Carvedilol Hexal tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusúgyógyszer a Carvedilol Hexal tablettaés milyen betegségek eseténalkalmazható?
A Carvedilol Hexal tabletta hatóanyaga a karvedilol, mely az úgynevezett béta‑blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, és az alábbi szívbetegségek és vérkeringési zavarok kezelésére alkalmas:
- magas vérnyomás;
- bizonyos koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom (úgynevezett krónikus stabil angina pektorisz);
- közepesen súlyos és súlyos stabil állapotú szívelégtelenség.
Carvedilol Hexal tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
carvedilol
Hexal AG
vényköteles
Kiszerelések
- 12,5 mg (30x)
- 25 mg (30x)
- 6,25 mg (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Carvedilol Hexal tablettát:
- ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a rosszabbodó szívelégtelenség, kisvérköri magas vérnyomás vagy a jobb szívfél elégtelensége miatt intravénás gyógyszerekkel történő kezelésben részesül (úgynevezett instabil dekompenzált szívelégtelenség);
- ha szívének ingerületvezetési zavarai vannak (különböző szívblokkok);
- ha a mellékvesevelő egy ritka daganatos betegségében (feokromocitóma) szenved, és nem kezelik úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerrel;
- ha súlyos májbetegsége van;
- ha légzési nehézségei vannakvagy voltak korábban asztma, vagy egyéb tüdőbetegség miatt;
- ha nagyon lassú a pulzusa (kevesebb, mint 50 ütés/perc);
- ha nagyon alacsony a vérnyomása (kevesebb, mint 85 Hgmm).
A Carvedilol Hexal tabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a szív károsodott működése miatt keringés‑összeomlás következett be, illetve akiknél anyagcserezavar miatt a vér pH értéke savas irányba tolódott el.
A Carvedilol Hexal tabletta szedése alatt nem kaphat intravénásan verapamil és diltiazem hatóanyagú szívgyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha cukorbetegsége van, rendszeres vércukor‑vizsgálat és a cukorbetegségre szedett gyógyszer ennek megfelelő beállítása szükséges. A Carvedilol Hexal tabletta elfedheti, vagy csökkentheti a hirtelen leeső vércukorszint tüneteit.
- ha Ön olyan krónikus szívelégtelenségben szenved, amelyet alacsony szisztolés vérnyomás (kevesebb, mint 100 Hgmm) vagy szívkoszorúér‑elégtelenség, vagy a test több helyén előforduló érbetegség és/vagy meglévő vesekárosodás kísér, mert ilyenkor a Carvedilol Hexal tabletta szedése visszafordítható vesefunkció-romlást eredményezhet, melyet ellenőrizni kell. Szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.
- ha egyéb szívgyógyszert, pl. digoxint szed.
- ha nagyon lassú a szívverése (55 ütés/perc alá csökken).
- ha végtagi keringési betegségben szenved.
- ha Raynaud-betegségnek nevezett, elsősorban az ujjakban jelentkező keringési zavara van, ugyanis a gyógyszer hatására a betegség tünetei rosszabbodhatnak.
- ha volt már súlyos allergiás reakciója, vagy éppen allergiás deszenzitizáló kezelés alatt áll, mivel a gyógyszer fokozhatja az allergének iránti érzékenységet és az anafilaxiás (súlyos allergiás) reakció súlyosságát.
- ha pikkelysömöre van, vagy családjában már előfordult pikkelysömör.
- ha a Carvedilol Hexal tabletta szedésekor a bőr felhólyagosodásával járó tüneteket észlel.
- ha úgynevezett Prinzmetal anginája (a szívkoszorúerek görcse által okozott mellkasi fájdalom) van.
- ha kontaktlencsét visel, mivel a kezelés alatt csökkenhet a könnytermelés, így hamarabb kiszáradhat a szeme.
- ha idült tüdőbetegsége van és hörgőgörcsre hajlamos, de nem szed tablettát, vagy nem alkalmaz spray formában gyógyszert. Kezelőorvosa fogja a kezelés előnyeit és kockázatait mérlegelve eldönteni, hogy Ön szedhet‑e Carvedilol Hexal tablettát. A gyógyszer alkalmazása során fellépő hörgőszűkülettel járó rosszullét esetén szükség lehet az adag csökkentésére, vagy a Carvedilol Hexal tabletta szedésének beszüntetésére.
