol tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Carvol tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Carvol tabletta szedése előtt

NE szedje a Carvol-t

• ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha korában asztmája vagy egyéb tüdőbetegségei voltak, kivéve, ha ezt előzetesen megbeszélte kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
• ha szívbetegségben szenved (például „szívblokk” vagy instabil szívelégtelenség), mert a Carvol alkalmazása nem megfelelő olyan betegek esetében, akiknek bizonyos típusú szívbetegségei vannak
• ha pulzusa szokatlanul lassú (<50/perc), illetve vérnyomása nagyon alacsony (szisztolés vérnyomása 85 Hgmm alatti), amely esetenként szédülést, felállás során ájulást vagy ájulásérzetet okoz
• ha verapamilt vagy diltiazemet kap injekció vagy cseppinfúzió formájában
• ha vérének savassága nem megfelelő („metabolikus acidózis”)
• ha májbetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Carvol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával

• ha cukorbeteg, mert az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető jelei a szokásosnál kevésbé nyilvánvalóbbak lehetnek
• ha vesebetegsége van
• ha Raynaud-szindrómája vagy perifériás érbetegsége van, amely a kezek és lábak hidegségét, illetve tűszúrásszerű érzést okoz
• ha pajzsmirigy betegsége van
• ha korábban súlyos allergiás reakciója volt vagy deszenzitizáló kezelés alatt áll (pl. darázs- vagy méhcsípés elleni) allergia megelőzése céljából
• ha pikkelysömöre van (pszoriázis, amely megvastagodott és kisebesedő foltokat okoz a bőrön)
• kontaktlencsét visel, mert a Carvol szemszárazságot okozhat
• a debrizokin (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer) korábbi szedése problémákat okozott
• ha feokromocitómája (mellékvesekéreg daganata) van, kivéve, ha az megfelelő gyógyszeres kezelésben részesül.
• ha egy bizonyos Prinzmetal anginának nevezett mellkasi fájdalomtípusban szenved
• nagyon lassú pulzus ( bradikardia, <50/perc).

Egyéb gyógyszerek és a Carvol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógynövénykészítményekre is. A Carvol ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Bizonyos gyógyszerek is befolyásolhatják a Carvol hatását.

Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• egyéb szív-, illetve magas vérnyomás elleni gyógyszerek, különösképpen;
  • szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (antiarritmiás szerek), pl. amiodaron
  • kalciumcsatorna-gátlók, pl. amlodipin, diltiazem, verapamil, nifedipin
  • szívre ható (digitálisz) glikozidok, pl. digoxin
  • nitrátok, pl. gliceril-trinitrát
  • guanetidin, rezerpin, metildopa
  • klonidin
• monoamino-oxidázgátlók (depresszió kezelésére szolgáló szerek), pl. moklobemid
• barbiturátok, pl. amilobarbiton (altatószerek)
• fenotiazinok, pl. proklórperazin (hányás- és émelygés-csillapító szerek)
• antidepresszánsok, pl. amitriptilin, fluoxetin (depresszió kezelésére szolgáló szerek)
• ciklosporin (szervátültetés után alkalmazott szer)
• inzulin, illetve cukorbetegség kezelésére szolgáló tabletták
• nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), pl. ibuprofen (csont-, ízület- és izomfájdalom, -merevség és -gyulladás csökkentésére szolgáló szerek)
• kortikoszteroidok (amelyek gyulladáscsökkentő szerek), pl. beklometazon
• ösztrogén-kezelések (fogamzásgátló szerként vagy hormonpótló terápiában)
• rifampicin (tuberkulózis kezelésére szolgáló szer)
• cimetidin (fekélyek kezelésére szolgáló szer)
• ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló szer)
• haloperidol (mentális betegségek kezelésére szolgáló szer)
• eritromicin (antibiotikum bakteriális fertőzések ellen)
• szimpatomimetikumok (idegrendszerre ható szerek), pl. efedrin vagy béta agonista hörgőtágítók
• ergotamin (migrén kezelésére szolgáló szer)
• ideg-izom kapcsolatot gátló szerek (érzéstelenítés során használt izomlazítók), pl. atrakurium-bezilát.
• értágító szerek (megnyitják a vérereket)
• guanfacin (magas vérnyomás kezelésére szolgál).

Tájékoztassa a kórházban az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Carvol tablettát szed, amennyiben érzéstelenítésben végzett műtét előtt áll.

A Carvol egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Ne fogyasszon alkoholt, amíg Carvol-t szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha kezelőorvosa utasítja erre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Carvol csökkentheti az Ön éberségét, és szédülést okozhat, míg szedi a Carvol-t. Ez valószínűbb a kezelés kezdetekor, ha módosítják az Ön kezelését, vagy ha alkoholt fogyaszt. Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.

A Carvol laktózt tartalmaz

A laktóz érzékenységben szenvedő betegeknek tudniuk kell azt, hogy a Carvol tabletták kis mennyiségű laktózt tartalmaznak. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Carvol tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• A tablettákat lehetőleg egy pohár vízzel nyelje le.
• A kezelés kezdetén és az adag növelése idején kezelőorvosa rendszeres megfigyelés alatt tartja az Ön állapotát. Ez vizelet- és vérvizsgálat elvégzését is jelentheti.

A szokásos adag:

Magas vérnyomás

• Felnőttek:a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta egyszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta egyszer. Szükség esetén kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot. A legnagyobb egyszeri adag 25 mg, és a legnagyobb napi adag 50 mg.
• Időskorúak:a szokásos kezdő adag 12,5 mg naponta egyszer. Ha szükséges, kezelőorvosa növelheti az adagot.

Angina

• Felnőttek:a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta kétszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer. Szükség esetén kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot. A legnagyobb napi adag 50 mg naponta kétszer.
• Időskorúak:a szokásos kezdő adag a kezelés első 2  apján 12,5 mg naponta kétszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer, amely a legnagyobb napi adag.

Szívelégtelenség

A tablettákat étkezés közben kell bevenni a felállás közbeni vérnyomásesés kockázatának csökkentése érdekében, amely szédülést, ájulásérzetet vagy ájulást okoz.

• Felnőttek:a szokásos kezdő adag 2 héten át 3,125 mg naponta kétszer. A 3,125 mg-os adagot a felezhető 6,25 mg-os tabletta kettétörésével lehet elérni. Kezelőorvosa fokozatosan naponta kétszer 25 mg-ra növelheti az adagot. A legnagyobb adag 85 kilogrammnál könnyebb testtömegű betegeknél 25 mg naponta kétszer. A 85 kilogramm feletti testtömegű betegek legnagyobb szedhető adagja 50 mg naponta kétszer.

Máj- vagy vesebetegség

Ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendelhet.

Időskorúak

Ha Ön időskorú, kezelőorvosa esetleg szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani az Ön állapotát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt)

A Carvol alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Ha az előírtnál több Carvol-t vett be

Ha Ön (vagy valaki más) sok tablettát nyel le egyszerre, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek bármennyi tablettát lenyelt, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával vagy kezelőorvosával. A túladagolás alacsony vérnyomást (amely ájulásérzetet, remegést és gyengeséget okozhat), sípoló légzést, hányást, görcsöket, nagyon alacsony pulzusszámot, szívelégtelenséget/szívrohamot, légzési nehézséget és eszméletvesztést idézhet elő.

Ha elfelejtette bevenni a Carvol-t

Ha elfelejtette egy adag bevételét, vegye be azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem itt az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Carvol szedését

Ne hagyja abba hirtelen a tablettái szedését, mert mellékhatások fordulhatnak elő. A kezelés leállítása esetén kezelőorvosa fokozatosan csökkenti az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulása kevésbé valószínű, ha Önt angina vagy magas vérnyomás miatt kezelik, mint a szívelégtelenség miatti kezelés esetében.

Szívelégtelenség miatt kezelt betegeknél jelentkező lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint egyet érinthet):

• szédülés
• fejfájás
• szívműködési zavarok
• gyengeség érzés vagy fáradékonyság
• alacsony vérnyomás (szédülés vagy ájulás-érzet)
• alacsony pulzusszám, felálláskor jelentkező szédülés vagy ájulás (a csökkent vérnyomás miatt).

