FUCITHALMIC

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Fucithalmic szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fucithalmic szemgél antibiotikum tartalmú viszkózus készítmény, mely bizonyos baktériumok által okozott szemfertőzések kezelésére szolgál, mint kötőhártya-gyulladás és könnytömlő-gyulladás, továbbá árpa.

FUCITHALMIC GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Amdipharm Ltd.
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • szemgél

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Fucithalmic szemgél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fucithalmic szemgélt

ha allergiás a fuzidinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fucithalmic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Fucithalmicot a kezelőorvosa által előírt ideig alkalmazza.

Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén növekedhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata, vagyis nem hat az antibiotikum.

Fucithalmic kezelés ideje alatt nem szabad kontaktlencsét viselni. A mikrokristályos fuzidinsav karcolásokat okozhat a kontaktlencsén vagy a szaruhártyán. A kontaktlencsét a kezelés befejezése után 12 órával szabad felhelyezni.

Egyéb gyógyszerek és a Fucithalmic szemgél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Fucithalmic szemgél terhesség idején is alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

Szoptatás

A Fucithalmic szemgél szoptatás alatt is alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe.

Termékenység

A termékenységre vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat a Fucithalmic szemgéllel. A fogamzóképes korú nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fucithalmic nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban figyelembe kell venni, hogy a Fucithalmic  homályos látást okozhat.

A Fucithalmic szemgél benzalkónium-kloridot tartalmaz

A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését!

A benzalkónium-klorid szemiiritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban szenved vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenesség áll fenn.

Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fucithalmic szemgélt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: naponta két alkalommal (reggel és este) kell 1 1 cseppet a beteg szembe cseppenteni.

A kezelést még 2 napig kell folytatni azután is, ha a szem látszólag már gyógyult.

Amennyiben 4 nap alatt nem következik be javulás, értesítse kezelőorvosát.

A szemgélt a kötőhártyazsákba kell cseppenteni úgy, hogy a tubus nyílása ne érintkezzen a szemmel.

Használati utasítás

A Fucithalmic használata előtt alapos kézmosás szükséges.

Az alábbi kép mutatja a helyes alkalmazást. Hasznos lehet, ha tükör előtt végzi a becseppentést.

1.Vegyen fel kényelmes testhelyzetet állva vagy ülve, mielőtt lecsavarja a tubusról a kupakot. 

2.Gyengéden húzza le az alsó szemhéját és nézzen felfelé, ahogyan a képen látja.

3.Hajtsa a fejét hátra, tartsa a tubust függőlegesen a kezelendő szeméhez, és nyomjon egy cseppet az alsó szemhéjára, vagy ha mindkét szeme fertőzött, akkor mindkét szemébe egy-egy cseppet. 

4.A csepp viszkózus formában jön ki a tubusból, ami gyorsan folyékonnyá válik a szemben, és utána tisztán fog látni.

5.Vigyázzon arra, hogy a tubus végével ne érjen a szeméhez vagy a környező területhez, hogy ezzel elkerülje a tubus tartalmának elfertőzését.

6.A szemcsepp használata után fehér port észlelhet a szeme körül. Ez akkor fordulhat elő, ha a kifolyt csepp megszárad. Ez normális jelenség. Letörölheti vizes vattával.

Gyermekek és serdülők

Ha gyermek szemébe kell cseppenteni, ajánlott azt a gyermek fekvő helyzetében vagy alvás közben elvégezni.

Ha az előírtnál több Fucithalmic szemgélt alkalmazott

Ha az előírtnál több cseppet juttatott a szemébe, vagy véletlenül lenyelt egy kis mennyiséget, az valószínűtlen, hogy káros hatással járna. Ha nagyobb mennyiséget nyelt le, vagy a túladagolás miatt aggódik, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fucithalmic szemgélt 

Ha kihagyott egy adagot, alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut. A továbbiakban alkalmazza a szokásos adagokat a szokásos időpontokban.

Ha idő előtt abbahagyja a Fucithalmic szemgél alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•átmeneti homályos látás

•fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő és csípő érzést a szemben)

•viszketés az alkalmazás helyén

•kellemetlen érzés, irritáció az alkalmazás helyén

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•túlérzékenység

•szeméjödéma

•fokozott könnyezés

•a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával járó allergiás reakció (angioödéma)

•bőrkiütés

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•kötőhártya-gyulladás súlyosbodása

•csalánkiütés

Gyermekek és serdülők

A megfigyelt biztonsági profil gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél hasonló.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétá. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fucithalmic szemgélt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fucithalmic szemgélt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontáskor a címkén fel kell tüntetni a dátumot, és ettől kezdődően 4 hétig használható a szemgél.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fucithalmic szemgél?

A készítmény hatóanyaga: 10 mg fuzidinsav (fuzidinsav-hemihidrát formájában) 1 g szemgélben.

Egyéb összetevők: nátrium-edetát, mannit, karbomer, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz; benzalkónium-klorid.

Milyen a Fucithalmic szemgél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Szemgél: viszkózus, fehér vagy csaknem fehér, vizes szuszpenzió.

5 g szuszpenzió műanyag csavaros kupakkal lezárt, műanyag cseppentőfeltéttel ellátott, HDPE vel laminált, alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Írország

Gyártó

LEO Laboratories Ltd (LEO Pharma)

285 Cashel Road

Crumlin

Dublin 12,

Írország

OGYI-T-6507/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal