OFLOXACIN ELC oldatos szemcsepp

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin ELC és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ofloxacin ELC szemcsepp a szem külső felszínét érintő szemfertőzések, például a kötőhártya gyulladás bizonyos típusainak kezelésére szolgál.

Az Ofloxacin ELC az úgynevezett 4 fluorokinolon típusú antibiotikumok csoportjába tartozik.

A gyógyszer alkalmazása 1 év alatti csecsemőknél nem javasolt.

OFLOXACIN ELC oldatos szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Farmigea SPA
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 3 mg/ml

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Ofloxacin ELC alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ofloxacin ELC t:

  • ha allergiás az ofloxacinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármilyen egyéb, kinolon típusú antibiotikumra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ofloxacin ELC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:

  • ha Ön egyéb, kinolon típusú antibiotikumokra érzékeny;
  • ha szaruhártyáján (a szem külső felületén) károsodás vagy fekély áll fenn;
  • ha szívprobléma vagy annak kockázata áll fenn Önnél:
  • ha hosszú QT szakasszal született vagy előfordult már a családjában QT szakasz megnyúlás (a szív elektromos tevékenységét rögzítő EKG vizsgálattal ismerhető fel);
  • ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium  vagy magnéziumszint a vérben);
  • ha nagyon lassú a szívverése (más néven bradikardia);
  • ha gyenge a szíve (szívelégtelenség);
  • ha korábban volt már szívrohama (miokardiális infarktus);
  • ha Ön nő vagy időskorú, illetve ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Ofloxacin ELC”).

A hosszú távú alkalmazás olyan új bakteriális fertőzést eredményezhet, amely nem reagál az Ofloxacin ELC szemcseppel végzett kezelésre.

Ez a gyógyszer fokozhatja a fényérzékenységet. Az Ofloxacin ELC alkalmazása alatt kerülendő a közvetlen napfény, illetve a napsugárzás.

Gyermekek és serdülők

Az Ofloxacin ELC gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban kevés a tapasztalat. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a gyógyszert gyermeknél kezdené alkalmazni.

Az Ofloxacin ELC szemcsepp alkalmazása 1 év alatti csecsemőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Ofloxacin ELC

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szívritmust:

  • szívbetegségekre alkalmazott gyógyszerek, amelyek a szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (úgynevezett antiarritmiás szerek) csoportjába tartoznak (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid);
  • depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok);
  • kórokozók okozta fertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak);
  • pszichiátriai betegségekre alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel a csecsemőre gyakorolt ártalmas hatás nem zárható ki teljes mértékben, az Ofloxacin ELC alkalmazása lehetőleg kerülendő terhesség és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ofloxacin ELC szemcsepp alkalmazása után rövid ideig tartó homályos látás léphet fel. A látása kitisztulásáig ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.

Az Ofloxacin ELC benzalkónium kloridot tartalmaz

A benzalkónium klorid tartósítószer szemirritációt okozhat, valamint a lágy kontaktlencsék elszíneződéséhez vezethet. A készítménnyel végzett kezelés alatt általában nem szabad kontaktlencsét viselni. Ugyanakkor előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor a kontaktlencse használata elkerülhetetlen. Ilyen esetekben az Ofloxacin ELC alkalmazása előtt vegye ki a kontaktlencséit.

A szemcsepp alkalmazása után várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencsét visszahelyezné a szemébe.

3. Hogyan kell alkalmazni az Ofloxacin ELC t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja 1 vagy 2 csepp az érintett szembe az első két napon 2 4 óránként, majd ezt követően naponta 4 alkalommal.

A gyógyszert rendszeresen, az előírás szerint kell alkalmazni ahhoz, hogy hatását kifejtse.

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.

Amennyiben egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, legalább 5 percet várjon az Ofloxacin ELC és a másik szemcsepp alkalmazása között.

Amennyiben egyéb helyi készítményt (például gélt vagy krémet) is alkalmaznia kell a szemében, legalább 15 percet várjon az Ofloxacin ELC és az adott helyi készítmény alkalmazása között.

Használati utasítás

Tilos használni a tartályt, ha a tartály nyakán található garanciazár sérülését észleli az első használat előtt.

A szemcseppet a következő módon kell alkalmazni:

1.Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és a mennyezetet nézze.

2.Óvatosan húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis tasak keletkezzen.

3.Fordítsa fejjel lefelé a tartályt, és nyomja össze, hogy 1vagy 2 csepp kerüljön a kezelést igényelő szembe.

4.Engedje el az alsó szemhéjat, és 30 másodpercre csukja be a szemét.

