MARFARIN tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Marfarin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A warfarin-nátrium, a Marfarin tabletta hatóanyaga a véralvadásgátlók csoportjába tartozik. A Marfarin tabletta a vérrögképződés (tromboembólia) megelőzésére, illetve a tromboembólia és szövődményeinek kezelésére szolgál. A Marfarin tabletta csökkenti a vérrögképződés esélyét.
Kezelőorvosa el fogja magyarázni Önnek, mely betegség megelőzésére vagy kezelésére alkalmas ez a gyógyszer. Leggyakrabban az alábbiak kezelésére használják:
- alsó végtagok mélyvénás trombózisának (vérrögképződés az lábszár vénáiban) és a tüdőembóliának (vérrögképződés a tüdőartériákban) kezelése és megelőzése;
- vérrögképződés megelőzése pitvarfibrilláció (a szívritmus zavara) esetén;
- vérrögképződés vagy a vérrögök újbóli megjelenésének megelőzése szívinfarktus után;
- vérrögképződés megelőzése szívbillentyű‑műtétet követően.
MARFARIN tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
warfarin
Generics UK
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 1 mg
- 3 mg
- 5 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Marfarin tabletta szedése előtt
Ne szedje a Marfarin tablettát
- ha allergiás a warfarin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha a terhesség első harmadában (trimeszter) vagy az utolsó 4 hetében van.
- ha vérzékenységre hajlamos (hemofíliás, von Willebrand‑betegsége van, a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy a trombocitafunkció károsodása áll fenn);
- ha súlyos májelégtelenségben szenved vagy májzsugoravan;
- ha kezeletlen magas vérnyomása van;
- ha mostanában lezajlott koponyán belüli vérzése volt;
- ha hajlamos a gyakori elesésekre idegrendszeri, vagy más egészségügyi problémák miatt;
- ha szemészeti vagy központi idegrendszeri műtéten esett át a közelmúltban, vagy ezek bármelyike várható a közeljövőben;
- ha szívbelhártya-gyulladása vagy szívburok‑gyulladása, vagy szívburok‑bevérzése van;
- ha Ön olyan állapotban van, mely hajlamosíthatja emésztőrendszeri , illetvehúgyúti vérzésre, pl. korábbi emésztőrendszeri vérzéses komplikáció, divertikulum gyulladás, rosszindulatú elváltozás;
- ha allergiás (túlérzékeny) a warfarin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- amennyibenközönséges orbáncfűvet (Hypericum perforátum) használ
- elbutulás (demencia), pszichózis, vagy egyéb olyan állapot fennállása esetén, amikor az antikoaguláns (vérrögök kialakulását gátló kezelés) kezelés em alkalmazható biztonságosan
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Marfarintabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne;
- ha fokozott vagy csökkent a pajzsmirigy működése;
- ha olyan szívelégtelensége van, melyhez hirtelen jelentkező állapotrosszabbodások (fokozott lábduzzadással és légszomjjal járó időszakok) társulnak;
- ha az előző pontban említetten kívül a májelégtelenség egyéb formájában, vagy májgyulladásban szenved;
- ha veseelégtelenségben szenved;
-
amennyiben a közeljövőben tervezett fogászati vagy sebészi műtét előtt áll;
- ha a Marfarin-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert szed, elkezd szedni vagy befejezi a szedését (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Marfarin tabletta című részt)
El kell kerülni a diétás szokások drasztikus megváltoztatását, mivel az étel K-vitamin-tartalma befolyásolhatja a Marfarin‑kezelést. A kezelést esetlegesen befolyásoló állapotok pl. a vegetáriánus étrendre történő áttérés, extrém mértékű koplalás, depresszió, hányás, hasmenés, zsírszéklet vagy más okból bekövetkező felszívódási zavar.
Egyéb gyógyszerek és a Marfarin tabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, gyógynövénytartalmú, valamint természetgyógyászati készítményeket is.
Gyógyszerek
Nagyon sok készítmény befolyásolja a Marfarin tabletta hatékonyságát, akár növelheti, akár csökkentheti azt. Ne kezdjen el új gyógyszert szedni és ne hagyja abba régi gyógyszere szedését, anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné. Minden változtatás a gyógyszerelésben megváltoztathatja a véralvadást és az INR-érték gyakoribb meghatározását (vénás vérmintából) teszi szükségessé.
Fájdalomcsillapító szedését is meg kell beszélnie kezelőorvosával. A legtöbb recept nélkül kapható fájdalomcsillapító nem alkalmazható egyidejűleg a Marfarin tablettával. Átmeneti fájdalom- és lázcsillapítás esetén csak a paracetamol hatóanyag‑tartalmú gyógyszerek szedhetők.
Gyógynövénytartalmú gyógyszerek és természetgyógyászati készítmények
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógynövénytartalmú készítmények közül bármelyiket már alkalmazza vagy alkalmazását szeretné abbahagyni. A ginkgo (Ginkgo biloba), a fokhagyma (Allium sativum), a kínai angyalgyökér készítmény (Angelica sinensis), a papaya (Carica papaya) és a zsálya (Salvia miltiorrhiza) fokozhatják a Marfarin tabletta hatását.A közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) és a ginzeng (Panax spp.) pedig csökkenthetik a hatását. Ezért a felsorolt gyógynövényeket tartalmazó készítményeket nem szabad elkezdeni szedni vagy abbahagyni a Marfarin tabletta‑kezelés alatt, a kezelőorvossal való megbeszélés nélkül.
A Marfarin tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
K-vitamin fogyasztása hatással van a Marfarin tabletta hatására. Ezért a K-vitamin-tartalmú élelmiszerekből lehetőség szerint azonos mennyiségeket kell fogyasztani. A hirtelen diétás változtatást kerülni kell.A legbőségesebb K-vitamin mennyiséget a leveles zöldségek tartalmazzák.
Fogyasztásukat nem kell kerülni, de a napi mennyiséget nem szabad nagymértékben változtatni.
A következők tartalmaznak bőségesen K-vitamint: sóska, avokádo, brokkoli, kelbimbó, káposzta, repceolaj, snidling, koriander,az uborka héja (hámozott uborka nem), endívia, kelkáposzta, kiwi, salátalevél, mentalevél, mustár zöldje, olívaolaj, petrezselyem, borsófélék, pisztácia, bíborszínű tengeri alga, spenótlevél, újhagyma, szójabab, szójaolaj, tealevelek (de a tea nem), fehérrépalevél és vizitorma.
Az áfonyalé és az egyéb áfonyatartalmú termékek fokozhatják a wararin hatását és ezért az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
A dohányzás befolyásolhatja a warfarin hatását. Lehet,hogy az INR-érték gyakoribb mérésére lesz szükség, amennyiben Ön hosszú idő óta dohányzik és a Marfarin tabletta-kezelés idején hagyja abba a dohányzást.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A Marfarin tabletta terhesség alatti szedéséről kezelőorvosa fog dönteni. Amennyiben gyermeket szeretne, vagy a Marfarin tabletta szedése alatt lesz terhes, mindenképpen keresse fel kezelőorvosát, mert a Marfarin tabletta szedése a terhesség alatt veszélyes lehet a magzatra.
A Marfarin nem szedhető a terhesség első harmadában, valamint az utolsó 4 hetében, és amennyiben lehetséges, a Marfarin szedését a terhesség teljes ideje alatt kerülni kell, kivéve olyan kivételes feltételek esetében, melyeket szakorvos felügyel.
Szoptatás
A Marfarin tabletta nem választódik ki az anyatejbe, ezért a szoptatás folytatható a gyógyszer szedése mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Marfarin tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Marfarin 5 mg tabletta Ponceau 4R alumínium lakkot (E 124) tartalmaz
Ez a gyógyszer Ponceau 4R alumínium lakkot (E 124) tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
A Marfarin tabletta nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Marfarin tablettát?
Ön egy részletes útmutatót fog kapni a Marfarin tabletta‑kezeléssel kapcsolatban kezelőorvosától, a kórházban vagy az egészégügyi centrumban. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A véralvadásgátló (antikoaguláns) hatás rendszeres időközönkénti ellenőrzésére (az INR‑érték mérése) van szükség, melyet vénás vérből, laboratóriumi módszerrel végeznek. A dózis meghatározása egyénileg történik és naponta eltérő lehet. Az adagolási útmutató pontos követése és a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokon való részvétel elengedhetetlenül szükséges.
Ha az előírtnál több Marfarin tablettát vett be
Ha a Ön, vagy valaki más sokkal több Marfarin tablettát vett be, további utasításokért forduljon kezelőorvosához. Ha túlságosan nagy mennyiséget vett be a gyógyszerből, elsősegélyként aktiv orvosi szén alkalmazása a megfelelő, de ezt követően amilyen gyorsan csak lehet, keresse fel kezelőorvosát.
A hánytatást nem szabad elsősegélyként alkalmazni.
Ha elfelejtette bevenni a Marfarin tablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni gyógyszeradagját, de ez még 12 órán belül eszébe jut, beveheti az elmaradt adagot, amilyen hamar csak tudja. A következő adagot a normál időben vegye be. Amennyiben már több mint 12 óra eltelt az elfelejtett adag bevétele óta, a kimaradt adagot ossza fel két-, vagy három részre és ezeket a következő adagokkal vegye be, hogy a heti adagolás ne változzon.
Ha több, mint egy adagot felejtett el bevenni, sürgősen keresse fel kezelőorvosát, a további adagolási utasításokért. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Marfarin tabletta szedését
A Marfarin tabletta‑kezelés abbahagyását követően a véralvadásgátló hatás még 2‑5 napig megmarad.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos!
