MALTOFER FOL rágótabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer Fol rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vasat és folsavat tartalmazó, vas- és folsavpótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.
A Maltofer Fol rágótabletta különösen terhesség és szoptatás során jelentkező vashiány megelőzésére és kezelésére, illetve folsavhiány megelőzésére szolgál.
MALTOFER FOL rágótabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ferrum, folic acid
Vifor
vényköteles
Kiszerelések
- (10x)
- (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Maltofer Fol rágótablettát:
- ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexre, a folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- vastúlterhelés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység (hemolitikus anémia, B12 vitamin hiány) esetén.
- akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porfiria kutánea tarda )fennállásakor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A vérszegénységek (anémiák) kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében valamint ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.
A Maltofer Fol rágótablettával való kezelés során a széklet sötétre színeződhet, ez azonban ártalmatlan.
A Maltofer Fol rágótablettában található folsav elfedheti a B12-vitamin-hiány tüneteit.
12 év alatti gyermekek
A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása 12 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Maltofer Fol rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem zárhatók ki a készítménnyel együtt alkalmazott különféle élelmiszer-összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin) és gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások.
A Maltofer Fol és a következő gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymást:
- injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek.
További, injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott.
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, különösen a fenitoin.
A két gyógyszer egyidejű szedése esetén fokozódhat az epilepsziás rohamok fellépésének gyakorisága. Fenitoint vagy görcsök kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereket szedő betegek csak orvosi javallatra szedhetnek folsavpótló készítményt. A Maltofer Fol alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
- klóramfenikol: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
A két gyógyszer egyidejű szedése esetén kezelőorvosa alapos megfigyelésnek fogja alávetni.
A Maltofer Fol rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Maltofer Fol rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.A rágótablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Maltofer Fol rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt is, kizárólag az orvos javaslata alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Maltofer Fol rágótabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Maltofer Fol rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők
Vashiányos vérszegénység esetén: naponta 2 3 tabletta.
A hemoglobin értékek normalizálódása után: a terhesség hátralévő részében a vasraktárak feltöltése céljából naponta 1 tabletta.
Vérszegénységgel nem járó vashiány esetén, valamint a vas- és folsavhiány megelőzésére: naponta 1 tabletta.
A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
A Maltofer Fol rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.
A rágótablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
Vashiányos vérszegénység esetében általában 3 5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobinértékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány kezelése általában 1 2 hónapig tart.
Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
12 év alatti gyermekek
A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Maltofer Fol rágótablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Maltofer Fol rágótabletta túladagolása esetén a vas kontrollált felvételének köszönhetően nem valószínű a vastúlterhelés vagy mérgezés jelentkezése. Végzetes kimenetelű véletlen mérgezést nem jelentettek.
Az egyéb vaskészítményekkel (vas(II) sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit – vérnyomásesést, sokkot, metabolikus acidózist, kómát vagy görcsrohamokat – eddig nem figyelték meg.
Túlzott folsavbevitel esetén a következők tünetekről számoltak be: központi idegrendszert érintő változások (a mentális állapot változása, megváltozott alvásritmus, ingerlékenység és hiperaktivitás), hányinger, haspuffadás és szélgörcs.
Ha elfelejtette bevenni a Maltofer Fol rágótablettát
A következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Maltofer Fol rágótabletta szedését
A gyógyszer szedését ne hagyja abba a javasoltnál korábban, mivel ez kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során jelentett mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ből több mint 1 betegnél fordulhat elő)
- elszíneződött széklet
Gyakori mellékhatások (10 ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hasmenés
- hányinger
- emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (100 ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hányás
- székrekedés
- hasi fájdalom
- a fogak elszíneződése
- bőrkiütés
- viszketés
- fejfájás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Maltofer Fol rágótablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Maltofer Fol rágótabletta
- A készítmény hatóanyaga: Egy rágótabletta 100 mg vasat (kb. 357 mg vas(III) hidroxid polimaltóz komplex formájában) valamint 0,35 mg folsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: csokoládéaroma, vanillin, nátrium-ciklamát, talkum, kakaópor, makrogol 6000, dextrin, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Maltofer Fol rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna-fehér, pettyezett, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott, csokoládéízű és -illatú rágótabletta.
10, illetve 30 db rágótabletta alu/alu buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Franciaország
Tel.: +33 (0) 1 41 06 58 90
Fax: +33 (0) 1 41 06 58 99
OGYI-T-5718/05 10×
OGYI-T-5718/06 30×
A készítménnyel kapcsolatban a forgalmazótól kérhet további tájékoztatást.
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május.