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet):

• légúti fertőzések (hörgőgyulladás), tüdőgyulladás (pneumónia), az orrot és torkot érintő gyulladás
• húgyúti fertőzések
• vérszegénység (anémia)
• testsúlynövekedés
• a vér koleszterin- (zsír)szintjének növekedése
• cukorbetegek esetén a vércukorkontroll csökkenése
• depresszió
• látászavarok, szemfájdalom vagy szemszárazság, szemirritáció
• lassú szívverés
• kéz-, boka- vagy lábdagadás
• keringési zavarok, folyadékvisszatartás
• szédülés vagy ájulás felállás során (a csökkent vérnyomás miatt)
• a végtagok hidegségének romlása olyan betegeknél, akik Raynaud-betegségben vagy keringési zavarban szenvednek
• légzési zavarok
• rossz közérzet, émelygés, hányás
• hasmenés
• kéz- és lábfájdalom
• veseműködési zavarok, beleértve a vizeletürítés megváltozását is.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb egyet érinthet):

• alvászavar
• ájulásérzet, ájulás
• bizsergés vagy zsibbadás
• szívműködési zavarok, mellkasi fájdalom
• bőrproblémák (bőrkiütés, viszketés, száraz bőrfoltok)
• hajhullás
• a merevedés kialakulásának és fennmaradásának zavarai (impotencia).

Ritka (1000 betegből legfeljebb egyet érinthet):

• csökkent vérlemezkeszám (mely szokatlan vérzést vagy megmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat)
• orrdugulás.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb egyet érinthet)

• fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben
• allergiás reakciók
• májfunkciós változások (vizsgálatokkal kimutatható)
• vizelettartási nehézségek (inkontinencia nőknél).
• a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodása (Stevens-Johnson szindróma: az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemi szervek súlyos hólyagosodásával és vérzésével járó ritka bőrbetegség), vagy a bőr kiterjedten súlyos hólyagosodása és leválása (toxikus epidermális nekrolízis: súlyos bőrreakció, amely fájdalmas vörös foltokként kezdődik, majd nagy hólyagok alakulnak ki, és a bőrrétegek lehámlásával végződik. Ezt láz és hidegrázás, izomfájdalmak és általános rossz közérzet kísérik), vagy eritéma multiforme: ez egy súlyos bőrbetegség, amely a szájat és más testrészeket érinthet. Ez vörös gyakran viszkető foltok formájában jelentkezik, amely hasonlít a kanyarós kiütéshez, amely a végtagokon, és néha az arcon és a többi testrészen jelentkezik. Ezek a foltok felhólyagosodhatnak vagy kiemelkedő, vörös, közepükön halvány foltokká alakulhatnak át. Az érintett betegeknek láza, torokfájása, fejfájása és/vagy hasmenése lehet.)

Cukorbetegeknél előfordulhat a vércukorszintek változása, és a megfelelő vércukorszint beállíthatóságának romlása.

Jelezze kezelőorvosának, ha tünetei vagy állapota romlik, mert akkor az egyéb gyógyszerei, illetve a Carvol adagját esetleg módosítani kell.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Carvol tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő rövidítve (pl. Felh.:) is feltüntetésre kerülhet a dobozon és buborékcsomagoláson.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Carvol tabletta

• A készítmény hatóanyaga a karvedilol.
• Minden 6,25 mg‑os tabletta 6,25 mg hatóanyagot, azaz karvedilolt tartalmaz.
• Minden 12,5 mg‑os tabletta 12,5 mg hatóanyagot, azaz karvedilolt tartalmaz.
• Minden 25 mg‑os tabletta 25 mg hatóanyagot, azaz karvedilolt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát. A tabletta az alábbi festékanyagokat tartalmazza:
• 6,25 mg tabletta: sárga vasoxid (E172)
• 12,5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Carvol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Carvol tabletták kerek, lapos tabletták, az egyik oldalon bemetszéssel, a másik oldal felső részén pedig „CVL” mélynyomású jelöléssel ellátva. Ezen kívül:

• A 6,25 mg‑os tabletták halványsárga vagy sárga színűek, és „T2” jelöléssel vannak ellátva a tabletta alsó részén.
• A 12,5 mg‑os tabletták pettyezett, halvány tégla piros színűek, és „T3” jelöléssel vannak ellátva a tabletta az alsó részén.
• A 25 mg‑os tabletták fehér vagy csaknem fehér színűek, és „T4” jelöléssel vannak ellátva a tabletta az alsó részén.
• A 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg tabletták 14, 28, 30, 50, 56 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésekben vannak forgalomban.*

*Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártók: Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, Haarlem, 2003 RN, Hollandia, Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Teva Operation Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str, 31 546 Kraków, Lengyelország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. február.