TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan Actavis a telmizartán hatóanyagot tartalmazza, ami az ún. angiotenzin-II-receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozó gyógyszer. Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A Telmisartan Actavis gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
A Telmisartan Actavis az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél
Az "esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben. Némely esetben ez szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idéz elő. A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat. Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
A Telmisartan Actavis a szív-érrendszeri események (pl. szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyztetett betegeknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van. Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
telmisartan
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A TELMISARTAN ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Telmisartan-Actavis-t
- ha túlérzékeny (allergiás) a telmizartánra vagy a Telmisartan Actavis tabletta bármelyik összetevőjére (lásd a "További információ" pontban a sedéganyagok felsorolását).
- ha 3 hónaposnál idősebb terhes. (Korai terhességben is jobb elkerülni a Telmisartan Actavis alkalmazását -lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
- ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez a Telmisartan Actavis szedése előtt.
A Telmisartan Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Figyelmeztesse orvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
- Vesebetegség vagy veseátültetés.
- Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
- Májbetegség.
- Szívbetegség.
- Emelkedett aldoszteronszint. (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
- Alacsony vérnyomás (hipotonia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat; vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés vagy hányás.
- Emelkedett a vérének a káliumszintje.
- Cukorbetegség.
Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Telmisartan-Actavis-t szed.
A többi angiotenzin-II-receptor antagonistához hasonlóan a Telmisartan Actavis vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Gyermekek
A Telmisartan Actavis alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Előfordulhat, hogy az orvosnak meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia. Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Telmisartan Actavis tablettával egyidejűleg szedik:
- Lítiumtartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
- Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó sópótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok (angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, a magas vérnyomás kezelésére), angiotenzin-II-receptor antagonisták (a magas vérnyomás kezelésére), NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofen), heparin (vérhígító gyógyszer), immunszuppresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim nevű antibiotikum.
- A vízhajtók, különösen a Telmisartan Actavis-szal együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését, és alacsony vérnyomást (hipotonia) okozhatnak.
Csakúgy, mint más vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetében, a Telmisartan Actavis hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
A Telmisartan Actavis növelheti az egyéb, magas vérnyomás kezelésére használatos gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.
A Telmisartan Actavis egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Telmisartan Actavis tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett). Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Telmisartan Actavis szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Telmisartan Actavis helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek. A Telmisartan Actavis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd. A Telmisartan Actavis nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre a Telmisartan Actavis gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira vonatkozó információ.
A magasvérnyomás kezelése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TELMISARTAN-ACTAVIS-T
A Telmisartan-Actavis-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Magas vérnyomás kezelésére a Telmisartan Actavis szokásos adagja a legtöbb beteg számára naponta egyetlen 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében Orvosa azonban bizonyos esetekben egy alacsonyabb, 20 mg-os vagy magasabb, 80 mg-os adagot javasolhat Önnek.
Másik megoldásként a Telmisartan Actavis olyan vizelethajtóval (diuretikum) együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását kimutatottan növeli.
A szív- és érrendszeri események csökkentésére a Telmisartan Actavis szokásos adagja naponta egyszer egy 80 mg-os tabletta. A Telmisartan Actavis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Májproblémák esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszer 40 mg-ot. Veseproblémákban szenvedő betegeknél alacsonyabb, 20 mg-os kezdő adag javasolt.
Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni. A Telmisartan Actavis tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető. A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni. Fontos, hogy minden nap bevegye a Telmisartan Actavis tablettát, amíg orvosa nem ad más utasítást. Ha Ön úgy érzi, hogy a Telmisartan Actavis hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Telmisartan-Actavis-t vett be
Fontos, hogy tartsa magát az orvos által előírt adagoláshoz. Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal kérdezze meg orvosától, hogy mit kell tennie, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A telmizartán túladagolás leggyakoribb tünetei az alacsony vérnyomás, (hipotonia), és a gyors szívverés (tahikardia). Lassú szívverésről (bradikardia), szédülésről, a vér kreatininszintjének emelkedéséről és hirtelen bekövetkező heveny veseelégtelenségrők is beszámoltak.
Ha elfelejtette bevenni a Telmisartan-Actavis-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ezt ugyanazon a napon be kell vennie, amint eszébe jut a kihagyás. Ha nem veszi be az adagot ugyanazon a napon, a következő napon vegye be a szokásos tablettamennyiséget. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Telmisartan Actavis szedését
A Telmisartan Actavis-t minden nap vegye be addig, amíg azt orvosa javasolja, annak érdekében, hogy a vérnyomása a kívánt szinten legyen tartható. Ha az az érzése, hogy a Telmisartan Actavis túlságosan erős vagy gyenge, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Telmisartan Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat a következő gyakoriságok alapján értékelik:
- Nagyon gyakori: 10-ből 1-nél több beteget érint
- Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
- Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
- Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
- Nagyon ritka: 10 000-ből egynél kevesebb beteget érint
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek és azonnali orvosi beavatkozást igényelnek:
Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Szepszis* (a gyakran "vérmérgezésnek" nevezett betegség egy súlyos fertőzés, amire az egész szervezet gyulladásos válasszal reagál), a bőr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata (angiooedema). Ezek a mellékhatások ritkák, de rendkívül súlyosak, ilenkor a betegnek abba kell hagynia a készítmény szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia. Amennyiben ezeket a hatásokat nem kezelik, akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
A telmizartán lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások lehetnek, többek között:
Alacsony vérnyomás (hipotónia) azoknál a betegeknél, akiket a cardiovascularis történések előfordulási gyakoriságát csökkentő gyógyszerekkel kezelnek.
Nem gyakori mellékhatások lehetnek, többek között:
Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, melléküreg-gyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás (hipotónia) a magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél, megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeség érzés, emelkedett kreatininszint a vérben.
Ritka mellékhatások lehetnek, többek között:
Szepszis* (a gyakran "vérmérgezésnek" nevezett betegség egy súlyos fertőzés, amire az egész szervezet gyulladásos válasszal reagál és amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), allergiás reakció (pl. bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, kóros májműködés**, a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami ugyancsak halálhoz vezethet (halálos kimenetelű angioödéma), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobin- (egy fehérje a vérben)-szint, emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatin-foszfokináz-szint a vérben.
*Egy több mint 20 000 beteg bevonásával végzett hosszantartó klinikai vizsgálatban több telmizartánnal kezelt betegnél jelentkezett szepszis (vérmérgezés), mint telmizartánt nem kapó betegnél. A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
** A kóros májműködés és májbetegség a telmiszartánnal a forgalombakerülés után szerzett tapasztalatok során legtöbbször japán betegeknél fordult elő. Valószínűsíthető, hogy ezek a mellékhatások a japán betegeknél gyakrabban jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A TELMISARTAN-ACTAVIS-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon, a palackon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje a Telmisartan Actavis tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Al/Al buborékcsomagolás:
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
HDPE tablettatartály:
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Telmisartan Actavis
- A hatóanyag a telmizartán. Egy tabletta 40 mg telmizartánt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mannit, povidon, kálium- hidroxid golyócskák.
Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A 40 mg-os tabletta fehér színű, ovális, bikonvex tabletta, egyik oldalán törővonallal, a másikon T logóval. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Telmisartan Actavis 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás és 30 illetve 250 tablettát tartalmazó tartály kiszerelésben kapható.
A tablettatartály nedvesség-megkötőt tartalmaz. Ne egye meg a nedvesség-megkötőt.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.