BONESSA koncentrátum oldatos infúzióhoz

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONESSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Bonessa hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Bonessát akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (úgynevezett csontáttétek).

  • A Bonessa segít megelőzni a csonttöréseket.
  • A Bonessa segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek.

A Bonessa hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését.

BONESSA koncentrátum oldatos infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Mensana Pharma
Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 6 mg (1x)

A gyógyszermárka további termékei

Betegtájékoztató tartalom

2. MIT KELL TUDNIA MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK A BONESSÁT

Nem kaphat Bonessát

  • ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy a Bonessa egyéb összetevőjére, melyek a 6.
  • pontban vannak felsorolva.
  • ha jelenleg alacsony, vagy valaha is alacsony volt a kalciumszint a vérében.

Nem kaphat Bonessát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen

orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt megkapja a Bonessát.

A Bonessa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • ha allergiás (túlérzékeny) bármelyik másik biszfoszfonátra
  • ha magas vagy alacsony a D-vitamin vagy bármely más ásványianyag szintje
  • ha vesebetegsége van.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos abban, hogy vonatkozik-e Önre),

beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt megkapja a Bonessát.

Ha fogászati vagy szájsebészeti kezelés alatt áll, vagy tudja, hogy a közeljövőben szükséges lesz

Önnél ilyen kezelés, közölje fogorvosával, hogy Bonessa-kezelést kap.

Gyermekekpopuláció

Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők nem kaphatnak Bonessát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert a Bonessa

befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják a

Bonessa hatását.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egy bizonyos típusú antibiotikum injekciót, úgynevezett "aminoglikozidot" (például gentamicint) kap. Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok és a Bonessa is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Nem kaphat Bonessa-kezelést, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Bonessa befolyásolja-e a gépjárművezetéshez, vagy gépek, illetve szerszámok kezeléséhez szükséges képességeket. Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket,

szerszámokat szeretne használni.

Fontos információk a Bonessa egyes összetevőiről

A készítmény kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz ampullánként (6 ml), azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. HOGYAN ADJÁK BE ÖNNEK A BONESSÁT?

Hogyan fogja megkapni ezt a gyógyszert

  • A Bonessát általában az orvos vagy más egészségügyi szakember adja be.
  • A gyógyszert vénás infúzió formájában adják be

Orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezhet a Bonessa-kezelés alatt. Erre azért van szükség, hogy

ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.

Mekkora adagot kell kapnia

Betegségétől függően az orvos kiszámítja, hogy mekkora adag Bonessát kell kapnia.

Ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira, akkor az Ön javasolt adagja 1 injekciós üveg

(6 mg) 3-4 hetente, infúzió formájában, melyet a vénájába legalább 15 perc alatt adnak be.

Ha vesebetegsége van, az orvos módosíthatja az Ön intravénás infúziós kezelésének adagját vagy

időtartamát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bonessa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal beszéljen egy nővérrel vagy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét

észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

  • kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, légzészavarral együtt.

Lehetséges, hogy allergiás reakciót váltott ki Önnél a gyógyszer.

  • légzési problémák.
  • fájdalom vagy seb a szájában vagy az állkapcsában.
  • szemfájdalom vagy szemgyulladás (ha elhúzódik).

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

  •  testhőmérséklet emelkedése.

Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)

  •  hasi fájdalom, gyomorpanaszok, hányás, hasmenés,
  •  alacsony kalcium- vagy foszfátszint a vérben,
  •  változások a vérvizsgálati eredményekben, például a gamma GT vagy kreatinin értékében,
  •  egy szívprobléma, a szív elektromos ingerületvezető rendszerének blokkja (szárblokk),
  •  influenza-szerű tünetek (beleértve a lázat, hidegrázást, csontfájdalmat és izomfájdalmat). Ezek a
  • tünetek általában néhány órán vagy néhány napon belül megszűnnek.
  •  izomfájdalom vagy izommerevség,
  •  fejfájás, szédülés, gyengeség,
  •  szomjúság, torokfájás, az ízérzés megváltozása,
  •  a láb és a lábszár vizenyője,
  •  ízületi fájdalom, ízületi gyulladás vagy más ízületi panaszok,
  •  mellékpajzsmirigy működési zavara,
  •  véraláfutások,
  •  fertőzések,
  •  a szem szürkehályognak nevezett betegsége,
  •  bőrpanaszok,
  •  fogpanaszok.

Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)

  • reszketés vagy borzongás,
  • túl alacsony testhőmérséklet (hipotermia),
  • az agyi vérereket érintő, ún. "cerebrovaszkuláris" betegség,
  • szív és keringési panaszok, (szívdobogásérzés, szívroham, magasvérnyomás, visszérbetegség),
  • vérképeltérés (vérszegénység, anémia),
  • magas alkalikus-foszfatázszint a vérben,
  • nyirokpangás okozta vizenyő (limfödéma),
  • tüdővizenyő (folyadék a tüdőben),
  • gyomorproblémák, úgy mint gyomorbélhurut, vagy gyomorhurut,
  • epekő,
  • vizeletürítési képtelenség, húgyhólyaggyulladás,
  • migrén,
  • idegfájdalom, ideggyök károsodás,
  • süketség,
  • fokozott érzékenység a hang-, íz- vagy tapintási ingerekre, vagy a szaglás megváltozása,
  • nyelési nehézség,
  • a szájüreg kifekélyesedése, duzzadt ajkak (ajakgyulladás), szájpenész,
  • szájkörüli zsibbadás vagy viszketés,
  • a kismedencében jelentkező fájdalom, hüvelyváladékozás, hüvelyviszketés vagy
  • üvelyfájdalom,
  • bőrkinövés, ún. jóindulatú bőrdaganat,
  • memóriazavar,
  • alvászavar, szorongás, érzelmi labilitás, hangulatváltozások,
  • hajhullás,
  • fájdalom vagy sérülés az injekció helyén,
  • testsúlycsökkenés,
  • veseciszta.

Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)

  • szemfájdalom vagy szemgyulladás.
  • ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt.

Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)

  • az állkapocscsontban kialakuló szövetelhalás, ún. állkapocs oszteonekrózis.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. HOGYAN KELL A BONESSÁT TÁROLNI?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Bonessát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • Az infúziós oldat elkészítését megelőzően a készítmény különleges tárolást nem igényel.
  • Hígítás után az infúziós oldat 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 24 órán át stabil.
  • Ne alkalmazza a Bonessát, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bonessa

A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (6,75 mg nátrium-ibandronát-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz.

Milyen a Bonessa koncentrátum oldatos infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Bonessa színtelen, tiszta oldat. A Bonessa 1, 5 vagy 10 injekciós üveget (6 ml koncentrátum, 8 ml-es, I típusú átlátszó üvegben, amely brómbutil gumidugóval és zöld színű lepattintható védőkoronggal ellátott alumínium kupakkal van lezárva.) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal