PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril/Indapamide Mylan két hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használnak.
A perindopril az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE-gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók megnövelik a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségét. Ugyanakkor az indapamid különbözik más vízhajtóktól, mivel csak csekély mértékben növeli meg a kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és együttesen vesznek részt vérnyomása beállításában.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
indapamide, perindopril
Mylan S.A.S.
vényköteles
Kiszerelések
- (30x (PVC/PE/PVDC//Al buborékfólia))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát
- Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gyors szívverést (torsades de pointes) okoznak.Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy melyek ezek.
- ha allergiás a perindoprilra vagy bármilyen más ACE-gátlóra;
- ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen más szulfonamidra;
- ha allergiás a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont - További információk);
- ha Önnek egy korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán olyan tünetei voltak, mint pl. sípoló légzés, arc- vagy nyelvduzzanat, erőteljes viszketés vagy súlyos bőrkiütés, illetve, ha Önnek vagy családtagjának - egyéb körülmények között - voltak már ilyen tünetei (ez az állapot az ún. angioödéma);
- ha súlyos májbetegsége van vagy ún. hepatikus enkefalopátiában szenved, mely az agy elfajulással járó betegsége;
- ha súlyos vesebetegsége van vagy művesekezelés alatt áll;
- ha vérének káliumszintje alacsony;
- ha Önnél fennáll a kezeletlen pangásos szívelégtelenség gyanúja (tünetei lehetnek a nagyfokú vízvisszatartás és a nehézlégzés);
- ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát /l. a "Terhesség" című részt.);
- ha szoptat.
A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdi szedni a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát, tájékoztassa orvosát:
- ha aorta sztenózisa (a szívből kivezető fő verőér szűkülete), hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegsége) vagy vese artéria sztenózisa (a vesét vérrel ellátó verőér szűkülete) van;
- ha bármilyen más szív- vagy vesebetegsége van;
- ha májbetegsége van;
- ha kollagén betegségben szenved, mint pl. szisztémás lupusz eritematózuszban (a krónikus gyulladás egy különleges formája) vagy szklerodermában;
- ha ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van;
- ha mellékpajzsmirigy-túlműködése van (ez egy olyan betegség, melyben a mellékpajzsmirigy nem megfelelően működik);
- ha köszvényben szenved;
- ha cukorbeteg;
- ha sószegény diétán van vagy káliumtartalmú sópótlókat szed;
- ha lítiumot szed;
- ha kálium megtakarító vízhajtókat (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek együttes használatát a Perindopril/Indapamide Mylan tablettával kerülni kell (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" című pontot).
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Amikor Perindopril/Indapamide Mylan tablettát szed, szintén tájékoztatnia kell orvosát vagy az egészségügyi személyzetet:
- ha altatni és/vagy műteni fogják,
- ha a közelmúltban volt hasmenése vagy hányt, vagy ha ki van száradva,
- ha művesekezelés vagy LDL-koleszterin aferezis (a koleszterin eltávolítása a vérből egy gép segítségével) előtt áll,
- ha a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásainak csökkentése céljából ún. deszenzibilizációs kezelés előtt áll,
- ha olyan orvosi vizsgálat előtt áll, mely jódozott kontrasztanyag (egy olyan anyag, amely láthatóvá teszi a szerveket, mint pl. a vesét vagy a gyomrot a röntgenfelvételen) beadásával jár.
Gyermekek
A Perindopril/Indapamide Mylan tablettát nem szabad gyermekeknek adni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kerülje a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta és
- a lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer),
- a kálium-megtakarító vízhajtók (spironolakton, triamteren) és kálium sók együttes alkalmazását.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Perindopril/Indapamide Mylan tablettával:
- egyéb, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek,
- egyéb vízhajtók (diuretikumok),
- prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszer),
- allopurinol (köszvény kezelésére használt gyógyszer),
- terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (szénanátha vagy allergia kezelésére használt antihisztaminok),
- kortikoszteroidok, melyeket különböző állapotok, közöttük a súlyos asztma és a reumatoid artritisz (sokízületi gyulladás) kezelésére használnak,
- immunválaszt elnyomó gyógyszerek, melyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetés után a szervkilökődés megakadályozására használnak (pl. ciklosporin),
- rákos megbetegedések kezelésére használt gyógyszerek,
- eritromicin injekció (egy antibiotikum),
- halofantrin (a malária bizonyos típusainak kezelésére használt szer),
- ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bélrendszeri zavarok kezelésére használt szerek),
- sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),
- metadon,
- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használt szer),
- vinkamin (időskori memóriazavarok kezelésére használt szer),
- bepridil (angina pektorisz kezelésére használt szer),
- szívritmuszavarok kezelésére használt szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretilium),
- digoxin vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére),
- baklofen (pl. szklerózis multiplex során fellépő izommerevség kezelésére),
- cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. inzulin vagy metformin,
- kalcium, ideértve a kalcium kiegészítőket,
- stimuláló hashajtók (pl. szenna),
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen) vagy nagy adagban alkalmazott szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),
- amfotericin B injekció (súlyos gombás betegségek kezelésére),
- idegrendszeri betegségek, pl. depresszió, szorongás és skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek, beleértve a triciklusos antidepresszánsokat és neuroleptikumokat (mint pl. amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol),
- tetrakoszaktid (Crohn-betegség kezelésére),
- arany injekció (artritisz kezelésére), vagy más nevén nátrium-aurotiomalát,
- műtét előtt vagy alatt adott érzéstelenítő vagy altató szerek (anesztetikumok),
- speciális röntgenfelvétel előtt vénásan adott kontrasztanyag.
A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril/Indapamide Mylan tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Nem szabad szednie a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát, ha Ön szoptat. Azonnal közölje orvosával amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta általában nincs hatással az éberségre, de bizonyos betegekben a vérnyomás csökkenése miatt különböző reakciók, mint pl. szédülés vagy gyengeség előfordulhatnak. Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, bizonyosodjon meg arról, hogy Önre nincs ilyen hatással a gyógyszer!
Fontos információk a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta egyes összetevőiről
A Perindopril/Indapamide Mylan tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN TABLETTÁT?
A Perindopril/Indapamide Mylan tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Orvosa módosíthatja az adagolást, ha Ön vesekárosodásban szenved.
Ajánlott a tablettát reggel, étkezés előtt bevennie.
A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
Ha az előírtnál több Perindopril/Indapamide Mylan tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Túladagolás esetén a legvalószínűbb hatás az alacsony vérnyomás.
Ha jelentősen leesik a vérnyomása (melynek tünete lehet a szédülés vagy a gyengeség), segíthet, ha lefekszik, és lábait felemeli.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét, mivel a rendszeres kezelés hatékonyabb. Ha mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Perindopril/Indapamide Mylan tablettából, vegye be a következő adagot a szokott időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta szedését
Mivel a magasvérnyomás általában egész életen át tartó kezelést igényel, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fontosak, és azonnali beavatkozást igényelnek, ha Ön ezeket tapasztalja. Azonnal hagyja abba a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta szedését és keresse fel orvosát, ha a következő tünetek jelentkeznek:
- feldagad az arca, nyelve és légcsöve, mely komoly légzési nehézséget okozhat,
- hirtelen, légszomjjal, kiütéssel, ziháló légzéssel és vérnyomáscsökkenéssel járó allergiás reakció lép fel,
- szokatlanul gyorsan kezd el verni a szíve,
- súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés alakul ki.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10 -ből 1 beteget érint):
- fejfájás,
- látászavar,
- szédülés,
- fülzúgás,
- forgó jellegű szédülés,
- az alacsony vérnyomás miatt kialakuló kábultság,
- zsibbadás,
- légszomj,
- köhögés,
- émelygés és hányás,
- hasi fájdalom,
- ízérzékelési zavarok, szájszárazság,
- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,
- izomgörcsök,
- allergiás reakciók (mint pl. bőrkiütések, viszketés),
- fáradtság érzése.
Nem gyakori (100 -ból 1 beteget érint):
- hangulatváltozások alvászavarok,
- angioödéma (tünete pl. a ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata),
- alvászavar,
- pontszerű bevérzések a bőr alatt (purpura),
- mellkasi szorítás, ziháló légzés és légszomj (hörgőgörcs),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- csalánkiütés,
- vesebetegségek,
- verejtékezés,
- impotencia,
- ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban (egy fajta kollagénbetegség) szenved, az állapota súlyosbodhat.
Ritka (1 000 -ből 1 beteget érint):
- emelkedett plazma kalciumszint,
Nagyon ritka (10 000 -ből 1 beteget érint):
- zavartság,
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
- eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),
- szabálytalan szívverés, angina, szívroham (szív- és érrendszeri betegségek),
- súlyos bőrreakciók, pl. eritéma multiforme,
- olyan esetekről is beszámoltak, melyek során a bőr érzékenyebbé vált a napfényre vagy a mesterséges UV fényre (fotoszenzitivitás). Ilyenkor a napégés tünetei a szokásosnál gyorsabban jelentkezhetnek.
- vérképzőszervi betegségek, beleértve a vérszegénységet, ami miatt nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket (mint pl. láz, torokfájás vagy szályüregi fekély) és/vagy könnyebben alakulnak ki véraláfutások vagy vérzések és/vagy általános gyengeséget érez, sápadt és fullad.
- Hasnyálmirigy gyulladás
- Stevens-Johnson szindróma
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- súlyos szívritmuszavar, amely halálos is lehet (Torsade de Pointes),
- EKG-ban jelentkező változások (QT szakasz megnyúlás).
- májelégtelenség (májbetegségek) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (az agy egy elfajulással járó betegségének) kialakulásának lehetősége
- a vérvizsgálatok eredményei megváltozhatnak. Orvosa szükségesnek tarthatja a vérkép
ellenőrzését, hogy nyomon tudja követni az Ön állapotát.
- csökkent káliumszint, amely néhány veszélyeztetett populációban különösen súlyos mértékű lehet
- csökkent nátriumszint hypovolaemiával, ami dehidrációt és orthostaticus hypotoniát okoz
- emelkedett káliumszint, amely rendszerint átmeneti.
- az egyidejű kloridion-vesztés másodlagos kompenzatorikus metabolikus alkalózist eredményezhet: ennek az előfordulása és súlyossági foka csekély.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Perindopril/Indapamide Mylan tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta
- A készítmény hatóanyagai a perindopril terc-butilamin és az indapamid. Tablettánként 2 mg perindopril terc-butilamint (megfelel 1,67 mg perindoprilnak) és 0,625 mg indapamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogénkarbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Perindopril/Indapamide Mylan tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ovális, fehér színű, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 db tabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 db tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.