MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mezitan hatóanyaga, a trimetazidin, oxigénhiányos állapotokban segít fenntartani a sejtek energia‑egyensúlyát.
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együttadva a koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Koszorúér-betegség okozta akut mellkasi fájdalom megszüntetésére nem alkalmas.
MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
trimetazidine
Aramis Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (60x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt
Ne szedje a Mezitan-t
- ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Parkinson‑kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár);
- ha súlyos vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintezkedések
A Mezitanszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Terhesség alatt csak szigorú egyedi orvosi elbírálás után szedhető.
- Szoptatás alatt szedése nem ajánlott.
- Közepesen súlyos vesekárosodás, illetve súlyos májkárosodás esetén a készítmény csak egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható.
- Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan meglévő tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen időskorú betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek a Mezitan-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a Mezitan alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti, bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos bármelyik tünetet észleli (a tünetek leírás a 4. pontban található).
Gyermekek és serdülők
A Mezitan szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Mezitan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mezitan egyidejű bevétele étellel és itallal
A filmtablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása kerülendő. Amennyiben a készítmény alkalmazása során kiderül, hogy Ön terhes, kérje kezelőorvosa véleményét. Csak orvosa dönthet a készítmény további alkalmazásáról.
Nem ismert, hogy a trimetazidin kiválasztódik‑e az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás időszakában nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mezitan nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 109 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz napi adagonként (2 db filmtabletta), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,45%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell szedni a Mezitan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Az ajánlott adag:
Naponta kétszer 1 Mezitan (35 mg) filmtabletta. A tablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha Ön vesebetegségben szenved vagy 75 évesnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.
Ha az előírtnál több Mezitan‑t vett be
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Ha több Mezitan‑t vett be az előírtnál, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Mezitan‑t
A soron következő adagolási időpontban vegye be a gyógyszert, az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mezitan szedését
A kezelőorvos által előírt ideig szedje gyógyszerét. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Mezitan alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, emelkedett májenzimszintek, vérképeltérés (eozinofília – az egyik fehérvérsejttípus megemelkedett szintje), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek érintettsége (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, más néven DRESS), lásd 2. pont.
- Súlyos, testszerte jelentkező, vörös, hólyagos bőrkiütések.
- Az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési és légzési problémát is okozhat (angioödéma).
Egyéb mellékhatásokat is jelentettek:
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szokatlan érzés, például bizsergés vagy hangyamászásszerű érzés a bőrön (paresztézia).
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szívdobogásérzés, soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, összeesés kísérhet, bágyadtság, általános rosszullétérzés, szédülés, elesés, kipirulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, köztük a kéz és az ujjak remegése, rángása, a test rángatózó mozgásai, csoszogó járás, a kar és láb merevsége, amelyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek.
- Néhány betegnél előfordult forgó jellegű szédülés.
- Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság).
- Székrekedés.
- A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.
- Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Mezitan-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mezitan 35 mg filmtabletta?
- A hatóanyag:35 mg trimetazidin‑dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: nátrium-klorid, povidon, magnézium‑sztearát.
Bevonat: cellulóz‑acetát, hipromellóz.
Milyen a Mezitan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér-törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű filmtabletta, egyik oldalán pici lyukkal ellátva.
60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prága 10, Csehország
Gyártó:
ExtractumPharma Zrt. 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6. Magyarország
OGYI-T-21279/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.