CETROTIDE por és oldószer oldatos injekcióhoz

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETROTIDE INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Milyen típusú gyógyszer a Cetrotide?A Cetrotide egy "cetrorelix-acetát" nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszer meggátolja a petesejt menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a petefészkéből (vagyis az ovulációt). A Cetrotide az ún. "növekedési hormon elválasztását serkentő hormonok" gyógyszercsoportjába tartozik.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cetrotide?

A Cetrotide azon gyógyszerek egyike, amelyeket az "asszisztált reprodukciós eljárások" során alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét. Megakadályozza, hogy a petesejt azonnal kilökődjön. Erre azért van szükség, mert ha a petesejtek túl korán kilökődnek (idő előtti peteérés),

orvosa nem fogja tudni összegyűjteni azokat.

Hogyan hat a Cetrotide?

A Cetrotide gátolja az Ön szervezetében természetesen képződő egyik hormont, az ún. LHRH-t (luteinizáló hormont felszabadító hormont, azaz a sárgatest fázist előidéző hormon felszabadító hormont).

• Az LHRH egy másik hormont, az ún. LH-t (luteinizáló hormont) szabályozza.
• Az LH a peteérést (ovulációt) serkenti a menstruációs ciklusa alatt.

Ez azt jelenti, hogy a Cetrotide meggátolja azt az eseményláncot, amely végül a petesejt petefészkéből történő kilökődéséhez vezet. Amikor a petesejtjei összegyűjthetők, Ön kap egy másik gyógyszert, amely elősegíti a kilökődésüket (peteérés-serkentés).

CETROTIDE por és oldószer oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
cetrorelix

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Merck Serono Europe/Merck Serono Üzletág

Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett

Kiszerelések

• 0,25 mg (1x)
• 3 mg (1x)

Betegtájékoztató tartalom

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETROTIDE INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK... 2. TUDNIVALÓK A CETROTIDE INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CETROTIDE INJEKCIÓT? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A CETROTIDE INJEKCIÓT TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK A CETROTIDE INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Cetrotide injekciót

• ha allergiás (túlérzékeny) a cetrorelix-acetátra vagy a Cetrotide injekció egyéb, a 6. pontban felsorolt összetevőire,
• ha allergiás (túlérzékeny) a Cetrotide-hez hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
• ha terhes vagy szoptat,
• ha túl van a menopauzán,
• ha középsúlyos vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.

Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.

A Cetrotide fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Allergiák

A Cetrotide alkalmazása előtt mondja el orvosának, ha valamilyen aktív allergiája van, vagy régebben allergiás volt valamire.

Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)

A Cetrotide-ot egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek arra serkentik az Ön petefészkét, hogy több, kilökődésre alkalmas petesejtet termeljen. Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) alakulhat ki Önnél. Ez annyit jelent, hogy a tüszők túlságosan megnőnek, és nagyméretű cisztákká alakulnak át. A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a "Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban olvashat.

A Cetrotide egynél több cikluson keresztül történő alkalmazása

Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Cetrotide egynél több cikluson keresztül történő használatával kapcsolatban. Kezelőorvosa körültekintően mérlegeli az előnyöket és hátrányokat, ha Önnek több, mint egy cikluson át van szüksége a Cetrotide alkalmazására.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Ne alkalmazza a Cetrotide injekciót, ha Ön terhes vagy ezt gyanítja, illetve, ha szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cetrotide alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CETROTIDE INJEKCIÓT?

A Cetrotide injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

A gyógyszer alkalmazása

Ez a gyógyszer kizárólag közvetlenül a has bőre alá befecskendezett (szubkután) injekció formájában alkalmazható. A bőrirritáció csökkentése érdekében minden nap hasának más és más területét válassza ki a befecskendezéshez.

• Az első injekció beadását orvosának kell felügyelnie. Az orvos vagy az ápolónő megmutatja, hogyan kell előkészíteni és befecskendezni a gyógyszert.
• Ezt követően már önállóan is beadhatja az injekciókat, amennyiben orvosa tájékoztatta az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről, és az ilyen reakció lehetséges súlyos vagy életveszélyes következményeiről, amelyek azonnali kezelést igényelnek (lásd a 4. pontot: "Lehetséges mellékhatások").
• Kérjük, olvassa végig figyelmesen, és kövesse a tájékoztató végén található, "Hogyan kell a Cetrotide injekciót összekeverni és beadni?" című útmutatást.
• A kezelési ciklusa 1. napján egy másik gyógyszer alkalmazását fogja elkezdeni. A Cetrotide-et néhány nappal később kezdi majd el alkalmazni. (Lásd a következő pontot, "Mennyit kell beadni?" címmel.)

Mennyit kell beadni?

Adja be egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg Cetrotide) naponta egyszer. A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időszakban alkalmazza a gyógyszert, 24 óra szünetet hagyva az egyes adagok között.

Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.

• Ha reggelente fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. vagy 6. napján kezdje el. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban. A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, és még aznap reggel is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).

VAGY

• -Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el.

Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban. A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, még a megelőző nap estéjén is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).

Ha az előírtnál több Cetrotide injekciót alkalmazott

Semmilyen súlyos hatás nem várható attól, ha véletlenül az előírtnál többet adott be magának ebből a gyógyszerből. A gyógyszer hatása tovább fog tartani. Rendszerint nincs szükség különösebb beavatkozásra.

Ha elfelejtette alkalmazni a Cetrotide injekciót

• Ha megfeledkezett egy adag beadásáról, adja azt be, amint eszébe jut, és beszéljen orvosával.
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cetrotide is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók

• Meleg, kipirosodott bőr, viszketés (gyakran a lágyékhajlatban és a hónaljban), piros, viszkető, kiemelkedő bőrterületek (csalánkiütés), orrfolyás, gyors vagy szabálytalan pulzus, a nyelv- és a garat feldagadása, tüsszögés, sípoló légzés, súlyos nehézlégzés vagy szédülés. Előfordulhat, hogy súlyos, életveszélyes allergiás reakciója alakul ki a gyógyszerre. Ez nem gyakori (a nők kevesebb mint 1%-át érinti).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Cetrotide alkalmazását, és forduljon haladéktalanul orvosához.

Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Ez a petefészke serkentésére alkalmazott többi gyógyszer miatt alakulhat ki.

• Az alhasi fájdalom, amelyhez hányinger vagy hányás társul, a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet. Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészek-ciszták alakultak ki. Ez az esemény gyakori (a nők 1-10%-át érinti).
• Az OHSS súlyossá válhat, ami a petefészkek egyértelmű megnagyobbodásával, csökkent vizelettermeléssel, testsúlynövekedéssel, nehézlégzéssel vagy a hasban vagy a mellkasban kialakuló folyadékfelhalmozódással jár. Ez az esemény nem gyakori (a nők kevesebb, mint 1%-át érinti).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvosához.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (a nők 1-10%-át érinti):

• Enyhe és rövid ideig tartó bőrirritáció a beadás helyén mint bőrpír, viszketés vagy duzzanat.

Nem gyakori (a nők kevesebb mint 1%-át érinti):

• Émelygés (hányinger)
• Felfájás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CETROTIDE INJEKCIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Cetrotide-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciós üvegben lévő Cetrotide por és az előretöltött fecskendőben lévő steril víz (oldószer) lejárati ideje azonos. A lejárati idő a címkén és a külső csomagoláson is fel van tüntetve. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Az elkészített oldatot haladéktalanul be kell adni.

Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha az injekciós üvegben található fehér por külleme megváltozott. Ne alkalmazza akkor sem, ha az injekciós üvegben található elkészített oldat nem tiszta és színtelen, illetve ha szilárd részecskéket tartalmaz.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cetrotide injekció

• A készítmény hatóanyaga a cetrorelix-acetát. Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelix-acetátot tartalmaz
• Egyéb összetevő a mannit.
• Az oldószer injekcióhoz való steril víz.

Milyen a Cetrotide külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Cetrotide injekció fehér por oldatos injekcióhoz gumidugóval lezárt, üveg injekciós üvegben.

Egy vagy hét injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).

Minden injekciós üveg esetében a következők találhatók a csomagolásban:

• egy db, injekcióhoz való steril vízzel (oldószer) előretöltött fecskendő. Ez a víz az injekciós üvegben levő por feloldására szolgál.
• egy db sárga jelzéssel ellátott tű - a steril víz injekciós üvegbe való fecskendezéséhez, és a feloldott gyógyszer fecskendőbe történő felszívásához;
• egy db szürke jelzéssel ellátott tű a gyógyszer hasfalba történő befecskendezéséhez
• két alkoholos törlő a bőr megtisztításához.

HOGYAN KELL A CETROTIDE INJEKCIÓT ÖSSZEKEVERNI ÉS BEADNI?

Ebben a részben elolvashatja, hogy miként kell összekeverni a port és a steril vizet (oldószert) egymással, és hogyan kell utána befecskendezni a gyógyszert.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, kérjük, először olvassa végig ezeket az utasításokat. Ez a gyógyszer kizárólag az Öné - senki másnak ne engedje, hogy alkalmazza azt.

Minden egyes tűt, injekciós üveget és fecskendőt csak egyszer használjon fel.

Mielőtt hozzákezdene

1. Mossa meg a kezét!

• Fontos, hogy a keze és az injekció beadásakor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.

