PERINDOPRIL ACTAVIS tabletta

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Perindopril Actavis az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim (ACE) gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszerek az ereket tágítják, és ezzel könnyebbé teszik a szív számára a vér keringetését a testben.

A Perindopril Actavis 2 mg vagy 4 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:

- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése,

- szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív nem képes a szervezet szükségletének megfelelő mennyiségű vért keringetni),

- az olyan szívvel kapcsolatos kóros történések kockázatának csökkentése, mint a szívroham, azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító műtéten estek át, hogy a szív vérellátását javítsák.

A Perindopril Actavis 8 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:

- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése,

- az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentése, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító műtéten estek át, hogy a szív vérellátását javítsák.

PERINDOPRIL ACTAVIS tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Actavis Group
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 4 mg (30x)
  • (30x)

Betegtájékoztató tartalom

2. TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Perindopril Actavis-t

- ha túlérzékeny (allergiás) perindoprilra, a Perindopril Actavis bármely egyéb összetevőjére, vagy egyéb ACE-gátlóra (további információ a 6. pontban található),

- ha bármikor a múltban egy hasonló gyógyszer (ACE-gátló) vagy bármilyen más gyógyszer az arc, a nyelv vagy a gége duzzanatát (angioneurotikus szindróma) idézte elő Önnél,

- ha több, mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril Actavis tablettát / lásd a "Terhesség" c. részt).

Gyermekek és serdülők

A Perindopril Actavis alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.

A Perindopril Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Perindopril Actavis szedése előtt tájékoztassa orvosát a következőkről:

- ha beszűkültek a szívbillentyűi, (aorta vagy mitrális sztenózis), szívizombetegségben szenved (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy beszűkült a vesét vérrel ellátó artéria (artéria renális sztenózis),

- ha a közelmúltban veseátültetésen esett át,

- ha egyéb szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved vagy művese (dialízis) kezelést kap,

- ha cukorbetegségben szenved,

- ha arról tájékoztatták, hogy korlátoznia kell a sóbevitelt az étrendjében vagy káliumot tartalmazó sópótlót kell használnia,

- ha olyan kollagén-betegségben szenved, mint a szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma,

- ha olyan kezelést fog kapni vagy kap jelenleg, amivel a méh- vagy darázscsípés okozta túlérzékenység (allergia) hatását kívánják csökkenteni,

- ha a szervezetéből egy berendezés segítségével fogják eltávolítani a koleszterint (LDL-aferezis),

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Perindopril Actavis szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).

Amennyiben mellkasi feszülést érez, megduzzad az arca és a nyelve (angioneurotikus ödéma) azonnal értesítse orvosát és hagyja abba a Perindopril Actavis 2 mg, 4 mg vagy 8 mg készítmény szedését. Ez bármilyen egyéb ACE-gátlóra is vonatkozik.

Az alábbi esetekben mindig tájékoztatnia kell orvosát arról, hogy Perindopril Actavis tablettát szed:

- ha műtétet vagy általános érzéstelenítéssel járó beavatkozást terveznek Önnél.

- ha nemrégiben hasmenéssel vagy hányással járó állapotban szenvedett.

- ha a vérnyomását az embertípusok között fennálló élettani különbségek miatt nem sikerül hatékonyan csökkenteni (ez főként a fekete bőrű betegeknél fordul elő).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Mindenképpen beszéljen orvosával a Perindopril Actavis tabletta alkalmazása előtt, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek beleértve a vízhajtókat (diuretikumokat) is,

- a káliumszintet befolyásoló vízhajtók (diuretikumok), mint amilyen a spironolakton, triamteren vagy amilorid,

- a káliumszintet emelő gyógyszerek,

- heparin (véralvadásgátló), ami szintén befolyásolhatja a vér káliumszintjét,

- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy tabletták),

- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére),

- mentális betegségek, pl. depresszió, szorongás, skizofrénia vagy egyéb pszichózisok kezelésére szolgáló gyógyszerek,

- allopurinol köszvény kezelésére,

- autoimmun betegségek (pl. sokízületi gyulladás) kezelésére szolgáló vagy szervátültetések után alkalmazott gyógyszerek. Ezeket immunszupresszív gyógyszereknek nevezik.

- prokainamid (rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló készítmény),

- nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok, pl. ibuprofén, diklofenák) beleértve az acetilszalicilsav-tartalmú fájdalomcsillapító készítményeket is,

- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére szolgáló készítmények, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin,

- az erek tágulatát előidéző gyógyszerek (értágítók, ideértve a nitrátokat is),

- ha injekció formájában beadott aranytartalmú gyógyszerrel (nátrium-aurotiomalát) kezelik.

Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy pontosan milyen gyógyszerek a fenti készítmények. Azt is mondja el orvosának, ha a felsorolt gyógyszerek bármelyikét régebben szedte, de már nem szedi.

A Perindopril Actavis egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Perindopril Actavis tablettát reggel, étkezés előtt kell bevenni, ezzel csökkenthető az étel gyógyszerfelszívódást befolyásoló hatása. A Perindopril Actavis tabletta szedése alatt nem használhatók káliumtartalmú táplálék-kiegészítők vagy sópótlók.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril Actavis helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril Actavis szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril Actavis tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás:

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril Actavis alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Perindopril Actavis általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.

Fontos információk a Perindopril Actavis egyes összetevőiről

A tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDOPRIL ACTAVIS-T?

Orvosa dönt arról, hogy eleinte mennyi Perindopril Actavis tablettát kell szednie. Ez emelkedhet az Ön állapotától és az egyidejűleg szedett gyógyszerektől függően. A Perindopril Actavis-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne változtassa meg a gyógyszer adagját csak akkor, ha erre orvosa utasítja. A Perindopril Actavis önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.

- A Perindopril Actavis tabletta kizárólag szájon át szedhető.

- A tablettát reggel, étkezés előtt kell bevenni.

- A tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg mindig ugyanabban az időben kell bevenni.

A Perindopril Actavis tabletta nem alkalmas gyermekek és serdülők kezelésére.

A készítmény szokásos adagja:

Magas vérnyomásban:

- Kezdő adag - 4 mg Perindopril Actavis naponta.

- Egy hónap elteltével ez szükség szerint napi 8 mg-ra növelhető.

A napi 8 mg egyben az általában alkalmazott maximális adag is.

Magas vérnyomásban szenvedő idős betegek napi adagja rendszerint:

- 2 mg naponta.

- Egy hónap elteltével ezt az adagot napi 4 mg-ra lehet emelni.

A napi 8 mg egyben az általában alkalmazott maximális adag is.

A Perindopril Actavis 2 mg, 4 mg, vagy 8 mg magas vérnyomás kezelésére csak olyan gyógyszerekkel alkalmazhatók együtt, amelyek nem ACE-gátlók.

Ha vízhajtót (diuretikumot) is szed:

- orvosa leállíthatja a vízhajtók szedését a Perindopril Actavis-kezelés elindítása előtt 2-3 nappal. Ez a túlzott vérnyomáscsökkenés megelőzését szolgálja,

- ha szükséges a vízhajtó szedését továbbra is folytatni lehet a Perindopril Actavis-kezelés elindítása után,

- amennyiben nem lehet leállítani a vízhajó tabletták szedését, a kezelést 2 mg-os Perindopril Actavis tablettával lehet elkezdeni.

Orvosa vagy gyógyszerésze pontosan tájékoztatja majd a teendőkről.

Orvosa 2 mg-os Perindopril Actavis kezdő adagot javasolhat Önnek, ha:

- nagyon magas a vérnyomása,

- nincs elég víz a szervezetében - (kiszáradt),

- kevés a só mennyisége a vérében,

- szívproblémái vannak, ami azt jelenti, hogy a szív csak nehézségek árán tudja keringetni a vért a testben (kardiális dekompenzáció),

- a magas vérnyomása a vese ereinek szűkülete miatt alakult ki,

- az első adag után nagymértékű vérnyomásesés következik be Önnél.

Szívelégtelenség:

Ennek az állapotnak a kezelésére nem alkalmas a 8 mg hatáserősségű gyógyszer.

- A kezdő adag 2 mg Perindopril Actavis tabletta naponta.

- Két hét után az adagot naponta 4 mg-ra lehet növelni.

Stabil koszorúér-betegség:

- A szokásos kezdő adag naponta egyszer 4 mg Perindopril Actavis tabletta.

- Két hét után az adagot napi 8 mg-ra lehet növelni.

Stabil koszorúér-betegségben szenvedő idős betegek szokásos napi adagja:

- 2 mg naponta.

- Egy hét után ezt napi 4 mg-ra lehet emelni.

- További egy hetet követően az adag napi 8 mg-ra emelhető, ami egyben a legmagasabb megengedett adag.

Ha az előírtnál több Perindopril Actavis tablettát vett be

Azonnal értesítse orvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha túl nagy adagot vett be.

