ERGOTOP 30 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusúgyógyszer az Ergotop és milyen betegségek eseténalkalmazható?
Az Ergotop hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs‑alkaloid származék, amely az agyban fokozza az anyagcserét, növeli a vérátáramlást, és javítja a keringést.
Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer‑kór, érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követő állapotok kezelésére ajánlott, mivel kedvezően hat a hangulat- és/vagy viselkedési zavarokra, az éberségre és koncentrálóképességre.
ERGOTOP 30 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nicergoline
Kwizda-Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ergotop szedéseelőtt
Ne szedje az Ergotop-ot:
- ha allergiás a nicergolinra, az anyarozs‑alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- heveny szívinfarktust követően.
- vérzések esetén.
- felálláskor jelentkező ájulási hajlam (ortosztatikus hipotenzió) esetén.
- lassú szívverés (alacsony szívfrekvencia) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ergotop alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- köszvényben szenved vagy magas a húgysavszint az Ön vérében.
- olyan gyógyszereket szed egyidejűleg, melyek befolyásolhatják a vér húgysav szintjét.
- magas a vérnyomása.
Néhány anyarozs‑alkaloid alkalmazásával kapcsolatban azt észlelték, hogy egyes szervekben (tüdőben, szívben, hasi szövetben) a kötőszövet felszaporodását (fibrózis) okozhatja.
Néhány anyarozs‑alkaloid és származékaik alkalmazását követően a következő tünetekről számoltak be: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és érszűkület a végtagokban (úgynevezett ergotizmus tünetei).
Egyéb gyógyszerek és az Ergotop
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül említse meg, ha köszvény elleni gyógyszert vagy acetilszalicilsavat tartalmazó készítményt, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Az Ergotop javallatait tekintve nem valószínű, hogy fogamzóképes nőknél ez a gyógyszer szükségessé válik.
Amennyiben mégis szükség lenne a készítmény alkalmazására, kezelőorvosa az előnyök és kockázatok gondos mérlegelésével dönt a gyógyszer alkalmazásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Noha az Ergotop klinikai hatása az éberség és koncentráló képesség fokozása, hatását a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére nem vizsgálták. Ugyanakkor a kezelés alapjául szolgáló betegség miatt korlátozottak lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek.
Az Ergotop laktóz-monohidrátottartalmaz
Ez a gyógyszer tejcukrot (242,29 mglaktóz‑monohidtát) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Ergotop-ot?
Az Ergotop-ot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Naponta 1‑szer vagy 2‑szer 1 tabletta, amit lehetőleg étkezés előtt, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés előtt bevenni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Ergotop-ot vett be
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be, átmenetileg vérnyomáscsökkenés léphet fel.
Túladagolás esetén azonnal értesítse a kezelőorvosát!
Ha elfelejtette bevenni az Ergotop-ot
Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyottfilmtabletta pótlására.Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Ergotop szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként – általában enyhe – vérnyomáscsökkenés, szédülés, gyomorpanasz, fejfájás, zavartság, hasmenés, székrekedés, hányinger, melegségérzet, bőrpír, álmosság, alvászavar fordulhat elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25˚C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerésztét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ergotop?
- A készítmény hatóanyaga: egy filmtabletta 30 mg nicergolint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kroszpovidon, magnézium‑sztearát, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, hipromellóz 50, makrogol, talkum, titán‑dioxid (E 171), laktóz‑monohidrát (242,29 mg) poliszorbát 80.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű filmbevonatú tabletta.
Csomagolás:28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Kwizda Pharma GmbH., Effingergasse 21, 1160 Bécs, Ausztria
OGYI-T-5907/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november.