OFLOXACIN ELC oldatos szemcsepp
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin ELC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ofloxacin ELC szemcsepp a szem külső felszínét érintő szemfertőzések, például a kötőhártya gyulladás bizonyos típusainak kezelésére szolgál.
Az Ofloxacin ELC az úgynevezett 4 fluorokinolon típusú antibiotikumok csoportjába tartozik.
A gyógyszer alkalmazása 1 év alatti csecsemőknél nem javasolt.
OFLOXACIN ELC oldatos szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ofloxacin
Farmigea SPA
vényköteles
Kiszerelések
- 3 mg/ml
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ofloxacin ELC alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ofloxacin ELC t:
- ha allergiás az ofloxacinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármilyen egyéb, kinolon típusú antibiotikumra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ofloxacin ELC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
- ha Ön egyéb, kinolon típusú antibiotikumokra érzékeny;
- ha szaruhártyáján (a szem külső felületén) károsodás vagy fekély áll fenn;
- ha szívprobléma vagy annak kockázata áll fenn Önnél:
- ha hosszú QT szakasszal született vagy előfordult már a családjában QT szakasz megnyúlás (a szív elektromos tevékenységét rögzítő EKG vizsgálattal ismerhető fel);
- ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium vagy magnéziumszint a vérben);
- ha nagyon lassú a szívverése (más néven bradikardia);
- ha gyenge a szíve (szívelégtelenség);
- ha korábban volt már szívrohama (miokardiális infarktus);
- ha Ön nő vagy időskorú, illetve ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Ofloxacin ELC”).
A hosszú távú alkalmazás olyan új bakteriális fertőzést eredményezhet, amely nem reagál az Ofloxacin ELC szemcseppel végzett kezelésre.
Ez a gyógyszer fokozhatja a fényérzékenységet. Az Ofloxacin ELC alkalmazása alatt kerülendő a közvetlen napfény, illetve a napsugárzás.
Gyermekek és serdülők
Az Ofloxacin ELC gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban kevés a tapasztalat. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a gyógyszert gyermeknél kezdené alkalmazni.
Az Ofloxacin ELC szemcsepp alkalmazása 1 év alatti csecsemőknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Ofloxacin ELC
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szívritmust:
- szívbetegségekre alkalmazott gyógyszerek, amelyek a szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (úgynevezett antiarritmiás szerek) csoportjába tartoznak (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid);
- depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok);
- kórokozók okozta fertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak);
- pszichiátriai betegségekre alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel a csecsemőre gyakorolt ártalmas hatás nem zárható ki teljes mértékben, az Ofloxacin ELC alkalmazása lehetőleg kerülendő terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ofloxacin ELC szemcsepp alkalmazása után rövid ideig tartó homályos látás léphet fel. A látása kitisztulásáig ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Az Ofloxacin ELC benzalkónium kloridot tartalmaz
A benzalkónium klorid tartósítószer szemirritációt okozhat, valamint a lágy kontaktlencsék elszíneződéséhez vezethet. A készítménnyel végzett kezelés alatt általában nem szabad kontaktlencsét viselni. Ugyanakkor előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor a kontaktlencse használata elkerülhetetlen. Ilyen esetekben az Ofloxacin ELC alkalmazása előtt vegye ki a kontaktlencséit.
A szemcsepp alkalmazása után várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencsét visszahelyezné a szemébe.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ofloxacin ELC t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 1 vagy 2 csepp az érintett szembe az első két napon 2 4 óránként, majd ezt követően naponta 4 alkalommal.
A gyógyszert rendszeresen, az előírás szerint kell alkalmazni ahhoz, hogy hatását kifejtse.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.
Amennyiben egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, legalább 5 percet várjon az Ofloxacin ELC és a másik szemcsepp alkalmazása között.
Amennyiben egyéb helyi készítményt (például gélt vagy krémet) is alkalmaznia kell a szemében, legalább 15 percet várjon az Ofloxacin ELC és az adott helyi készítmény alkalmazása között.
Használati utasítás
Tilos használni a tartályt, ha a tartály nyakán található garanciazár sérülését észleli az első használat előtt.
A szemcseppet a következő módon kell alkalmazni:
1.Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és a mennyezetet nézze.
2.Óvatosan húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis tasak keletkezzen.
3.Fordítsa fejjel lefelé a tartályt, és nyomja össze, hogy 1vagy 2 csepp kerüljön a kezelést igényelő szembe.
