Stigmosan oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekcióés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció neosztigmin-metilszulfátot, egy szintetikus anyagot tartalmaz, mely a szervezetben gátolja az acetilkolin lebontásáért felelős enzim működését. A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció alkalmas a bélműködés serkentésére (pl. hasi röntgen vizsgálat előtt a belek kiürítésére, bizonyos fajta, elsősorban műtét utáni székrekedések megoldására), a műtét utáni vizeletelválasztási zavarok kezelésére, a sebészi beavatkozások során alkalmazott izomellazító (ún. izomrelaxánsok) gyógyszerek hatásának felfüggesztésére, valamint a miaszténia gravisz-nak nevezett, izomműködési zavarokkal járó betegség kezelésére.

Stigmosan oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
neostigmine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Pharmamagist

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 0,5 mg/ml (5x1 ml)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekcióés milyen... 2. Tudnivalók a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekcióalkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások Mellékhatások bejelentése 5. Hogyan kell a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekcióalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót

• ha allergiás (túlérzékeny) a neosztigmin-metilszulfátra, vagy a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció egyéb összetevőjére,
• ha a bél- vagy a vizeletelvezető rendszer bármilyen jellegű mechanikus ok miatt elzáródott,
• ha hashártyagyulladásban szenved.

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved:

• asztma,
• szívritmus zavarok,
• koszorúér keringési zavarok,
• epilepszia,
• gyomor- vagy nyombélfekély,
• pajzsmirigy túlműködés.

Időskor, gyermekkor:

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót időskorúak és gyermekek (újszülöttek és csecsemők is) az orvos által meghatározott adagban kaphatják.

Vese és májbetegségben:

Vese- vagy májbetegek esetében az orvos a gyógyszer adagját szükség szerint csökkenteni fogja.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció hatását az étkezés nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga bekerülhet az anyatejbe. Terhes nők és szoptató anyák esetében a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció alkalmazásától várható előnyös hatások és a magzatra vagy csecsemőre kifejtett esetleges kedvezőtlen hatások arányát a kezelőorvosnak kell mérlegelnie.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni, mert a készítmény mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Információk a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció egyes összetevőiről

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció neosztigmin-metilszulfátot tartalmaz, steril desztillált vízben oldva. A készítmény segédanyagot nem tartalmaz.

3. Hogyan kell alkalmazni a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót?

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció alkalmazható izomba adva (intramuszkulárisan), bőr alá adva (szubkután), illetőleg lassan vénába adva (intravénásan). A készítmény adagolását az orvos fogja megállapítani és az orvos vagy egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció a szervezet számos életműködését befolyásolja, alkalmazása esetén ezért különböző mellékhatások fordulhatnak elő. Ezek többsége azonban atropinnal gátolható, illetve megelőzhető. Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakori(100 eset közül több mint 1, de 10 eset közül kevesebb, mint 1 alkalommal fordulnak elő) :

szívritmus zavarok* EKG elváltozások* vérnyomáscsökkenés* pupillaszűkület* fokozott nyálelválasztás* hányinger*, bélpuffadás* fokozott bélmozgások* hasmenés* fokozott váladékképződés a hörgőkben, fejfájás, álmosság izomgyengeség.

Nem gyakori (1.000 eset közül több mint 1, de 100eset közül kevesebb, mint 1 alkalommal fordulnak elő)

hányás* székrekedés* hasfájás* hörgőszűkület* nehézlégzés* felületes légzés*

izzadás* nyugtalanság izgatottság, szorongás, izomrángás izomgörcs.

Ritka (10.000 eset közül több mint 1, de 1.000eset közül kevesebb, mint 1 alkalommal fordulnak elő)

szívmegállás* elmezavar, eszméletvesztés.

*atropinnal gátolható, illetve megelőzhető tünetek

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

Legfeljebb 25ºC–on fénytől védve az eredeti csomagolásban tartandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció?

• A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg neosztigmin-metilszulfát milliliterenként.
• Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Tiszta, színtelen, steril oldat.

Csomagolás: 1 ml oldat színtelen OPC üvegampullába töltve. 5 ampulla műanyag tálcában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Pharmamagist Kft., 1028 Budapest, Patakhegyi út 83-85., Tel.: + 36-1/397-5174, Fax: +36-1/397-5175, E-mail: [email protected]

OGYI-T-3072/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május