ROPINIROL ACTAVIS 2 mg retard tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Actavis retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ropinirol Actavis retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, ami az úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták a dopaminnak nevezett természetes anyaghoz hasonló módon hatnak az agyra.
A Ropinirol Actavis retard tablettát Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány területén alacsony a dopaminszint. A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a Parkinson-kór tüneteinek csökkentésében.
ROPINIROL ACTAVIS 2 mg retard tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ropinirole
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- (30x buborékcsomagolásban)
- (30x buborékcsomagolásban)
- (30x buborékcsomagolásban)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Ropinirol Actavis retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Ropinirol Actavis retard tablettát:
- ha allergiás a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos vesebetegsége van,
- ha májbetegségben szenved.
Közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik érinti Önt!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ropinirol Actavis retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,
- ha szoptat,
- ha Ön 18 évnél fiatalabb,
- ha súlyos szívpanaszai vannak,
- ha súlyos mentális betegségben szenved,
- ha érzékeny bizonyos cukrokra (pl. tejcukorra, más néven laktózra).
Mondja el orvosának, ha úgy érzi, hogy a fentiek bármelyike érinti Önt. Orvosa dönthet úgy, hogy a Ropinirol Actavis retard tabletta nem alkalmas az Ön számára, vagy sűrűbben elvégzett felülvizsgálatokat rendelhet el, amíg Ön a gyógyszert szedi.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy késztetés vagy erős vágy alakul ki Önben olyan viselkedésformák iránt, amelyek nem jellemzőek Önre vagy nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják, ide tartozik a szerencsejáték-függőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, fokozott szexuális étvágy vagy az abnormálisan gyakori szexuális gondolatok/érzések. Orvosa módosíthatja az Ön által szedett készítmény adagját, vagy abbahagyhatja a kezelést az adott készítménnyel.
A Ropinirol Actavis retard tabletta és a dohányzás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Ropinirol Actavis retard tabletta szedése alatt abbahagyja, vagy éppen elkezdi a dohányzást. Orvosa ilyen esetben szükségesnek tarthatja az adag módosítását.
Egyéb gyógyszerek és a Ropinirol Actavis retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne felejtse elmondani orvosának vagy gyógyszerészének, ha új gyógyszert kezd el szedni, a Ropinirol Actavis retard tabletta mellett.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Ropinirol Actavis retard tabletta hatását, vagy növelhetik a mellékhatások jelentkezésének valószínűségét. A Ropinirol Actavis retard tabletta is befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Ilyen gyógyszerek többek között az alábbiak:
- a depresszió kezelésére szolgáló fluvoxamin,
- más, mentális egészségi problémákra adott gyógyszerek, pl. szulpirid,
- hormonpótló gyógyszerek (HRT),
- metoklopramid, ami hányinger és gyomorégés kezelésére használatos,
- a ciprofloxacin és az enoxacin antibiotikumok,
- a Parkinson-kór bármilyen más gyógyszere.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön ezek közül bármelyiket szedi, vagy szedte a közelmúltban.
A Ropinirol Actavis retard tabletta bevétele étellel és itallal
A Ropinirol Actavis retard tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető, ahogyan Önnek megfelel.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ropinirol Actavis retard tabletta terhesség alatt nem ajánlott, kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint a Ropinirol Actavis retard tabletta szedése nagyobb előnyt biztosít az Ön számára, mint a magzatot érintő kockázat.
Kezelőorvosa megfelelő tanácsokkal is el fogja látni, ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne. A Ropinirol Actavis retard tabletta a szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mert hatással lehet a tejtermelődésre. Ennek megfelelően kezelőorvosa a Ropinirol Actavis retard tabletta szedésének felfüggesztését javasolhatja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ropinirol Actavis retard tabletta hatására álmosnak érezheti magát. Rendkívül nagyfokú álmosságot idézhet elő és olykor igen hirtelen elalvást okozhat - erre figyelmeztető előjelek nélkül.
Ha Önnél ilyen hatás jelentkezne, ne vezessen járművet, ne kezeljen gépeket és kerüljön minden olyan helyzetet, amelyben az álmosság, illetve az elalvás az Ön (vagy mások) súlyos sérülésének, vagy halálos baleset kockázatát idézheti elő. Tartózkodjék ezektől a tevékenységektől, amíg az állapota nem rendeződik.
A Ropinirol Actavis retard tabletta laktózt és ricinusolajat tartalmaz
A Ropinirol Actavis retard tabletta egy bizonyos cukrot, úgynevezett tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Ropinirol Actavis-t.
A Ropinirol Actavis retard tabletta ricinusolajat tartalmaz, ami gyomorpanaszokat vagy hasmenést idézhet elő.
3. Hogyan kell szedni a Ropinirol Actavis retard tablettát!
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne adja a Ropinirol Actavis retard tablettát gyermekeknek. A Ropinirol Actavis retard tablettát általában nem rendelik 18 évesnél fiatalabbaknak.
Lehet, hogy egyedül csak Ropinirol Actavis retard tablettát fog kapni Parkinson-betegség tüneteinek kezelésére. De az is előfordulhat, hogy a Ropinirol Actavis mellett egy másik Parkinson-kór elleni gyógyszert, L-dopát (más néven levodopát) is rendelnek Önnek. Ha Ön L-dopát szed, akaratlan, rángásszerű mozgások jelentkezhetnek, amikor először kezdi meg a Ropinirol Actavis retard tabletta szedését. Tájékoztassa orvosát, ha ez bekövetkezik, mert előfordulhat, hogy orvosának csökkentenie kell az Ön által szedett L-dopa adagját.
Mennyi Ropinirol Actavis retard tablettát kell szednie?
Az Ön megfelelő Ropinirol Actavis retard tabletta adagjának beállítása időbe tellhet.
A Ropinirol Actavis retard tabletta ajánlott kezdő adagja 2 mg naponta egyszer, az első héten. A kezelés második hetétől kezdve orvosa naponta egyszer 4 mg-ra növelheti a Ropinirol Actavis retard tabletta adagját. Ha Ön nagyon idős, orvosa lassabban növelheti a gyógyszeradagot. Ezt követően a kezelőorvos az Ön számára legmegfelelőbb dózis eléréséig módosíthatja a gyógyszeradagot. Egyes betegeknek akár napi 24 mg Ropinirol Actavis retard tablettára is szükségük lehet.
Ha a kezelés kezdetekor nehezen tolerálható mellékhatásokat tapasztal, beszéljen a kezelőorvosával. Orvosa azt tanácsolhatja, hogy váltson alacsonyabb adagú (azonnali hatóanyagleadású) ropinirol filmtablettára, amit naponta háromszor kell bevennie.
Beletelhet néhány hétbe, amíg a Ropinirol Actavis teljes hatását kifejti. Ne vegyen be több Ropinirol Actavis retard tablettát, mint amennyit kezelőorvosa előírt Önnek.
Az adagolás módja
A Ropinirol Actavis retard tablettát naponta egyszer, mindig azonos időben vegye be.
A Ropinirol Actavis retard tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne törje el, rágja szét vagy törje össze a retard tablettát. Amennyiben mégis ezt teszi, túladagolás veszélye áll fenn, mivel a gyógyszer túl gyorsan kerül az Ön szervezetébe.
Átállás (azonnali hatóanyag-leadású) ropinirol filmtablettáról retard tablettára
Kezelőorvosa az előzőleg szedett (azonnali hatóanyag-leadású) ropinirol filmtabletta adagja alapján határozza meg a Ropinirol Actavis retard tabletta dózisát.
Az átállást megelőző napig szedje a ropinirol (azonnali hatóanyag-leadású) filmtablettát az előírtaknak megfelelően. Másnap reggel vegye be a Ropinirol Actavis retard tablettát, és ne vegyen be több (azonnali hatóanyag-leadású) ropinirol filmtablettát.
Ha az előírtnál több Ropinirol Actavis retard tablettát vett be
Azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Ropinirol Actavis retard tabletta csomagolását.
A Ropinirol Actavis retard tabletta túladagolása esetén a következő tünetek bármelyike jelentkezhet: hányinger, hányás, szédülés (forgó jellegű szédülés), álmosság-érzés, szellemi vagy testi fáradtság, ájulás, képzelgések/hallucinációk.
Ha elfelejtette bevenni a Ropinirol Actavis retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha egy napig vagy tovább nem szedte a Ropinirol Actavis retard tablettát, kérje ki orvosa tanácsát arról, hogy miként kezdje el újra a gyógyszer szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Ropinirol Actavis retard tabletta szedését
Orvosa tanácsa nélkül ne hagyja abba a Ropinirol Actavis retard tabletta szedését. Mindaddig szedje a Ropinirol Actavis retard tablettát, amíg orvosa ezt ajánlja.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, csak akkor, ha orvosa ezt tanácsolja Önnek.
Amennyiben hirtelen abbahagyja a Ropinirol Actavis retard tabletta szedését, Parkinson-kóros tünetei rövid idő alatt sokkal súlyosabbá válhatnak.
Ha abba kell hagynia a Ropinirol Actavis retard tabletta szedését, orvosa fokozatosan fogja csökkenti az Ön gyógyszeradagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ropinirol Actavis retard tabletta mellékhatásai nagyobb valószínűséggel jelentkeznek akkor, amikor először kezdi el szedni a készítményt, vagy közvetlenül azután, hogy megemelték az adagját. A mellékhatások általában enyhék, és kevésbé zavaróvá válhatnak, amikor már egy ideje szedi a gyógyszert. Ha aggódik a mellékhatások miatt, forduljon kezelőorvosához.
Az alábbiakban felsorolt, lehetséges mellékhatásokat a következő egységes megállapodás szerint határozták meg:
Nagyon gyakori: 10-ből 1-nél több beteget érint
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000-ből 1-nél kevesebb beteget érint
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Nagyon gyakori mellékhatások
- ájulás
- álmosság-érzés (aluszékonyság)
- hányinger
Gyakori mellékhatások
- hallucinációk (olyan dolgok "látása" amelyek valójában nincsenek is jelen)
- hányás
- szédülés (forgó jellegű)
- gyomorégés
- gyomorfájdalom
- székrekedés
- a lábszár, a lábfej, vagy a kézfej vizenyős duzzanata
Nem gyakori mellékhatások
- szédülés- vagy ájulásérzés - különösen hirtelen felálláskor (ezt hirtelen vérnyomáscsökkenés okozza)
- rendkívüli álmosság érzése napközben (kóros aluszékonyság)
- hirtelen elalvás figyelmeztető tünetek nélkül (hirtelen elalvási epizódok)
- mentális problémák, pl. delírium (súlyos zavartság), téveszmék (ésszerűtlen elképzelések), vagy paranoia (megalapozatlan gyanakvás)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
- a májműködés megváltozása, amelyet vérvizsgálattal mutatnak ki.
- túlérzékenységi reakciók, pl. viszkető bőrkiütés, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, vagy a garat duzzanata, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat; bőrkiütés, és viszketés.
Az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja:
Képtelen ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan cselekedetet végezzen, amely árthat Önnek vagy másoknak, beleértve:
- Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
- Megváltozott vagy fokozott, Ön vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális étvágy.
- Túlzott mértékű, kontrollálhatatlan vásárlás vagy költekezés.
- Falási rohamok (rövid időn belül nagy mennyiségű étel elfogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükséges mennyiségnél nagyobb mennyiségű étel elfogyasztása).
Amennyiben a fenti viselkedésformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen orvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Ha Ön L-dopával együtt szedi a Ropinirol Actavis-t
Azoknál a betegeknél, akik a Ropinirol Actavis retard tablettát L-dopával egyidejűleg szedik, idővel más mellékhatások alakulhatnak ki:
- akarattól független, irányíthatatlan rángások, amelyek nagyon gyakori mellékhatások. Ha Ön L-dopát is szed, önkéntelen izommozgásokat tapasztalhat, amikor először kezdi el szedni a Ropinirol Actavis retard tablettát. Mondja el orvosának, ha ez bekövetkezik, mivel előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak módosítania kell az Ön gyógyszereit.
- zavartságérzés, ami gyakori mellékhatás.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Ropinirol Actavis retard tablettát tárolni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ropinirol Actavis retard tabletta
- A hatóanyag a ropinirol. 2 mg, 4 mg vagy 8 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, maltodextrin, laktóz-monohidrát, hidrogénezett ricinusolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
pigmentkeverék:
(2 mg-os retard tabletta:) vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), laktóz-monohidrát, (4 mg és 8 mg-os retard tabletta:) vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), laktóz-monohidrát, fekete- vas-oxid (E172).
Milyen a Ropinirol Actavis retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ropinirol Actavis 2 mg retard tabletta: rózsaszínű, pettyezett, ovális tabletta, egyik oldalán 2× bevéséssel.
A Ropinirol Actavis 4 mg retard tabletta: barna, pettyezett, ovális tabletta, egyik oldalán 4× bevéséssel.
A Rpinirol Actavis 8 mg retard tabletta: sötétrózsaszínű, pettyezett, ovális tabletta, egyik oldalán 8× bevéséssel.
Kiszerelések:
21, 28, 30, 42, 56, 84 és 90 db retard tabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.