IBANDRONSAV SANDOZ 3 mg/3 ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció a biszfoszfonátok csoportjába tartozik. Ibandronsavat tartalmaz. Nem tartalmaz hormonokat.
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció visszafordíthatja a csontvesztést azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést, és növeli a csonttömeget a legtöbb nőnél, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látják vagy érzik a különbséget. Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció csökkentheti a csonttörés veszélyét. Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót intravénás injekcióban egészségügyi szakember adja be. Ne adja be magának az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót!
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót a menupauza utáni csontritkulás kezelésére azért írták fel Önnek, mert Önnél fokozott a törések veszélye.
A csontritkulás azt jelenti, hogy a csontok elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran fordul elő menopauzában lévő nőknél. Menopauzában a petefészek már nem termeli a női nemi hormont, az ösztrogént, melynek segítségével a csontok egészségesek maradnak.
Minél korábban következik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miatt előforduló törések kockázata. A törés veszélyét növelhetik még a következők is:
- elégtelen mennyiségű kalcium és D-vitamin az étrendben;
- dohányzás vagy túlzott alkoholfogyasztás;
- kevés gyaloglás vagy egyéb súlyterheléses mozgás;
- csontritkulás a családi kórtörténetben.
Sok csontritkulásban szenvedő embernek nincsenek tünetei. Ha nincsenek tünetei, lehet, hogy nem is tudja, hogy ebben a betegségben szenved. Azonban a csontritkulás miatt nagyobb valószínűséggel eltörhetnek a csontjai, ha elesik vagy megsérül. A csonttörés 50 éves kor után a csontritkulás jele lehet. A csontritkulás hátfájást, testmagasság-csökkenést és hajlott hátat is okozhat.
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció megelőzi a csontritkulás miatti csontvesztést, és segíti a csont újraépülését. Így az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció csökkenti a csonttörés valószínűségét.
Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ennek része a kiegyensúlyozott, kalciumban és D-vitaminban gazdag étrend, a gyaloglás vagy egyéb súlyterheléses mozgás, valamint hogy nem dohányzik, és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
IBANDRONSAV SANDOZ 3 mg/3 ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ibandronic acid
Sandoz Hungária
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (1x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció alkalmazása előtt
Nem kaphat Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót:
- ha jelenleg alacsony vagy a múltban bármikor alacsony volt a vér kalciumszintje. Ezt beszélje meg orvosával.
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vannak, akiknél különös gondossággal kell eljárni az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció alkalmazása során. Beszéljen kezelőorvosával vagy az egészségügyi szakszemélyzettel mielőtt megkapná az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót:
- ha volt valaha vesebetegsége, veseelégtelensége vagy művesekezelésre szorul, illetve ha más olyan betegsége van, ami befolyásolja a veseműködést.
- ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció alkalmazása alatt kalciumot és D-vitamint kell szednie. Ha ezt nem tudja megtenni, tájékoztassa erről kezelőorvosát!
Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozást végeznek Önnél, tájékoztassa a fogorvost, hogy Önt Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekcióval kezelik.
Egyéb gyógyszerek és az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy az egészségügyi szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem alkalmazhatják Önnél az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót, ha Ön terhes, vagy fennáll annak a lehetősége, hogy terhes lehet. Ha szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, hogy kaphassa az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés ideje alatt vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mert nem valószínű, hogy az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességeket.
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként (3 ml), tehát gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót?
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció, intravénás injekció; ajánlott adagja 3 mg (egy előretöltött fecskendő) 3 havonta egyszer.
Az injekciót orvosnak vagy szakképzett/gyakorlott egészségügyi szakembernek kell vénába beadnia. Az injekciót ne adja be saját magának!
Az oldatos injekció kizárólag vénába adható be.
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció folyamatos alkalmazása
Ahhoz, hogy a kezelés minél hatásosabb legyen, fontos, hogy az injekciót minden harmadik hónapban megkapja, mindaddig, amíg az orvos szükségesnek tartja. Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg kapja a kezelést, bár lehetséges, hogy Ön nem fogja látni vagy érezni a különbséget.
Kiegészítésként kalciumot és D-vitamint kell szednie, az orvos javaslata szerint.
Ha az előírtnál több Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Vérében csökkenhet a kalcium, a foszfor vagy a magnézium szintje. Orvosa lépéseket tehet ennek korrekciójára, és lehet, hogy olyan injekciót ad Önnek, ami ezeket az ásványi anyagokat tartalmazza.
Ha elfelejtették alkalmazni Önnél az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót
Amint lehet, keresse fel orvosát, hogy a kimaradt injekciót megkaphassa! Ezt követően térjen vissza a 3 havonta történő adagolásra úgy, hogy a három hónapot az utolsó beadott injekciótól számítsa!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen az egészségügyi szakszemélyzettel vagy kezelőorvosával, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
- kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, légzészavarral együtt. Lehetséges, hogy allergiás reakciót váltott ki Önnél a gyógyszer.
- súlyos mellkasi fájdalom, étel vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős émelygés,
vagy hányás.
- influenza-szerű tünetek (ha bármelyik mellékhatás nagyon zavaróvá válik, vagy néhány napnál
tovább fennáll).
- fájdalom vagy seb a szájában vagy az állkapcsában.
- szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
- fejfájás;
- gyomorégés, hasi fájdalom (úgy mint "gasztroenteritisz" vagy "gasztritisz"), emésztési zavar, hányinger, hasmenés vagy székrekedés;
- kiütés;
- az izmok, az ízületek vagy a hát fájdalma vagy merevsége;
- influenza-szerű tünetek (köztük láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, fáradtság, csontfájdalom és fájdalmas izmok és ízületek);
- fáradtság.
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint):
- csontfájdalom;
- gyengeség;
- szédülés;
- fokozott bélgázképződés;
- vénák gyulladása, fájdalma, vagy sérülés az injekció beadásának helyén.
Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
- túlérzékenységi reakció; az arc, az ajkak és a száj duzzadása (lásd allergia);
- viszketés;
- szemfájdalom vagy szemgyulladás;
- ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
- az állkapocscsontban kialakuló szövetelhalás, ún. állkapocs oszteonekrózis.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik!
5. Hogyan kell az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekciót. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciót beadó személy öntse ki a fel nem használt injekciós oldatot, a használt fecskendőt és injekciós tűt pedig helyezze egy megfelelő hulladékgyűjtő tartályba.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Egy 3 ml oldattal előretöltött fecskendő, ami 3 mg ibandronsavat tartalmaz (3,375 mg ibandronsav mononátrium-só, monohidrát formában).
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid a pH beállításához, sósav a pH beállításához, injekcióhoz való víz.
Milyen az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció tiszta, színtelen oldat előretöltött fecskendőben. Egy előretöltött fecskendő 3 ml oldatot tartalmaz. Az Ibandronsav Sandoz 3 mg/3 ml oldatos injekció 1, 2, 4 vagy 5 db előretöltött csomagolásban kapható.
Előretöltött, visszafutásgátlóval ellátott fecskendő injekciós tű nélkül, és alkoholos törlővel vagy anélkül a bőr fertőtlenítéséhez.
Vagy
Előretöltött, visszafutásgátlóval ellátott fecskendő injekciós tűvel, és alkoholos törlővel vagy anélkül a bőr fertőtlenítéséhez.
Vagy
Előretöltött, visszafutásgátlóval ellátott fecskendő tűvédős injekciós tűvel, és alkoholos törlővel vagy anélkül a bőr fertőtlenítéséhez.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.