MALTOFER FOL rágótabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer Fol rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Vasat és folsavat tartalmazó, vas- és folsavpótlásra kifejlesztett készítmény.

Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.

A Maltofer Fol rágótabletta különösen terhesség és szoptatás során jelentkező vashiány megelőzésére és kezelésére, illetve folsavhiány megelőzésére szolgál.

MALTOFER FOL rágótabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ferrum, folic acid

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Vifor
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • (10x)
  • (30x)

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Maltofer Fol rágótablettát:

  • ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexre, a folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • vastúlterhelés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység (hemolitikus anémia, B12 vitamin hiány) esetén.
  • akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porfiria kutánea tarda )fennállásakor.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A vérszegénységek (anémiák) kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében valamint ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.

A Maltofer Fol rágótablettával való kezelés során a széklet sötétre színeződhet, ez azonban ártalmatlan.

A Maltofer Fol rágótablettában található folsav elfedheti a B12-vitamin-hiány tüneteit.

12 év alatti gyermekek

A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása 12 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Maltofer Fol rágótabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem zárhatók ki a készítménnyel együtt alkalmazott különféle élelmiszer-összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin) és gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások.

A Maltofer Fol és a következő gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymást:

  • injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek.

További, injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott.

  • epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, különösen a fenitoin.

A két gyógyszer egyidejű szedése esetén fokozódhat az epilepsziás rohamok fellépésének gyakorisága. Fenitoint vagy görcsök kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereket szedő betegek csak orvosi javallatra szedhetnek folsavpótló készítményt. A Maltofer Fol alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

  • klóramfenikol: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer

A két gyógyszer egyidejű szedése esetén kezelőorvosa alapos megfigyelésnek fogja alávetni.

A Maltofer Fol rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Maltofer Fol rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.A rágótablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Maltofer Fol rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt is, kizárólag az orvos javaslata alapján alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Maltofer Fol rágótabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Maltofer Fol rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők

Vashiányos vérszegénység esetén: naponta 2 3 tabletta.

A hemoglobin értékek normalizálódása után: a terhesség hátralévő részében a vasraktárak feltöltése céljából naponta 1 tabletta.

Vérszegénységgel nem járó vashiány esetén, valamint a vas- és folsavhiány megelőzésére: naponta 1 tabletta.

A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.

A Maltofer Fol rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.

A rágótablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.

Vashiányos vérszegénység esetében általában 3 5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobinértékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány kezelése általában 1 2 hónapig tart.

Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

12 év alatti gyermekek

A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Maltofer Fol rágótablettát vett be

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Maltofer Fol rágótabletta túladagolása esetén a vas kontrollált felvételének köszönhetően nem valószínű a vastúlterhelés vagy mérgezés jelentkezése. Végzetes kimenetelű véletlen mérgezést nem jelentettek.

Az egyéb vaskészítményekkel (vas(II) sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit – vérnyomásesést, sokkot, metabolikus acidózist, kómát vagy görcsrohamokat – eddig nem figyelték meg.

Túlzott folsavbevitel esetén a következők tünetekről számoltak be: központi idegrendszert érintő változások (a mentális állapot változása, megváltozott alvásritmus, ingerlékenység és hiperaktivitás), hányinger, haspuffadás és szélgörcs.

Ha elfelejtette bevenni a Maltofer Fol rágótablettát

A következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Maltofer Fol rágótabletta szedését

A gyógyszer szedését ne hagyja abba a javasoltnál korábban, mivel ez kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során jelentett mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 ből több mint 1 betegnél fordulhat elő)

  • elszíneződött széklet

Gyakori mellékhatások (10 ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

  • hasmenés
  • hányinger
  • emésztési zavar

Nem gyakori mellékhatások (100 ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

  • hányás
  • székrekedés
  • hasi fájdalom
  • a fogak elszíneződése
  • bőrkiütés
  • viszketés
  • fejfájás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Maltofer Fol rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Maltofer Fol rágótabletta

  • A készítmény hatóanyaga: Egy rágótabletta 100 mg vasat (kb. 357 mg vas(III) hidroxid polimaltóz komplex formájában) valamint 0,35 mg folsavat tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: csokoládéaroma, vanillin, nátrium-ciklamát, talkum, kakaópor, makrogol 6000, dextrin, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Maltofer Fol rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna-fehér, pettyezett, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott, csokoládéízű és -illatú rágótabletta.

10, illetve 30 db rágótabletta alu/alu buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Vifor France 

100-101 Terrasse Boieldieu 

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

 Franciaország

Tel.: +33 (0) 1 41 06 58 90

Fax: +33 (0) 1 41 06 58 99

OGYI-T-5718/05 10×

OGYI-T-5718/06 30×

A készítménnyel kapcsolatban a forgalmazótól kérhet további tájékoztatást.

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal