PARACETAMOL ACTAVIS 10 mg/ml oldatos infúzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paracetamol Actavis a paracetamol nevű hatóanyagot tartalmazza, ami fájdalomcsillapító (analgetikus) és lázcsillapító (antipiretikus) hatású. A készítményt intravénás infúzióként, közvetlenül a vénába adják. A következő állapotokban alkalmazható:
- mérsékelt fájdalom rövid távú kezelése, főként műtéti beavatkozást követően,
- láz rövid távú kezelése.
PARACETAMOL ACTAVIS 10 mg/ml oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol
Actavis Group
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (10x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Paracetamol Actavis alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Paracetamol Actavis-t
- ha allergiás a paracetamolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás a propacetamolra (egy másik fájdalomcsillapító, amely a paracetamol rokonvegyülete),
- ha súlyos májkárosodásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- Soha ne alkalmazzon az előírtnál nagyobb adagot. A javasoltnál nagyobb adag alkalmazásakor fennáll a nagyon súlyos májkárosodás kockázata. A májkárosodás tünetei rendszerint legkorábban a beadást követő 2 nap múlva, maximum 4-6 nap múlva jelentkeznek.
- Vigyázzon arra, hogy akkor se lépje túl megengedett maximális adagot, ha más paracetamol tartalmú készítményeket is kap (lásd a 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol Actavis" c. része).
- Az adagolás módosítása válhat szükségessé az alábbi esetekben:
- máj vagy vesebetegségben,
- alkoholfüggőségben,
- táplálkozási problémák esetén (alultápláltság),
- kiszáradáskor.
A kezelés előtt értesítse orvosát, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz, amit figyelembe kell venni más, paracetamol tartalmú gyógyszerek alkalmazásakor, annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a napi ajánlott adagot meghaladó mennyiség bevitele (lásd a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Actavis-t?"). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb paracetamol tartalmú gyógyszert szed.
Igen fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét is szedi. Ezek a gyógyszerek és a Paracetamol Actavis kölcsönhatásba léphetnek egymással:
- probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer): alacsonyabb paracetamol adagra lehet szüksége,
- szalicilamid (gyulladásgátló gyógyszer),
- szájon át szedett véralvadásgátlók (pl. warfarin, acenokoumarol). Szükségessé válhat a véralvadásgátló hatásának ellenőrzése.
A Paracetamol Actavis egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A gyógyszerrel végzett kezelés alatt korlátoznia kell az alkoholfogyasztást.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Amennyiben Ön terhes, erről tájékoztassa orvosát. Az orvosnak meg kell fontolnia, hogy a készítménnyel folytatott kezelés ajánlatos-e a terhesség alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Paracetamol Actavis alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol Actavis nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paracetamol Actavis nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz 100 ml-enként. Ez azt jelenti, hogy a készítmény lényegében "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Actavis-t?
A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél, és 33 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél, illetve serdülőknél alkalmazható.
Adagolás
A megfelelő adagot kezelőorvosa kifejezetten az Ön számára fogja megállapítani a testtömeg és további egyéni tényezők alapján.
Az adagolás a beteg testtömegén alapul (lásd az alábbi adagolási táblázatot).
**Maximális napi adag: A fenti táblázat szerinti maximális napi adagok azokra a betegekre vonatkoznak, akik nem kapnak egyéb paracetamol tartalmú készítményeket ezért, ha a beteg más paracetamol tartalmú gyógyszert is kap, a dózisokat az ilyen készítmények figyelembe vételével kell módosítani.
***Az ennél kisebb testtömegű betegeknél kisebb gyógyszermennyiség alkalmazása szükséges.
Az egyes alkalmazások közötti minimális időtartamnak legalább 4 órának kell lennie.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az egyes alkalmazások közötti minimális időtartamnak legalább 6 órának kell lennie.
24 óra alatt 4-nél több adag nem alkalmazható.
- Súlyos veseelégtelenségben (amikor a vesék nem működnek megfelelően):
- Orvosa ehhez mérten állíthatja be az Ön adagját
- Két alkalmazás között legalább 6 órának kell eltelnie.
- Májelégtelenségben, alkoholfüggőségben , táplálkozási problémák esetén (alultápláltság),
és kiszáradáskor: a maximális napi adag 3000 mg
Az alkalmazás módja
FENNÁLL AZ ADAGOLÁSI HIBÁK KOCKÁZATA
Legyen körültekintő, hogy elkerülhesse a milligramm (mg) és milliliter (ml) összekeverése miatti adagolási hibákat, amelyek következménye véletlenszerű túladagolás vagy halál is lehet.
Intravénás alkalmazásra.
Ezt a gyógyszert lassú, több mint 15 perces (csepp) infúzióban kell beadni egy vénába.
A beteget az infúzió végéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
A 100 ml-es injekciós üveghez 0,8 mm-es (G21-es) tűt kell használni, és a függőlegesen tartott injekciós üveg dugóját a megjelölt helyen kell átszúrni.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol Actavis hatása túl erős, illetve túl gyenge, beszéljen orvosával.
Ha az előírtnál több Paracetamol Actavis-t kapott
Azonnal jelezze orvosának, ha az előírtnál több Paracetamol Actavis-t adtak be Önnek, még akkor is, ha jól érzi magát. Visszafordíthatatlan májkárosodás is bekövetkezhet. Túladagoláskor a tünetek általában az első 24 órában megjelennek. Ezek a tünetek a következők: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadt bőr, hasi fájdalom.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát , vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek)
Az alábbiak fordulhatnak elő:
- vérnyomásesés,
- a laboratóriumi teszteredmények változása: a normálisnál magasabb májenzim értékek a vérvizsgálatok során. Ilyenkor rendszeres vérvizsgálatra lehat szükség.
- általános rossz közérzet, kimerültség
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek)
Az alábbiak fordulhatnak elő:
- súlyos bőrkiütés, vagy allergiás reakció. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát.
Egyedi esetekben más laboratóriumi teszteredmények eltéréseit is tapasztalták, melyek rendszeres vérvizsgálatokat tettek szükségessé: egyes vérsejtek (vérlemezkék, fehérvérsejtek) rendellenesen alacsony szintre csökkenése előfordulhat, ami orr-, illetve ínyvérzésekhez vezethet. Amennyiben ilyen
Tüneteket észlel, ezt jelezze kezelőorvosa felé.
Beszámoltak bőrpírral, kipirulással, viszketéssel és rendellenesen szapora szívveréssel járó esetekről is.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Paracetamol Actavis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Paracetamol Actavis-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében eredeti dobozában tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
Kizárólag egyszeri használatra. A készítményt felbontás után azonnal fel kell használni. Bármilyen visszamaradó oldatot meg kell semmisíteni. Ha 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal, illetve 5 mg/ml (5%-os) glükóz oldattal hígítják, az elkészült oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben az oldat nem kerül felhasználásra azonnal, 1 óránál tovább nem tárolható (az infúzió beadásának idejét is belevéve).
Beadás előtt a készítményt vizuálisan ellenőrizni kell. Ne alkalmazza a Paracetamol Actavis-t, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban. Ezek a bomlás látható jelei.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paracetamol Actavis 10 mg/ml oldatos infúzió?
A hatóanyag a paracetamol.
1ml tartalmaz 10 mg paracetamolt
1 Injekciós üveg (100 ml) tartalmaz 1000 mg paracetamolt.
Egyéb összetevők: mannitol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (4%-os a pH beállításhoz), sósav (37%-os a pH beállításhoz), injekcióhoz való víz, cisztein-hidroklorid-monohidrát
Milyen a Paracetamol Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Injekciós üveg: 100 ml
A Paracetamol Actavis egy oldatos infúzió.
Átlátszó, enyhén sárgás oldat, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt színtelen injekciós üvegben, dobozban. Dobozonként 1 db, 10 db vagy 12 db injekciós üveget tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.