KETOPROFEN PHARMEXON 50 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketoprofen Pharmexon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ketoprofen Pharmexon hatóanyaga a ketoprofén, amely a fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre alkalmazott nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik.

A Ketoprofen Pharmexon a következő esetekben alkalmazható:

felnőtteknélfájdalom és gyulladás tüneti kezelésére olyan betegségekben, mint például:

• reumás sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz; olyan gyulladásos betegség, amelyben az immunrendszer megtámadja az ízületeket);
• a gerincízületek tartósan fennálló gyulladása;
• fájdalmas ízületi gyulladás;
• reumás betegség, amely az ízületeken kívüli területeket érinti;
• sérülés utáni gyulladás;
• fájdalmas gyulladásos elváltozások a szájban vagy a fogakban, a torokban, az orrban, a fülben, a húgyutakban és a légzőrendszerben.

16 éves és annál idősebb serdülőknél lázzal járó vagy láz nélküli fájdalom és gyulladás tüneti és rövid távú kezelésére, mint például:

• a csontokat és ízületeket érintő betegségek;
• műtét utáni fájdalom;
• fülgyulladás.

KETOPROFEN PHARMEXON 50 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ketoprofen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Pharmexon Consulting sro

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 10x
• 20x
• 30x

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketoprofen Pharmexon és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Ketoprofen Pharmexon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Ketoprofen Pharmexon-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ketoprofen Pharmexon-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Ketoprofen Pharmexon alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Ketoprofen Pharmexon-t:

• ha allergiás a ketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha allergiás más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (például acetilszalicilsav, ibuprofén);
• ha Ön asztmában szenvedett;
• ha súlyos szívelégtelenségben szenved;
• ha súlyos vesebetegségben vagy májbetegségben szenved;
• ha aktív peptikus fekélyben vagy vérzésben, Crohn-betegségben, emésztőrendszeri betegségben (fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza]) vagy gyomornyálkahártya-gyulladásban (gasztritisz) szenved;
• ha a kórtörténetében ismétlődő peptikus fekély, gyomorvérzés vagy bélrendszeri vérzés, fekélyképződés, a gyomor vagy bélcsatorna falának átlyukadása (gyomor-bél rendszeri perforáció), krónikus emésztési zavar szerepel;
• ha alacsony a vérsejtszáma (leukocitopénia vagy trombocitopénia), aktív vérzése van, vagy hajlamos a vérzésre, ha olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek segítenek megelőzni a vérrögképződést (véralvadásgátlók, antikoagulánsok).
• ha intenzív vízhajtó terápiában részesül (az erekben lévő folyadék mennyiségének csökkentésére alkalmazzák).
• ha a terhesség utolsó három hónapjában van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ketoprofen Pharmexonszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb szükséges ideig alkalmazzák.

Kerülje a Ketoprofen Pharmexonés egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazását (beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátló gyógyszereket is).

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint például a ketoprofén alkalmazása a szívroham vagy a szélütés (sztrók) kockázatának kismértékű emelkedésével járhat, különösen nagy adagok alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot, illetve kezelési időtartamot.

Hagyja abba a Ketoprofen Pharmexonszedését:

• ha a gyomorból vagy a belekből származó vérzésre utaló jeleket tapasztal (például élénkvörös széklet, fekete, szurokszerű széklet, véres vagy kávézaccszerű hányadék), hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát. A vérzés kockázata fokozottabb nagy adagok alkalmazása esetén, időseknél és korábban fekélybetegségen átesett betegeknél.
• ha a Ketoprofen Pharmexonalkalmazásaután fekély vagy perforáció bármely jelét észleli (a tünetek közé tartozhat: erős gyomorfájdalom, hidegrázás, hányinger, hányás, gyomorégés), hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
• ha a Ketoprofen Pharmexonalkalmazásaután bőrkiütés jeleit, a testnyílások nyálkahártyájának vörösségét és fájdalmát, vagy allergiás reakciókat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
• ha bármilyen látásproblémát tapasztal, például homályos látást;
• ha a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatok rendellenes eredményeket mutatnak.

A Ketoprofen Pharmexonalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha vesebetegségben szenved (például nefrózis, krónikus veseelégtelenség), vagy vízhajtóval (a vizelet termelődését fokozó gyógyszerekkel) kezelik;
• ha szívproblémái vannak, például magas vérnyomás, gyengébb szívműködés, artériás betegségben és/vagy az agyat ellátó erek betegségében szenved, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés (sztrók), vagy ha dohányzik;
• ha májbetegségben (például májzsugorban) szenved, vagy ha a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatok rendellenes eredményeket mutatnak;
• ha bármilyen allergiában szenved (például szénanátha);
• ha asztmában vagy más légzőszervi betegségben szenved, mert a gyógyszer asztmás rohamot vagy sokkot válthat ki;
• ha olyan immunrendszeri betegsége van, amely ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb szervi rendellenességeket okoz (szisztémás lupusz eritematózusz);
• ha fertőzés áll fenn Önnél – lásd alább a „Fertőzések” című részt;
• ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat (lásd 2. pont).

Fertőzések

A Ketoprofen Pharmexonelfedheti a fertőzés tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogya Ketoprofen Pharmexonalkalmazása miatt a fertőzés megfelelő kezelését későn kezdik el, ami a szövődmények fokozottabb kockázatához vezethet. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás, és bárányhimlő talaján kialakult bakteriális bőrfertőzések esetén figyelték meg. Ha fertőzés fennállása alatt szedi ezt a gyógyszert, és a fertőzés tünetei nem múlnak vagy rosszabbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Gyermekek és serdülők

A Ketoprofen Pharmexon16 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Idősek

A készítmény csak fokozott óvatossággal alkalmazandó, mivel az idősek több mellékhatást tapasztalhatnak, különösen gyomor-bél rendszeri mellékhatásokat, amelyek akár végzetesek is lehetnek. A kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdje, és számoljon be minden szokatlan tünetről, különösen a kezelés elején.

Korábban fennálló gyomor-bél rendszeri betegségek

A ketoprofén óvatossággal alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében gyomor-bél rendszeri betegség (fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza], Crohn-betegség) szerepel, mert ezek a betegségek súlyosbodhatnak. A kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdje, és számoljon be minden szokatlan tünetről, különösen a kezelés elején.

Egyéb gyógyszerek és a Ketoprofen Pharmexon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:

• más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (például acetilszalicilsav, ibuprofén) vagy paracetamol, mivel az együttes alkalmazás növelheti a gyomorvérzés és bélvérzés kockázatát;
• a véráramlást javítása céljából alkalmazott gyógyszerek, például véralvadásgátlók (acetilszalicilsav, warfarin, heparin, tiklopidin vagy klopidogrel), vérrögök feloldására alkalmazott gyógyszerek, úgynevezett trombolitikumok (retepláz, sztreptokináz);
• bizonyos típusú mentális betegségek és depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például lítium és szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók [SSRI-k]);
• daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például erlotinib, metotrexát);
• epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például hidantoinszármazékok, fenitoin);
• bizonyos antibiotikumok (például kinolonok, szulfonamidok);
• olyan gyógyszerek, amelyek elősegíthetik a vér káliumszintjének emelkedését (például kálium-klorid);
• szervátültetés után, a kilökődés megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz);
• HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott úgynevezett antiretrovirális gyógyszerek (például zidovudin, tenofovir);
• diuretikumok (vízhajtók), például a bendroflumetiazid, mivel nagyobb a veseelégtelenség kialakulásának kockázata, és csökkenhet a vízhajtók hatása;
• magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták, béta-blokkolók);
• glükokortikoszteroidok (szteroid hormonok, például hidrokortizon vagy prednizolon);
• izomlazítók, például baklofén;
• szívelégtelenség kezelésére és a szívverés szabályozására alkalmazott gyógyszerek (például digoxin, digitoxin);
• cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például gliklazid);
• köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek (például probenecid);
• pentoxifillin – izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer;
• penicillamin – reumatoid artritisz kezelésére szolgáló gyógyszer;
• művi vetélés beindítására alkalmazott gyógyszerek (például gemeproszt, mifepriszton), vagy ha méhen belüli eszközt alkalmaz, mivel ezek hatásossága csökkenhet.

A Ketoprofen Pharmexonegyidejű bevétele alkohollal

A ketoprofen-lizinát-kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje a ketoprofént, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mert ártalmas lehet a születendő gyermekre vagy problémákat okozhat a szüléskor. A gyógyszer veseproblémákat és szívproblémákat okozhat a magzatnál. A gyógyszer befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. A terhesség első 6 hónapjában nem szedheti a ketoprofént, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és kezelőorvosa ezt tanácsolta. Ha ebben az időszakban vagy a teherbeeséssel való próbálkozás ideje alatt kezelésre van szüksége, a legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. Ha a terhesség 20. hetétől kezdődően néhány napnál tovább szedi, a ketoprofén veseproblémákat okozhat a magzatnál, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion), vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa további ellenőrzést javasolhat.

A Ketoprofen Pharmexonalkalmazása esetén a szoptatás nem ajánlott. Nem ismert, hogy a ketoprofén kiválasztódik-e az anyatejbe.

A Ketoprofen Pharmexonalkalmazása csökkentheti a nők termékenységét, ezért terhességet tervező nőknél a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ketoprofen Pharmexonnem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkor, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés, az álmosság, a görcsök vagy a homályos látás.

A Ketoprofen Pharmexonnátriumot tartalmaz

A Ketoprofen Pharmexonkevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A Ketoprofen Pharmexonszacharózt tartalmaz (a mentaaroma összetevője)

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Ketoprofen Pharmexon-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tünetek enyhítéséhez a szükséges legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők:

Egy kétrészes tasak teljes tartalmát (50 mg ketoprofén, 80 mg ketoprofén‑lizinát formájában) naponta háromszor javasolt bevenni, lehetőleg étkezés közben.

A maximális napi adag 200 mg ketoprofén, ami 320 mg ketoprofen-lizinátnak felel meg. A napi 200 mg-os ketoprofén-dózissal történő kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell az előny-kockázat arányt, ennél nagyobb adagok alkalmazása pedig nem javasolt.

Idősek:

Az adagot az orvosnak gondosan kell előírnia, akinek mérlegelnie kell a fent megadott dózis esetleges csökkentését.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

Javasolt a kezdő adag csökkentése, a fenntartó kezelést pedig a legkisebb hatásos adaggal kell végezni. Egyéni adagmódosítások csak a gyógyszer jó tolerálhatóságának megállapítása után mérlegelhetők.

Hogyan kell alkalmazni a Ketoprofen Pharmexon-t?

A tasakot a „teljes dózis” jelöléssel ellátott vonal mentén kell felnyitni, aminek tartalma 50 mg ketoprofén-adagnak felel meg (80 mg ketoprofen-lizinát formájában).

Öntse a tasak tartalmát körülbelül fél pohár vízbe, és kevergesse 1 percen át. Azonnal igya meg az oldatot. Lehetőleg étkezés közben vegye be.

Ha az előírtnál több Ketoprofen Pharmexon-t alkalmazott

Ha az előírtnál több Ketoprofen Pharmexon-t alkalmazott, álmosságot, hányingert, gyomorfájdalmat vagy fejfájást érezhet. Azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Ketoprofen Pharmexon-t

Ha elfelejtette bevenni a Ketoprofen Pharmexon-t, vegye be, amint lehetséges. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem a következő adagot a szokásos módon vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Ketoprofen Pharmexonszedését

A gyógyszer szedését abba kell hagynia, amint jobban érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Ketoprofen Pharmexon alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a Ketoprofen Pharmexon-kezelés során bármikor az alábbiak megjelenését észleli:

• bélrendszeri vérzés jelei, például élénkvörös széklet, fekete szurokszerű széklet, véres vagy kávézaccszerű hányadék;
• bőrkiütések jelei, súlyos bőrreakciók, valamint a bőr, a száj és a szem felhólyagosodása;
• súlyos allergiás reakció jelei, mint például:
  • légzési nehézségek vagy ismeretlen eredetű zihálás;
  • szédülés vagy gyorsabb szívverés;
  • az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.

Értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:

• láz, torokfájás, szájüregi fekélyek, fejfájás, hányás, ismeretlen eredetű vérzés és véraláfutás, nagyfokú kimerültség;
• emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás vagy hányinger, mellkasi fájdalom vagy szapora, szabálytalan szívverés;
• májproblémák és veseproblémák, amelyek a karok és lábak duzzanatával járnak.