4.Engedje el az alsó szemhéjat, és 30 másodpercre csukja be a szemét.
5.Tartsa csukva a szemét, és ujjával nyomja a belső szemzugot (a szemnek az orr felé eső részét) két percen át. Ez abban segít, hogy az Ofloxacin ELC ne jusson be a szervezet többi részébe.
Ha a csepp félremegy, és nem a szembe kerül, próbálja újra.
A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz.
Használat után helyezze vissza és csavarja rá a kupakot.
A szemcsepp helyes alkalmazása nagyon fontos. Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Ofloxacin ELC t alkalmazott
Ha túl sok cseppet cseppentett a szemébe (szemeibe), mossa ki a szemét (szemeit) tiszta vízzel. A következő adagot a szokásos időben alkalmazza.
Ha valaki véletlenül megissza ezt a gyógyszert, azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ofloxacin ELC t
Ha elfelejtett becseppenteni egy adagot, pótolja, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag beadásának ideje, mert ilyen esetben ki kell hagyni az elfelejtett adagot.
Ezt követően a szokásos módon alkalmazza a következő adagot, és folytassa a kezelést az előírásnak megfelelően.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ofloxacin ELC alkalmazását
Az ofloxacint addig kell alkalmazni, amíg kezelőorvosa tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások előfordulása ismert, ugyanakkor nem ismert a betegek száma, akiket az adott mellékhatás nagy valószínűséggel érint.
Forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatások bármelyike zavarónak bizonyul vagy hosszasan fennmarad:
A szemet érintő mellékhatások:
- látászavar;
- könnyezés;
- enyhe csípő vagy égő érzés;
- irritáció;
- kellemetlen érzés a szemben;
- gyulladás;
- vörösség;
- viszketés;
- a szemet érintő allergiás reakciók (beleértve a szem és a szemhéj viszketését is);
- fényérzékenység;
- idegentest érzés a szemben;
- szemduzzanat;
- szemszárazság;
A szervezetet érintő mellékhatások:
- az ofloxacin szemcsepp alkalmazása kapcsán potenciálisan életveszélyes bőrkiütésről (Stevens Johnson szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről) számoltak be, amely kezdetben vöröses, céltáblaszerű foltok vagy kör alakú, középen gyakran hólyagos foltok formájában jelentkezik a törzsön.
- szédülés;
- hányinger;
- duzzanat a szem körül (beleértve a szemhéjduzzanatot);
- allergiás reakciók (beleértve az arc, az ajkak és egyéb testrészek területén jelentkező bőr alatti duzzanat; bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés; a száj, és a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanata is, amely elzárhatja a légutakat sípoló légzést, nyelési vagy légzési nehézséget, illetve légszomjat okozva; hirtelen jelentkező súlyos, életveszélyes allergiás reakció).
- arcduzzanat;
- szívproblémák, például: kórosan szapora szívműködés, életveszélyes szabálytalan szívritmus, a szívritmust érintő változás (úgynevezett „QT szakasz megnyúlás”, amely a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG n látható).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Ofloxacin ELC t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartály címkéjén és a doboz alján feltüntetett lejárati idő („Felhasználható/Felh.”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A tartály felbontása után 4 hétnél tovább ne használja a gyógyszert, még abban az esetben sem, ha maradt benne oldat.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tartály garanciazárának sérülését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ofloxacin ELC?
A készítmény hatóanyaga az ofloxacin. 1 ml oldat 3 mg ofloxacint tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzalkónium klorid, nátrium klorid, nátrium hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen az Ofloxacin ELC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ofloxacin ELC enyhén sárgás vagy zöldes színű, részecskéktől mentes, tiszta oldatos szemcsepp, amely a szemészeti alkalmazáshoz megfelelő alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) cseppentő feltéttel és nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, garanciazáras csavaros kupakkal ellátott steril, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) palackban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Farmigea S.p.A.
Via G.B. Oliva, 6/8 - 56121 Pisa, Olaszország
Gyártó
Farmigea S.p.A
Via G.B. Oliva, 6/8
56121 Pisa
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Portugália Ofloxacina ELC Group
Csehország Ofloxacin ELC 3 mg/ml oční kapky, roztok
Németország Ofloxacin ELC 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
Spanyolország Ofloxacin ELC 3 mg/ml Colirio en solución
Magyarország Ofloxacin ELC 3 mg/ml oldatos szemcsepp
Lengyelország Ofloxacin ELC
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március.