MALTOFER cseppek
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.
MALTOFER cseppek GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ferric hydroxide polymaltose
Vifor France
vényköteles
Kiszerelések
- 50 mg/ml belsőleges oldatos
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Maltofer cseppek alkalmazása előtt
Ne szedje a Maltofer cseppeket:
- ha allergiás a vas(III) hidroxid polimaltóz komplexre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- vastúlterhelés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység (például hemolitikus anémia, B12-vitamin-hiány) esetén.
- akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porfiria kutánea tarda) fennállásakor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Maltofer cseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A vérszegénységek (anémiák) kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében valamint ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.
A Maltofer cseppekkel való kezelés során a széklet sötétre színeződhet, ez azonban ártalmatlan.
Egyéb gyógyszerek és a Maltofer cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem zárhatók ki a készítménnyel együtt alkalmazott különféle élelmiszer-összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin) és gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások.
A Maltofer cseppek et a következő gyógyszerek befolyásolhatják:
- injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek.
További, injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott.
A Maltofer cseppek egyidejű bevétele étellel és itallal
A Maltofer cseppeket étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.
A Maltofer cseppek különféle zöldség- és gyümölcslevekbe, valamint csecsemőtápszerbe keverve is beadhatók.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Maltofer cseppek terhesség és szoptatás ideje alatt is, kizárólag az orvos javaslata alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Maltofer cseppek nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Maltofer cseppek parahidroxibenzoátokat és szacharózt tartalmaz
- Metil-parahidroxibenzoát nátrium és propil parahidroxibenzoát nátrium: esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
- Szacharóz: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A szacharóz károsíthatja a fogakat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Maltofer cseppeket?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A készítmény ajánlott adagja:
Napi adag (cseppek száma)
Vashiányos vérszegénység Vérszegénységgel nem járó vashiány
Csecsemők (1 éves korig) 10 20 csepp 6 10 csepp
Gyermekek (1 12 éves) 20 40 csepp 10 20 csepp
Serdülők és felnőttek
(12 éves kortól) 40 120 csepp 20 40 csepp
A napi adag 2 3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
Koraszülötteknek naponta 2,5 5 mg vas (1 2 csepp)/testtömeg kilogramm adása ajánlott 3 5 hónapon keresztül.
A Maltofer cseppeket étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. A Maltofer cseppek különféle zöldség- és gyümölcslevekbe, valamint csecsemőtápszerbe keverve is beadható.
Tartsa az üveget fejjel lefelé. A cseppentő hegyén megjelenik egy csepp. Ha ez nem történik meg azonnal, óvatosan ütögesse az üveget, amíg a csepp meg nem jelenik. Ne rázza az üveget.
Vashiányos vérszegénység esetén általában 3 5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobin értékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány kezelése általában 1 2 hónapig tart.
Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Ha az előírtnál több Maltofer cseppet vett be
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Maltofer cseppek túladagolása esetén a vas kontrollált felvételének köszönhetően nem valószínű a vastúlterhelés vagy mérgezés jelentkezése. Végzetes kimenetelű véletlen mérgezést nem jelentettek.
Egyéb vaskészítményekkel (vas(II) sókkal) történő túladagolás okozta ismert tüneteket – vérnyomásesést, keringés-összeomlást (sokk), eszméletlenséget (kóma) vagy görcsöket – ez idáig nem figyeltek meg.
Ha elfelejtette bevenni a Maltofer cseppeket
A következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Maltofer cseppek szedését
A gyógyszer szedését ne hagyja abba a javasoltnál korábban, mivel ez kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során jelentett mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ből több mint 1 betegnél fordulhat elő)
- elszíneződött széklet
Gyakori mellékhatások (10 ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hasmenés
- hányinger
- emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (100 ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hányás
- székrekedés
- hasi fájdalom
- a fogak elszíneződése
- bőrkiütés
- viszketés
- fejfájás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Maltofer cseppeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 2 hónapon belül felhasználandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaznak a Maltofer cseppek
- A készítmény hatóanyaga: 1 ml oldat 50 mg vasat (kb. 178,5 mg vas(III) hidroxid polimaltóz komplex formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: propil parahidroxibenzoát nátrium, metil parahidroxibenzoát nátrium, tejszínaroma, szacharóz, nátrium hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Maltofer cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cseppek: sötétbarna, átlátszó oldat.
30 ml oldat műanyag (HDPE) biztonsági gyűrűvel ellátott fehér, műanyag (PP), csavarmenetes kupakkal lezárt, műanyag (LDPE) csepegtető feltétes barna színű üvegben.
1 db üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
Tel.: +33 (0) 1 41 06 58 90
Fax: +33 (0) 1 41 06 58 99
OGYI-T-5718/03
A készítménnyel kapcsolatban a forgalmazótól kérhet további tájékoztatást.
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május.