A Ketoprofen Pharmexon mellékhatásai a következők lehetnek:

Gyakori(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• emészetési zavar (diszpepszia), hányinger, hasi fájdalom, hányás.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés, álmosság;
• székrekedés, hasmenés, puffadás (gázképződés a belekben), gyomorhurut, kellemetlen érzés a gyomorban;
• bőrkiütés, viszketés;
• duzzanat a folyadék felhalmozódása miatt;
• fáradékonyság, borzongás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vérzés okozta vashiány;
• zsibbadás, bizsergés;
• homályos látás (lásd 2. pont);
• fülzúgás;
• asztma;
• szájfekélyek (sztomatitisz), gyomorfekély vagy nyombélfekély (peptikus fekély), a vastagbelet bélelő nyálkahártya gyulladása (kolitisz);
• májgyulladás (hepatitisz), a májenzimek szintjének emelkedése, májbetegség okozta magas bilirubinszint, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság);
• testtömeg-gyarapodás.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• mozgászavar (diszkinézia), ájulás;
• vérnyomáscsökkenés;
• gégeduzzanat;
• vér a vizeletben (hematuria);
• fizikai gyengeség, arcduzzanat (arcödéma).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• agyhártyagyulladás, a nyirokerek gyulladása;
• a vérsejtek és a vérlemezkék számának változása;
• allergiás reakciók;
• a vér káliumszintjének változásai;
• depresszió, hallucinációk, zavartság, megváltozott hangulat, izgatottság, álmatlanság;
• akaratlan izomösszehúzódások (görcsök), remegés, túlzott nyugtalanság (hiperkinézia);
• az ízérzés megváltozása;
• duzzanat a szem körül;
• szívelégtelenség, megváltozott szívritmus vagy emelkedett pulzusszám;
• magas vérnyomás, kipirulás (értágulat), érgyulladás;
• a légutak beszűkülése (hörgőgörcs, gégegörcs) által okozott légzési nehézség, akut légzési elégtelenség;
• orrdugulás és orrfolyás (nátha);
• gyomorfájás, a gyomor-bél rendszer állapotának rosszabbodása, égő érzés a gyomorban;
• gyomorvérzés, melynek tünetei közé tartozik az erős gyomorfájdalom, hidegrázás, hányinger, hányás, gyomorégés;
• a bélfal átszakadása, gyomorfekély;
• hasnyálmirigy-gyulladás, vérhányás, vagy emésztett vér ürülése a széklettel, a sósav túlzott mennyisége a gyomornedvben;
• érzékenység napfénnyel vagy ultraibolya fénnyel szemben;
• hajhullás;
• súlyos bőrreakciók, viszkető bőrkiütések, bőrpír, elváltozások, bőrirritáció, hólyagosodás;
• a bőr mély rétegeinek duzzanata, amit többletfolyadék okoz (például arc, kéz);
• veseelégtelenség, vesegyulladás, a veseműködésre vonatkozó rendellenes vérvizsgálati eredmények;
• vízvisszatartás, csökkent vizelettermelődés.

A Ketoprofen Pharmexon-hoz hasonló gyógyszerek (különösen, ha nagy adagokban és hosszú időn át alkalmazzák) az artériás trombotikus események (vérrögök képződése az erekben), például a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a szélütés (agyi érkatasztrófa, sztrók) fokozott kockázatával járhatnak (lásd 2. pont).

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkentheti a mellékhatások kockázatát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ketoprofen Pharmexon-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő a sértetlen, eredeti csomagolásban megfelelően tárolt készítményre vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ketoprofen Pharmexon?

• A készítmény hatóanyaga a ketoprofén-lizinát. 50 mg ketoprofént tartalmaz (80 mg ketoprofen-lizinát formájában) kétrészes tasakonként.
• Egyéb összetevők: mannit, nátrium-klorid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, ammónium-glicirrizinát, povidon K 25, szacharin-nátrium, mentaaroma (extra 125)(természetes aromaanyagok, aromakészítmények, gumiarábikum, szacharóz, kalcium-foszfát).

Milyen a Ketoprofen Pharmexon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ketoprofen Pharmexon fehér vagy elefántcsont színű granulátum enyhe menta illattal. A Ketoprofen Pharmexon 10 db, 20 db vagy 30 db kétrészes tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pharmexon Consulting s.r.o. Pitterová 2855/7, 130 00 Prague 3, Prague, Csehország

Gyártó

Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile – L’Aquila, Olaszország

OGYI-T-24081/01 10× kétrészes, háromrétegű tasakban

OGYI-T-24081/02 20× kétrészes, háromrétegű tasakban

OGYI-T-24081/03 30× kétrészes, háromrétegű tasakban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Кетопрофен Фармексон 50 mg гранули за перорален разтвор в саше

Horvátország Ketoprofen Pharmexon 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici

Málta Ketoprofen Pharmexon 50 mg granules for oral solution in sachet

Lengyelország Ketoprofen Pharmexon

Románia Ketoprofen Pharmexone 50 mg granule pentru soluție orală în plic

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december.