- ha fokozott az Ön pajzsmirigy‑működése, mivel a Carvedilol Hexal tabletta elfedheti vagy csökkentheti a pajzsmirigy‑túlműködés tüneteit.
- ha magas vérnyomást okozó mellékvesevelő daganata (úgynevezett feokromocitómája) van.
- ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra (pl. tejcukor).
- ha Önnél altatással járó műtétet terveznek, említse meg, hogy Carvedilol Hexal tablettát szed, mert a műtét során alkalmazott általános érzéstelenítő és a Carvedilol Hexal tabletta fokozhatják egymás hatását.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosság és hatásosság gyermekkorban és serdülőkorban (18 év alatt) még nem meghatározott, ezért a gyógyszer ebben az életkorban nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol Hexaltabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos esetekben egyes gyógyszerek befolyásolják a Carvedilol Hexal tabletta hatását, vagy a Carvedilol Hexal tabletta befolyásolhatja azok aktivitását.
Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni a Carvedilol Hexal tablettát:
- más szívgyógyszerek, mint a kalcium‑csatorna‑blokkolók (pl. diltiazem vagy verapamil),
- egyes ritmuszavar miatt szedett gyógyszerek (például digoxin),
- egyéb magas vérnyomás betegségre szedett gyógyszerek (például klonidin). Ha a magas vérnyomására klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
- általános érzéstelenítőszerek (anesztetikumok, melyek műtéti altaltatáshoz használatosak),
- rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer),
- cimetidin (gyomor-, nyombélfekély kezelésére használt gyógyszer),
- fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- katekolamin-depletáló szerek pl. reszerpin és monoaminooxidáz‑gátlók (depresszió kezelésére használt szerek),
- béta‑agonista hörgőtágítók (összeszűkült légutak ‑hörgőgörcs illetve asztma kezelésére),
- amiodaron (szívritmuszavar kezelésére használatos gyógyszer),
- inzulin vagy egyéb vércukorszint‑csökkentő gyógyszerek,
- gyógyszerek, melyek alfa1‑receptor‑gátló és alfa2‑receptor‑aktiváló hatással rendelkeznek,
- ciklosporin (szervátültetések után, illetve súlyos sokízületi gyulladás [reumatoid artritisz] valamint egyes súlyos bőrrendellenességek esetén alkalmazott gyógyszer),
- nem‑szteroid gyulladásgátlók (fájdalom- és lázcsillapító, gyulladásgátló hatású gyógyszerek),
- aminofillin, teofillin (nehézlégzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
A Carvedilol Hexal tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettát nem szükséges étkezéssel együtt bevenni. Azonban szívbetegeknek ajánlott a készítményt étkezéssel együtt bevenniük, a felszívódás lassítása és az esetleges hirtelen vérnyomásesés elkerülése céljából. Igyon egy pohár vizet a gyógyszerrel.
Az alkohol felerősítheti a Carvedilol Hexal tabletta vérnyomáscsökkentő hatását!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a Carvedilol Hexal‑kezelés alatt terhes lesz, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Terhesség esetén csak akkor adható, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt, illetve Carvedilol Hexal tablettát szedő anyák ne szoptassanak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény megfelelő alkalmazás mellett is – egyénenként különböző módon – megváltoztathatja a reakciókészséget, ezáltal a gépjárművezetési és balesetveszélyes munkavégzési képességeket befolyásolhatja. Ez különösen a gyógyszer alkalmazásának kezdetén és az adag megváltoztatásakor, gyógyszerváltás, illetve alkohollal történő együttes alkalmazás esetén érvényes.
Ezért a kezelőorvos egyedileg határozza meg, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad gépjárművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A Carvedilol Hexal tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor‑érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy egy 6,25 mg-os tabletta 61,8 mg, egy 12,5 mg-os tabletta 55,5 mg, míg egy 25 mg-os tabletta 111,5 mg tejcukrot is tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Carvedilol Hexal tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni. A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
A készítmény ajánlott adagja:
Magas vérnyomás
Napi egyszeri adagolás ajánlott, a maximális egyszeri dózis 25 mg. Nem kielégítő hatás esetén a dózis a maximális 50 mg/nap adagig növelhető, melyet napi két részre osztva kell szedni.
Felnőttek:
Naponta egyszer 12,5 mg az első 2 napon. Utána naponta egyszer 25 mg. Ha szükséges, kéthetenként, vagy még ritkábban az adagot tovább lehet növelni az ajánlott, napi maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva kell bevenni.
Idősek:
Naponta egyszer 12,5 mg, amely a kezelés során elegendő lehet. Amennyiben szükséges, kéthetenként, vagy még ritkábban az adagot tovább lehet növelni az ajánlott, maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva kell bevenni.
Magas vérnyomás kezelésére a karvedilol önmagában, vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel, elsősorban tiazid‑típusú vizelethajtókkal kombinálva alkalmazható.
Koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom
Felnőttek:
Naponta kétszer 12,5 mg, két napig. Ezután a kezelést naponta kétszer 25 mg-mal kell folytatni. Ha szükséges az adagot kéthetenként, vagy még ritkábban, fokozatosan az ajánlott, napi maximális 100 mg adagig lehet növelni, melyet két részre osztva lehet bevenni.
Idősek:
Mint fent, az ajánlott maximális napi adag 50 mg.
Szívelégtelenség
A tablettákat naponta kétszer, reggel és este kell bevenni, étkezés közben.
A karvedilol alkalmazása előtt az Ön állapotának (tüneteinek, gyógyszeres kezelésének) stabilnak kell lennie.
Felnőttek (az időseket is beleértve):
Az adagolást minden betegnél egyénileg kell megállapítani. A dózis beállítását ajánlatos kórházban végezni.
A kezelőorvos nagyon kis adaggal kezdi a kezelést, naponta kétszer 3,125 mg‑mal (azaz kétszer fél 6,25 mg‑os tabletta), két hétig, majd fokozatosan, kéthetes időközönként emeli azt, amíg az Ön számára legmegfelelőbb adagot el nem érik. (Ez általában az ajánlott maximális naponta kétszer 25 mg a 85 kg-nál könnyebb testsúlyú betegeknek, és naponta kétszer 50 mg a 85 kg-nál nehezebb betegeknek.)
Nagyon fontos, hogy a Carvedilol Hexal‑kezelés során tovább kell szednie a szívelégtelenség elleni gyógyszereit, a kezelőorvos rendelése szerint.
Előfordulhat, hogy állapota, különösen a kezelés elején rosszabbodik, a tünetek erősödnek (pl. fáradtságérzés, légszomj jelentkezik) és a folyadék‑visszatartás jelei (ödéma) lépnek fel (pl. testtömeg–növekedés vagy a lábszár duzzadása).
Közölje kezelőorvosával, ha állapota rosszabbodik, mert lehetséges, hogy az alkalmazott gyógyszerek adagolásán változtatni kell.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Vesekárosodás esetén a szokásos felnőtt adagok adhatók.
Májbetegségben szenvedő betegek
Súlyos májbetegség esetén a Carvedilol Hexal tabletta nem szedhető. Közepesen súlyos májkárosodásban ‑ az Ön állapotától függően ‑ a fentiekben javasoltakhoz képest kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Gyermekek és serdülők
18 éves életkor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Carvedilol Hexal tablettát vett be
Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek: súlyos vérnyomásesés, a szívműködés lassulása, szívelégtelenség, szívmegállás, valamint a károsodott szívműködés miatti keringés‑összeomlás. Ezen kívül szédülés, gyengeség, légszomj vagy kimerültségérzés, hörgőgörcs, hányás, tudatzavar és görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol Hexal tablettát
Amint eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát, ha az időpont nincs túl közel a következő bevétel idejéhez, majd a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvedilol Hexal tabletta alkalmazását
A Carvedilol Hexal tabletta alkalmazása hosszan tartó kezelést jelent. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, csak fokozatosan, a kezelőorvos által javasolt módon.
Ha klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát, vagyis hogy hány beteget érinthetnek az egyes mellékhatások, a következőképpen jelölik: gyakori, nem gyakori, ritka és nagyon ritka. A jelentésük a következő:
|
nagyon gyakori |
10-ből több mint 1 beteget érinthet |
|
gyakori |
10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
nem gyakori |
100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
ritka |
1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
nagyon ritka |
10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
nem ismert |
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. |
Nagyon gyakori:
- szédülés, fejfájás;
- szívelégtelenség;
- alacsony vérnyomás;
- gyengeség;
Ezek a tünetek leginkább a kezelés kezdetén jelentkeznek, általában enyhék és nem tartanak sokáig.
Gyakori:
- hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés;
- vérszegénység;
- testtömeg‑növekedés, magas koleszterinszint, cukorbetegekben a szénhidrát‑anyagcsere egyensúlyának rosszabbodása (kórosan alacsony/kórosan magas vércukorszint);
- depresszió, lehangoltság;
- látásromlás, csökkent könnyelválasztás (szemszárazság), szemirritáció;
- lassú szívverés, vizenyő, folyadék-felhalmozódás, folyadékterhelés;
- felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió), a végtagok keringési zavarai (hideg végtagok, végtagi erek betegsége, végtagfájdalom miatti járási nehézségek [időszakos sántítás] súlyosbodása és Raynaud‑betegség [elsősorban az ujjakban jelentkező keringési zavar]);
- magas vérnyomás;
- nehézlégzés, tüdővizenyő, asztma az arra hajlamos egyénekben;
- hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom;
- végtagfájdalmak;
- veseelégtelenség és vesefunkciós eltérések a diffúz érbetegségben és/vagy károsodott; veseműködésben szenvedő betegeknél, vizelési zavarok;
- ödéma, fájdalom;
- ájulásérzés, ájulás.
Nem gyakori:
- alvászavarok;
- érzészavarok (paresztézia);
- ingerületvezetési zavarok a szívben, szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz);
- bőrreakciók, mint pl. allergiás bőrkiütés, bőrvörösség, viszketés, pikkelysömör-szerű és úgynevezett lihen plánusz-szerű bőrelváltozások (csoportokban jelentkező élénkvörös, majd livid-barnás bőrkiütések), hajhullás;
- merevedési zavar;
- székrekedés.
Ritka:
- vérlemezkeszám‑csökkenés;
- orrdugulás;
- szájszárazság.
Nagyon ritka:
- fehérvérsejtszám‑csökkenés;
- túlérzékenység (allergiás reakció);
- májenzim‑értékek (ALAT, ASAT, GGT) emelkedése (a májfunkció zavara);
- vizelettartási zavarok nőknél (inkontinencia), ami a kezelés abbahagyásakor megszűnik;
- potenciálisan életveszélyes, súlyos bőrelváltozások (pl.: eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis [bőr súlyos felhólyagosodásával, elhalásával járó kórképek]).
Ha Ön cukorbeteg (diabéteszes), gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, mikor elkezdi a Carvedilol Hexal‑kezelést, mert a diabéteszes tünetek súlyosbodhatnak. Az is előfordulhat, hogy a korábban rejtett, lappangó diabétesz igazolt cukorbetegséggé válik a Carvedilol Hexal‑kezelés megkezdése után.
A szívinfarktust követően kialakuló, nem kielégítő bal kamrai működés kezelése esetén észlelt mellékhatások hasonlóak voltak a már ismert mellékhatásokhoz, kivéve, hogy nagyon gyakran észlelték a szívelégtelenség tüneteinek előfordulását és gyakran tapasztaltak vérszegénységet, fertőzéseket, tüdővizenyőt és magas vérnyomást.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Carvedilol Hexal tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvedilol Hexal tabletta?
- A készítmény hatóanyaga:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta:6,25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta:12,5 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta:25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta:sárga vas-oxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát (61,8 mg)
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta:vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát (55,5 mg)
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta:vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát (111,5 mg)
Milyen a Carvedilol Hexal tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta: sárga, kerek, domború felületű tabletta, mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású „C2” jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta: vöröses‑barna, kerek, domború felületű tabletta mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású „C3” jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású „C4” jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha osztani szeretné a tablettát, helyezze kemény felületre a bemetszéssel felfelé. Egyik ujját nyomja a tabletta közepére és a tabletta 2 vagy 4 részre törik.
Csomagolás:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tablettaés Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta:10 db és 30 dbtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: HEXAL AG, Industriestrasse 25., D- 83607 Holzkirchen, Németország
Gyártó: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Alle 1, 79139 Barleben, Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.