A következő tünetek jelentkezhetnek: alacsony vérnyomás, sokk, veseproblémák, szapora légzés, szapora szívverés, heves szívverés (palpitáció), rendszertelen szívverés, lassú szívverés, szédülés vagy szorongás és köhögés.

A túladagoláskor legnagyobb valószínűséggel jelentkező hatás a vérnyomáscsökkenés, ami szédülést vagy ájulást idézhet elő. Amennyiben ez bekövetkezik, javíthat az állapotán, ha lefekszik és felpolcolja a lábait.

Ha elfelejtette bevenni a Perindopril Actavis-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtett bevenni egy vagy több tablettát, hagyja ki azokat a tablettákat, amelyeket elfelejtett. Amennyiben bármilyen kétsége van, vegye fel a kapcsolatot orvosával.

Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril Actavis szedését

Ne hagyja abba a Perindopril Actavis szedését csak akkor, ha erről orvosával egyeztetett. A magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket általában egész életen keresztül kell szedni. Ha abbahagyja a Perindopril Actavis szedését, állapota rosszabbodhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsoltban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Perindopril Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek jelentkeznek, hagyja abba a tabletta szedését, és azonnal értesítse orvosát

- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,

- nehézlégzés,

- szédülés vagy ájulásérzet,

- nagyon gyors vagy egyenetlen szívverés.

Ez egy nagyon ritka, de súlyos reakció az úgynevezett angioödéma, ami bármelyik ilyen típusú gyógyszer (ACE-gátlók) használata során előfordulhat. Azonnali, rendszerint kórházi kezelésben kell részesülnie.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1 vagy 1-nél több, de 10-ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)

- köhögés, légszomj,

- alacsony vérnyomás miatti ájulásérzet (főként a Perindopril Actavis-kezelés kezdetekor vagy a gyógyszeradag emelésekor következik be, vagy ha egyidejűleg vízhajtókat is szed),

- fejfájás, szédülés vagy fáradtság, forgó jellegű szédülés (vertigo), zsibbadás, izomgörcsök, homályos látás, szemfájdalom, fülcsengés (tinnitusz),

- émelygés, hányás, gyomorfájás, gyomorrontás,

- ízérzés zavarok, hasmenés, székrekedés, bőrkiütések, viszketés.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1 vagy 1-nél több, de 100-ból 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)

- hangulatváltozás, alvászavar,

- mellkasfeszülés, sípoló légzés, légszomj (bronhospazmus),

- szájszárazság,

- veseproblémák,

- merevedési zavarok,

- verítékezés,

- sípoló légzés, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, intenzív viszketés, bőrkiütés, ájulásérzet vagy szédülés (angioödéma).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)

- zavartság,

- rendszertelen szívverés, szívbetegségben (angina) jelentkező mellkasi fájdalom, szívroham, és szélütés (sztrók) (ezek az események az ACE-gátlókat szedő, alacsony vérnyomású betegeknél fordultak elő),

- mellkasi fertőzés (eozinofil pneumónia), orrdugulás, orrfolyás (rinitisz),

- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),

- májgyulladás (hepatitisz),

- allergiaszerű bőrreakciók (eritéma multiforme),

- a vér összetételének változásai. Orvosa ennek ellenőrzésére vérvizsgálatokat rendelhet el Önnél,

- akut veseproblémák.

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

- Cukorbetegek esetében a vércukorszint nagyfokú csökkenése (hipoglikémia) következhet be,

- Beszámoltak érgyulladás (vaszkulítisz) kialakulásáról.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. HOGYAN KELL A PERINDOPRIL ACTAVIS-T TÁROLNI?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Perindopril Actavis tablettát. Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Perindopril Actavis

A hatóanyag:

perindopril terc-butilamin.

A Perindopril Actavis 2 mg tabletta 2 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 1,669 mg perindoprillal egyenértékű.

A Perindopril Actavis 4 mg tabletta 4 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 3,338 mg perindoprillal egyenértékű.

A Perindopril Actavis 8 mg tabletta 8 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 6,676 mg perindoprillal egyenértékű.

Egyéb összetevők:

Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.

Milyen a Perindopril Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2 mg

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű tabletta.

4 mg

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal, egyik oldalon "PP", a másikon "4" bevéséssel ellátott tabletta.

8 mg

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "PP", másik oldalán "8" jelzéssel ellátott tabletta.

Minden hatáserősségű tabletta 14, 20, 28, 30, 56, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékfólia csomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal