VFEND filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a VFEND és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A VFEND vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A VFEND egy gombás fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.

Az alábbi betegek (felnőtteken és 2 évesnél idősebb gyermekek) kezelésére alkalmazható:

  • invazív aszpergillózis (Aspergillus faj okozta gombás fertőzés),
  • nem neutropéniás (nem kórosan alacsony fehérvérsejtszámú betegek) betegek Candida okozta vérfertőzésére (egy másik típusú gombás fertőzés amit Candida faj okoz), ,
  • súlyos, invazív, flukonazollal (egy másik gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) szemben ellenálló Candida fajok okozta fertőzések,
  • súlyos, Scedosporium fajok vagy Fusarium fajok (két különböző gomba faj) okozta gombás fertőzések.

A VFEND a betegek súlyosbodó, potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.

Csak orvos utasítására, ellenőrzése mellett szedje ezt a gyógyszert.

VFEND filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Pfizer UK
Vényköteles?
járóbeteg ellátásban
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 50 mg (30x)
  • 200 mg (30x)
  • 200 mg por oldatos infúzióhoz
Terhesek is szedhetik?
nem
Laktóz:
van

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a VFEND szedése előtt

Ne szedje a VFEND-et

ha allergiás a vorikonazolra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha más gyógyszert is szedett vagy szed, még a vény nélkül kaphatókat vagy a gyógynövényt tartalmazó készítményeket is.

A következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a VFEND kezelés alatt szedni:

  • terfenadin (allergia ellenes szer)
  • asztemizol (allergia ellenes szer)
  • ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer)
  • pimozid (elmebetegségekre használt gyógyszer)
  • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
  • rifampicin (tüdőbaj ellenes szer)
  • efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer) naponta 400 mg, vagy azt meghaladó dózisban
  • karbamazepin (görcsök kezelésére használt szer)
  • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer)
  • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
  • szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére)
  • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban
  • orbáncfű (gyógynövény)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A VFEND szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

  • volt már allergiás reakciója más, azol típusú gyógyszerekre
  • májbetegségben szenved, vagy ha korábban volt májbetegsége. Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a VFEND-et. Orvosának vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a májműködését, ha VFEND-del kezeli.
  • ismert szívizombántalma, szívritmuszavara, lassú szívverése vagy elektrokardiogram (EKG) eltérése, úgynevezett "hosszú QT-szindrómája" van

Önnek a kezelés alatt kerülnie kell a napfényt és a napon való tartózkodást. Fontos, hogy a bőr napsugárzásnak kitett területeit fedje, és használjon magas faktorszámú fényvédőkrémet, mert a bőrnek a nap UV sugarai iránti fokozott érzékenysége alakulhat ki. Ezek az óvintézkedések gyermekekre is vonatkoznak.

VFEND-kezelés alatt:

  • azonnal tájékoztassa orvosát,
  • ha leég a napon,
  • ha bőrén súlyos kiütések vagy hólyagok alakulnak ki,
  • ha csontfájdalom jelentkezik.

Ha bőrén a fent leírt rendellenességek alakulnak ki, kezelőorvosa bőrgyógyászhoz utalhatja Önt, aki a vizsgálat után dönthet úgy, hogy fontos, hogy Ön rendszeresen felkeresse őt. A VFEND hosszan tartó alkalmazása esetén kis esély van arra, hogy bőrrák alakuljon ki.

Kezelőorvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj- és veseműködését.

Gyermekek és serdülők

A VFEND a 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a VFEND

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Néhány gyógyszer megváltoztathatja a VFEND hatását, illetve a VFEND megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.

Mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszert szedi, mivel lehetőség szerint a VFEND-del történő egyidejű kezelés kerülendő:

  • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 100 mg dózisban

Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel lehetőség szerint a VFEND-del történő egyidejű kezelés kerülendő, vagy a vorikonazol dózisának módosítására lehet szükség:

  • rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer). Ha Önt már rifabutinnal kezelik, ellenőrizni kell a vérképét, és figyelni kell a rifabutin mellékhatásait.
  • fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha Önt már fenitoinnal kezelik, a VFEND-kezelés alatt a fenitoin vérszintjét ellenőrizni kell, és szükség lehet az adagolás módosítására.

Mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel az adag módosítására vagy ellenőrzésére lehet szükség, hogy megállapítsák, a gyógyszerek és/vagy a VFEND a kívánt hatást elérik-e:

  • warfarin és egyéb alvadásgátlók (pl. fenprokumon, acenokumarol, amelyek lassítják a véralvadást);
  • ciklosporin (transzplantált betegeknek);
  • takrolimusz (transzplantált betegeknek);
  • szulfanilureák (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid) (cukorbetegség kezelésére);
  • sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint-csökkentők);
  • benzodiazepinek (pl. midazolám és triazolám) (súlyos álmatlanság és stressz esetén);
  • omeprazol (fekély elleni szer);
  • szájon át szedett fogamzásgátlók (ha fogamzásgátlót VFEND-del együtt szed, nemkívánatos hatások, mint émelygés és menstruációs zavarok léphetnek fel);
  • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
  • indinavir és más HIV proteáz gátlók (HIV kezelésére);
  • nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (HIV kezelésére); (az efavirenz bizonyos dózisai nem szedhetők együtt a VFEND-del)
  • metadon (heroinfüggőség kezelésére);
  • alfentanil, fentanil és egyéb rövid hatású ópiátok, mint a szufentanil (sebészeti beavatkozások során alkalmazott fájdalomcsillapítók);
  • oxikodon és egyéb, hosszú hatású ópiátok, mint a hidrokodon (közepes- és erős fájdalom csillapítására szolgáló szer);
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofen, diklofenák) (a fájdalom és a gyulladás kezelésénél használt gyógyszerek);
  • flukonazol (gombás fertőzések elleni szer);
  • everolimusz (előrehaladott veserák kezelésére és szervátültetésen átesett betegeknél használják).

Terhesség és szoptatás

Tilos VFEND-et szedni terhesség alatt, hacsak orvosa nem rendeli el. A fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Azonnal jelezze orvosának, ha teherbe esik VFEND kezelés alatt.

Tilos VFEND-et szedni szoptatás alatt. Szoptatás alatt minden gyógyszerről kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze véleményét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A VFEND okozhat homályos látást vagy zavaró fényérzékenységet. Ha ez előfordul, ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy munkagépet. Mondja el orvosának, ha ilyet észlel.

A VFEND tejcukrot (laktóz) tartalmaz

Ha Önnek valaha is azt mondta az orvosa, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a VFEND-et.

3. Hogyan kell szedni a VFEND-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást az Ön orvosa fogja meghatározni a testsúlya és a fertőzés jellege alapján.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (idős betegeknek is) a következő:

Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa megemelheti a napi adagját kétszer 300 mg-ra.

Az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti adagját, ha Önnek enyhe vagy közepes fokú májzsugorodása van.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A készítmény ajánlott adagja gyermekek és serdülők számára a következő:

Az Ön kezelésre adott válasza alapján a kezelőorvos növelheti vagy csökkentheti a napi adagot.

  • Tabletta csak akkor adható, ha a gyermek le tudja nyelni.

A tablettát egy órával az étkezés előtt vagy után vegye be. A tablettát egy kevés vízzel nyelje le.

Ha az előírtnál több VFEND-et vett be

Ha az előírtnál több VFEND tablettát vett be (vagy másvalaki vette be az Ön tablettáit), azonnal kérjen orvosi segítséget, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. A VFEND tabletták dobozát vigye magával. Az előírtnál több VFEND tabletta bevétele esetén a normálistól eltérő, fokozott fényérzékenységet észlelhet.

Ha elfelejtette bevenni a VFEND-et:

Fontos, hogy a VFEND tablettákat rendszeresen, naponta ugyanabban az időben vegye be. Ha egy adagot elfelejt bevenni, a következőt a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a VFEND szedését:

Bebizonyosodott, hogy nagymértékben fokozza a gyógyszer hatékonyságát, ha minden adagot bevesz a megfelelő időben. Ezért, amíg orvosa le nem állítja a kezelést, fontos, hogy a VFEND-et pontosan, a fentiek szerint szedje.

A VFEND-et addig szedje, amíg orvosa előírja Önnek. Ez nagyon fontos, mert ha korábban hagyja abba a kezelést, a fertőzés esetleg nem gyógyul meg. A csökkent ellenállóképességű vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében hosszú kezelésre lehet szükség a fertőzés kiújulásának megakadályozására.

Amikor az orvos a VFEND kezelés abbahagyását határozza el, nem szabad semmilyen hatást éreznie.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha mellékhatás jelentkezik, általában enyhe lefolyású és átmeneti szokott lenni. Ritkán azonban ezek a mellékhatások súlyosak is lehetnek, orvosi ellátást igényelhetnek.

Súlyos mellékhatások - Hagyja abba a VFEND szedését és azonnal keresse fel orvosát

  • Kiütés
  • Sárgaság; A májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozása.
  • Hasnyálmirigy-gyulladás

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 beteg közül 1-nél több beteget érinthetnek:

  • Látászavarok (látás megváltozása),
  • Láz,
  • Kiütés,
  • Émelygés, hányás, hasmenés,
  • Fejfájás,
  • A végtagok dagadása,
  • Gyomorfájdalom.

Gyakori mellékhatások, amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:

  • Influenzaszerű tünetek, arcüreggyulladás, hidegrázás, gyengeség,
  • Vérszegénység, a vérlemezkék számának csökkenése, melyek a véralvadásban játszanak szerepet; bizonyos típusú fehérvérsejtek vagy valamennyi típusú vérsejt számának csökkenése, a bőrön vöröses vagy lilás elszíneződések, melyeket a vérlemezkeszám-csökkenése okozhat; egyéb vérsejt-változások,
  • Alacsony vércukorszint, alacsony káliumszint a vérben,
  • Szorongás, depresszió, bizsergés, zavartság, szédülés, nyugtalanság, hallucinációk és más idegrendszeri tünetek,
  • Alacsony vérnyomás, vénagyulladás (amely együtt járhat vérrögképződéssel),
  • Légzési nehézségek, mellkasi fájdalom, folyadék felhalmozódás a tüdőben,
  • Sárgaság, bőrvörösség,
  • Az ajkak vagy az arc duzzanata,
  • Allergiás reakciók (néha súlyos) beleértve a kiterjedt hólyagos kiütést és bőrhámlást,
  • Napégés vagy súlyos bőrreakció fény vagy napfény hatására,
  • Viszketés,
  • Hajhullás,
  • Hátfájdalom,
  • Veseelégtelenség, véres vizelet, a vesefunkciós vérvizsgálatok eredményeinek megváltozása,
  • A májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozása,
  • A tápcsatorna gyulladása.

Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek, az alábbiak:

  • Megnövekedett nyirokcsomók (néha fájdalmas),
  • Fehérvérsejtszám megemelkedése, ami együtt járhat allergiás reakcióval, véralvadási rendszer rendellenessége,
  • Szívritmus problémák, ideértve a nagyon gyors szívverést, nagyon lassú szívverést, ájulás,
  • Mellékvese csökkent működése,
  • Koordinációs problémák,
  • Az agy duzzanata,
  • Kettős látás, a szem és a szemhéj fájdalma és gyulladása, akaratlan szemmozgás,
  • Tapintásérzés csökkenése,
  • Székrekedés, vékonybél felső szakaszának gyulladása, emésztési zavar, hasnyálmirigy- gyulladás, hashártyagyulladás,
  • Fogínygyulladás,
  • A nyelv duzzanata és gyulladása,
  • Megnagyobbodott máj, májgyulladás, májkárosodás, epehólyag-betegség, epekövek,
  • Ízületi fájdalom,
  • Vesegyulladás, fehérje a vizeletben,
  • Rendellenes elektrokardiogram (EKG),
  • Változások a vér laborvizsgálati eredményeiben,
  • Bőrkiütés, ami a bőr felhólyagosodásához és hámlásához vezethet,
  • A bőr duzzanata és gyulladása, hólyagok, a bőr pirossága

Ritka mellékhatások, amelyek 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:

  • Álmatlanság,
  • Hallásproblémák, fülcsengés,
  • Kóros ízérzékelés,
  • Izomtónus fokozódás, kóros immunválasz által okozott izomgyengeség,
  • Kóros agyműködés, Parkinson-szerű tünetek, görcsök, a kezekben vagy lábakban zsibbadást, fájdalmat, bizsergést vagy égő érzést okozó idegkárosodás,
  • Hasi fájdalommal és lázzal járó súlyos, tartósan fennálló vagy véres hasmenés
  • Pajzsmirigy túl-, vagy alulműködés,
  • Látóidegkárosodás, ami látászavart, retina bevérzést, kóros szemmozgást és a szaruhártya homályosságát okozhatja,
  • Vesekárosodás,
  • Szívritmuszavarok, köztük a nagyon gyors vagy nagyon lassú szívverés,
  • Nyirokfertőzés, májelégtelenség okozta eszméletvesztés,

Ismert, hogy a VFEND károsíthatja a májat és a vesét, orvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj- és a veseműködést. Jelezze orvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.

Bőrrák eseteit jelentették olyan betegeknél, akik hosszan tartó VFEND-kezelésben részesültek.

Ha ezen mellékhatások bármelyikét tartósan tapasztalja vagy kellemetlennek érzi, kérjük jelezze orvosának.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a VFEND-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárai idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Különleges tárolást nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a VFEND

  • A készítmény hatóanyaga a vorikonazol. A VFEND 50 mg filmtabletta 50 mg vorikonazolt tartalmaz tablettánként, illetve a VFEND 200 mg filmtabletta 200 mg vorikonazolt tartalmaz tablettánként.
  • Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon és magnézium-sztearát, melyek a tabletta magját alkotják, továbbá hipromellóz, titán- dioxid (E 171), laktóz-monohidrát és glicerin-triacetát, melyek a filmbevonatot alkotják.

Milyen a VFEND külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A VFEND 50 mg filmtabletta fehér-törtfehér, kerek filmtabletta, egyik oldalán Pfizer, másik oldalán VOR50 felirattal.

A VFEND 200 mg filmtabletta fehér-törtfehér, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán Pfizer, másik oldalán VOR200 felirattal.

2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 és 100 filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Gombaellenes szerek kategóriában