5.Tartsa csukva a szemét, és ujjával nyomja a belső szemzugot (a szemnek az orr felé eső részét) két percen át. Ez abban segít, hogy az Ofloxacin ELC ne jusson be a szervezet többi részébe.

Ha a csepp félremegy, és nem a szembe kerül, próbálja újra.

A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz.

Használat után helyezze vissza és csavarja rá a kupakot.

A szemcsepp helyes alkalmazása nagyon fontos. Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Ofloxacin ELC t alkalmazott

Ha túl sok cseppet cseppentett a szemébe (szemeibe), mossa ki a szemét (szemeit) tiszta vízzel. A következő adagot a szokásos időben alkalmazza.

Ha valaki véletlenül megissza ezt a gyógyszert, azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ofloxacin ELC t

Ha elfelejtett becseppenteni egy adagot, pótolja, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag beadásának ideje, mert ilyen esetben ki kell hagyni az elfelejtett adagot.

Ezt követően a szokásos módon alkalmazza a következő adagot, és folytassa a kezelést az előírásnak megfelelően.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Ofloxacin ELC alkalmazását

Az ofloxacint addig kell alkalmazni, amíg kezelőorvosa tanácsolja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások előfordulása ismert, ugyanakkor nem ismert a betegek száma, akiket az adott mellékhatás nagy valószínűséggel érint.

Forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatások bármelyike zavarónak bizonyul vagy hosszasan fennmarad:

A szemet érintő mellékhatások:

  • látászavar;
  • könnyezés;
  • enyhe csípő vagy égő érzés;
  • irritáció;
  • kellemetlen érzés a szemben;
  • gyulladás;
  • vörösség;
  • viszketés;
  • a szemet érintő allergiás reakciók (beleértve a szem és a szemhéj viszketését is);
  • fényérzékenység;
  • idegentest érzés a szemben;
  • szemduzzanat;
  • szemszárazság;

A szervezetet érintő mellékhatások:

  • az ofloxacin szemcsepp alkalmazása kapcsán potenciálisan életveszélyes bőrkiütésről (Stevens Johnson szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről) számoltak be, amely kezdetben vöröses, céltáblaszerű foltok vagy kör alakú, középen gyakran hólyagos foltok formájában jelentkezik a törzsön.
  • szédülés;
  • hányinger;
  • duzzanat a szem körül (beleértve a szemhéjduzzanatot);
  • allergiás reakciók (beleértve az arc, az ajkak és egyéb testrészek területén jelentkező bőr alatti duzzanat; bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés; a száj, és a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanata is, amely elzárhatja a légutakat sípoló légzést, nyelési vagy légzési nehézséget, illetve légszomjat okozva; hirtelen jelentkező súlyos, életveszélyes allergiás reakció).
  • arcduzzanat;
  • szívproblémák, például: kórosan szapora szívműködés, életveszélyes szabálytalan szívritmus, a szívritmust érintő változás (úgynevezett „QT szakasz megnyúlás”, amely a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG n látható).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell az Ofloxacin ELC t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartály címkéjén és a doboz alján feltüntetett lejárati idő („Felhasználható/Felh.”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében a  tartályt tartsa a dobozában.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

A tartály felbontása után 4 hétnél tovább ne használja a gyógyszert, még abban az esetben sem, ha maradt benne oldat.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tartály garanciazárának sérülését észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ofloxacin ELC?

A készítmény hatóanyaga az ofloxacin. 1 ml oldat 3 mg ofloxacint tartalmaz.

Egyéb összetevők: benzalkónium klorid, nátrium klorid, nátrium hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen az Ofloxacin ELC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ofloxacin ELC enyhén sárgás vagy zöldes színű, részecskéktől mentes, tiszta oldatos szemcsepp, amely a szemészeti alkalmazáshoz megfelelő alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) cseppentő feltéttel és nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, garanciazáras csavaros kupakkal ellátott steril, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) palackban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Farmigea S.p.A. 

Via G.B. Oliva, 6/8 - 56121 Pisa, Olaszország

Gyártó

Farmigea S.p.A

Via G.B. Oliva, 6/8

56121 Pisa

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Portugália Ofloxacina ELC Group

Csehország Ofloxacin ELC 3 mg/ml oční kapky, roztok

Németország Ofloxacin ELC 3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Spanyolország Ofloxacin ELC 3 mg/ml Colirio en solución 

Magyarország Ofloxacin ELC 3 mg/ml oldatos szemcsepp  

Lengyelország Ofloxacin ELC 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal