SMOFKABIVEN emulziós infúzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SmofKabiven egy emulziós infúzió, melyet cseppenként (intravénás infúzió) juttatnak a vérbe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék építéséhez), glükózt (szénhidrátok), lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag zsákban.
Kezelőorvosa akkor fog alkalmazása mellett dönteni, ha a táplálás más formája nem elég jó vagy nem működik.
SMOFKABIVEN emulziós infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
amino acids, electrolits, glucose, lipids
Fresenius Kabi AB
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (2x1970 ml)
- (2x2463 ml)
- (3x2463 ml biofine zsák)
- (4x1477 ml biofine zsák)
- (4x1477 ml)
- (4x1970 ml biofine zsák)
- (4x986 ml biofine zsák)
- (4x986 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a SmofKabiven alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a SmofKabiven-t, ha
- allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
- allergiás a halra vagy a tojásra
- allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, nem szabad alkalmazni ezt a készítményt. A SmofKabiven szójababolajat tartalmaz.
- a vérének túl magas a zsírtartalma (hiperlipidémia)
- súlyos májelégtelensége van
- véralvadási rendellenessége van (koagulációs rendellenesség)
- az Ön aminosav-anyagcseréje nem megfelelő
- súlyos veseelégtelensége van, és nincs lehetőség művese-kezelésre
- heveny sokkos állapotban van
- a vérének túl magas a cukor tartalma (hiperglikémia) és ez nincs kontrollálva
- a SmofKabiven-ben található sók (elektrolitok) bármelyikének szintje kórosan magas az Ön vérében (szérumában)
- víz van a tüdejében (heveny tüdőödéma)
- túl sok a víz a testében (hiperhidratált állapot)
- kezeletlen szívelégtelensége van
- károsodott a véralvadási rendszere (hemofagocitózis szindróma)
- állapota instabil, pl. súlyos sérülés utáni állapot, nem beállított cukorbetegség, heveny szívinfarktus, sztrók, vérrög, a vér vegyhatásának savas irányba történő eltolódása (metabolikus acidózis), súlyos vérmérgezés (szepszis), kóma esetén, illetve ha nincs elég folyadék a testében (hipotóniás dehidráció)
Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések
A SmofKabiven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a következő problémák valamelyike fennáll:
- vesebetegség
- cukorbetegség
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
- májproblémák
- a pajzsmirigy csökkent működése (hipotireózis)
- vérmérgezés (szepszis)
Ha az infúzió alkalmazása során láz, bőrkiütés, duzzanat, nehézlégzés, hidegrázás, izzadás, émelygés vagy hányás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, mert ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása is okozhatja.
Az orvosa rendszeresen ellenőrizheti a vérképét, a májfunkciós és egyéb értékeit.
Gyermekek és serdülők
A SmofKabiven nem alkalmazható újszülöttek vagy 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Jelenleg nincs tapasztalat a SmofKabiven 2-11 éves korú gyermekekben történő alkalmazásával kapcsolatban.
Egyéb gyógyszerek és a SmofKabiven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A SmofKabiven terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok. Ezért SmofKabiven csak akkor adható terhesség vagy szoptatás alatt, ha azt kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek találja. A SmofKabiven terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazása során az orvos utasításait be kell tartani.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mivel a készítményt kórházi kezelés során alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Orvosa az infúzió adagját egyedileg, az Ön testtömegének és táplálékigényének megfelelően fogja meghatározni. A SmofKabiven-t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Ha az előírtnál több SmofKabiven-t alkalmazott
Nem valószínű, hogy erre sor kerülhet, mivel a SmofKabiven-t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): a testhőmérséklet kismértékű emelkedése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): a májból származó összetevők magas szintje a vérben (plazmában), étvágytalanság, émelygés, hányás, hidegrázás, szédülés és fejfájás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint): alacsony vagy magas vérnyomás, nehézlégzés, szapora szívverés (tahikardia). Túlérzékenységi reakciók (amely olyan tüneteket okozhat, mint duzzanat, láz, vérnyomásesés, bőrkiütés, csalánkiütés (kiemelkedő piros terület), bőrpír, fejfájás). Hideg- vagy melegérzet. Nyak-, hát-, csont- és mellkasi fájdalom. Sápadtság. Világoskéken elszíneződött ajkak és bőr (a vérben túl kevés az oxigén).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a SmofKabiven-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!
A címkén, a zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SmofKabiven
Egyéb összetevők: glicerin, tisztított tojás-foszfolipidek, all-rac-α-tokoferol, nátrium-hidroxid (pH beállításához), nátrium-oleát, ecetsav (pH beállításához), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Milyen a SmofKabiven készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A glükóz és aminosav oldat tiszta és színtelen vagy halványsárga, részecskéktől mentes. A zsíremulzió fehér és homogén.
Kiszerelések:
Excel zsák: Biofine zsák:
1×493 ml
6×493 ml
4×986 ml 4×986 ml
4×1477 ml 4×1477 ml
2×1970 ml 4×1970 ml
2×2463 ml 3×2463 ml