2. Mindent, amire szüksége van, helyezzen egy tiszta felületre:

• egy db, port tartalmazó injekciós üveg,
• egy db steril vízzel (oldószer) előretöltött fecskendő,
• egy db sárga jelzéssel ellátott tű - az oldószer injekciós üvegbe való befecskendezéséhez és a kész oldat fecskendőbe történő felszívásához,
• egy db szürke jelzéssel ellátott tű - az oldat hasfalba történő befecskendezéséhez,
• két db alkoholos törlő.

A por és a víz összekeverése a gyógyszer elkészítéséhez

1. Vegye le a műanyag kupakot az injekciós üvegről

• Az első alkoholos törlővel törölje le a gumidugót és a fémgyűrűt.

2. Az előretöltött fecskendőben levő víz hozzáadása az injekciós üvegben levő porhoz

• Vegye ki a sárga jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
• Vegye le az előretöltött fecskendő kupakját és csavarja a sárga tűt a fecskendőre. Húzza le a tűről a kupakot.
• Szúrja át a sárga tűt az injekciós üveg gumidugójának közepén.
• A fecskendő dugattyúját lassan befelé nyomva fecskendezze be az oldószert az injekciós üvegbe. Ne használjon semmilyen másfajta vizet.
• Hagyja a fecskendőt a gumidugóba szúrt tűn.

3. Az injekciós üvegben lévő por és víz összekeverése

• Óvatosan fogja meg a fecskendőt és az injekciós üveget, majd körkörös mozdulatokkal, kíméletesen keverje össze a port a vízzel. Amikor teljesen feloldódott tiszta, szilárd részecskéket nem tartalmazó oldatot látunk.
• Ne rázza fel az mert ettől buborékok keletkeznek az oldatban.

4. A fecskendő feltöltése az injekciós üvegben levő gyógyszerrel

• Fordítsa az üveget fejjel lefelé.
• Húzza ki a fecskendő dugattyúját, hogy az üvegből a fecskendőbe szívja a gyógyszert.
• Ha az üvegben maradt valamennyi oldat, addig húzza kifelé a sárga tűt, amíg a hegye éppen látszik még a dugó belső felszínén. A dugón kialakított hasadékon oldalról átnézve jól látható a tű hegyének mozgása, ill. az üvegben maradt oldat.
• Győződjön meg arról, hogy az összes gyógyszert felszívta az injekciós üvegből.

Tegye vissza a kupakot a sárga tűre. Csavarja le a sárga tűt a fecskendőről, és fektesse le a fecskendőt.

A injekcióbeadás helyének előkészítése és a gyógyszer befecskendezése

1. A légbuborékok eltávolítása

• Vegye ki a szürke jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából. Illessze a szürke tűt a fecskendőre, és húzza le a tűről a kupakot.
• Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a szürke tűvel felfelé, és ellenőrizze, hogy van-e benne levegőbuborék.
• A levegőbuborékok eltávolításához óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, amíg az összes levegőbuborék össze nem gyűlik a tetején, majd lassan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a hengerből.
• Ne érintse meg a szürke tűt, és ne érintse azt hozzá semmilyen más felülethez.

2. Az injekció beadási helyének megtisztítása

• Válasszon ki egy helyet a hasán az injekció beadására. A legjobb valahol a köldök körül. A bőrirritáció csökkentése érdekében minden nap a hasfal más és más területét válassza az injekció beadásához.
• A második alkoholos törlővel körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott hely bőrét.

3. A bőr átszúrása

• Úgy vegye a fecskendőt az egyik kezébe, mintha ceruzát fogna.
• A másik kezével finoman csippentse redőbe a hasfal bőrét, ahová majd be fogja fecskendezni az injekciót, és tartsa azt meg.
• Lassan, kb. 45-90 fokos szögben szúrja be teljesen a szürke tűt a bőrébe, majd engedje el a bőrt.

4. A gyógyszer befecskendezése

• Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját. Ha vér keveredik az oldathoz, folytassa az 5. lépéssel.
• Ha nem jelenik meg vér, akkor a dugattyút lassan befelé nyomva fecskendezze be az gyógyszerét
• Ha a fecskendő kiürült, azonos szögben húzza ki lassan a szürke tűt.
• A második alkoholos törlővel gyengéden nyomjon rá az injekció beadási helyére.

5. Ha vér jelenik meg az oldatban:

• Lassan, változatlan szögben húzza ki a szürke tűt..
• A második alkoholos törlővel gyengéden nyomjon rá a szúrás helyére.
• Gyógyszerét ürítse a lefolyóba, és folytassa a 6. lépéssel.
• Mossa meg a kezét, és kezdje elölről a folyamatot egy új injekciós üveggel és új előretöltött fecskendővel.

6. A hulladékanyagok ártalmatlanítása

• Minden egyes tűt, injekciós üveget és fecskendőt csak egyszer használjon fel!
• Tegye vissza a kupakokat a tűkre, hogy biztonságosan kidobhassa azokat.
• Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a használt tűket, injekciós üvegeket és fecskendőket miként semmisítse meg biztonságosan.