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a Marfarin-kezelés alatt a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:
- gyakrabban előforduló, vagy fokozott érzékenység a bevérzésekre, orr- vagy fogínyvérzés, véres vizelet, fekete vagy véres széklet, vérhányás, vagy elnyújtott menstruációs vérzés
- allergiás reakció – tünetei a következők lehetnek: az arc-, ajkak-, nyelv-, vagy a torok duzzanata, légzési-és nyelési nehézség, súlyos hólyagos bőrviszketéssel.
- vörös, lilás duzzanat vagy fájdalmas foltok a bőrön, melyek zúzódásnak, vagy vérrel telt hólyagoknak látszanak, majd feketévé válnak.
- fájdalmas lábujjak, melyek lilává, vagy sötét színűvé válnak.
- fájdalmas bőrkiütés. A warfarin ritka esetekben súlyos bőrproblémákat okozhat, beleértve a kalcifilaxist is, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődik, de egyéb súlyos szövődményekkel is járhat. Ez a mellékhatás gyakrabban jelentkezik krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Enyhe vérzés (orr- vagy fogínyvérzés, vagy véraláfutás); valamint véres vizelet, fekete vagy véres széklet, fokozott vagy elnyújtott menstruációs vérzés, vagy egyéb vérzések. Hányinger, hányás, hasmenés.
Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Kumarin okozta elhalás (nekrózis), „lila ujj” szindróma (lilásvörös és fájdalmas bőrelváltozások a talpon és lábujjakon).
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
Allergiás reakciók, melyek általában bőrkiütés képében jelentkeznek, a májenzimek átmeneti emelkedése, epefájdalom, érgyulladás megjelenése, átmeneti hajhullás, tartós erekció (priapizmus; általában a kezelés kezdetekor), a légcső meszesedése, koleszterinrögök képződése.
Nem ismert(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Kalcium felhalmozódása a vérerek falában, mely fokozódó és fájdalmas bőrfekélyekhez vezet.
A vesefunkció károsodása, amely túlzott véralvadásgátló hatással és a vér vizeletben való megjelenésével társul (antikoagulánsokkal összefüggő nefropátia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Marfarin tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Marfarin tabletta?
Marfarin 1 mg tabletta:
- A készítmény hatóanyaga: warfarin-nátrium
- Egyéb összetevők: kroszkarmellóz‑nátrium, kinolinsárga lakk (E 104), vörös vas-oxid (E 172), indigókármin (E 132), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav
Marfarin 3 mg tabletta:
- A készítmény hatóanyaga: warfarin-nátrium
- Egyéb összetevők: kroszkarmellóz‑nátrium, indigókármin (E 132), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav
Marfarin 5 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: warfarin-nátrium
- Egyéb összetevők: kroszkarmellóz‑nátrium, Ponceau 4R alumínium lakk (E 124), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav
Milyen a Marfarin tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Marfarin 1 mg tabletta:
Barna, kerek, lapos, metszett élűtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés felett „WF” alatta pedig „1” jelzéssel, másik oldalán pedig „G” jelzéssel ellátva.
Marfarin 3 mg tabletta:
Kék, kerek, lapos, metszett élűtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés felett „WF” alatta pedig „3” jelzéssel, másik oldalán pedig „G” jelzéssel ellátva.
Marfarin 5 mg tabletta:
Rózsaszín, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés felett „WF” alatta pedig „5” jelzéssel, másik oldalán pedig „G” jelzéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszéscsak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30 db, 60 db vagy 100 db tablettaPVC/PVAC /alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
30 db, 60 db vagy 100 db tabletta PE kupakkal lezárt PP tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart , Dublin 15, DUBLIN , Írország
Gyártók
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Delpharm Lille S.A.S. Parc d’Activités Roubaix Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, 59452 Lys Lez Lannoy CEDEX Franciaország
Mylan Hungary Kft. 2900 Komárom, Mylan u. 1. Magyarország
OGYI-T-8720/01 Marfarin 1 mg tabletta 100× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/02 Marfarin 1 mg tabletta 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/03 Marfarin 1 mg tabletta 60× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/04 Marfarin 1 mg tabletta 30× tartályban
OGYI-T-8720/05 Marfarin 1 mg tabletta 60× tartályban
OGYI-T-8720/06 Marfarin 1 mg tabletta 100× tartályban
OGYI-T-8720/07 Marfarin 3 mg tabletta 100× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/08 Marfarin 3 mg tabletta 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/09 Marfarin 3 mg tabletta 60× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/10 Marfarin 3 mg tabletta 30× tartályban
OGYI-T-8720/11 Marfarin 3 mg tabletta 60× tartályban
OGYI-T-8720/12 Marfarin 3 mg tabletta 100× tartályban
OGYI-T-8720/13 Marfarin 5 mg tabletta 100× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/14 Marfarin 5 mg tabletta 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/15 Marfarin 5 mg tabletta 60× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8720/16 Marfarin 5 mg tabletta 30× tartályban
OGYI-T-8720/17 Marfarin 5 mg tabletta 60× tartályban
OGYI-T-8720/18 Marfarin 5 mg tabletta 100× tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november